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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le chlordiazépoxide appartient à la famille des médicaments appelés benzodiazépines. Le clidinium appartient à la famille des médicaments appelés anticholinergiques. L'association médicamenteuse chlordiazépoxide - clidinium s'utilise pour soigner les troubles de l'estomac et de l'intestin tels que le syndrome du côlon irritable et les ulcères, en particulier si l’affection est associée à de l’anxiété.

L'association chlordiazépoxide - clidinium apporte un soulagement en réduisant la quantité d'acide dans l'estomac et en diminuant la douleur causée par les spasmes d'estomac et les crampes abdominales. Le soulagement des symptômes survient souvent après les premières doses.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque gélule nº 4, corps et embout vert opaque, portant l'inscription « LIBRAX » imprimée à l'encre noire sur le corps et l'embout, contient 5 mg de chlorhydrate de chlordiazépoxide, USP et 2,5 mg de bromure de clidinium, USP. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, D et C jaune nº 10, AD et C vert nº 3, lactose (104 mg).

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Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée pour les adultes est 1 ou 2 gélules prises 1 à 4 fois par jour. On commence à prendre 1 ou 2 capsules du médicament par jour et votre médecin augmente graduellement la dose jusqu’à l’obtention de l’effet approprié. On ne doit pas prendre plus de 8 capsules par jour. Pour les personnes âgées, la dose doit être amorcée à 1 capsule 2 fois par jour, en ajustant la dose au besoin et selon la tolérance. Il est important que la dose soit individualisée à vos besoins spécifiques pour éviter une sédation excessive et une atteinte des fonctions motrices. Les gélules doivent être prises 30 à 60 minutes avant un repas, à moins que votre médecin soit d'avis contraire.

Ce médicament peut entraîner une dépendance s'il est pris pendant de longues périodes. Si vous prenez ce médicament régulièrement depuis un certain temps (par ex. plus d'un mois), ne cessez pas de le prendre sans en parler d'abord à votre médecin. Pour éviter les effets de sevrage, une réduction graduelle de la dose est recommandée avant d'arrêter.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il importe que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 4 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

L'association médicamenteuse chlordiazépoxide - clidinium ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• une allergie au clidinium, au chlordiazépoxide, à tout autre médicament de la classe des benzodiazépines, ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement;
• des antécédents de surconsommation de médicaments ou de pharmacodépendance;
• une atonie intestinale (« intestin paresseux »);
• une colite ulcéreuse;
• une émission de l'urine difficile;
• un glaucome;
• une grossesse en cours ou prévue;
• une hernie hiatale accompagnée d'une œsophagite par reflux;
• une hypertrophie de la prostate;
• une maladie du foie;
• une myasthénie grave;
• des problèmes cardiaques.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien peut être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissent :

• des étourdissements;
• des maux de tête;
• une sécheresse de la bouche;
• une sensation de ballonnement;
• une diminution de la capacité sexuelle;
• une diminution de la sudation;
• de la nausée;
• des troubles du sommeil;
• de la somnolence.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des battements de cœur lents;
• de la constipation;
• une dépression mentale;
• une éruption cutanée ou de l'urticaire;
• un essoufflement;
• une excitation inaccoutumée;
• une constipation prolongée;
• des signes attribuables à de la dépression (p. ex. une mauvaise concentration, des changements du poids et du sommeil, une perte d’intérêt dans les activités agréables, des pensées suicidaires);
• des signes attribuables à une infection (parmi les symptômes, on peut retrouver de la fièvre ou des frissons, une diarrhée importante, de l’essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, une raideur de la nuque, une perte de poids ou de l’apathie);
• des signes de problèmes hépatiques (p. ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte d’appétit ou de poids, un jaunissement de la peau ou des conjonctives (blanc des yeux), l’excrétion d’urine foncée ou de selles pâles);
• des symptômes attribuables à du glaucome (p. ex. un brouillement de la vision, apparition de halos de couleurs vives autour des lumières, rougeur des yeux, augmentation de la pression intraoculaire, douleur ou inconfort oculaire);
• des tremblements;
• de la nervosité ou de l'irritabilité.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des symptômes de surdose :
• de la confusion;
• une émission de l'urine difficile;
• un rythme cardiaque rapide;
• une sécheresse du nez, de la gorge et de la bouche (sévère);
• une sensation de chaleur, une sécheresse et un rougissement de la peau inhabituels;
• une somnolence (prononcée).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Alcool et autres médicaments provoquant de la somnolence : ne consommez pas d’alcool pendant que vous prenez ce médicament, car cela pourrait provoquer des effets secondaires dangereux. Vous devez, si possible, éviter de prendre d’autres médicaments qui provoquent de la somnolence ou qui ralentissent la respiration (p. ex. les antidépresseurs, les somnifères, les anxiolytiques), car une addition possiblement dangereuse des effets secondaires pourrait se produire.  

Augmentation du volume de la prostate : les symptômes causés par une augmentation du volume de la prostate peuvent être accentués par l’utilisation de ce médicament. Si le volume de votre prostate excède la normale ou si vous souffrez d’un autre problème prostatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique

Constipation/blocage intestinal : le clidinium ralentit la vitesse du passage des aliments dans le système digestif et peut provoquer de la constipation. Le cas échéant, consultez votre médecin ou votre pharmacien dès que possible.

Dépendance et sevrage : les benzodiazépines telles que l'association chlordiazépoxide - clidinium peuvent entraîner une dépendance physique (le besoin d'en prendre régulièrement pour prévenir l'apparition de symptômes physiques). Des symptômes de sevrage graves peuvent se produire si la dose est considérablement réduite ou si le traitement est interrompu soudainement. Ces symptômes incluent des convulsions, de l'irritabilité, de la nervosité, des troubles du sommeil, de l'agitation, des tremblements, de la diarrhée, des crampes abdominales, des vomissements, des troubles de la mémoire, des maux de tête, de la douleur musculaire, une anxiété extrême, de la tension, de l'agitation et de la confusion. Une réduction graduelle de la dose sous surveillance médicale peut prévenir ou atténuer ces symptômes de sevrage.

Dépression : le chlordiazépoxide peut provoquer de la dépression ou accentuer les symptômes d’une dépression sous-jacente. Si vous souffrez de dépression ou si vous avez des antécédents d’une telle maladie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous subissez des symptômes attribuables à une dépression comme une réduction de votre capacité de concentration, des changements de poids ou du sommeil, une réduction de l’intérêt envers les activités agréables ou si vous remarquez ces symptômes chez un membre de votre famille qui prend ce médicament, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Fonction rénale : les reins sont partiellement responsables de l’élimination de ce médicament de votre organisme. Les maladies rénales ou une réduction de la fonction rénale peut causer une accumulation de ce médicament dans votre corps, provoquant ainsi des effets secondaires. Si votre fonction rénale est amoindrie ou si vous êtes atteint d’une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : les maladies du foie ou une réduction de la fonction hépatique peuvent causer une accumulation de ce médicament dans le corps, provoquant ainsi des effets secondaires. Si vous souffrez d’affections hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Il se peut que votre médecin désire tester régulièrement votre fonction hépatique à l’aide d’analyses sanguines pendant que vous prenez ce médicamentSi des symptômes attribuables à des problèmes hépatiques apparaissent chez vous comme de la fatigue, un sentiment de malaise, une perte d’appétit, de la nausée, un jaunissement de la peau ou des conjonctives (blanc des yeux), l’excrétion d’urine foncée ou de selles pâles, une douleur ou une enflure abdominale et des démangeaisons cutanées, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Glaucome : ce médicament peut accentuer les symptômes du glaucome. Si vous êtes atteint du glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hypertension artérielle : l’utilisation de ce médicament peut aggraver l’hypertension artérielle. Si vous avez des antécédents  d’hypertension artérielle ou si vous prenez des médicaments pour traiter cette maladie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Myasthénie grave : l’association de médicaments chlordiazépoxide – clidinium peut aggraver les symptômes de la myasthénie grave. Si vous êtes atteint de cette maladie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes dentaires : le clidinium peut provoquer un assèchement de la bouche, ce qui augmente le risque de maladie dentaire. Vous devez consulter votre dentiste régulièrement et l’informer de la prise de ce médicament (et des autres médicaments que vous utilisez).

Problèmes respiratoires : Ce médicament peut provoquer un assèchement du mucus et des sécrétions pulmonaires et de la difficulté à les expulser en toussant. Si vous êtes atteint d’asthme ou d’une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC (emphysème, bronchite chronique)), vous pourriez subir une aggravation de vos difficultés respiratoires. Si vous avez des problèmes respiratoires, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes thyroïdiens : les symptômes imputables à une hyperactivité de la glande thyroïdienne peuvent être aggravés par ce médicament. Si votre glande thyroïdienne est hyperactive, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence et vigilance réduite : étant donné que l'association chlordiazépoxide - clidinium peut provoquer de la somnolence et de la sédation, évitez les activités exigeant de la vigilance, du jugement et de la coordination (par exemple conduire une automobile ou faire fonctionner des machines) durant le traitement par ce produit. Cette précaution est d'autant plus importante au début du traitement et jusqu'à ce que vous ayez établi que l'association chlordiazépoxide - clidinium ne vous affecte pas de cette façon. L'alcool peut accroître la somnolence et doit être évité.

Température corporelle : l’utilisation de ce médicament peut réduire la quantité de sueur produite dans le but de contrôler la température corporelle. Les personnes qui pratiquent de l’exercice vigoureux, celles qui sont déshydratées ou qui sont exposées à de la chaleur extrême ou qui prennent des médicaments anticholinergiques (p. ex. la benztropine, l’oxybutynine) sont plus à risque de cette complication. Si vous avez très chaud et ne pouvez pas vous rafraîchir, communiquez avec votre médecin dès que possible. L’exposition à de la chaleur extrême ou une exposition prolongée à de la chaleur peut provoquer une grave élévation de la température possiblement mortelle.

Troubles médicaux : signalez à votre médecin, si vous êtes atteints d'un des troubles ci-après, car cela pourrait influencer sa décision de vous recommander ou non ce médicament :

• une broncho-pneumopathie chronique obstructive;
• une colite ulcéreuse;
• une dépression;
• un glaucome à angle ouvert;
• une hernie hiatale;
• une hyperthyroïdie;
• une maladie du foie;
• une maladie mentale;
• une maladie rénale;
• une myasthénie grave;
• une occlusion intestinale;
• une pression artérielle élevée;
• une xérostomie (un état de sécheresse de la bouche, lié à un manque de salive).

Les personnes ayant une dépendance à l'alcool ou à d'autres médicaments ne devraient pas prendre de chlordiazépoxide, sauf à de rares exceptions et sous surveillance médicale.

Grossesse : le chlordiazépoxide traverse le placenta et peut provoquer des lésions chez le bébé en développement s’il est pris par la mère pendant sa grossesse.  Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. L’utilisation du clidinium peut réduire la production de lait maternel s’il est pris pendant l’allaitement.  Si vous employez l'association chlordiazépoxide - clidinium pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les aînés risquent davantage de subir les effets de sédation et de perte de coordination associés à ce médicament. Ils doivent donc être particulièrement prudents, notamment lorsqu'ils se lèvent la nuit.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association médicamenteuse chlordiazépoxide - clidinium et l'un des agents ci-après :

• l'alcool;
• les antiacides;
• le chlorure de potassium;
• la clarithromycine;
• le fluconazole;
• la fluvoxamine;
• l'itraconazole;
• le kétoconazole;
• les médicaments anticholinergiques (par ex. l'atropine, l'hyoscyamine);
• les médicaments qui causent une sédation (par ex. les antidépresseurs, les benzodiazépines, les barbituriques, les inhibiteurs de la MAO, les narcotiques, les phénothiazines, les antihistaminiques);
• les médicaments contre la diarrhée qui contiennent du kaolin ou de l'attapulgite;
• la néfazodone;
• la phénytoïne;
• la théophylline;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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