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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le sonidégib appartient à la classe de médicaments appelés antinéoplasiques (médicaments anticancéreux). On l'utilise pour traiter le carcinome basocellulaire localement avancé, un type de cancer de la peau, quand on ne peut le traiter chirurgicalement ou radiologiquement. Ce médicament agit en bloquant une protéine qui stimule la croissance des cellules cancéreuses.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque capsule opaque rose, portant l'inscription « SONIDEGIB 200MG » imprimée à l'encre noire sur le corps et « NVR » sur la coiffe, contient 200 mg de sonidégib. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, poloxamère et laurylsulfate de sodium; enveloppe dure : gélatine, oxyde de fer rouge et dioxyde de titane; encre : hydroxyde d'ammonium, oxyde de fer noir, propylèneglycol et glaçage pharmaceutique.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de sonidégib pour les adultes est de 200 mg pris oralement une fois par jour, à jeun, 1 heure avant ou 2 heures après un repas.

Avalez les capsules entières avec un peu de de l'eau. N'ouvrez pas, ne broyez pas et ne mâchez pas les capsules. Ne prenez pas ce médicament avec du jus de pamplemousse ou avec des oranges de Séville ou leur jus.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous vomissez après avoir pris votre dose de sonidégib, n'en prenez pas une autre. Continuez à suivre votre régime posologique régulier.

Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le sonidégib dans les circonstances ci-après :

• une allergie su sonidégib ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• une grossesse en cours ou possible;
• are a woman who could become pregnant and you are unable to comply with birth control measures
• are a man with a partner who could become pregnant and you are unable to comply birth control measures

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• une baisse de l'appétit;
• des brûlures d'estomac;
• de la constipation;
• une croissance inhabituelle des poils;
• une diarrhée;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte de cheveux;
• une perte de poids;
• du reflux acide;
• une sécheresse de la bouche;
• une sécheresse oculaire;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'arrêt des menstruations;
• un doigt à ressaut (affection caractérisée par la position arrêtée d'un doigt en position fléchie);
• une douleur abdominale;
• de la douleur, des spasmes ou de la faiblesse musculaires;
• un engourdissement et des picotements dans les extrémités;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements, plus particulièrement en se levant après avoir été en position assise ou couchée;
• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. une réduction de la production d'urine, de la sécheresse cutanée, de la sécheresse et de l'empâtement de la bouche, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête, de la soif, de la confusion);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes attribuables à des lésions musculaires (par ex. de la douleur ou de la sensibilité musculaire inexpliquée ou de la faiblesse ou l'apparence brunâtre ou décolorée de l'urine).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Autres cancers : on a signalé des cas de carcinomes épidermoïdes, un autre type de cancer de la peau, après la prise de ce médicament. Cette forme de cancer cutané peut avoir l'aspect de plaques écailleuses rouges, de plaies ouvertes ou de peau verruqueuse rude et épaisse. Il peut également avoir l'apparence d'excroissances surélevées sur la peau. Signalez tout changement cutané à votre médecin dès que possible

Contraception : ce médicament est présent dans le sperme des hommes qui prennent ce médicament. Pour protéger votre partenaire et pour prévenir une grossesse, tous les hommes prenant du sonidégib qui ont une partenaire en mesure de procréer doivent utiliser un condom pendant la prise du médicament et les 6 mois suivants. Les femmes qui prennent ce médicament doivent utiliser 2 méthodes efficaces de contraception en commençant 4 semaines avant le début de la prise du sonidégib, pendant la prise du médicament et les 20 mois suivants. Au moins une de ces méthodes doit être une méthode de contraception très efficace et l'une d'entre elle doit être une méthode barrière comme des condoms ou un diaphragme avec mousse spermicide. Votre médecin vous fera passer un test de grossesse tous les mois à compter de la semaine précédant la première dose de médicament pendant votre prise du sonidégib jusqu'à 20 mois après votre dernière dose.

Don de sang : évitez de donner du sang pendant au moins 20 mois après votre dernière dose de sonidégib.

Effets sur les muscles : l'utilisation de sonidégib a été associée à des lésions musculaires. Toute douleur musculaire inexpliquée, douleur à la pression, faiblesse, crampe ou toute émission d'urine foncée ou d'une couleur anormale devrait être rapportée à votre médecin immédiatement, en particulier si vous ressentez aussi un malaise (une sensation pénible généralisée) ou de la fièvre.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament peut causer de graves malformations congénitales si la mère le prend pendant la grossesse. Deux méthodes de contraception efficaces doivent être utilisées pendant la prise du sonidégib et les 20 mois suivants. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le sonidégib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : il est probable que les personnes de plus de 65 ans subiront plus de réactions indésirables en général et plus de réactions indésirables importantes.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le sonidégib et l'un des agents ci-après :

• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, l'eslicarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• l'apalutamide;
• l'aprépitant;
• le bosentan;
• le cobicistat;
• le conivaptan;
• le déférasirox;
• le diltiazem;
• la dronédarone;
• l'éfavirenz;
• l'enzalutamide;
• l'estradiol et la noréthindrone;
• l'étravirine;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, l'indinavir, le lopinavir, le nelfinavir, le ritonavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le céritinib, le crizotinib, le dabrafénib, l'idélalisib, l'imatinib, le nilotinib, le ribociclib);
• le jus de pamplemousse;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• le modafinil;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le sarilumab;
• le tocilizumab;
• le vérapamil.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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