NRA-Olmesartan HCTZ

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Il s'agit d'un produit composite qui contient 2 médicaments : l'olmésartan et l'hydrochlorothiazide. Il s'utilise pour abaisser une pression artérielle trop élevée.

L'olmésartan appartient à la classe des médicaments appelés bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II. Il aide à abaisser la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins, à l'encontre d'une substance chimique appelée angiotensine II, dont il bloque l'action et qui provoque leur contraction ou leur resserrement. L'hydrochlorothiazide appartient à la classe des médicaments appelés diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine) et il contribue à prendre en charge la pression artérielle en éliminant l'excès de sel et d'eau de l'organisme.

Cette association médicamenteuse s'utilise pour soigner une pression artérielle légèrement à modérément élevée. Elle est utile aux personnes qui suivent un traitement à la fois par l'olmésartan et l'hydrochlorothiazide. Ce médicament est le plus souvent utilisé quand une personne a déjà pris l'olmésartan et l'hydrochlorothiazide séparément sans aucun problème.

Une pression artérielle élevée risque d'endommager éventuellement les vaisseaux sanguins du cœur, des reins et du cerveau. La force qu'elle exerce pose un risque accru de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ainsi que d'insuffisance rénale et de cécité. En maintenant les chiffres tensionnels à un niveau normal, la probabilité de survenue de ces affections faiblit.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

20 mg et 12,5 mg
Chaque comprimé jaune rougeâtre, rond, biconvexe, pelliculé, portant l'inscription « OH1 » tracée en creux sur une face, contient 20 mg d'olmésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

40 mg et 12,5 mg
Chaque comprimé jaune rougeâtre, oval, biconvexe, pelliculé, portant l'inscription « OH2 » tracée en creux sur une face, contient 40 mg d'olmésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

40 mg et 25 mg
Chaque comprimé rose, oval, biconvexe, pelliculé, portant l'inscription « OH3 » tracée en creux sur une face, contient 40 mg d'olmésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylèneglycol, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge.

Comment doit-on employer ce médicament?

Cette association médicamenteuse s'emploie dans le but de rendre la prise des doses plus commode pour les personnes qui prennent déjà l'olmésartan et l'hydrochlorothiazide, mais séparément. Une fois que la bonne dose de chaque médicament a été déterminée, la prise de la combinaison en comprimé peut commencer.

La dose recommandée est 1 comprimé pris 1 fois par jour. La dose usuelle d'olmésartan pour les adultes varie entre 20 mg et 40 mg pris 1 fois par jour, tandis que celle de l'hydrochlorothiazide varie entre 12,5 mg et 25 mg pris 1 fois par jour.

Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments, mais il devrait être pris de la même manière tous les jours.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer l'association olmésartan - hydrochlorothiazide dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'olmésartan, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie à d'autres médicaments dérivés des sulfamides (par ex. le sulfaméthoxazole);
• l'allaitement au sein;
• une grossesse confirmée ou possible;
• une rétention d'urine (une anurie);
• la présence d'une intolérance au galactose (une rare affection héréditaire);
• la prise d'aliskirène en présence de diabète ou d'insuffisance rénale.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'agitation musculaire;
• une baisse de l'appétit;
• de la constipation;
• un dérangement d'estomac;
• une diarrhée;
• une douleur au dos ou à une jambe;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• une impression de tourner sur soi-même;
• une infection des voies respiratoires supérieures (comme un rhume ou une infection des sinus);
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des plaques de peau rouges et prurigineuses (qui démangent);
• une sensibilité accrue au soleil;
• de la somnolence;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des anomalies du champ visuel;
• des battements de cœur irréguliers, rapides ou très forts;
• un cancer de la peau de type non mélanome (par ex. une plaque de peau décolorée qui change lentement, des bosses rouges ou roses sur la peau, des plaques plates et écailleuses);
• une diarrhée grave, sur un longue période, accompagnée d'une perte de poids;
• une enflure des jambes, des chevilles ou des mains;
• des étourdissements, plus particulièrement en se levant après avoir été en position assise ou couchée;
• du sang dans l'urine;
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes attribuables à des lésions musculaires (par ex. une douleur musculaire inexpliquée, de la faiblesse ou l'apparition d'urine brunâtre ou décolorée);
• des signes attribuables à la goutte (par ex. de la douleur, de l'enflure et de la chaleur aux articulations);
• des signes attribuables à un déséquilibre électrolytique (par ex. de la douleur ou des crampes musculaires, de la faiblesse, une irrégularité des battements cardiaques, un manque de coordination, une soif excessive, de la confusion);
• les signes d'atteintes rénales (par ex. des émissions d'urine plus rares, de la nausée, des vomissements une enflure des pieds et des chevilles);
• des signes d'une atteinte hépatique (le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une douleur abdominale, une perte de l'appétit, une urine brune, des selles pâles, de la fatigue, ou de la faiblesse);
• des signes d'une infection (caractérisés par des symptômes comme une fièvre ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un manque d'énergie);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, une peau sèche, des maux de tête, une vision floue, de la fatigue).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une douleur thoracique;
• une apparition soudaine de problèmes rénaux (par ex. plus de production d'urine, un gonflement des pieds et des jambes);
• une grave éruption cutanée, notamment la formation de cloques et l'apparition d'une desquamation (précédée peut-être de maux de tête, d'une fièvre, d'une toux ou d'un vague endolorissement);
• des signes d'une réaction allergique grave (une boursouflure du visage; une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge; de l'urticaire; une difficulté respiratoire);
• des symptômes d'une pression accrue à l'intérieur des yeux (par ex. une douleur oculaire, une vision floue ou réduite, une rougeur de l'œil, un gonflement des tissus de l'œil).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anomalies du champ visuel : l'utilisation d' hydrochlorothiazide provoque occasionnellement des changements visuels, notamment une augmentation de la pression intraoculaire et de la myopie. Si vous subissez un symptôme oculaire, comme de la douleur ou un changement de votre vision, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Cancer de la peau : de récentes études sur l'hydrochlorothiazide ont associé l'utilisation à long terme de ce médicament à une augmentation du risque de contracter un cancer de la peau d'un type autre que le mélanome. Ce risque augmente avec les utilisations prolongées (plus de 3 ans) et les plus fortes doses. Examinez votre peau régulièrement pour détecter les nouvelles lésions cutanées. Si cette question vous préoccupe, discutez-en avec votre médecin.

Cholestérol : le taux de cholestérol et des triglycérides peut augmenter lorsque vous prenez de l'hydrochlorothiazide. Votre médecin prescrira régulièrement des analyses de sang qui lui permettront de surveiller vos taux de cholestérol pendant que vous employez ce médicament. Si vos taux de cholestérol et de triglycérides sont élevés, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, comment votre affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Diabète : il pourrait être plus difficile pour les personnes atteintes de diabète, et qui prennent de l'hydrochlorothiazide, de réguler leur taux de sucre dans le sang. Un ajustement de la dose des médicaments antidiabétiques, y compris celle de l'insuline, pourrait s'imposer. Il se peut que votre médecin vous demande de surveiller votre taux de sucre sanguin plus fréquemment quand vous prenez ce médicament.

Équilibre des liquides et des électrolytes : l'hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament pourrait perturber votre équilibre électrolytique en modifiant la quantité de potassium, de sodium, de magnésium, de chlorure et de calcium présente dans votre organisme. Si vous ressentez les symptômes généralement associés à un déséquilibre électrolytique comme des douleurs musculaires ou des crampes, une sécheresse de la bouche, un engourdissement des mains, des pieds ou des lèvres, ou des battements de cœur accélérés, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Votre médecin prescrira régulièrement des analyses de sang qui lui permettront de surveiller le taux de ces substances pendant que vous employez ce médicament.

Fonction hépatique : les personnes qui ont une fonction hépatique réduite pourraient avoir besoin d'une plus faible dose d'olmésartan, par conséquent, elles devraient employer séparément les composants de cette association médicamenteuse. En cas de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Ce médicament n'est pas recommandé aux personnes qui souffrent d'une grave insuffisance hépatique.

Prenez contact avec votre médecin immédiatement si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée.

Fonction rénale : l'utilisation de la combinaison olmésartan - hydrochlorothiazide peut causer des changements aux reins comme une réduction de la fonction rénale susceptible de provoquer une insuffisance rénale ou possiblement le décès du patient. Certaines personnes ont subi des changements de leur fonction rénale (par ex, des personnes dont le calibre des vaisseaux sanguins rénaux était réduit ou d'autres qui étaient atteintes d'un niveau important d'insuffisance cardiaque congestive). L'utilisation des diurétiques (médicaments servant à éliminer l'eau), de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou d'aliskirène peut davantage augmenter le risque de complications rénales chez les personnes déjà prédisposées à ce problème.

Si votre fonction rénale est amoindrie, si vous souffrez de sténose de l'artère rénale (si le calibre de vos artères rénales est réduit) ou d'insuffisance cardiaque congestive, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'efficacité et l'administration de ce médicament et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes touchées par une grave altération de la fonction rénale ne devraient pas employer ce médicament.

Goutte : ce médicament peut causer une élévation du taux d'acide urique sanguin ou la goutte. Les symptômes d'un accès de goutte aigu comportent une douleur subite, une enflure et une raideur dans l'articulation touchée, le plus souvent le gros orteil. Vous pourriez aussi faire de la fièvre. S'il s'agit de votre première crise de goutte, demandez des soins médicaux au plus tôt. Si vous souffrez de goutte, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Lupus : des rapports ont fait état d'une aggravation ou d'une activation du lupus parmi les personnes qui prenaient de l'hydrochlorothiazide. En cas de lupus, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pression artérielle basse : de temps à autre, la pression artérielle est susceptible de chuter plus bas qu'escompté après la prise de ce médicament. La pression artérielle descend d'autant plus volontiers si vous prenez d'autres diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine) ou de l'aliskirène, si vous avez un apport réduit en sel, si vous subissez une dialyse ou si vous êtes en proie à une diarrhée ou à des vomissements. La pression artérielle devrait être surveillée plus souvent dans ces cas-là. Afin de diminuer le risque d'étourdissements, les personnes qui ont une pression artérielle basse, ou celles qui commencent à prendre ce médicament, devraient passer lentement de la position debout à la position couchée ou assise. Si la baisse de la pression artérielle provoque des étourdissements ou un évanouissement chez vous, communiquez avec votre médecin.

Réaction allergique : certaines personnes allergiques aux médicaments de la classe des sulfonamides subissent également des réactions allergiques à l'hydrochlorothiazide. Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez subies après la prise de médicaments, en particulier les antibiotiques sulfonamides et les médicaments utilisés pour le traitement du diabète. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous remarquez des signes de réaction allergique comme une éruption cutanée, une démangeaison, une difficulté respiratoire ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge.

Sensibilité à la lumière du soleil : la prise de ce médicament peut augmenter la sensibilité de la peau à la lumière du soleil, ce qui augmente le risque de coup de soleil. Évitez de vous exposer à la lumière du soleil pendant des périodes de temps prolongées, en particulier entre 10 h et 14 h, pendant que vous prenez ce médicament et les 7 jours suivants. Utilisez un écran solaire à large spectre et un baume à lèvres avec un FPS de 30 ou plus. Si vous remarquez une éruption cutanée ou une desquamation inhabituelle, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : les médicaments qui abaissent la pression artérielle peuvent causer de la somnolence ou des étourdissements. Évitez de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Grossesse : les personnes enceintes ou susceptibles de le devenir ne doivent pas prendre ce médicament. L'olmésartan pourrait mettre en danger le bébé en développement, voire causer sa mort si le médicament est utilisé durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous employez ce médicament, arrêtez le traitement et appelez votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'olmésartan passe dans le lait maternel. L'hydrochlorothiazide passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Les personnes qui emploient ce médicament ne devraient pas allaiter au sein.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Ce médicament n'est pas recommandé aux enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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