Nu-Simvastatin

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La simvastatine appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (« statines »). Elle complémente un régime alimentaire et des exercices physiques instaurés pour abaisser un taux trop élevé de cholestérol sanguin.

On l'utilise également, peu importe si les taux de cholestérol sont élevés ou non, pour réduire le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou de décès chez les personnes atteintes de maladies coronariennes et chez celles qui ont d'autres artères bloquées de même que chez les personnes de plus de 40 ans qui sont atteintes du diabète. Elle s'emploie aussi pour soigner les personnes touchées par des désordres de cholestérol d'origine génétique.

La simvastatine agit en bloquant l'action de l'enzyme qui participe à la fabrication du cholestérol dans le corps. Ainsi, la production du cholestérol est moindre et il s'ensuit une baisse du taux de cholestérol dans le sang. La simvastatine abaisse le taux de cholestérol total et de lipoprotéines de basse densité (le cholestérol LDL, ou « mauvais » cholestérol), et elle élève le taux de lipoprotéines de haute densité (le cholestérol HDL, ou « bon » cholestérol).

Il faut habituellement attendre 2 à 4 semaines pour que le médicament ait un effet d'une grande portée sur le taux de cholestérol dans votre sang. Après ce délai, votre médecin vous prescrira probablement une analyse de sang qui lui permettra de vérifier si votre taux de cholestérol a changé.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

Vous devriez adopter un régime alimentaire qui abaisse le taux de cholestérol avant d'amorcer un traitement par la simvastatine ou au début du traitement. Consultez au besoin un professionnel de la santé pour discuter d'un programme de contrôle du poids personnalisé au moyen d'exercices physiques et d'un régime alimentaire.

Lorsqu'on l'utilise pour réduire les taux de cholestérol, la dose initiale habituelle de ce médicament est de 10 mg pris oralement une fois par jour, le soir.

Pour les enfants âgés entre 10 et 17 ans qui sont affectés par un trouble héréditaire du cholestérol, la dose initiale habituelle est également de 10 mg pris oralement une fois par jour, le soir. La dose initiale habituelle de simvastatine pour réduire le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral est de 40 mg pris oralement une fois par jour, le soir.

Votre médecin peut ajuster la dose après quelques temps, selon l'efficacité du médicament pour vous ou votre tolérance à celui-ci. La dose quotidienne maximale pour les enfants et les adolescents de 10 à 17 ans est de 40 mg. Pour les adultes, la dose quotidienne maximale recommandée est de 80 mg; elle peut être utilisée par certaines personnes qui ont pris cette quantité pendant longtemps sans subir de problèmes musculaires ou par des personnes à risque de subir des maladies cardiaques et qui éprouvent des difficultés à prendre d'autres « statines ». La dose quotidienne maximale peut être moindre pour les personnes qui prennent certains autres médicaments.

Afin d'avoir des résultats plus satisfaisants et d'atteindre plus sûrement vos valeurs cibles de cholestérol, il importe que vous suiviez fidèlement le régime alimentaire suggéré par votre médecin.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer la simvastatine dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la simvastatine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• une grossesse en cours ou potentielle;
• une affection du foie évolutive ou les résultats des épreuves fonctionnelles hépatiques montrant des élévations inexpliquées;
• la prise de certains médicaments, tels que :
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'érythromycine, la clarithromycine);
• les « azoles » antifongiques (par ex. le fluconazole, le kétoconazole);
• la cyclosporine;
• le danazol;
• les inhibiteurs de la protéase (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le ritonavir, le saquinavir);
• le gemfibrozil;
• des médicaments renfermant du cobicistat.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la constipation;
• une démangeaison cutanée;
• un dérangement d'estomac;
• une diarrhée;
• de la difficulté à obtenir ou garder une érection;
• une douleur abdominale;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• des gaz;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte de cheveux;
• du reflux acide ou des brûlures d'estomac;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de la confusion;
• des problèmes respiratoires (par ex. un essoufflement, une toux persistante);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des symptômes d'atteinte hépatique (par ex. le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une douleur abdominale, une urine foncée, des selles décolorées, une perte de l'appétit, de la nausée et des vomissements ou une démangeaison);
• des symptômes de dommage musculaire (par ex. une douleur musculaire inexpliquée, une douleur à la pression ou une faiblesse, une urine brune ou décolorée – surtout si vous avez aussi une fièvre ou une sensation de malaise généralisé).
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
• des trous de mémoire;
• une vision floue.

Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une grave éruption cutanée, notamment la formation de cloques et l'apparition d'une desquamation (précédée peut-être de maux de tête, d'une fièvre, d'une toux ou d'un vague endolorissement);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des symptômes d'une réaction allergique grave (comme une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, de l'urticaire ou une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Alcool : la consommation d'alcool peut augmenter le risque de lésion hépatique lorsqu'on prend de la simvastatine. Si vous buvez régulièrement plus de 3 consommations alcooliques par jour, le risque est davantage augmenté et vous devez être suivi de près par votre médecin pendant que vous prenez ce médicament.

Diabète : la simvastatine, comme les autres médicaments de cette classe, peut provoquer une perte de la maîtrise des taux de sucre sanguin et un changement de la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Effets sur les muscles : dans de rares cas de graves dommages musculaires ont été associés à l'emploi, surtout à fortes doses, des médicaments dont le nom se termine en « statine » (par ex. les médicaments qui abaissent le cholestérol sanguin comme l'atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine ou la simvastatine). Avant de prendre ce médicament, certains facteurs doivent être portés à l'attention de votre médecin ou de votre pharmacien :

• un âge égal ou supérieur à 65 ans;
• l'appartenance au sexe féminin;
• de diabète;
• l'usage d'autres hypocholestérolémiants comme les fibrates (par ex. le gemfibrozil, le fénofibrate), l'ézétimibe ou la niacine;
• vous avez des antécédents familiaux de troubles de nature musculaire;
• vous avez eu des problèmes de nature musculaire par le passé (douleur, douleur à la pression) après avoir pris une statine;
• vous avez subi une intervention chirurgicale ou une autre lésion tissulaire;
• vous buvez régulièrement au moins 3 boissons alcoolisées par jour.
• vous êtes atteint d'hypothyroïdie (insuffisance de la glande thyroïde) non maîtrisée par un médicament;
• vous faites des exercices physiques d'une façon immodérée;
• vous souffrez d'une insuffisance rénale ou de troubles hépatiques.

Toute douleur musculaire inexpliquée, douleur à la pression, faiblesse, crampe ou toute émission d'urine foncée ou d'une couleur anormale devrait être rapportée à votre médecin immédiatement, en particulier si vous ressentez aussi un malaise (une sensation pénible généralisée) ou de la fièvre.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous avez des antécédents de maladie du foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Un faible pourcentage des personnes qui prennent de la simvastatine subissent des effets nocifs pour leur foie; ceux-ci sont détectés par des analyses de laboratoire. À l'arrêt du médicament, la fonction hépatique revient habituellement lentement à la normale. Votre médecin prescrira à intervalles réguliers des analyses qui cibleront votre fonction hépatique.

Ce médicament ne devrait pas être utilisé par les personnes atteintes d'une affection du foie évolutive ou par les personnes dont les valeurs des épreuves fonctionnelles hépatiques sont supérieures à la normale.

Jus de pamplemousse : ne buvez pas du jus de pamplemousse pendant que vous prenez ce médicament, car cela peut augmenter la quantité de simvastatine dans le sang et accroître le risque de réactions indésirables importantes.

Problèmes rénaux : les personnes dont la fonction rénale est altérée devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale.

Grossesse : la simvastatine ne devrait pas s'employer durant la grossesse. Elle peut provoquer des lésions chez le bébé en développement. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la simvastatine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 10 ans ou les filles n'ayant pas encore eu leurs règles.

Aînés : si vous avez 65 ans ou plus, vous pourriez observer un plus grand nombre d'effets secondaires. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant que vous prendrez ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la simvastatine et l'un des agents ci-après :

• l'alprazolam;
• l'amiodarone;
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium);
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole, le voriconazole);
• l'aprépitant;
• le bézafibrate;
• le bicalutamide;
• le bosentan;
• le ceritinib;
• la ciprofloxacine;
• le cobicistat;
• la colchicine;
• le conivaptan;
• la cyclosporine;
• la cyprotérone;
• le dabigatran;
• le danazol;
• la digoxine;
• la dronédarone;
• l'elbasvir;
• l'eltrombopag;
• l'enzalutamide;
• l'eslicarbazépine;
• l'évérolimus;
• le fénofibrate;
• le gemfibrozil;
• le grazoprévir;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le dasatinib, le nilotinib, l'imatinib, le sunitinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• l'isoniazide;
• l'ivacaftor;
• le jus de pamplemousse;
• le letermovir;
• la levure de riz rouge;
• le lomitapide;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le niacinamide;
• la niacine (acide nicotinique);
• la phénytoïne;
• la quinidine;
• le raltégravir;
• la rifampine;
• la rupatadine;
• le sildénafil;
• le siltuximab;
• la sitagliptine;
• la spironolactone;
• le tériflunomide;
• le ticagrélor;
• la trabectédine;
• le voxilaprévir;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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