Mylan-Divalproex

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le divalproex appartient à la famille des médicaments appelés anticonvulsivants. Il s'utilise seul ou en association avec d'autres médicaments anticonvulsivants pour prendre en charge et maîtriser certains types de crises convulsives. Il est également indiqué aux personnes âgées de 18 ans, et plus, atteintes de trouble bipolaire afin de traiter des épisodes de troubles maniaques.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

125 mg
Chaque comprimé rose saumon, entérosoluble, pelliculé, de forme ovale, avec le logo « M » de Mylan imprimé sur un côté, contient du divalproex sodique équivalent à 125 mg d'acide valproïque. Ingrédients non médicinaux : monoglycérides diacétylés, AD et C rouge nº 40, phtalate d'hydroxypropylméthylcellulose, povidone, amidon prégélatinisé (contient de l'amidon de maïs), dioxyde de silice, talc, dioxyde de titane et vanilline.

250 mg
Chaque comprimé pêche, entérosoluble, pelliculé, de forme ovale, avec le logo « M » de Mylan imprimé sur un côté, contient du divalproex sodique équivalent à 250 mg d'acide valproïque. Ingrédients non médicinaux : monoglycérides diacétylés, AD et C jaune nº 6, phtalate d'hydroxypropylméthylcellulose, povidone, amidon prégélatinisé (contient de l'amidon de maïs), dioxyde de silice, talc, dioxyde de titane et vanilline.

500 mg
Chaque comprimé rose, entérosoluble, pelliculé, de forme ovale, avec le logo « M » de Mylan imprimé sur un côté, contient du divalproex sodique équivalent à 500 mg d'acide valproïque. Ingrédients non médicinaux : monoglycérides diacétylés, D et C rouge nº 30, AD et C bleu nº 2, phtalate d'hydroxypropylméthylcellulose, povidone, amidon prégélatinisé (contient de l'amidon de maïs), dioxyde de silice, talc, dioxyde de titane et vanilline.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose de divalproex recommandée à un adulte pour traiter des crises épileptiques est déterminée en fonction de son poids corporel. La dose finale est celle qui permet de prendre en charge les crises épileptiques en entraînant le moins d'effets secondaires. La dose initiale recommandée est 15 mg par kilo de poids corporel par jour. Votre médecin pourrait ensuite suggérer de l'augmenter, à intervalles d'une semaine de 5 à 10 mg par kilo par jour jusqu'à la maîtrise des crises ou jusqu'à ce que les effets secondaires empêchent d'augmenter davantage la dose. La dose maximale recommandée est 60 mg par kilo par jour.

Quand il s'agit de soigner des épisodes maniaques, la dose initiale est 250 mg pris 3 fois par jour.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Quand la dose de divalproex dépasse 250 mg par jour, le médicament devrait être pris en doses fractionnées.

Les comprimés devraient s'avaler sans croquer ni mâcher, avec ou sans aliments. Vous ne devriez pas suspendre soudainement la prise de ce médicament, car des crises convulsives de rebond pourraient survenir.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le divalproex dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'acide valproïque, au divalproex, ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une maladie du foie, ou une fonction hépatique considérablement diminuée;
• une porphyrie;
• le syndrome Alpers ou le syndrome Alpers-Huttenlocher, des affections causées par une dégradation du système nerveux;
• un trouble du cycle de l'uréogenèse (des réactions entraînant la formation de l'urée);
• si vous êtes enceinte et que vous prenez ce médicament pour le traitement de l'épilepsie à moins qu'il n'y ait pas d'alternative appropriée pour la gestion des convulsions;
• si vous êtes enceinte et que vous prenez ce médicament pour traiter un trouble bipolaire;
• si vous êtes une femme en mesure de procréer et que vous ne pouvez suivre les mesures de contraception recommandées.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une augmentation de l'appétit (causant possiblement un gain de poids);
• une diarrhée;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• de l'indigestion ou des brûlures d'estomac;
• de la nausée;
• des maux de tête;
• de la somnolence;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des changements dans le système pileux (perte de cheveux ou augmentation de la pilosité sur le visage, le thorax et le dos);
• une baisse de la coordination, une perte des habiletés motrices;
• de la difficulté à parler, à lire ou à comprendre;
• des hallucinations;
• une incontinence urinaire (perte d'urine involontaire);
• de la nausée ou des vomissements (ininterrompus);
• un nombre accru de crises convulsives;
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. de la nausée, des vomissements, une enflure des bras, des jambes, des mains et des pieds, de la soif, une peau sèche, une urine sombre, un changement de la production d'urine, du sang dans l'urine, une prise de poids, une perte d'appétit, de la somnolence, de la confusion);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, un désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'hypothermie (baisse de la température corporelle; par ex. des frissons, des troubles d'élocution, du marmonnement, des respirations lentes et superficielles, un pouls faible, de la confusion, une baisse importante du niveau d'énergie, des pertes de mémoire);
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes de dommage musculaire (par ex. une douleur, une douleur à la pression ou une faiblesse ressentie dans un muscle, une urine brune ou décolorée) surtout en cas de fièvre ou de sensation de malaise généralisé;
• des tremblements;
• des trous de mémoire.

Sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une grave réaction cutanée sur une grande partie du corps ou sur les lèvres (par ex. ulcères, cloques, douleur, rougeur, desquamation);
• des pensées vous suggérant de vous blesser ou de blesser d'autres personnes;
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes attribuables à l'élévation des niveaux d'ammoniaque dans le sang (par ex. de la fatigue, des vomissements, des troubles de la démarche, une irritabilité extrême, un comportement combatif ou bizarre, l'évitement de produits à forte teneur en protéines comme la viande).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêt de ce médicament : les personnes qui ont besoin de ce médicament pour prévenir des crises épileptiques d'une importance majeure ne devraient pas suspendre la prise de ce médicament soudainement, car cet arrêt pourrait augmenter le risque de crises épileptiques. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin au préalable.

Changement du comportement : des cas de comportement agressif ou d'hostilité, d'anxiété, de désorientation ou de baisse de la mémoire ont occasionnellement été signalés chez des personnes qui prenaient ce médicament. Si vous remarquez l'un de ces changements chez vous ou chez un membre de votre famille qui prend ce médicament, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Coagulation du sang : ce médicament peut rendre la coagulation du sang plus difficile. Si vous prenez des agents anticoagulants (qui retardent ou empêchent la coagulation du sang), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.  Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Fonction hépatique : une insuffisance hépatique ne s'est produite que rarement parmi les personnes qui emploient le divalproex. Dans la majorité des cas, elle est survenue au cours des 6 premiers mois du traitement. Le risque est plus élevé pour les enfants ayant moins de 2 ans, surtout pour ceux qui emploient plusieurs médicaments anticonvulsivants ou qui sont atteints de certains troubles médicaux (par ex. de désordres métaboliques, d'une affection du cerveau, de désordres convulsifs graves accompagnés de retard intellectuel). Les enfants qui ont entre 3 ans et 10 ans y sont également plus susceptibles s'ils emploient plusieurs médicaments anticonvulsivants.

Les épreuves de la fonction hépatique doivent être faites avant le début du traitement par le divalproex. Votre médecin pourrait également vous faire passer des tests à intervalles réguliers pour vérifier le fonctionnement de votre foie de manière suivie. Les troubles du foie graves peuvent être précédés de symptômes comme la perte de maîtrise des convulsions, un malaise, une faiblesse, une léthargie, une perte d'appétit et des vomissements. Les personnes qui prennent de l'acide valproïque doivent informer leur médecin sans tarder si ces symptômes se manifestent. Enfin, une hausse du taux d'ammoniaque dans le sang, accompagnée ou non de léthargie ou de coma, a été signalée et peut être présente malgré les résultats normaux des épreuves de la fonction hépatique.

Maladie du rein : une maladie rénale ou la réduction de la fonction rénale peut causer l'accumulation de butalbital dans le corps, provoquant ainsi des réactions indésirables. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pancréatite : des personnes prenant du divalproex ont développé une pancréatite (inflammation du pancréas) pouvant mettre la vie en danger. Certains cas se sont produits peu après le début du traitement et d'autres après plusieurs d'année d'utilisation. Si vous observez des symptômes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, de la nausée, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides, un abdomen gonflé), sollicitez immédiatement des soins médicaux.

Pensées suicidaires : ce médicament pourrait, bien que la possibilité soit faible, entraîner des pensées suicidaires. Si vous remarquez de tels symptômes ou toute autre transformation du comportement pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec un médecin immédiatement. Les membres de la famille ou les aidants de personnes qui prennent ce médicament devraient immédiatement contacter leur médecin si elles remarquent des changements du comportement inhabituels.

Réaction d'hypersensibilité : une réaction allergique grave s'est produite à de rares occasions chez certaines personnes lors de la prise du divalproex et d'autres médicaments servant au traitement des convulsions. Cette réaction touche plusieurs organes de l'organisme et peut s'avérer mortelle si on ne la traite pas rapidement. Suspendez la prise du médicament et demandez immédiatement des soins médicaux en cas de symptômes d'une grave réaction allergique, notamment une fièvre, une augmentation de volume des ganglions, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, des symptômes semblables à ceux de la grippe accompagnés d'une éruption cutanée ou de cloques.

Somnolence ou vigilance réduite : le divalproex peut causer de la somnolence, surtout quand il est combiné à un autre sédatif, comme l'alcool. Évitez de conduire un véhicule ou d'entreprendre des activités potentiellement dangereuses jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Grossesse : il existe un risque accru de malformations congénitales graves pour un enfant dont sont mère prends le durant la grossesse. Le divalproex peut causer plusieurs lésions, notamment une malformation de la colonne vertébrale appelée spina bifida, des fentes palatines, des malformations cardiaques, l'autisme ou un ralentissement ou une diminution du développement mental. On ne doit pas utiliser ce médicament pendant la grossesse pour traiter l'épilepsie à moins qu'aucune alternative de traitement ne soit disponible. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse pour traiter le trouble bipolaire. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant qu'elles prennent ce médicament.

Les femmes qui prennent du divalproex devraient consulter leur médecin avant de tomber enceintes. On doit envisager, si possible, de substituer un autre médicament pour le traitement de l'épilepsie. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement. En règle générale, les femmes qui prennent du divalproex ne devraient pas allaiter.

Enfants : le divalproex ne devrait pas être donné en association avec d'autres médicaments anticonvulsivants à des enfants de 2 ans, ou plus jeunes, et ces enfants devraient faire l'objet d'une surveillance médicale régulière. Le divalproex n'est pas recommandé pour les jeunes atteints de manie ayant moins de 18 ans.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans peuvent être plus susceptibles de subir des réactions indésirables associées à ce médicament et peuvent avoir besoin de plus faibles doses.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le divalproex et l'un des agents ci-après :

• l'AAS (l'acide acétylsalicylique);
• l'acarbose;
• l'alcool;
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, l'éthosuximide, l'isoniazide, la lamotrigine, le lévétiracétam, l'oxcarbazépine, la phénytoïne, la primidone, le rufinamide, le topiramate);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la nortriptyline);
• les antihistaminiques (par ex. l'azélastine, la bilastine, la cétirizine, la diphenhydramine, la doxylamine, l'hydroxyzine);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, l'halopéridol, l'olanzapine, la rispéridone);
• l'azélastine;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
• les benzodiazépines (par ex. le clonazépam, le diazépam, le lorazépam);
• le bismuth sous-salicylate;
• la brimonidine;
• le cannabis;
• la cholestyramine;
• la cimétidine;
• les contraceptifs oraux (les œstrogènes);
• le dolutégravir;
• l'empagliflozine;
• l'ertapénem;
• l'érythromycine;
• la guanfacine;
• l'hydrate de chloral;
• l'imipénème;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• l'irinotécan;
• l'isoniazide;
• le lemborexant;
• le lithium;
• la lomustine;
• la méfloquine;
• le méropénem;
• le méthotrexate;
• le minoxidil;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, l'hydrocodone, la morphine, l'oxycodone, le tramadol);
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstriol);
• l'orlistat;
• le phénylbutyrate de sodium;
• le pramipexole;
• la prégabaline;
• les relaxants musculaires (par ex. la cyclobenzaprine, le méthocarbamol, l'orphénadrine);
• la rifampine;
• la scopolamine;
• le témozolomide;
• le vorinostat;
• la warfarine;
• la zidovudine;
• le zolpidem;
• la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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