Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le nératinib appartient à la classe de médicaments appelés antinéoplasiques (médicaments anticancéreux). Plus précisément, il s'agit d'un inhibiteur de la protéine kinase. On le prend avec un inhibiteur hormonal après une intervention chirurgicale et au cours de l'année qui suit un traitement avec le trastuzumab pour traiter le stade précoce du cancer du sein positif pour le récepteur HER2. Ce médicament agit en interférant avec la croissance de certaines cellules cancéreuses.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.


Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé rouge, ovale, pelliculé, portant l'inscription « W104 » gravée d'un côté et rien sur l'autre, contient 48,3 mg de maléate de nératinib équivalant à 40 mg de nératinib. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, crospovidone, stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, povidone et eau purifiée; pelliculage : oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de nératinib pour les adultes est de 240 mg (6 comprimés de 40 mg) pris oralement une fois par jour, avec de la nourriture. On doit le prendre à peu près au même moment de la journée chaque jour et l'avaler entier avec un verre d'eau. Ne mâchez pas, ne broyez pas et ne coupez pas les comprimés avant de les prendre.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie au nératinib ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de l'acné;
  • le bris ou d'autres problèmes aux ongles;
  • des brûlures d'estomac;
  • un dérangement d'estomac;
  • un écoulement nasal;
  • une éruption cutanée;
  • de la faiblesse;
  • de la fatigue;
  • des gaz;
  • des hémorroïdes;
  • une légère diarrhée;
  • des lésions dans la bouche;
  • une peau sèche;
  • une perte d'appétit;
  • une perte de poids;
  • des saignements de nez;
  • une sécheresse et de l'inflammation de la bouche;
  • des spasmes musculaires.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • de la déshydratation (par ex. de la soif, des maux de tête, une perte d'appétit, l'absence de sueur, une réduction de la production d'urine, une baisse de la pression artérielle);
  • une diarrhée incontrôlable;
  • une douleur ou une enflure de l'abdomen;
  • une fièvre ou des frissons;
  • une inflammation ou une infection de la peau (par ex. de la douleur, de la sensibilité, de l'enflure, des plaques rouges douloureuses surélevées, de la fièvre, des frissons, un sentiment de malaise);
  • la présence de calculs à la vésicule biliaire (par ex. de la douleur à la partie supérieure de l'abdomen ou à l'épaule droite, nausée, vomissements);
  • la présence du syndrome palmoplantaire (par ex. de la douleur, des picotements, de l'enflure ou de la rougeur; des callosités et des ampoules sur les paumes ou les plantes des pieds);
  • des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
  • des symptômes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. de la nausée, des vomissements, de la fatigue, des changements urinaires);
  • des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur à la miction urinaire, une augmentation de la fréquence urinaire, une douleur au bas du dos ou au flanc).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Contraception : les femmes qui prennent du nératinib doivent utiliser une méthode de contraception efficace (par ex. des condoms, la pilule contraceptive) pendant le traitement et au moins 1 mois après la fin du traitement. Les hommes dont les partenaires féminines sont en mesure de devenir enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant au moins 3 mois après leur dernière dose de nératinib.

Si vous devenez enceinte ou si votre partenaire le devient pendant que vous êtes traitée (traité) avec ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Diarrhée : ce médicament peut causer une diarrhée qui risque de mener à une déshydratation. La déshydratation peut provoquer de nombreux symptômes, notamment une réduction de la production d'urine, une sensation de bouche sèche et collante, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif et de la confusion. Dans certains cas, la déshydratation peut devenir une urgence médicale. Votre médecin vous prescrira un autre médicament pour aider à prévenir la diarrhée. Si vous avez des questions sur la façon de prendre ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Problèmes cardiaques : le nératinib peut contribuer à certains problèmes cardiaques, en particulier si vous avez des antécédents d'affections cardiaques comme une insuffisance cardiaque ou de crise cardiaque. Si vous êtes prédisposé à subir des problèmes cardiaques. discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous subissez des symptômes attribuables à une insuffisance cardiaque comme une augmentation de votre difficulté à respirer, une enflure de vos pieds et de vos chevilles, une fatigue inhabituelle ou une toux persistante, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Problèmes du foie : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Le nératinib peut causer une réduction de la fonction hépatique et une insuffisance hépatique possiblement mortelle. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le nératinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les femmes ne doivent pas allaiter pendant qu'elles prennent le nératinib et pendant au moins 1 mois après leur dernière dose.

Aînés : Les personnes de plus de 65 ans sont plus susceptibles de subir des effets secondaires de ce médicament. Selon votre tolérance au médicament, votre médecin peut réduire votre dose.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le nératinib et l'un des agents ci-après :

  • l'aliskirène;
  • l'amiodarone;
  • les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
  • les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium);
  • les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
  • les anticancéreux (par ex. l'azacitidine, le busulfan, la capécitabine, le carboplatine, la cytarabine, la doxorubicine, l'étoposide, l'ifosfamide, la vincristine);
  • les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, l'eslicarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne,  la primidone);
  • les antidiabétiques « gliptine » (par ex. la linagliptine, la saxagliptine, la sitagliptine);
  • les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
  • l'apalutamide;
  • l'aprépitant;
  • le bicalutamide;
  • la bilastine;
  • le bosentan;
  • le carvédilol;
  • la cétirizine;
  • la ciprofloxacine;
  • la colchicine;
  • le conivaptan;
  • la cyclosporine;
  • le dabigatran;
  • le déférasirox;
  • la dexaméthasone;
  • la digoxine;
  • la dronédarone;
  • le duvélisib;
  • l'édoxaban;
  • l'enzalutamide;
  • l'évérolimus;
  • la fluvoxamine;
  • l'halopéridol;
  • l'hydrocortisone;
  • les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole);
  • les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
  • les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le bosutinib, le crizotinib, le dabrafénib, l'imatinib, le pazopanib);
  • les inhibiteurs des récepteurs H2 de l'histamine (par ex. la famotidine, la ranitidine);
  • les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
  • l'ivermectine;
  • le jus de pamplemousse;
  • le lomitapide;
  • les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le dasabuvir, l'ombitasvir, le paritaprévir);
  • les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
  • la mifépristone;
  • le millepertuis;
  • le modafinil;
  • la nadolol;
  • le naloxégol;
  • les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
  • la palipéridone;
  • le prucalopride;
  • la quinidine;
  • la quinine;
  • le ribociclib;
  • la rifabutine;
  • la rifampine;
  • la rispéridone;
  • le rivaroxaban;
  • la romidepsine;
  • le sarilumab;
  • la sertraline;
  • la silodosine;
  • le sirolimus;
  • le stiripentol;
  • le tacrolimus;
  • le tocilizumab;
  • le tolvaptan.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments,
  • remplacer l'un des médicaments par un autre,
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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