Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
Le vaccin contre la COVID-19 (protéine recombinante, avec adjuvant) appartient à un groupe de médicaments appelés vaccins. On l'utilise chez les personnes de 12 ans et plus pour prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le virus SARS-CoV-2.
Le vaccin contre la COVID-19 (protéine recombinante, avec adjuvant) augmente les défenses des personnes contre le virus SARS-CoV-2 en introduisant des fragments de protéines ayant un aspect semblable à la protéine de spicule du virus. Cette protéine amène l'organisme à produire des anticorps et des cellules dont le rôle est d'attaquer le virus dans le corps. Les anticorps restent dans l'organisme, prêts à attaquer de futurs virus SARS-CoV-2 qui pénètrent dans le corps. Le vaccin ne contient pas le virus lui-même et ne peut vous transmettre la COVID-19.
Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
Chaque dose (0,5 mL) contient 5 µg de protéine de spicule recombinante du SARS-CoV-2 (souche originale [Wuhan]) et 50 µg d'adjuvant Matrix-M (fraction A et fraction C de saponines de Quillaja saponaria). Ingrédients non médicinaux : hydrogénophosphate disodique heptahydraté, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH), polysorbate 80, chlorure de sodium, dihydrogénophosphate sodique monohydraté, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et eau pour injection; pour l'adjuvant : cholestérol, hydrogénophosphate disodique dihydraté, phosphatidylcholine, chlorure de potassium, dihydrogénophosphate de potassium et chlorure de sodium.
Comment doit-on employer ce médicament?
La dose recommandée de ce vaccin est de 0,5 mL injecté par voie intramusculaire (à l'intérieur d'un muscle), puis de recevoir une autre dose administrée de la même façon 3 semaines après la première dose.
Les adultes de 18 ans et plus peuvent recevoir une dose de rappel de ce vaccin 6 mois après la deuxième dose du vaccin.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il importe que ce vaccin soit donné conformément aux indications de votre professionnel de la santé. Si vous omettez de vous présenter à un rendez-vous pour recevoir ce vaccin, communiquez dès que possible avec votre professionnel de la santé pour prendre un autre rendez-vous. Ce médicament peut être administré par un professionnel de la santé dans un bureau de médecin ou une clinique.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- des démangeaisons ou des picotements de la peau;
- des douleurs articulaires;
- de la douleur, une rougeur ou de l'enflure au lieu d'injection;
- un endolorissement musculaire;
- un engourdissement ou une diminution de sensation au toucher;
- de la fatigue;
- une fièvre;
- des frissons;
- des maux de tête;
- de la nausée;
- une sensation de malaise généralisé;
- des vomissements.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- une douleur dans le bras, la main, la jambe ou le pied;
- des signes d'une réaction allergique (par ex. une difficulté respiratoire, de l'urticaire, une éruption cutanée, une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge).
- des symptômes attribuables à une inflammation des tissus entourant le cœur (péricardite : par ex. douleur thoracique, toux, accélération ou irrégularité des battements cardiaques, essoufflement, faiblesse ou fatigue);
- des symptômes attribuables à une inflammation du muscle cardiaque (myocardite; par ex. de la douleur thoracique, une enflure des pieds et des jambes, des battements cardiaques rapides ou irréguliers, de l'essoufflement, de la raideur articulaire).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- des démangeaisons ou des picotements de la peau;
- des douleurs articulaires;
- de la douleur, une rougeur ou de l'enflure au lieu d'injection;
- un endolorissement musculaire;
- un engourdissement ou une diminution de sensation au toucher;
- de la fatigue;
- une fièvre;
- des frissons;
- des maux de tête;
- de la nausée;
- une sensation de malaise généralisé;
- des vomissements.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- une douleur dans le bras, la main, la jambe ou le pied;
- des signes d'une réaction allergique (par ex. une difficulté respiratoire, de l'urticaire, une éruption cutanée, une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge).
- des symptômes attribuables à une inflammation des tissus entourant le cœur (péricardite : par ex. douleur thoracique, toux, accélération ou irrégularité des battements cardiaques, essoufflement, faiblesse ou fatigue);
- des symptômes attribuables à une inflammation du muscle cardiaque (myocardite; par ex. de la douleur thoracique, une enflure des pieds et des jambes, des battements cardiaques rapides ou irréguliers, de l'essoufflement, de la raideur articulaire).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Autres maladies : si vous avez une fièvre ou êtes atteint d'une autre maladie, discutez avec votre médecin de la pertinence de remettre votre rendez-vous à plus tard pour recevoir ce vaccin (quand vous aurez récupéré). Si vous souffrez d'une maladie aiguë et importante accompagnée de fièvre, il est préférable d'attendre pour recevoir ce vaccin.
Évanouissement : comme les autres vaccins administrés par injection, ce vaccin peut provoquer un évanouissement. Si vous remarquez chez vous des étourdissements, une modification de votre rythme cardiaque, de l'essoufflement, de la sueur ou des picotements, consultez immédiatement une instance médicale.
Myocardite et péricardite : de rares cas d'inflammation du muscle cardiaque (myocardite) ou d'inflammation de la membrane qui entoure le cœur (péricardite) se sont produits chez des personnes qui ont reçu ce vaccin. Si vous ressentez de la douleur à la poitrine, de l'essoufflement, des battements cardiaques rapides ou très forts ou des palpitations au cours des jours qui suivent votre vaccination, consultez immédiatement un médecin.
Protection du vaccin : comme c'est le cas avec n'importe quel vaccin, celui-ci peut ne pas conférer aux vaccinés une protection à 100 %.
Réactions allergiques : il arrive, rarement, que ce vaccin provoque des réactions allergiques graves. C'est la raison pour laquelle les médecins vous demandent souvent de rester environ 30 minutes à la clinique après avoir reçu votre vaccin afin que vous puissiez recevoir les soins médicaux nécessaires en cas de réaction allergique. Si vous observez des signes de réaction allergique grave (urticaire, difficulté à respirer ou à avaler, enflure des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue), demandez immédiatement des soins médicaux.
Système immunitaire : comme tout autre vaccin, cette préparation peut ne pas être aussi efficace pour les personnes au système immunitaire affaibli (comme les personnes recevant un traitement par chimiothérapie, celles qui ont eu une greffe d'organe, ou les personnes atteintes d'une infection par le VIH). Si vous prenez des médicaments qui arrêtent les réactions normales de votre système immunitaire, vous devrez peut-être attendre la fin de ce traitement médicamenteux avant de recevoir le vaccin. Abordez le sujet avec votre médecin.
Troubles de la coagulation et médicaments anticoagulants : les personnes atteintes de troubles de la coagulation et les personnes prenant des médicaments qui influent sur la coagulation du sang peuvent présenter un risque accru de saignement. Discutez avec votre médecin si vous vous faites du souci à ce sujet.
Grossesse : si vous êtes enceinte, discutez avec votre médecin des risques et des bienfaits du vaccin.
Allaitement : on ignore si ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'a été établie pour les enfants âgés de moins de 12 ans.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.
Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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