Mitoxantrone préparation injectable de Teva

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La mitoxantrone appartient au groupe de médicaments qui combattent le cancer et que l'on appelle antinéoplasiques. Elle tue les cellules cancéreuses en entravant leur croissance et leur reproduction. Elle s'utilise seule ou en association avec d'autres médicaments antinéoplasiques pour traiter de nombreux types de cancer, notamment certains types de leucémies (cancer des globules blancs), de cancers du sein, de lymphomes (cancer des cellules lymphatiques) et d'hépatomes (un cancer du foie).

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée et le schéma posologique de la mitoxantrone varient selon le type de cancer traité, la réponse à la thérapie, les autres médicaments ou traitements employés et la masse corporelle de la personne qui reçoit le traitement.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments.

La mitoxantrone est habituellement injectée dans une veine à partir d'un site d'administration qui a été préparé à cet effet sur votre peau. Ce médicament doit être manipulé avec les plus grandes précautions. Il est toujours donné sous la surveillance d'un médecin dans un hôpital, ou dans un établissement semblable où il est possible d'avoir accès à un équipement stérile pour préparer la solution.

Pendant la prise de mitoxantrone, le médecin pourra recommander de boire une quantité accrue de liquide pour prévenir les troubles rénaux.

Non seulement la mitoxantrone interfère avec le matériel génétique (ADN) des cellules cancéreuses, mais elle peut aussi parasiter l'action de vos cellules normales. Elle peut entraîner de nombreux effets secondaires comme une chute des cheveux, et des lésions dans la bouche. La mitoxantrone cause souvent de la nausée et des vomissements, mais il importe de continuer à employer ce médicament même si vous ne vous sentez pas bien. Votre médecin, votre infirmière ou un pharmacien, peut vous donner des conseils sur les façons d'atténuer les effets de la nausée et des vomissements. Surveillez l'apparition des effets secondaires et signalez-les à votre médecin comme suggéré dans la section ci-après intitulée « Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ? »

Il est important que ce médicament soit donné conformément aux indications de votre médecin. Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir la mitoxantrone, prenez contact avec votre médecin immédiatement pour prendre un autre rendez-vous.

Ce médicament sera conservé à l'hôpital ou à la clinique où vous recevez le traitement.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

La mitoxantrone ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la mitoxantrone à ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie la classe des médicaments appelés anthracyclines;
• l'allaitement;
• un faible nombre de cellules sanguines dû à un traitement antérieur par la radiothérapie ou à d'autres médicaments contre le cancer;
• de graves troubles hépatiques et un mauvais état de santé;
• des problèmes de la fonction cardiaque causés par un traitement antérieur par les anticancéreux.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une chute temporaire des cheveux;
• une coloration bleu-vert de l'urine (qui persiste généralement 1 ou 2 jours après chaque dose);
• une congestion nasale;
• de la constipation;
• des courbatures ou des douleurs;
• de la diarrhée;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• un mal de gorge;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• des vomissements;
• les yeux sensibles ou rouges.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'anxiété;
• une coloration bleuâtre du blanc des yeux;
• de la confusion;
• des crises d'épilepsie;
• une douleur gastrique;
• une enflure des pieds ou de la partie inférieure des jambes;
• le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux;
• des lésions dans la bouche et sur les lèvres;
• une réduction du volume d'urine produite;
• des signes de calculs rénaux (par ex. une douleur au dos ou sur le côté, une émission de l'urine douloureuse ou difficile);
• des signes de goutte (par ex. des douleurs articulaires, des articulations chaudes et enflées);
• des signes de maladie cardiaque (par ex. des battements de cœur rapides ou irréguliers, une enflure de la partie inférieure des jambes, des pieds et de l'abdomen, une respiration sifflante, une difficulté respiratoire ou un essoufflement);
• des signes de saignement (par ex. des saignements de nez, du sang dans l'urine ou les selles, une toux avec expectoration sanglante, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner, un saignement inaccoutumé ou des ecchymoses, des selles noirâtres et goudronneuses).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des convulsions;
• une douleur thoracique;
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte d'appétit, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'une infection (par ex. de la toux, une fièvre ou des frissons, une diarrhée aigue, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un manque d'énergie);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des signes d'une réaction cutanée au lieu d'injection (par ex. des striures rouges le long de la veine ou le médicament a été injecté, une douleur au site d'injection, de la rougeur ou une sensation de chaleur au lieu d'injection).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Coagulation du sang : ce médicament peut jouer un rôle dans la diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Les plaquettes participent à la coagulation du sang, et si elles sont en trop faible nombre, vous pourriez saigner plus facilement. Avertissez votre médecin si vous remarquez des signes de ralentissement de la coagulation. De tels symptômes pourraient comporter des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans l'urine, l'apparition d'ecchymoses aux moindres traumatismes, ou des coupures qui n'arrêtent pas de saigner.

Fonction hépatique : la mitoxantrone peut entraîner une altération de la fonction hépatique. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme une éruption cutanée accompagnée de démangeaison, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des vomissements ou une douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Les personnes atteintes de maladie du foie ou dont la fonction hépatique est réduite devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Goutte et calculs rénaux : la mitoxantrone peut accroître la concentration d'acide urique dans l'organisme, ce qui augmente les risques d'apparition de goutte ou de calculs rénaux. Si vos articulations deviennent douloureuses, chaudes et enflées, ou si vous urinez avec difficulté, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Les personnes ayant des antécédents de goutte ou de calculs rénaux devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection : non seulement ce médicament tue les cellules cancéreuses, mais il peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (globules blancs). Évitez tout contact avec les personnes qui ont des affections contagieuses et rapportez à votre médecin tout signe précurseur d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons.

Leucémie secondaire : il existe certaines preuves qui permettent de penser que les personnes qui reçoivent un traitement par la mitoxantrone courent un risque accru de leucémie aiguë myéloïde (LAM). Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Maladie cardiaque : la mitoxantrone peut causer une insuffisance cardiaque durant ou après le traitement. Les risques d'anomalie du rythme cardiaque, d'insuffisance cardiaque congestive et d'affaiblissement du cœur (cardiomyopathie) sont accrus pour les personnes présentant déjà un trouble cardiaque. Les personnes atteintes de maladie cardiaque ou présentant un risque élevé de maladie cardiaque devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : la mitoxantrone est susceptible d'entraîner des malformations congénitales si elle est employée lors de la conception (aussi bien par l'homme que par la femme) ou durant une grossesse. Les personnes fertiles devraient avoir recours à une méthode de contraception efficace pendant qu'elles suivent un traitement par ce médicament. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous prenez la mitoxantrone pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la mitoxantrone et l'un des agents ci-après :

• d'autres médicaments contre le cancer;
• le baricitinib;
• la clozapine;
• le denosumab;
• l'échinacée;
• le léflunomide;
• les médicaments à base de 5-ASA (par ex. la mésalamine, la sulfasalazine);
• les modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P) (par ex. le fingolimod, l'ozanimod, le siponimod);
• le natalizumab;
• l'ocrélizumab;
• le pimécrolimus;
• le tacrolimus;
• le tofacitinib;
• l'upadacitinib;
• le vaccin antituberculeux BCG;
• les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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