Mar-Tramadol/Acet

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Ce produit composite contient 2 médicaments : le tramadol et l'acétaminophène. Le tramadol appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques opioïdes, et l'acétaminophène appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques. Cette association médicamenteuse s'utilise pour prendre en charge la douleur d'intensité modérée ou moyennement sévère des adultes. Son action s'exerce sur le système nerveux central et atténue la douleur.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé jaune pâle, en forme de capsule, biconvexe, pelliculé, portant l'inscription « C8 » tracée en creux sur une face et rien sur l'autre, contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg d'acétaminophène. Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylméthylcellulose, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, oxyde de fer jaune, polysorbate 80, amidon prégélatinisé, cellulose en poudre, glycolate d'amidon sodique, amidon de maïs et stéarate de magnésium.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose de tramadol - acétaminophène habituellement recommandée pour le soulagement de la douleur est 1 ou 2 comprimés pris toutes les 4 ou 6 heures au besoin, mais sans dépasser 8 comprimés par jour.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Les comprimés peuvent se prendre avec ou sans aliments.

On peut prendre l'association tramodol - acétaminophène avec ou sans aliments. Avalez les comprimés entiers. Le fait de couper, casser, mâcher, broyer ou dissoudre les comprimés peut provoquer des réactions indésirables dangereuses, voire mortelles.

Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable. Si vous cessez de prendre ce médicament soudainement, vous pourriez éprouver des symptômes de sevrage comme de l'anxiété, de la sudation, des troubles du sommeil, des frissonnements, de la nausée, des tremblements, de la diarrhée ou des hallucinations. Si vous envisagez de mettre fin au traitement, votre médecin vous demandera peut-être de réduire graduellement la dose afin d'atténuer les effets de sevrage.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au tramadol ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie à d'autres médicaments opioïdes (par ex. la codéine, la morphine);
• un alcoolisme aigu ou la présence de delirium tremens;
• une fonction hépatique sévèrement diminuée;
• une fonction rénale sévèrement diminuée;
• une grossesse, un accouchement en cours, un allaitement;
• une intense dépression du système nerveux central (SNC) (un système nerveux ralenti);
• une intoxication par l'alcool ou la prise d'autres médicaments comme des hypnotiques, d'autres opioïdes comme la codéine ou la morphine, ou des psychotropes (par ex. les médicaments contre les troubles de la santé mentale);
• une obstruction des voies digestives, en particulier un iléus paralytique;
• la présence d'une douleur légère qui peut être traitée avec d'autres analgésiques;
• la présence possible ou avérée d'une affection abdominale nécessitant possiblement une intervention chirurgicale (appendicite, pancréatite);
• la prise actuelle ou au cours des 14 derniers jours d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide);
• un traumatisme crânien, une tumeur cérébrale ou une augmentation de la pression intracrânienne ou de la moelle épinière;
• un trouble convulsif;
• si vous êtes âgé de moins de 18 ans et que vous avez subi une intervention chirurgicale pour traiter le syndrome de l'apnée du sommeil.

Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 12 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assoupissement;
• une baisse de l'appétit;
• de la constipation;
• une démangeaison;
• une diminution de la capacité sexuelle;
• des étourdissements;
• un évanouissement;
• de la faiblesse;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'intérêt envers l'activité sexuelle;
• des problèmes de la vue;
• une sécheresse de la bouche;
• de la sudation;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une baisse de la pression artérielle (par ex. des étourdissements, un évanouissement, des vertiges);
• des battements de cœur rapides, lents ou irréguliers;
• des hallucinations (par ex. l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• une médiocre coordination musculaire;
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes attribuables à une baisse du taux de sucre sanguin (par ex. des sueurs froides, une pâleur et une fraîcheur de la peau, des maux de tête, une accélération des battements cardiaques, de la faiblesse);
• des symptômes de retrait (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, de l'anxiété, des frissons, de la froideur et de la moiteur de la peau, des douleurs musculaires, une perte d'appétit, une sudation excessive);
• des symptômes d'un faible taux de sodium dans le sang (par ex. de la fatigue, une faiblesse et de la confusion ou la douleur, une raideur ou une incoordination musculaire).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une respiration lente ou faible;
• des signes d'une grave réaction allergique, par ex.
• une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, de la gorge ou de la langue;
• une difficulté respiratoire;
• de l'urticaire.
• des signes d'une grave réaction cutanée, par ex.
• l'apparition de vésicules douloureuses sur la peau, la bouche ou les yeux;
• un décollement de la peau;
• une éruption cutanée;
• une forte fièvre;
• des lésions.
• des signes d'une surdose médicamenteuse, par ex.
• de la confusion;
• des convulsions;
• une diminution de la coordination;
• une flaccidité des muscles (les muscles mous);
• des hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas);
• de l'inconscience;
• une peau moite et froide;
• une respiration superficielle et rapide;
• une somnolence importante.
• des symptômes attribuables à un blocage intestinal (par ex. de la douleur abdominale, une constipation extrême, de la nausée);
• des symptômes du toxicité sérotoninergique (par ex. de la confusion, des battements de cœur rapides, des hallucinations, une nervosité, des tremblements, des frissonnements, de soudaines contractions des muscles, de la sudation).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Alcool et autres médicaments causant de la somnolence : les personnes qui prennent ce médicament ne doivent pas le combiner avec de l'alcool et doivent éviter de le combiner avec d'autres médicaments qui provoquent de la somnolence comme des sédatifs ou certains médicaments antidépresseurs. Sinon, cela peut causer des effets secondaires qui peuvent être dangereux et possiblement mortels, notamment de problèmes respiratoires, de convulsions et de somnolence.

Apnée du sommeil : l'apnée du sommeil est une affection caractérisée par l'arrêt de la respiration pendant de courtes périodes du sommeil. Cette affection peut être provoquée ou accentuée par les médicaments qui ralentissent la respiration comme l'oxycodone. Si vous êtes atteint d'apnée du sommeil ou si on vous indique que vous cessez périodiquement de respirer pendant votre sommeil, discutez-en avec votre médecin.

Blessures à la tête : les personnes qui ont subi un traumatisme crânien ou qui ont une élévation de leur pression intracrânienne peuvent courir un risque accru de subir des effets secondaires (problèmes respiratoires) ou une aggravation de leur état pendant qu'elles prennent ce médicament. Si vous avez récemment subi un traumatisme crânien, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Chirurgie : le tramadol pourrait interagir avec les médicaments employés pendant une intervention chirurgicale. Si vous devez subir une intervention chirurgicale, signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament.

Crises épileptiques : le tramadol peut causer des crises épileptiques, surtout lorsqu'il est employé à de fortes doses ou lorsqu'il est pris en même temps que d'autres médicaments, comme :

• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline);
• les autres opioïdes (par ex. la morphine, la codéine, l'oxycodone);
• la cyclobenzaprine;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase ou IMAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine);
• les neuroleptiques (par ex. l'halopéridol, la quétiapine, l'olanzapine, la rispéridone);
• la prométhazine.

En outre, le risque de crises épileptiques est plus grand pour les personnes qui ont des antécédents de crises épileptiques ou qui risquent d'avoir des crises épileptiques (par ex. les personnes ayant subi un traumatisme crânien). Si vous avez des antécédents de convulsions ou si vous êtes prédisposé à subir de tels accès, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Dépendance et sevrage : le tramadol peut causer une accoutumance physique, une accoutumance psychologique et la dépendance. Les personnes qui possèdent des antécédents de problèmes d'abus de substances et celles qui subissent activement de tels problèmes actuellement sont susceptibles d'abuser de ce médicament ou d'en devenir dépendantes. Si vous cessez subitement de prendre ce médicament, vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage comme de l'anxiété, de la sudation excessive, des troubles du sommeil, des frissons, de la douleur, de la nausée, des tremblements de la diarrhée et des hallucinations. Si vous prenez ce médicament depuis un certain temps, vous ne devriez cesser de le prendre que graduellement selon les directives de votre médecin. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin ou un pharmacien au préalable.

Fonction hépatique : le foie joue un rôle dans l'élimination du tramadol et l'acétaminophène qui se trouvent dans l'organisme. La maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas d'affection hépatique ou de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Ce médicament ne devrait pas être utilisé chez les personnes souffrant d'une insuffisance hépatique grave.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : les reins jouent un rôle dans l'élimination du tramadol qui se trouve dans l'organisme. Une maladie des reins ou une fonction rénale diminuée peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas d'atteintes rénales ou de fonction réduite des reins, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Ce médicament est déconseillé chez les personnes ayant une fonction rénale diminuée.

Pression artérielle basse : la pression artérielle chute occasionnellement trop bas après la prise de ce médicament. Cette réaction est plus susceptible de se produire chez les personnes qui prennent des diurétiques (médicaments pour éliminer l'eau), qui suivent un régime alimentaire à faible teneur en sel, qui suivent des traitements de dialyse, qui souffrent de diarrhée ou de vomissements ou qui ont des sueurs excessives tout en ne buvant pas suffisamment de liquides. Afin de diminuer le risque d'étourdissements, vous devriez passer lentement de la position couchée ou assise à la position debout. Si la baisse de la pression artérielle provoque des étourdissements ou un évanouissement chez vous, communiquez avec votre médecin.

Problèmes des glandes surrénales : les glandes surrénales produisent des messagers chimiques responsables de la fonction normale des organes, notamment de notre réponse aux blessures ou au stress. Il arrive, rarement, que le tramadol provoque une dysfonction des glandes surrénales; il se peut que votre médecin porte une attention spéciale à la fonction de ces glandes, en particulier si vous avez subi un stress comme une intervention chirurgicale, une blessure ou une infection importante.

Respiration : l'association médicamenteuse tramadol - acétaminophène peut causer l'arrêt de la respiration. Si vous faites de l'asthme, si vous êtes atteint de maladie pulmonaire obstructive chronique ou si vous êtes autrement prédisposé à subir des problèmes respiratoires, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Rythme cardiaque : le tramadol peut altérer le rythme normal du cœur, et causer notamment un allongement de l'espace QT qui se manifeste par des battements de cœur irréguliers. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Bien que cette complication ne soit habituellement préoccupante que lorsqu'on prend de doses élevées de tramadol ou lors de la prise d'une trop forte dose en une occasion, si vous êtes prédisposé à des problèmes du rythme cardiaque (par ex. pour les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque, d'angine ou celles dont les taux de potassium ou de magnésium sont peu élevés), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : ce médicament peut entraîner une somnolence ou affaiblir les capacités mentales nécessaires pour effectuer des tâches dangereuses. La combinaison de ce médicament avec de l'alcool ou d'autres médicaments qui peuvent provoquer de la somnolence (par ex. des antidépresseurs, des somnifères, des anxiolytiques) doit être évitée, car un effet d'addition de la somnolence et des étourdissements peut se produire et être dangereux, voire mortel. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Surutilisation : même si l'acétaminophène est considéré généralement comme un médicament sûr, une surutilisation de celui-ci peut être à l'origine de troubles hépatiques, dont une insuffisance hépatique pouvant être fatale ou exiger une greffe du foie. Il est important que vous ne preniez pas une quantité de tramadol - acétaminophène supérieure à ce que votre médecin a prescrit. L'acétaminophène se trouve dans plusieurs médicaments disponibles sans ordonnance. Lisez les étiquettes avec soin afin de vous assurer que vous ne prenez pas une dose supérieure à celle recommandée pour l'adulte. Si vous avez des questions au sujet de votre quantité d'acétaminophène, veuillez discuter avec votre pharmacien ou votre médecin.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Toxicité sérotoninergique : de graves réactions sont possibles lorsque le tramadol est pris simultanément avec d'autres médicaments utilisés pour soigner une dépression. L'association de tramadol et d'inhibiteurs de la MAO doit être évitée. Les symptômes d'une réaction sont, entre autres, une rigidité et des spasmes musculaires, une difficulté à bouger, une altération de l'état mental – y compris un délire et de l'agitation. Le coma et la mort pourraient également se produire.

Troubles abdominaux : l'association médicamenteuse tramadol - acétaminophène est susceptible de rendre le diagnostic de certaines affections abdominales plus difficile ou d'aggraver ces affections. En cas de troubles abdominaux comme une maladie inflammatoire ou obstructive de l'intestin, une cholécystite aiguë ou une pancréatite discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Utilisation accidentelle : lorsque l'association tramadol - acétaminophène est utilisée par une personne à qui elle n'a pas été prescrite, les effets du médicament peuvent s'avérer mortels. Conservez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Grossesse : la prise de ce médicament pendant la grossesse peut nuire au bébé en développement, provoquant de dangereux symptômes de sevrage après la naissance. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez l'association médicamenteuse tramadol - acétaminophène pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé par des personnes de moins de 18 ans.

Aînés : les aînés sont plus susceptibles de subir les effets secondaires associés à ce médicament, et pourraient avoir besoin de doses plus faibles.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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