Myfembree

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Ce produit contient 3 médicaments en combinaison : le rélugolix, l'œstradiol et l'acétate de noréthindrone. Ensemble, ces médicaments servent à atténuer les symptômes imputables aux fibromes utérins et à l'endométriose.

Les œstrogènes et les progestatifs sont des hormones féminines. Naturellement présentes dans le corps, elles sont nécessaires au développement sexuel normal de la femme et à la régulation du cycle menstruel pour les femmes en âge de procréer. Ils sont également responsables des symptômes associés à l'endométriose et aux fibromes utérins.

L'endométriose est une affection douloureuse caractérisée par la croissance, à l'extérieur de l'utérus, du tissu qui forme normalement sa muqueuse. Ce tissu subit les mêmes changements que la muqueuse de l'utérus au cours du cycle menstruel. Ces transformations sont causées par l'hormone œstrogène.

La progestérone est responsable du développement et de la croissance des fibromes et, par la réduction de la quantité de progestérone produite par l'organisme, le volume des fibromes est fréquemment réduit et ceux-ci deviennent moins douloureux.

L'élagolix appartient à la classe des médicaments appelés antagonistes de la gonadolibérine. L'élagolix agit en bloquant les effets de la gonadolibérine, ce qui réduit les quantités d'œstrogène produites par l'organisme.

L'œstradiol appartient à la classe de médicaments appelés œstrogènes, tandis que l'acétate de noréthindrone appartient à la classe de médicaments appelés progestatifs. L'inclusion d'une quantité précise de ces hormones féminines dans ce médicament permet de réduire les effets apparentés à ceux de la ménopause qui sont provoqués par la réduction de la quantité d'œstrogène et de progestérone dans l'organisme.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé jaune pâle ou jaune, rond et pelliculé, portant l'inscription « MVT » gravée d'un côté et « 415 » de l'autre, contient 40 mg de rélugolix, 1 mg d'œstradiol et 0,5 mg d'acétate de noréthindrone. Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose de type 2910 (E464), oxyde de fer jaune (E172), lactose monohydraté, mannitol (E421), stéarate de magnésium (E572), glycolate d'amidon sodique, dioxyde de titane (E171) et triacétine (E1518).

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de rélugolix - œstradiol - noréthindrone est 1 comprimé, pris par la bouche, 1 fois par jour, pris approximativement à la même heure tous les jours. On peut le prendre à jeun ou non et on doit l'avaler entier avec un peu de liquide au besoin.

On commence habituellement à prendre ce médicament dès que possible après le début des menstruations et au plus tard, au cinquième jour des saignements. Cela permet de régulariser la fréquence et la quantité des saignements qui se produisent le premier mois de la prise du médicament. Afin de réduire le risque de perte osseuse, on ne doit pas utiliser ce médicament plus de 24 mois.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au rélugolix, à l'œstradiol, à l'acétate de noréthindrone ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• un dommage oculaire résultant d'une affection vasculaire de l'œil, comme une perte de la vision partielle ou complète;
• une grossesse confirmée ou soupçonnée;
• l'ostéoporose;
• la présence d'un saignement vaginal dont la cause n'a pas été diagnostiquée;
• la présence, la possibilité ou des antécédents de cancer du sein ou cancer de l'endomètre;
• la présence ou des antécédents de troubles cérébrovasculaires (par ex. un accident vasculaire cérébral);
• la présence ou des antécédents de tumeurs du foie, d'une réduction de la fonction hépatique ou de maladie hépatique;
• la présence ou un antécédent de crise cardiaque, d'une maladie coronarienne ou d'angine;
• une pression artérielle élevée non maîtrisée;
• si la muqueuse de votre utérus est hypertrophiée (hyperplasie de l'endomètre);
• si votre risque de présenter un cancer hormono-dépendant est élevé;
• si vous êtes âgée de plus de 35 ans et que vous fumez;
• si vous êtes âgée de plus de 35 ans que vous subissez des migraines accompagnées d'aura;
• si vous êtes atteinte d'un problème de coagulation héréditaire;
• si vous souffrez d'un désordre de la coagulation (par ex. thrombophlébite, thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire) ou si vous avez des antécédents d'un tel désordre;
• si vous utilisez une méthode de contraception hormonale.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des bouffées de chaleur;
• des brûlures d'estomac ou de l'indigestion;
• une chute ou une raréfaction des cheveux;
• des douleurs articulaires;
• des douleurs dorsales;
• de l'irritabilité;
• des maux de tête;
• une perte d'intérêt envers l'activité sexuelle;
• un saignement vaginal inaccoutumé ou anormal;
• une sudation accrue;
• des sueurs nocturnes.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'anxiété;
• des changements d'humeur ou de l'instabilité mentale;
• des changements mammaires (par ex. de la douleur et une sensibilité, des bosses, un écoulement mammaire);
• une élévation de la pression artérielle;
• un saignement vaginal abondant et subit accompagné de crampes;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de la présence d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (par ex. de la sensibilité, de la douleur, de l'enflure, de la chaleur ou de la rougeur dans le bras ou la jambe);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes de trouble de la vésicule biliaire (par ex. le jaunissement de la peau et du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des pensées relatives à l'automutilation ou au suicide;
• des signes de la présence d'un caillot sanguin dans les poumons (des difficultés respiratoires, une douleur thoracique vive accentuée par l'inspiration, de la toux, la présence de sang dans les crachats, de la sueur, ou un évanouissement);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'un caillot sanguin dans l'œil (par ex. une perte soudaine et inexpliquée de la vision (partielle ou complète) ou un dédoublement de la vision);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une grave réaction allergique (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection de la vésicule biliaire : ce médicament peut aggraver une affection de la vésicule biliaire ou accroître le risque de survenue d'une telle affection. En cas d'affection de la vésicule biliaire, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Changements touchant les cheveux : l'utilisation de ce médicament peut provoquer un amincissement et une perte de cheveux. On ignore si ces changements sont permanents. Consultez votre médecin si vous subissez un amincissement ou une perte de cheveux.

Changements menstruels : il est probable que ce médicament provoquera des changements de vos menstruations. Plusieurs femmes n'ont plus de menstruations alors que d'autres ont des saignements prévisibles, mais moins abondants. Cela peut rendre difficile l'identification d'une grossesse. Si vous pensez être enceinte, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous subissez une douleur inhabituelle ou si vos saignements sont beaucoup plus abondants qu'à l'habitude ou inattendus, vous devez également communiquer immédiatement avec votre médecin.

Chirurgie : certaines situations comme un alitement prolongé peuvent favoriser la formation de caillots de sang. Discutez avec votre médecin des risques et bienfaits d'un arrêt temporaire de ce médicament. Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez tous les médecins qui prennent soin de vous que vous prenez ce médicament.

Contraception : ce médicament ne doit pas être pris de façon concomitante avec une méthode de contraception hormonale comme la pilule contraceptive ou des implants hormonaux. Il est important d'utiliser une méthode de contraception non hormonale comme des condoms pendant la prise de ce médicament et au moins 1 semaine par la suite.

Dépression et comportement suicidaire : ce médicament peut causer des fluctuations de l'humeur et des symptômes de dépression. Les personnes qui prennent ce médicament pourraient ressentir de l'agitation (de l'impatience, de l'anxiété, agressivité, des émotions fortes et le sentiment de ne pas être elles-mêmes), ou elles pourraient vouloir se faire du mal ou faire du mal à quelqu'un. Certains symptômes attribuables à une dépression comme un manque de concentration, des changements de poids et du sommeil et une réduction de l'intérêt pour les activités précédemment agréables peuvent aussi se produire. Si vous ressentez ces effets secondaires ou s'il vous semble qu'ils touchent un membre de votre famille qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Votre médecin doit vous suivre de près pour détecter des changements émotionnels et comportementaux pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous souffrez d'une dépression ou si vous avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Diabète : les modifications hormonales, dont l'hormonothérapie substitutive, peuvent provoquer une élévation des taux de glucose sanguin (peut causer une perte de la maîtrise de la glycémie) et un changement de la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hypercholestérolémie ou triglycérides : les œstrogènes peuvent faire augmenter le taux de triglycérides lorsque ce taux est déjà élevé. Votre médecin surveillera votre taux de cholestérol et de triglycérides pendant que vous utilisez ce médicament. Si vous êtes atteinte d'une affection appelée hypertriglycéridémie familiale (un trouble caractérisé par un taux élevé de corps gras sanguins connus sous le nom de triglycérides), vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, comment votre affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maladie cardiaque et accident vasculaire cérébral : des études révèlent que l'œstrogène (avec ou sans progestatif) présente un risque accru de maladie cardiaque et d'accident vasculaire cérébral pour les femmes postménopausées. Obtenez immédiatement une consultation médicale si vous ressentez des symptômes de crise cardiaque (une douleur thoracique, une sensation de constriction ou d'oppression thoracique, une sudation excessive, de la nausée, un sentiment de catastrophe imminente) ou d'un accident vasculaire cérébral (la brusque survenue d'un étourdissement, de maux de tête, de la perte de la parole, d'une modification de la vision, d'une faiblesse ou d'un engourdissement dans les bras et les jambes).

Pression artérielle : vous pourriez observer une élévation de leur pression artérielle lorsque vous avez recours à l'hormonothérapie substitutive. Vous devriez faire surveiller votre pression artérielle, surtout si vous utilisez de fortes doses d'œstrogène. Demandez à votre médecin de vous préciser à quelle fréquence vous devriez vérifier votre pression artérielle.

Santé des os : ce médicament peut provoquer une réduction de la densité osseuse possiblement permanente. Une utilisation à long terme est susceptible d'augmenter l'importance de la perte osseuse. Si vous êtes prédisposée à l'ostéoporose, à cause de l'utilisation antérieure d'autres médicaments qui réduisent la densité osseuse, de maladies métaboliques touchant les os, d'anorexie, d'un usage prolongé d'alcool ou de tabac ou parce que vous avez des antécédents familiaux d'ostéoporose, demandez à votre médecin si une surveillance médicale spécifique est nécessaire.

Troubles de la coagulation du sang : les œstrogènes avec ou sans progestatifs sont associés à un risque accru de caillots de sang dans les poumons et dans les jambes. Ce risque augmente également avec l'âge, avec des antécédents personnels ou familiaux de formation de caillots sanguins et avec le tabagisme et l'obésité. Le risque de formation de caillots sanguins augmente également au cours de longues périodes d'immobilisation ou après une intervention chirurgicale importante. La prise de ce médicament devrait être suspendue si possible 4 semaines avant une intervention chirurgicale importante. Abordez le risque de caillots de sang avec votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse, car il pourrait nuire au fœtus. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament peut passer dans le lait maternel. L'allaitement n'est pas recommandé pendant la prise de l'association médicamenteuse rélugolix - œstradiol - noréthrindone et pendant les 2 semaines suivant la dernière dose de ce médicament.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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