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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le binimétinib appartient à un groupe de médicaments anticancéreux connus sous le terme inhibiteurs de la protéine kinase. On l'utilise avec d'autres médicaments chez les adultes pour traiter le mélanome, un type de cancer cutané, qui renferme une mutation (un changement) du gène « BRAF » et que l'on ne peut exciser chirurgicalement ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps. Les patients doivent faire analyser leurs cellules cancéreuses pour déterminer si ce gène « BRAF » est présent avant de commencer à recevoir ce médicament.

Le binimétinib agit en reconnaissant certains types de cellules cancéreuses et en s'y fixant. Cela peut empêcher les cellules cancéreuses de se multiplier et ainsi le cancer de croître.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, non sécable, jaune/jaune foncé, portant l'inscription « A » gravée d'un côté dans une police stylisée et l'inscription « 15 » gravée de l'autre côté, contient 15 mg de binimétinib. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, croscarmellose sodique, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium (de source végétale) et cellulose microcristalline; enrobage : oxyde de fer jaune, oxyde ferrosoferrique, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de binimétinib est 45 mg (3 comprimés de 15 mg) pris par la bouche 2 fois par jour, espacées d'environ 12 heures. Ce médicament peut se prendre avec ou sans aliments. Avalez les comprimés avec de l'eau sans croquer ni mâcher.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose et que moins de 6 heures se sont écoulées depuis cette omission, prenez-la dès que possible et continuez à suivre votre posologie habituelle. Si votre prochaine dose est prévue dans moins de 6 heures, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie au binimétinib ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• de la constipation;
• une diarrhée;
• une douleur gastrique;
• des douleurs articulaires;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• de l'inflammation sous la couche graisseuse de la peau (par ex. la présence de bosses rouges sensibles);
• des maux de tête;
• de la nausée;
• de la peau rouge crevassée et gercée;
• une perte de cheveux;
• une sécheresse de la peau accompagnée d'une démangeaison;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'apparence subite et la détérioration de changements visuels (par ex. un brouillement de la vision, une perte de vision, la présence de points colorés dans la vision ou de halos, de la douleur oculaire, de l'enflure, de la rougeur);
• une douleur, une perte de sensation ou des picotements dans les mains et les pieds;
• une enflure des mains ou des pieds;
• un épaississement des couches externes de la peau;
• une fièvre;
• une plaie cutanée, une bosse ou une verrue qui ne guérit pas;
• des signes attribuables à des lésions musculaires (par ex. de la douleur ou de la sensibilité musculaire inexpliquée ou de la faiblesse ou l'apparence brunâtre ou décolorée de l'urine);
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. des changements dans la quantité ou la couleur de l'urine, une augmentation de la production nocturne d'urine, la présence de sang dans l'urine, une enflure des pieds ou des jambes);
• des signes de la présence d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (de la sensibilité, de la douleur, de l'enflure, de la chaleur ou de la rougeur dans le bras ou la jambe);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des symptômes attribuables à de l'inflammation ou de la cicatrisation pulmonaire (par ex. de la toux, de l'essoufflement, de la fatigue, une perte d'appétit et de poids);
• des symptômes attribuables à une augmentation importante de la pression artérielle (par ex. de la douleur thoracique, un brouillement de la vision, des étourdissements, une fatigue excessive, des maux de tête, des battements cardiaques très forts ou très rapides);
• des symptômes attribuables à une inflammation intestinale (par ex. une diarrhée importante ou persistante, de la douleur ou des crampes abdominales, de la douleur ou des saignements rectaux);
• des symptômes d'une insuffisance cardiaque (par ex. un essoufflement, de la fatigue, une enflure des jambes, des chevilles ou des pieds).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une faiblesse ou une paralysie des muscles du visage;
• des signes de la présence d'un caillot sanguin dans les poumons (des difficultés respiratoires, une douleur thoracique vive accentuée par l'inspiration, de la toux, la présence de sang dans les crachats, de la sueur, ou un évanouissement);
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses, une perte de coordination soudaine, des anomalies du champ visuel);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes d'une pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Caillots de sang : le binimétinib peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités. Si vous avez des antécédents de coagulation, informez-en votre médecin, car vous pourriez courir un risque accru d'avoir des problèmes liés à des caillots de sang comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des caillots dans les veines profondes d'une jambe. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machinerie : l'utilisation du binimétinib peut provoquer des changements de vision ou de la fatigue nuisant aux capacités mentales ou physiques nécessaires à la conduite d'un véhicule ou à la manœuvre de machines. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Effets sur les muscles : l'utilisation de binimétinib a été associée à des lésions musculaires. Toute douleur musculaire inexpliquée, douleur à la pression, faiblesse, crampe ou toute émission d'urine foncée ou d'une couleur anormale devrait être rapportée à votre médecin immédiatement, en particulier si vous ressentez aussi un malaise (une sensation pénible généralisée) ou de la fièvre.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Par ailleurs, le binimétinib peut réduire la fonction hépatique et provoquer une insuffisance hépatique. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Inflammation des poumons : il est arrivé, rarement, que certaines personnes ayant pris du binimétinib subissent une forme d'inflammation pulmonaire (maladie pulmonaire interstitielle) qui a provoqué des difficultés respiratoires. Cette complication peut être grave et peut parfois entraîner la mort.

Si votre essoufflement s'aggrave ou vous ressentez soudain un essoufflement, accompagné ou non d'une fièvre, à n'importe quel moment durant votre traitement par le binimétinib, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Mélanome : de nouvelles lésions cancéreuses de la peau comme des cancers squameux cellulaires peuvent se produire pendant la prise du binimétinib. Il importe que vous vous fassiez examiner la peau avant de prendre ce médicament et tous les 2 mois pendant que vous prenez ce médicament de même que jusqu'à 6 mois après l'arrêt de la prise du médicament. Parmi les signes du cancer squameux cellulaire, on retrouve la présence de plaies, de verrues ou de bosses qui saignent ou qui ne guérissent pas. Parmi les signes du mélanome, on retrouve des grains de beauté présentant des formes et des rebords irréguliers et une augmentation de leur surface; ils peuvent également avoir des couleurs inhabituelles. Si vous remarquez l'un ou l'autre de ces signes, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Pression artérielle élevée : le binimétinib pourrait augmenter votre pression artérielle. Votre médecin surveillera votre pression artérielle pendant que vous employez ce médicament. Si vous avez une pression artérielle élevée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes cardiaques : ce médicament peut aggraver les symptômes d'une maladie cardiaque. Si vous êtes atteint de maladie cardiaque comme de l'angine, une insuffisance cardiaque congestive ou de l'arythmie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Communiquez avec votre médecin aussitôt que possible si vous observez l'apparition des symptômes de problèmes cardiaques comme un essoufflement, une douleur thoracique, des battements de cœur rapides ou des chevilles enflées.

Vision : on a signalé, rarement, des cas de décollement de la rétine et d'occlusion de la veine rétinienne (blocage de la veine qui draine l'œil) chez certaines personnes qui avaient pris du binimétinib. Si vous remarquez des changements de votre vision comme des points de couleur, des halos ou si votre vision se brouille, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Les personnes en mesure de devenir enceintes doivent utiliser une méthode de contraception (par ex. contraceptifs oraux, condoms) pendant le traitement avec le binimétinib et au moins 1 mois après la prise de la dernière dose de médicament. Les personnes dont les partenaires sont en mesure de devenir enceintes doivent utiliser une méthode barrière de contraception pendant leur traitement et au moins 1 semaine après la prise de leur dernière dose de binimétinib.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : il est probable que les personnes âgées subiront plus d'effets secondaires, notamment plus d'effets secondaires importants que les plus jeunes adultes à cause de la réduction de leur fonction hépatique. Signalez tout effet inusité à votre médecin dès que possible.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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