Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
Le modafinil appartient au groupe de produits médicinaux appelés stimulants du système nerveux central (SNC). Il prévient la somnolence en stimulant certaines parties du cerveau. Il s'utilise pour aider les personnes atteintes d'une affection appelée narcolepsie à ne pas s'endormir en dépit du besoin de sommeil qu'ils ressentent durant le jour.
On l'utilise également pour réduire la somnolence diurne excessive des personnes atteintes du syndrome d'apnées ou d'hypopnées obstructives du sommeil (des désordres respiratoires qui se produisent pendant le sommeil), de troubles du sommeil provoqués par le travail par quarts ou de troubles du sommeil liés au rythme circadien.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
Chaque comprimé blanc à blanc cassé, non enrobé, en forme de capsule, biconvexe, portant l'inscription « M 100 » tracée en creux sur un côté, contient 100 mg de modafinil. Ingrédients non médicinaux : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone, mannitol et stéarate de magnésium.
Comment doit-on employer ce médicament?
La dose de modafinil recommandée pour un adulte atteint de narcolepsie varie entre 200 mg et 400 mg par jour. La dose totale quotidienne est habituellement fractionnée en 2 prises dont l'une s'effectue le matin et l'autre vers midi. Les doses quotidiennes commencent habituellement à 200 mg puis le médecin les augmente au besoin jusqu'à un maximum de 400 mg par jour.
Pour les adultes atteints d'apnée du sommeil obstructive, la dose quotidienne habituelle de modafinil pour les adultes est de 200 mg pris en une dose unique le matin.
Les adultes atteints d'un trouble du sommeil lié au travail par roulement doivent prendre 200 mg une fois par jour, environ 1 heure avant le début du quart de travail.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. Évitez de prendre le médicament à la fin de l'après-midi ou le soir, car cela pourrait vous empêcher de vous endormir à votre heure normale de sommeil. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :
- une allergie au modafinil ou à l'un des ingrédients du médicament;
- un état d'agitation;
- une grande anxiété;
- une grossesse en cours ou possible.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- de l'anxiété;
- un assoupissement;
- un dérangement d'estomac;
- une diarrhée;
- un embarras de la respiration nasale ou un écoulement nasal;
- un état de nervosité;
- des étourdissements;
- un mal de dos;
- des troubles du sommeil.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- une élévation de la pression artérielle;
- des hallucinations (par ex. l'illusion de voir ou d'entendre quelque chose qui n'existe pas réellement);
- un rythme cardiaque irrégulier ou des palpitations;
- des signes de dépression (comme une humeur triste, un désintérêt à l'égard de ce que vous aimiez, des fluctuations du poids corporel, des troubles du sommeil, des sentiments de culpabilité ou de dévalorisation, l'intention de se faire du mal);
- des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, un essoufflement, un mal de gorge);
- une somnolence persistante;
- des symptômes de manie (une augmentation extrême de l'activité, de la verbalisation, de l'énergie).
Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- une douleur thoracique;
- des pensées relatives à l'automutilation ou au suicide;
- des signes attribuables à une crise cardiaque (par ex. l'apparition soudaine d'une douleur à la poitrine ou de douleur irradiant vers le dos, le long du bras ou à la mâchoire, une sensation d'oppression thoracique, de la nausée, des vomissements, des sueurs);
- des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
- des signes d'une grave réaction allergique (comme une enflure du visage, des yeux, des lèvres ou de la langue; des difficultés à avaler ou à respirer; de l'enrouement; une sensation d'oppression thoracique);
- des signes d'une grave réaction cutanée (une éruption cutanée formant des cloques et accompagnée de fièvre, des lésions dans la bouche, un décollement de la peau) accompagnée ou non d'une enflure des ganglions, d'un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, d'une toux sèche, de la soif ou d'une réduction de la production d'urine.
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Alcool et autres médicaments provoquant de la somnolence : ne combinez pas ce médicament avec de l'alcool ou d'autres médicaments qui provoquent de la somnolence (par ex. des antidépresseurs, des somnifères, des médicaments contre l'anxiété) parce que le modafinil peut également causer cet effet et que la combinaison peut être dangereuse.
Contraception : les pilules contraceptives, de même que les timbres transdermiques et les autres formes de contraception à base d'œstrogène et de progestatifs peuvent être moins efficaces quand vous utilisez du modafinil. D'autres méthodes de contraception doivent être utilisées pendant la prise de modafinil et au moins un mois après l'arrêt de ce médicament.
Éruption cutanée : l'utilisation du modafinil peut provoquer l'apparition d'une éruption cutanée. Il arrive, rarement, que les personnes qui prennent du modafinil subissent une réaction cutanée importante susceptible de menacer la vie. Cela se produit habituellement au cours des 5 premières semaines de la prise du médicament, mais peut apparaître à tout moment pendant que vous utilisez le modafinil. Si vous remarquez la détérioration d'une éruption cutanée ou si l'une d'entre elles se transforme en ampoules, en plaies sur les lèvres ou les yeux ou si cette éruption recouvre une grande surface de votre corps, communiquez immédiatement avec votre médecin.
États de fatigue normale : le modafinil ne devrait pas s'employer pour soigner des états de fatigue normale (par ex. de la fatigue provoquée par un manque de sommeil plutôt que par de la narcolepsie), car il pourrait engendrer une trop grande confiance dans vos capacités sans réellement améliorer votre performance. Cela pourrait rendre la pratique de certaines activités plus dangereuse.
Fonction hépatique : les personnes atteintes de maladies hépatiques importantes doivent prendre de plus faibles doses de modafinil, à cause de l'augmentation du risque d'accumulation du médicament dans l'organisme et ainsi de réactions indésirables. Si vous avez une affection hépatique ou une fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Fonction rénale : si vous êtes atteint d'une maladie rénale ou si votre fonction rénale est réduite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Maladie cardiaque : le modafinil peut provoquer une irrégularité des battements cardiaques ou une élévation de la tension artérielle. L'innocuité de l'utilisation du modafinil n'a pas été établie pour les personnes présentant des problèmes cardiaques. Votre médecin peut vous demander de passer un électrocardiogramme (ÉCG), un test qui mesure le rythme et la vitesse des battements cardiaques, avant que vous commenciez votre traitement par le modafinil et pendant que vous continuez ce traitement. Si vous êtes atteint de problèmes cardiaques ou si vous avez des antécédents de tels problèmes, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Maladie mentale : le modafinil peut réactiver certains désordres mentaux ou provoquer de la confusion et de l'agitation. si vous avez des antécédents de troubles mentaux comme une dépression, une psychose ou de la manie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous avez des symptômes d'agitation, de dépression ou des hallucinations, ou si vous remarquez qu'un membre de votre famille qui prend ce médicament en est touché, communiquez immédiatement avec votre médecin. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale stricte ciblant ces effets secondaires pendant que vous prendrez ce médicament.
Somnolence ou vigilance réduite : certaines personnes ressentent une somnolence prolongée ou des étourdissements pendant qu'elles prennent le modafinil. La prise de ce médicament peut également provoquer une confiance excessive ou une hyperstimulation, et ainsi fausser le jugement. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.
Syndrome d'hypersensibilité : quelques personnes ont observé une grave réaction allergique appelée syndrome d'hypersensibilité lorsqu'elles ont suivi un traitement à modafinil. Suspendez la prise du médicament et demandez immédiatement des soins médicaux en cas de symptômes d'une grave réaction allergique, notamment une fièvre, une augmentation de volume des ganglions, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, des symptômes attribuables à la grippe tels que des éruptions cutanées ou des cloques.
Grossesse : ce médicament peut causer des lésions chez un bébé à naître et on ne doit pas l'utiliser pendant une grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Les personnes en mesure de devenir enceintes qui prennent le modafinil doivent utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement et pendant au moins 8 semaines après la prise de la dernière dose de modafinil. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Allaitement : on ignore si le modafinil passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : de graves réactions ont été associées au modafinil donné aux enfants. Les risques et les bienfaits du modafinil n'ont pas été établis en ce qui concerne les enfants. L'emploi du modafinil n'est pas recommandé pour les enfants.
Aînés : les aînés sont probablement plus sensibles aux effets du modafinil. Ils devraient utiliser une dose initiale plus faible.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.
Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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