Mylan-Atomoxetine

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'atomoxétine appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la noradrénaline. Elle s'utilise pour soigner le trouble de déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH). Elle aide à augmenter l'attention et à diminuer l'agitation et l'impulsivité des enfants et des adultes.

D'autres mesures (par ex. une psychothérapie, une pédagogie curative et une sociothérapie) sont mises en œuvre en même temps la prise de l'atomoxétine afin d'instaurer un programme de traitement global contre le TDAH. Une atténuation des symptômes du TDAH se produit généralement 1 à 4 semaines après la prise initiale de l'atomoxétine. Ce médicament n'est pas un stimulant.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose d'atomoxétine dépend des besoins de la personne prenant le médicament. La dose quotidienne d'atomoxétine est déterminée en fonction du poids corporel et elle est prise 1 fois par jour ou 2 fois par jour. La dose initiale est aussi faible que possible puis elle est augmentée progressivement. Des doses quotidiennes supérieures à 100 mg ne sont pas recommandées. L'atomoxétine se prend avec ou sans aliments. Avalez les capsules entières, sans les ouvrir.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer l'atomoxétine dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'atomoxétine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une affection cardiaque;
• un durcissement des artères avancé;
• un hyper fonctionnement de la glande thyroïde;
• la présence d'un glaucome à angle fermé;
• la présence d'un phéochromocytome (un type de tumeur des glandes surrénales);
• une pression artérielle modérément à gravement élevée;
• la prise d'un type de médicament désigné inhibiteur de la MAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide) au cours des 2 semaines précédentes – n'amorcez pas un traitement par un inhibiteur de la MAO avant que 2 semaines se soient écoulées après l'arrêt d'un traitement par l'atomoxétine.

Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 6 ans.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la constipation;
• un dérangement d'estomac;
• une dysfonction érectile (de la difficulté à obtenir ou à maintenir une érection) ou une pulsion sexuelle diminuée;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• des menstruations (des règles) douloureuses;
• de la nausée;
• une perte de l'appétit;
• une perte de poids;
• une pression artérielle basse (une syncope ou une sensation de tête légère suivant le passage de la station couchée ou assise à la station debout);
• une sécheresse de la bouche;
• une syncope ou une sensation de tête légère en se mettant debout;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'agitation;
• un comportement agressif ou hostile;
• de la difficulté à uriner ou à vider sa vessie;
• des hallucinations (l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• une mauvaise circulation dans les membres (par ex. les doigts ou les orteils froids ou engourdis, une décoloration, des plaies qui ne guérissent pas);
• des palpitations (sensation que votre cœur bat rapidement ou irrégulièrement);
• une pression artérielle élevée;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des symptômes d'atteinte hépatique (par ex. le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, une douleur abdominale, une perte de l'appétit, des selles claires, une urine foncée);
• des symptômes de manie (par ex. une excitation inusitée, de l'hyperactivité, un comportement désinhibé, de la paranoïa, du délire).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une érection qui dure plus de 4 heures;
• des pensées suicidaires ou des indices d'un comportement suicidaire;
• des symptômes d'une réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, une boursouflure du visage et une enflure de la gorge, une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Activité physique : les personnes qui pratiquent des exercices physiques épuisants, ou qui se livrent à des activités vigoureuses, devraient consulter leur médecin avant de prendre l'atomoxétine.

Arrêt du médicament : consultez votre médecin avant de cesser de prendre ce médicament.

Changements comportementaux et émotionnels : l'atomoxétine peut déclencher des impulsions agressives, hostiles ou anxieuses inaccoutumées. Quelques personnes pourraient avoir des hallucinations, des impulsions ou des pensées suicidaires inquiétantes. Si vous ressentez ces effets secondaires ou s'il vous semble qu'ils touchent un membre de la famille qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale stricte ciblant ces effets secondaires pendant que vous prendrez ce médicament.

Comportement suicidaire ou agité : les personnes qui prennent ce médicament pourraient ressentir de l'agitation (de l'impatience, de l'anxiété, agressivité, des émotions fortes et le sentiment de ne pas être elles-mêmes), ou elles pourraient vouloir se faire du mal ou faire du mal à quelqu'un. Si vous ressentez ces effets secondaires ou s'il vous semble qu'ils touchent un membre de votre famille qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Pendant que vous prenez ce médicament, votre médecin doit vous suivre de près pour détecter des changements émotionnels et comportementaux.

Croissance et gain de poids : ce médicament peut engendrer une diminution du poids et un ralentissement de la croissance des enfants. Votre médecin effectuera une surveillance à cet effet pendant que votre enfant emploie ce médicament. Les enfants dont la taille ou le poids n'augmente pas comme prévu, pourraient devoir mettre un terme au traitement par ce médicament, selon l'avis de leur médecin.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Il se peut que les personnes dont la fonction hépatique est réduite doivent recevoir de plus faibles doses de ce médicament. L'atomoxétine peut causer, mais rarement, une lésion au foie. Toute personne qui prend de l'atomoxétine devrait signaler à son médecin l'apparition de symptômes comme le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, une urine foncée, une démangeaison, une douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, des symptômes inexpliqués semblables à ceux de la grippe.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Les personnes atteintes d'une maladie du rein pourraient avoir besoin de plus faibles doses de ce médicament. Les personnes atteintes d'une maladie rénale devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pression artérielle : les personnes qui ont une pression artérielle basse ou élevée devraient faire l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant qu'elles prennent ce médicament. Les personnes qui ont une pression artérielle basse pourraient constater une élévation de leur pression artérielle ou avoir des étourdissements ou une syncope. Si votre pression artérielle est basse ou élevée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes cardiaques : ce médicament peut accroître la fréquence cardiaque et élever la pression artérielle. Il peut aussi accroître le risque de mort subite des personnes ayant des problèmes cardiaques. Si vous avez des problèmes cardiaques, notamment une irrégularité des battements cardiaques ou des antécédents familiaux de mort subite d'origine cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. L'atomoxétine n'est généralement pas recommandée aux personnes ayant des anomalies cardiaques structurelles préexistantes (comme la taille anormale d'une oreillette ou d'un ventricule, des valvules cardiaques absentes ou ne fonctionnant pas convenablement, ou des problèmes touchant les vaisseaux sanguins qui communiquent avec le cœur).

Somnolence ou vigilance réduite : l'atomoxétine peut influer sur les capacités mentales ou physiques exigées pour accomplir des activités potentiellement dangereuses comme conduire une voiture ou faire fonctionner des machines. Évitez ces activités jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité de les accomplir en toute sécurité.

Troubles des voies urinaires : l'atomoxétine peut provoquer des difficultés lors de la vidange de la vessie et des problèmes de fonction des voies urinaires. Si vous éprouvez de la difficulté à initier le jet urinaire ou une augmentation de la fréquence de vos mictions urinaires, communiquez avec votre médecin.

Utilisation prolongée : en cas de traitement de longue durée, vous devrez faire l'objet d'examens médicaux réguliers ciblant le cœur.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'atomoxétine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les jeunes enfants. Les enfants âgés de moins de 6 ans ne devraient pas employer l'atomoxétine.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'atomoxétine et l'un des médicaments ci-après :

• l'abiratérone;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le disopyramide, le dofétilide, la flécaïnide, la procaïnamide, la quinidine, le sotalol);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, l'ofloxacine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antipsychotiques (par ex. l'aripiprazole, la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, la thioridazine);
• le bleu de méthylène;
• les bronchodilatateurs à action prolongée (par ex. le formotérol, le salmétérol);
• les bronchodilatateurs à action rapide (par ex. le salbutamol, la terbutaline);
• le bupropion;
• la caféine;
• le cinacalcet;
• la darifénacine;
• le darunavir;
• le dexméthylphénidate;
• la duloxétine;
• les gouttes ophtalmiques et les vaporisateurs nasaux décongestionnants (par ex. la naphazoline, l'oxymétazoline, la xylométazoline);
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. l'imatinib, le lapatinib, le nilotinib, le pazopanib, le sunitinib);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le linézolide;
• les médicaments décongestionnants (par ex. la phényléphrine, la pseudoéphédrine);
• les médicaments hypotenseurs;
• la méthadone;
• le mirabégron;
• le modafinil;
• la quinine;
• les théophyllines (par ex. l'aminophylline, l'oxtriphylline, la théophylline).

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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