Mylan-Bupropion XL

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le bupropion appartient à la famille des médicaments appelés antidépresseurs. Il s'utilise pour soigner une dépression majeure et pour prévenir une dépression qui s'installe en automne et en hiver. On pense que ce médicament exerce une action qui influe sur l'équilibre de la noradrénaline et de la dopamine, des substances chimiques produites naturellement dans le cerveau et qui modifient l'humeur.

Dans le cas de la dépression, il faut attendre plusieurs semaines avant que le plein effet du médicament se fasse sentir.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose initiale recommandée de bupropion en comprimé à libération prolongée dans le cadre du traitement d'un trouble dépressif majeur est 150 mg par jour, pris le matin. Cette dose peut être augmentée à 300 mg par jour après 1 semaine de traitement à la plus faible dose.

Lorsqu'il s'agit de la prévention de la dépression saisonnière, la prise de ce médicament devrait s'amorcer en automne, avant que les symptômes de dépression apparaissent et continuent pendant tout l'hiver. La dose usuelle de départ est 150 mg pris une fois par jour le matin. La dose peut être augmentée à 300 mg pris une fois par jour après 1 semaine. Les personnes qui prennent 300 mg de bupropion par jour devraient réduire la dose quotidienne à 150 mg durant 2 semaines avant de suspendre la prise de ce médicament au printemps.

Le bupropion en comprimé à libération prolongée devrait s'avaler avec de l'eau sans croquer ni mâcher. Il ne doit pas non plus être écrasé ni sectionné afin de ne pas modifier la façon dont il est absorbé par le corps et occasionner des réponses indésirables.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin: son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose.

Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le bupropion dans les circonstances ci-après:

• une allergie au bupropion ou à l'un des ingrédients du médicament;
• un brusque sevrage de l'alcool, des benzodiazépines (par ex. le diazépam, le clonazépam, le lorazépam) ou d'autres sédatifs (par ex. le phénobarbital);
• la prise d'un autre médicament qui contient du bupropion (par ex. Zyban® ou Wellbutrin® XL);
• la prise d'un inhibiteur de la monoamine oxydase ou IMAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine) au cours des 14 derniers jours;
• la prise de thioridazine (une antipsychotique) au cours des 14 derniers jours;
• un trouble de l'alimentation actuel ou dans les antécédents (boulimie ou anorexie);
• un trouble convulsif ou des antécédents de convulsions.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1% des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient:

• de l'acné;
• une altération des sensations gustatives;
• des bouffées de chaleur;
• de la constipation;
• un embarras de la respiration nasale;
• des étourdissements;
• des fluctuations de l'appétit;
• des fluctuations du poids corporel;
• des gaz;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des rêves insolites;
• une sécheresse de la bouche;
• une sensation de ballonnement;
• une soif accrue;
• des spasmes musculaires;
• des tremblements;
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux. 

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste:

• de l'agitation;
• de l'agressivité;
• de l'anxiété;
• une baisse des taux de sodium sanguins (par ex. de la fatigue, de la faiblesse, de la confusion accompagnées de douleur, de raideur ou d'incoordination musculaire);
• des convictions fausses que les faits ne peuvent ébranler;
• des crises de panique;
• des hallucinations (entendre, voir ou percevoir des phénomènes qui n'existent pas vraiment);
• l'incapacité d'uriner;
• des menstruations douloureuses;
• de la nervosité;
• des plaques rouges, épaisses et écailleuses, de l'urticaire ou des démangeaisons;
• une pression artérielle élevée;
• des problèmes de mémoire;
• des signes de troubles hépatiques (par ex. des nausées, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes de glaucome (par ex. une vision trouble, un halo de couleurs vives autour des sources de lumière, des yeux rouges, une pression accrue dans les yeux, une douleur ou une sensation désagréable dans les yeux);
• des symptômes de problèmes émotifs ou comportementaux nouveaux ou plus graves;
• des symptômes de manie (par ex. une élévation de l'humeur ou de l'irritation, parler rapidement, la prise de risques indus, une réduction du besoin de sommeil, une accélération de la pensée);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
• un tintement dans les oreilles.

Sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des convulsions;
• des pensées vous suggérant de vous blesser ou de blesser d'autres personnes;
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. de l'urticaire, une éruption cutanée, des difficultés respiratoires, des évanouissements, une intense douleur musculaire ou articulaire ou de l'enflure du visage et de la gorge);
• des symptômes de toxicité sérotoninergique (par ex. de la confusion, une accélération des battements cardiaques, des hallucinations, de l'agitation, des tremblements, des frissons, des mouvements musculaires brusques et soudains, de la sudation excessive).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêt du médicament : l'arrêt soudain de la prise de ce médicament peut entraîner des symptômes non désirés. Si vous songez à cesser de prendre le médicament, consultez d'abord votre médecin.

Comportement suicidaire ou agité ou d'autres modifications du comportement : en particulier pendant les quelques premières semaines de traitement ou lors de changements de doses, un nombre restreint de personnes peuvent se sentir moins bien plutôt que mieux lorsqu'elles prennent ce médicament. Les personnes qui prennent ce médicament pourraient ressentir de l'agitation (de l'impatience, de l'anxiété, agressivité, des émotions fortes et le sentiment de ne pas être elles-mêmes), ou elles pourraient vouloir se faire du mal ou faire du mal à quelqu'un. Si vous ressentez ces effets secondaires ou s'il vous semble qu'ils touchent un membre de votre famille qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale stricte ciblant ces effets secondaires pendant que vous prendrez ce médicament.

Fonction hépatique : le bupropion est éliminée du corps par le foie. La maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous avez une affection hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Ce médicament peut également causer une fonction hépatique réduite. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : le bupropion est éliminé de l'organisme par les reins. La diminution de la fonction rénale peut causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si vous souffrez d'une affection rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Glaucome : l'utilisation de ce médicament peut accentuer les symptômes du glaucome (augmentation de la pression intraoculaire). Si vous avez un glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection et de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Pendant que vous prenez ce médicament, signalez tout changement de votre vision à votre médecin dès que possible.

Maladie cardiaque : aucune donnée ne permet d'affirmer l'innocuité du bupropion chez des personnes ayant des antécédents récents de crise cardiaque ou de maladie cardiaque instable. Le bupropion peut causer une élevation de la pression artérielle. Si vous êtes atteint de problèmes cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Médicaments identiques : Wellbutrin® XL, Wellbutrin® SR et Zyban® contiennent le même ingrédient actif (bupropion). Si l'on prend un de ces médicaments, il ne faut pas prendre l'autre ni aucun autre produit contenant du bupropion, car le risque de convulsions augmente avec la dose. Pour diminuer le risque de crises convulsives, la dose totale quotidienne de ce médicament ne devrait pas excéder 300 mg.

Somnolence ou vigilance réduite : ce médicament peut influer sur le jugement, la pensée ou la coordination physique. Si vous prenez le bupropion, évitez des activités potentiellement dangereuses comme conduire une voiture ou faire fonctionner des machines, jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité d'accomplir ces activités en toute sécurité.

Risque de convulsions : si vous êtes à risque de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Le risque de crises convulsives pourrait être accru par :

• des antécédents de traumatisme crânien ou de convulsions (y compris l'épilepsie);
• une consommation d'alcool immodérée;
• une dépendance à la cocaïne, aux stimulants ou aux opiacées (par ex. la morphine, la codéine, l'oxycodone);
• un diabète traité par médicaments oraux ou par insuline;
• de graves troubles hépatiques;
• des tumeurs au cerveau ou à la moelle épinière;
• l'utilisation d'autres médicaments augmentant le risque de convulsions (par ex. des antipsychotiques, des antidépresseurs, le lithium, la théophylline, les stéroïdes);
• l'utilisation de stimulants (sans ordonnance) ou de coupe-faim.

Syndrome sérotoninergique : l'association du bupropion avec d'autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, par ex. les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine (des médicaments employés pour traiter la dépression), peut entraîner des réactions graves. Des effets semblables se produisent lorsqu'on prend trop de bupropion et qu'une trop grande accumulation de ce médicament dans l'organisme se produit. Les symptômes d'une réaction sont, entre autres, une rigidité et des spasmes musculaires, une difficulté à bouger et une altération de l'état mental – y compris un délire et de l'agitation. Ces réactions doivent être traitées comme des urgences médicales et un traitement médical immédiat doit être institué, car le coma et la mort sont possibles.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. On a signalé des effets négatifs possibles chez les bébés nés de femmes enceintes qui avaient pris des médicaments de ce type durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : le bupropion passe dans le lait maternel. À cause des risques que cela présente pour le nourrisson, on doit choisir entre arrêter l'allaitement ou arrêter le bupropion, en tenant compte du degré d'importance du médicament pour la mère.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de le bupropion n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. L'administration de ce médicament à des enfants ayant moins de 18 ans peut provoquer des changements comportementaux et affectifs tels que des idées et des comportements suicidaires.

Aînés : étant donné que ce médicament est éliminé de l'organisme par les reins et le foie, les aînés seraient plus susceptibles de ressentir des effets secondaires, incluant les convulsions, s'ils prennent ce médicament. Si vous avez plus de 65 ans, discutez avec votre médecin de la nécessité d'une surveillance étroite.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le bupropion et l'un des agents ci-après :

• les agents antiparkinsoniens (par ex. l'amantadine, l'apomorphine, la bromocriptine, la lévodopa, le pramipexole, le ropinirole, la rotigotine);
• les agents de contraste iodés;
• l'alcool;
• les amphétamines (par ex. l'amphétamine, la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les antipsychotiques (par ex. l'aripiprazole, la cariprazine, la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'atomoxétine;
• les bêtabloquants (par ex. le métoprolol, le propranolol, le timolol);
• la caféine;
• la carbamazépine;
• la chlorphéniramine;
• le clopidogrel;
• la codéine;
• le dextrométhorphane;
• la digoxine;
• la doxorubicine;
• la duloxétine;
• l'éfavirenz;
• solution électrolytique de polyéthylèneglycol;
• l'éliglustat;
• la fésotérodine;
• la flécaïnide;
• la galantamine;
• le géfitinib;
• l'hydrocodone;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. la phénelzine, la tranylcypromine, le moclobémide, la rasagiline, la sélégiline) – attendez au moins 14 jours après l'arrêt d'un traitement par un IMAO pour amorcer la prise du bupropion;
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, l'escitalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la vortioxétine);
• le lemborexant;
• la lévodopa;
• le linézolide;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• la mépéridine;
• le méthylphénidate;
• la métoclopramide;
• la mexilétine;
• la mifépristone;
• la névirapine;
• le nirmatrelvir et le ritonavir;
• l'ozanimod;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• le pitolisant;
• la primidone;
• la propafénone;
• la rifampine;
• le ritonavir;
• le tamoxifène;
• la tamsulosine;
• la tétrabénazine;
• la théophylline;
• la toltérodine;
• le tramadol;
• la vilazodone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de:

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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