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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'étonogestrel appartient à la classe de médicaments appelés contraceptifs hormonaux. Plus précisément, il s'agit d'une hormone appartenant à la classe de médicaments appelés progestatifs. Les progestatifs sont semblables à l'hormone progestérone qui est produite par les ovaires.

On utilise l'implant d'étonogestrel pour prévenir les grossesses pendant une durée maximale de 3 ans. Il agit en empêchant l'ovulation (la libération de l'ovule par les ovaires) et en modifiant le mucus produit par le col de l'utérus, rendant l'entrée des spermatozoïdes dans l'utérus plus difficile.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque implant radio-opaque, en forme de bâtonnet, nonbiodégradable, souple et flexible, de 4 cm de long et de 2 mm de diamètre, contient 68 mg d'étonogestrel. Noyau de l'implant : copolymère d'acétate de vinyle-éthylène (28 % d'acétate de vinyle, 43 mg), stéarate de magnésium (0,1 mg), sulfate de baryum (15 mg); enveloppe recouvrant l'implant : copolymère d'acétate de vinyle-éthylène (15 % d'acétate de vinyle, 15 mg).

Comment doit-on employer ce médicament?

Ce médicament se présente sous la forme d'un implant de 4 cm que le médecin insère de façon sous-cutanée (sous la peau) de la partie interne de la partie supérieure du bras. Il peut rester en place pour un durée maximale de 3 ans; il peut toutefois être retiré par votre médecin à tout moment. Il est habituellement inséré entre les jours 1 à 5 de votre cycle menstruel.

 Peu après son insertion, l'implant libère jusqu'à 60 μg à 70 μg d'étonogestrel par jour. Ces quantités diminuent graduellement avec le temps.  

Lorsque l'implant vient d'être inséré, vous devriez le sentir sous votre peau. Bien que cela soit infréquent, l'implant peut se déplacer plus profondément où vous ne pourrez plus le sentir. Dans un tel cas, communiquez avec votre médecin. L'implant pourrait se rompre ou se plier dans votre bras; cela ne devrait toutefois pas modifier son efficacité.,

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'étonogestrel ou à l'un des ingrédients du médicament;
• des antécédents de caillots sanguins ou des désordres de la coagulation du sang;
• une grossesse en cours ou possible;
• une maladie active du foie;
• un saignement vaginal non diagnostiqué;
• des tumeurs du foie;
• si vous avez déjà été atteinte, ou si vous êtes atteinte ou si vous êtes possiblement atteinte d'un cancer du sein ou si on soupçonne un tel cancer chez vous;
• si vous avez déjà été atteinte, ou si vous êtes atteinte ou si vous êtes possiblement atteinte d'un cancer sensible aux progestatifs.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• l'apparition d'ecchymoses, de la douleur, d'enflure ou de démangeaisons au site d'insertion;
• un assoupissement;
• une augmentation de l'appétit;
• des bouffées de chaleur;
• de la constipation;
• des démangeaisons;
• une diarrhée;
• une douleur vaginale;
• un embarras de la respiration nasale ou un écoulement nasal;
• une éruption cutanée;
• de la fatigue;
• des fluctuations du poids corporel;
• des gaz;
• de l'infection au site d'insertion de l'implant;
• un mal de gorge;
• des maux de tête;
• des menstruations douloureuses;
• de la nausée;
• une peau grasse;
• des pellicules (desquamation du cuir chevelu);
• une perte d'intérêt envers l'activité sexuelle;
• une perte de cheveux;
• une pilosité excessive;
• des plaques brun-jaunâtre sur la peau;
• des sautes d'humeur;
• de l'urticaire;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'anxiété;
• une augmentation du volume des seins;
• le déplacement de l'implant;
• une douleur abdominale;
• une douleur mammaire ou une douleur à la pression sur les seins;
• une douleur musculaire, articulaire ou osseuse;
• des douleurs dorsales;
• un écoulement vaginal;
• une élévation de la pression artérielle;
• un état de nervosité;
• des grosseurs dans les seins;
• un kyste ovarien;
• une migraine;
• une rétention de liquide (par ex. une enflure des pieds, des chevilles ou de la partie inférieure des jambes);
• un saignement vaginal anormal;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une difficulté respiratoire, une douleur thoracique vive qui est accentuée par l'inspiration, de la toux, du sang dans les crachats, une sudation excessive ou un évanouissement);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (par ex. une fièvre, des maux de gorge, des maux de tête);
• des troubles du sommeil.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une douleur abdominale ou pelvienne (soudaine, intense ou persistante);
• une perte subite de la vue ou un dédoublement de la vision;
• des signes attribuables à la présence d'un caillot sanguin dans les poumons (par ex. une douleur soudaine et vive à la poitrine, la présence de sang dans les crachats, un essoufflement soudain);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Caillots de sang : comme pour tous les contraceptifs hormonaux, il existe un risque de formation de caillots sanguins. Dites à votre médecin si vous avez des antécédents de caillots sanguins ou si vous êtes prédisposée à la formation de caillots sanguins. Des symptômes attribuables à un accident vasculaire cérébral comme de la confusion, des difficultés d'élocution, une perte de coordination, l'apparition soudaine d'un mal de tête ou des changements visuels peuvent se produire à la suite d'un blocage de la circulation sanguine vers le cerveau par un caillot sanguin. Parmi les symptômes de la présence de caillots sanguins ailleurs dans le corps, on retrouve : une douleur thoracique aiguë, une douleur dans le mollet, un essoufflement soudain ou si vous avez une toux avec une expectoration sanglante. Si vous ressentez l'un ou l'autre de ces symptômes, prenez contact avec votre médecin immédiatement, des caillots de sang peuvent menacer la vie.

Cancer du sein et du col de l'utérus : quelques cancers, comme certains cancers du sein et du col de l'utérus sont sensibles aux hormones. L'utilisation de contraceptifs hormonaux peut augmenter l'incidence de ces cancers. Les femmes possédant des antécédents de cancers du sein ou du col de l'utérus ne doivent pas utiliser de contraception hormonale, car le rôle des hormones sexuelles féminines n'a pas encore été établi dans ces maladies.

 

Cholestérol : l'étonogestrel peut faire augmenter le taux de cholestérol sanguin. Si vous êtes à risque d'avoir un taux élevé de cholestérol sanguin ou si votre taux de cholestérol est déjà élevé avant le début du traitement par l'étonogestrel, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Dépression : il a été démontré que certaines hormones, comme l'étonogestrel, provoquaient des changements d'humeur des symptômes de dépression. Si vous êtes déprimée ou si vous avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous subissez des symptômes dépressifs comme une baisse de votre capacité de concentration, des changements de poids ou du sommeil, une réduction de votre intérêt pour les activités agréables ou si vous les remarquez chez un membre de votre famille qui prend ce médicament, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Désordres oculaires : les femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux comme cet implant peuvent subir des changements visuels. Les lentilles cornéennes peuvent ne pas être aussi bien ajustées qu'auparavant, en particulier si on utilise des lentilles rigides. Les lentilles souples ne causent habituellement pas de problèmes. Si vos lentilles cornéennes vous semblent inconfortables, consultez votre spécialiste des soins des yeux.

Diabète : l'étonogestrel peut provoquer une augmentation des taux de glycémie (peut causer une perte de la maîtrise du glucose sanguin) et un changement de la tolérance au glucose. Les personnes atteintes de diabète peuvent trouver nécessaire de mesurer leur glycémie plus fréquemment pendant qu'elles prennent ce médicament. Si vous êtes atteinte du diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, comment votre affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : ce médicament peut causer des changements dans la fonction hépatique. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Infections transmises sexuellement (ITS) : ce médicament, comme les autres œstroprogestatifs, ne protège pas contre le V.I.H./SIDA ni contre les autres infections transmises sexuellement ou ITS (autrefois connues sous le nom de maladies transmises sexuellement ou MTS). Des préservatifs en latex utilisés en même temps que ce médicament assureront votre protection contre ces infections.

 

Menstruations irrégulières : les menstruations irrégulières sont fréquentes chez les femmes qui utilisent des contraceptifs ne contenant que des progestatifs. Si vous remarquez des changements dans vos menstruations habituelles, consultez votre médecin. Si vous n'avez aucun saignement pendant une période prolongée, vous devriez passer un test de grossesse.

 

Poids corporel : l'innocuité et l'efficacité de l'implant d'étonogestrel n'ont pas été établies chez les femmes pesant 30 % plus que leur poids idéal. Si vous avez un surpoids, ce médicament peut devenir moins efficace au fil du temps et votre professionnel de la santé peut vous suggérer de le remplacer plus tôt.

Pression artérielle : les contraceptifs hormonaux peuvent causer de temps à autre une élévation de la pression artérielle. les personnes dont la pression artérielle est élevée devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Pendant que vous prenez ce médicament, vous devrez peut-être vous rendre chez votre médecin plus fréquemment pour faire mesurer votre pression artérielle.

Retour à la fertilité : il n'a pas été démontré que l'utilisation de l'implant contraceptif provoquait une réduction de la fertilité. Certains rapports ont fait état de grossesses se produisant seulement 2 semaines après le retrait de l'implant. Si une femme désire pas devenir enceinte, elle doit utiliser une autre méthode de contraception immédiatement après avoir retiré l'implant ou insérer un nouvel implant.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous employez ce médicament, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. L'implant sous-cutané d'étonogestrel pourrait influer sur la qualité et la quantité du lait maternel. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'étonogestrel et l'un des agents ci-après :

• l'acide retinoïque (par ex. l'acitrétine, l'étrétinate, la trétinoïne);
• l'acide tranexamique;
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, l'eslicarbazépine, le lacosamide, la lamotrigine, l'oxcarbazépine, la phénytoïne, le rufinamide, le topiramate, le zonisamide);
• les antidiabétiques (par ex. la canagliflozine, le glyburide, l'insuline, la linagliptine, le lixisénatide, la metformine, la rosiglitazone);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole);
• l'aprépitant;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
• le bosentan;
• le cannabis;
• la cholestyramine;
• la cladribine;
• le cobicistat;
• le colésévélam;
• le colestipol;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• l'éfavirenz;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, l'indinavir, le lopinavir, le saquinavir);
• le jus de pamplemousse;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments anticoagulants (par ex. l'apixaban, les héparines de faible poids moléculaire, le rivaroxaban, la warfarine);
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le modafinil;
• le mycophénolate;
• l'octréotide;
• la pomalidomide;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• la sélégiline;
• la thalidomide;
• le triazolam;
• l'ulipristal.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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