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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Cette association de produits contient 2 médicaments : la trifluridine et le tipiracil. Ensemble, ces 2 médicaments appartiennent à la classe de médicaments appelés antinéoplasiques. On utilise l'association trifluridine - tipiracil pour traiter le cancer colorectal qui s'est métastasé (propagé) lorsque l'utilisation des autres médicaments n'a pas été efficace pour la maîtrise du cancer ou qu'elle n'est pas appropriée. On utilise également ce médicament pour traiter un type de cancer de l'estomac ou un type de cancer œsophagien appelé cancer de la jonction gastro-œsophagienne qui s'est propagé à d'autres parties du corps.

La trifluridine agit en empêchant les cellules cancéreuses de se reproduire, ce qui ralentit la croissance des tumeurs. Le tipiracil empêche la trifluridine d'être dégradée avant de pouvoir agir.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

15 mg/6,14 mg
Chaque comprimé rond, biconvexe, blanc et enrobé d'une pellicule, 7,1 mm de diamètre et 2,7 mm d'épaisseur, et portant l'inscription « 15 » d'un côté et les inscriptions « 102 » et « 15 mg » de l'autre, à l'encre pharmaceutique grise, contient 15 mg de trifluridine et 6,14 mg de tipiracil (sous forme de chlorhydrate de tipiracil à 7,065 mg). Ingrédients non médicinaux : hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, amidon prégélatinisé, acide stéarique et dioxyde de titane; encre pharmaceutique : cire de carnauba, AD et C bleu nº 2 sur substrat d'aluminium, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, glaçage pharmaceutique, talc et dioxyde de titane.

20 mg/8,19 mg
Chaque comprimé rond, biconvexe, rouge clair et enrobé d'une pellicule, 7,6 mm de diamètre et 3,2 mm d'épaisseur, et portant l'inscription « 20 » d'un côté et les inscriptions « 102 » et « 20 mg » de l'autre, à l'encre pharmaceutique grise, contient 20 mg de trifluridine et 8,19 mg de tipiracil (sous forme de chlorhydrate de tipiracil à 9,420 mg). Ingrédients non médicinaux : hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, amidon prégélatinisé, acide stéarique et dioxyde de titane; encre pharmaceutique : cire de carnauba, AD et C bleu nº 2 sur substrat d'aluminium, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, glaçage pharmaceutique, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose initiale recommandée de ce médicament est calculée en se basant sur la surface corporelle et sera calculée par votre médecin. On doit la prendre deux fois par jour aux jours 1 à 5 et aux jours 8 à 12 d'un cycle de traitement de 28 jours. L'association trifluridine - tipiracil doit être prise avec un verre d'eau. Prenez-la après avoir mangé au cours de l'heure qui suit votre repas du matin et du soir.

Lavez-vous les mains après avoir manipulé les comprimés.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie au trifluridine, au tipiracil ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• une baisse de l'appétit;
• des brûlures d'estomac;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• de la nausée;
• une perte de cheveux;
• des symptômes attribuables à un rhume (par ex. de la congestion du nez, des écoulements nasaux, des maux de gorge, des maux de tête);
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une enflure des gencives, de la langue, des lèvres ou de la bouche;
• une éruption cutanée;
• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion);
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des symptômes attribuables à de graves problèmes pulmonaires (par ex. de l'essoufflement, une douleur thoracique intense, une respiration douloureuse, la présence de sang dans les crachats);
• des symptômes attribuables à une inflammation des poumons (par ex. une détérioration soudaine des essoufflements, des sifflements respiratoires, de la fatigue, de la toux, de la fièvre, une respiration douloureuse).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : le trifluridine - tipiracil peut provoquer une baisse du nombre de globules rouges. Si vous observez des symptômes indicatifs d'une diminution du nombre de globules rouges (une anémie) comme un essoufflement, une sensation de grande fatigue ou une pâleur de la peau, prenez contact avec votre médecin au plus tôt.

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang.

Contraception : il est possible que l'exposition à l'association trifluridine - tipiracil avant la naissance provoque des malformations congénitales. Les femmes en mesure de devenir enceintes ou les utilisateurs masculins de ce médicament dont les partenaires peuvent devenir enceintes doivent utiliser une méthode de contraception barrière pendant qu'ils prennent ce médicament et pendant 6 mois après la fin du traitement.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : l'association trifluridine - tipiracil peut causer une augmentation de la nausée, des vomissements et de la diarrhée, provoquant ainsi de la déshydratation. Si vous présentez des signes de déshydratation ou de déséquilibre liquidien et électrolytique comme de la douleur ou des crampes musculaires, une sécheresse de la bouche, un engourdissement des mains, des pieds ou des lèvres ou une accélération des battements cardiaques, communiquez dès que possible avec votre médecin. Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître les taux de ces électrolytes dans votre sang pendant que vous prenez ce médicament.

Fonction hépatique : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les personnes qui ont une fonction hépatique modérément ou gravement diminuée. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les personnes atteintes d'une grave altération de la fonction rénale. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection : non seulement ce médicament tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (les globules blancs). Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Intolérance au galactose/malabsorption du glucose : les médicaments qui contiennent du trifluridine - tipiracil sont préparés avec du lactose. Si vous êtes atteint d'une intolérance au lactose ou au galactose, vous ne devez pas prendre ces médicaments.

Saignement : ce médicament peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le trifluridine - tipiracil passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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