Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
La somatotrophine appartient à un groupe de médicaments appelés stimulants de la croissance. La somatotrophine est une hormone de croissance synthétique. L'hormone de croissance est produite naturellement par l'hypophyse et est nécessaire à la stimulation de la croissance des enfants.
On utilise ce médicament pour traiter les carences en hormone de croissance chez les enfants (pour remplacer l'hormone de croissance qu'ils ne peuvent produire suffisamment de façon naturelle) et pour corriger le retard de croissance chez les enfants nés petits pour leur âge gestationnel dont la croissance ne s'est pas amendée à 2 ans ou plus. On l'utilise également pour stimuler la croissance des enfants atteints du syndrome de Turner.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez ce médicament à personne, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que vous. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
5 mg/1,5 mL
1,5 mL de solution stérile pour injection contient 5 mg de somatropine. Ingrédients non médicinaux : histidine, poloxamère 188, phénol, mannitol, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium et eau pour injection.
10 mg/1,5 mL
1,5 mL de solution stérile pour injection dans le stylo prérempli contient 10 mg de somatropine. Ingrédients non médicinaux : histidine, poloxamère 188, phénol, mannitol, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium et eau pour injection.
15 mg/1,5 mL
1,5 mL de solution stérile pour injection dans le stylo prérempli contient 15 mg de somatropine. Ingrédients non médicinaux : histidine, poloxamère 188, phénol, mannitol, acide chlorhydrique ou hydroxyde de sodium et eau pour injection.
Comment doit-on employer ce médicament?
La dose recommandée dépend de l'indication pour laquelle on utilise ce médicament et du poids corporel de l'enfant traité. Votre médecin déterminera la dose appropriée de somatotrophine à injecter.
On injecte la somatropine de façon sous-cutanée (sous la peau), une fois par jour, environ au même moment chaque jour. Il importe d'utiliser un site d'injection différent chaque jour pour minimiser le risque de fonte graisseuse au site d'injection.
Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin s'assurera que vous comprenez correctement son mode d'emploi. Ne manquez pas de lui poser toutes vos questions afin de vous assurer que vous l'utilisez conformément à ses indications. Veuillez consulter le dépliant contenu dans l'emballage pour connaître les détails sur les techniques d'injection appropriées. Il est important de consulter votre médecin régulièrement au cours du traitement pour vous assurer de l'innocuité et de l'efficacité du médicament.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Conservez ce médicament au réfrigérateur jusqu'à la première injection. Ce médicament ne doit pas être congelé. Après la première injection, vous pouvez conserver le stylo prérempli au réfrigérateur jusqu'à 4 semaines ou à la température ambiante jusqu'à 3 semaines. Par la suite, le médicament restant dans le stylo doit être jeté de façon sécuritaire et vous devez commencer à utiliser un nouveau stylo. Gardez les stylos préremplis à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :
- une allergie à la somatotrophine ou à l'un des ingrédients du médicament;
- un cancer évolutif;
- une tumeur cérébrale évolutive;
- la présence d'une maladie aiguë causée par des complications chirurgicales;
- si les épiphyses (cartilages de conjugaison) sont fermées;
- un antécédent récent d'accident grave;
- la présence du syndrome de Prader-Willi accompagnée d'obésité importante, un antécédent d'obstruction des voies respiratoires supérieures, d'apnée du sommeil ou de problèmes respiratoires importants;
- la présence d'insuffisance respiratoire;
- des troubles de la vision causés par un diabète de longue date (rétinopathie diabétique).
- On doit cesser d'administrer ce médicament lors d'une transplantation rénale.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- des anomalies du champ visuel;
- de la constipation;
- une douleur articulaire ou musculaire;
- de la nausée;
- une rougeur, de la douleur ou une démangeaison au lieu d'injection;
- des vomissements.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- l'accentuation de la courbe de la colonne vertébrale;
- de l'apnée du sommeil chez les personnes atteintes du syndrome de Prader-Willi (épisodes d'arrêt de la respiration pendant le sommeil;
- une augmentation de l'incidence de rhumes ou de symptômes apparentés à ceux de la grippe (un manque soudain d'énergie, de la fièvre, de la toux, des maux de gorge, de la congestion nasale ou des sinus);
- une claudication inexpliquée;
- de la douleur au genou ou à la hanche;
- une enflure des mains, des pieds ou des chevilles;
- des problèmes aux oreilles ou des problèmes d'audition;
- des problèmes respiratoires (si la personne est atteinte du syndrome de Prader-Willi);
- des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
- des signes de problèmes cardiaques (par ex. un pouls ou des battements cardiaques irréguliers ou rapides, des douleurs thoraciques, une prise de poids soudaine, des difficultés respiratoires, une enflure des jambes);
- des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
- des symptômes attribuables à de l'hypertension intracrânienne (par ex. de la nausée, des vomissements, des maux de tête ou des changements visuels);
- des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
- le syndrome du canal carpien.
Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- des crises convulsives;
- des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Cancer : pour les personnes ayant survécu à un cancer dans l'enfance, la prise d'hormone de croissance peut augmenter le risque de croissance des tumeurs, qu'elles soient cancéreuses ou non. Discutez avec votre médecin de toute préoccupation que vous pouvez avoir à ce sujet.
Si votre enfant se plaint de maux de tête, de changements visuels, de changements de couleur de la peau ou de changements de comportement, communiquez dès que possible avec son médecin.
Diabète : la somatropine peut faire augmenter le taux de sucre sanguin et modifier la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament. Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Hypothyroïdie (un faible taux d'hormones thyroïdiennes) : en cas d'hypothyroïdie rebelle, un traitement par la somatotrophine pourrait avoir un succès relatif. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Un traitement avec la somatropine peut déclencher une hypothyroïdie. Si vous constatez un gain de poids, des douleurs ou raideurs musculaires, de la constipation, une peau sèche ou de la fatigue, ce pourrait être causé par un déficit en hormone thyroïdienne. Vous devriez communiquer avec votre médecin aussitôt que possible.
Pancréatite : dans certains cas rares, les enfants qui utilisent de la somatropine subissent une inflammation du pancréas. Si votre enfant a déjà subi une pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Avertissez votre médecin immédiatement si vous observez des signes de pancréatite comme une douleur située sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides ou un gonflement de l'abdomen.
Pression artérielle : certaines des personnes qui utilisent de la somatropine peuvent subir une augmentation de la pression intracrânienne. Parmi les signes et les symptômes attribuables à cette affection, on retrouve l'incidence de maux de tête intenses et persistants, des changements visuels, de la nausée et des vomissements. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, consultez votre médecin ou le médecin de votre enfant dès que possible.
Syndrome de Prader-Willi : les enfants chez qui on a diagnostiqué le syndrome de Prader-Willi peuvent éprouver des difficultés respiratoires pendant qu'ils utilisent la somatropine. Il est arrivé, rarement, que ces difficultés respiratoires causent le décès de l'enfant. Cette complication est plus susceptible de se produire si l'enfant est obèse, s'il présente déjà des problèmes respiratoires ou s'il a contracté une infection. L'apnée du sommeil (l'arrêt de la respiration pendant le sommeil), ou l'apparition ou l'augmentation de ronflements comptent parmi les difficultés respiratoires visées par cet avertissement.
Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Allaitement : on ignore si la somatotrophine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Aînés : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les adultes âgées de plus de 65 ans.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Il pourrait se produire une interaction entre la somatotrophine et l'un des agents ci-après :
- les antidiabétiques (par ex. la canagliflozine, le chlorpropamide, le glyburide, l'insuline, la metformine, la rosiglitazone, la sitagliptine);
- les corticostéroïdes (par ex. la cortisone, la prednisone);
- les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
- les remplacements de la thyroïde (par ex. la thyroïde desséchée, la lévothyroxine).
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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