Omnitrope

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La somatotrophine appartient à un groupe de médicaments appelés stimulants de la croissance. La somatotrophine est une hormone de croissance synthétique. L'hormone de croissance est produite naturellement par l'hypophyse et est nécessaire à la stimulation de la croissance des enfants.

On utilise la somatotrophine pour traiter les carences hormonales chez les enfants. Ce médicament remplace l'hormone de croissance que l'enfant ne peut produire normalement. On peut également l'utiliser pour stimuler la croissance chez les enfants qui étaient de petite taille à la naissance pour leur âge gestationnel et qui restent significativement plus petits que les autres enfants de leur âge lorsqu'ils ont 2 à 4 ans. On utilise également la somatotrophine pour stimuler la croissance chez les enfants atteints du syndrome de Turner et chez les enfants de petite stature sans raison apparente (petite taille ou petite taille secondaire à une carence en hormone de croissance).

La somatotrophine peut aussi être utilisée par des adultes qui ont une carence en hormone de croissance présente dès l'enfance ou qui s'est manifestée pendant l'âge adulte. Une carence en hormone de croissance peut se manifester à l'âge adulte à la suite d'une affection ou d'une intervention à la glande pituitaire (maladie, traumatisme, intervention chirurgicale ou radiothérapie).

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Fiole

Chaque fiole de poudre stérile lyophilisée pour reconstitution contient 5,8 mg de somatropine. Ingrédients non médicinaux : glycine, phosphate disodique heptahydraté, phosphate monosodique dihydraté. Le diluant contient de l'eau bactériostatique pour injection et de l'alcool benzylique (comme agent de conservation).

Cartouche stylo

5 mg par 1,5 mL
Chaque cartouche de 1,5 mL pour stylo Omnitrope Pen contient 5 mg de somatropine (15 UI/1,5 mL). Ingrédients non médicinaux : phosphate disodique heptahydraté, phosphate monosodique dihydraté, poloxamère 188, alcool benzylique, mannitol, et eau pour injection. De l'acide phosphorique ou de l'hydroxyde de sodium, ou les deux, peuvent avoir été usagés durant la fabrication pour équilibrer le pH.

10 mg par 1,5 mL
Chaque cartouche de 1,5 mL pour stylo Omnitrope Pen contient 10 mg de somatropine (30 UI/1,5 mL). Ingrédients non médicinaux : phosphate disodique heptahydraté, phosphate monosodique dihydraté, poloxamère 188, phénol, glycine, et eau pour injection. De l'acide chlorhydrique ou de l'hydroxyde de sodium, ou les deux, peuvent avoir été usagés durant la fabrication pour équilibrer le pH.

15 mg par 1,5 mL
Chaque cartouche de 1,5 mL pour stylo Omnitrope Pen contient 15 mg de somatropine (45 UI/1,5 mL). Ingrédients non médicinaux : phosphate disodique heptahydraté, phosphate monosodique dihydraté, poloxamère 188, phénol, glycine, et eau pour injection. De l'acide chlorhydrique ou de l'hydroxyde de sodium, ou les deux, peuvent avoir été usagés durant la fabrication pour équilibrer le pH.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée dépend des circonstances et du poids corporel de la personne traitée.

Votre médecin déterminera la dose appropriée de somatotrophine à injecter.

La somatotrophine n'est donnée que par injection. Elle est habituellement injectée par voie sous-cutanée sous la peau de la cuisse, des fesses ou de l'abdomen. Il est important d'alterner le site d'une fois à l'autre pour minimiser le risque de perte de tissus adipeux au point d'injection.

Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin s'assurera que vous comprenez correctement son mode d'emploi. Ne manquez pas de lui poser toutes vos questions afin de vous assurer que vous l'utilisez conformément à ses indications. Reportez-vous à la notice d'accompagnement du produit pour de plus amples renseignements sur la façon de mélanger le médicament et de l'injecter correctement. Il est important de consulter votre médecin régulièrement au cours du traitement pour vous assurer de l'innocuité et de l'efficacité du médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Les fioles et les cartouches de somatotrophine devraient être conservées au réfrigérateur, à l'abri de la lumière. Évitez le gel. Après la 28e injection, laissez la cartouche dans le stylo injecteur, la somatropine sera stable pendant 28 jours pourvu que vous la gardiez au réfrigérateur. Laissez la cartouche dans le stylo injecteur. N'utilisez pas la solution si elle est décolorée ou si elle contient des particules.

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

La somatropine ne devrait pas être utilisée dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la somatropine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une affection aiguë imputable aux complications d'une intervention chirurgicale, une insuffisance respiratoire (une respiration déficiente) ou un grave accident récent;
• avoir reçu une greffe rénale;
• un cancer évolutif;
• le syndrome de Prader-Willi accompagné d'obésité ou de graves troubles respiratoires;
• des troubles de la vision causés par un diabète de longue date;
• une tumeur cérébrale évolutive.

Ne donnez pas ce médicament à des enfants dont les épiphyses (plaques de croissance) se sont fermées.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une douleur et une enflure au point d'injection;
• des douleurs articulaires;
• une douleur musculaire;
• une enflure des mains, des pieds ou de la partie inférieure des jambes;
• une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée;
• des maux de tête;
• une raideur;
• le syndrome du canal carpien.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• un boitement;
• une douleur à la hanche ou au genou;
• un engourdissement, des picotements, ou de la douleur dans les bras, jambes ou dans le visage;
• une éruption cutanée ou une démangeaison;
• des problèmes de la vue;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes d'une hypothyroïdie (par ex. la constipation, un peau sèche, l'intolérance au froid, une prise de poids);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des maux de tête intenses ou fréquents accompagnés de nausée et de vomissements ou de troubles de la vue;
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Cancer : pour les personnes ayant survécu à un cancer dans l'enfance, la prise d'hormone de croissance augmente le risque de croissance des tumeurs, qu'elles soient cancéreuses ou non. Discutez avec votre médecin de toute préoccupation que vous pouvez avoir à ce sujet.

Diabète : la somatropine peut faire augmenter le taux de sucre sanguin et modifier la tolérance au glucose. Il se pourrait que vous ayez à vérifier votre taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hypothyroïdie (un faible taux d'hormones thyroïdiennes) : en cas d'hypothyroïdie rebelle, un traitement par la somatotrophine pourrait avoir un succès relatif. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Un traitement avec la somatropine peut déclencher une hypothyroïdie. Si vous constatez un gain de poids, des douleurs ou raideurs musculaires, de la constipation, une peau sèche ou de la fatigue, ce pourrait être causé par un déficit en hormone thyroïdienne. Vous devriez communiquer avec votre médecin aussitôt que possible.

Pancréatite : la somatropine peut provoquer une inflammation du pancréas. Si vous avez des antécédents de pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Avertissez votre médecin immédiatement si vous observez des signes de pancréatite comme une douleur située sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides ou un gonflement de l'abdomen.

Scoliose : les personnes atteintes de scoliose courent le risque d'une aggravation de ce trouble pendant qu'elles utilisent la somatotrophine. Les personnes atteintes de scoliose devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur état pathologique, comment leur état pathologique pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Syndrome de Prader-Willi : les enfants chez qui on a diagnostiqué le syndrome de Prader-Willi peuvent éprouver des difficultés respiratoires pendant qu'ils utilisent la somatrophine. Il est arrivé, rarement, que ces difficultés respiratoires causent le décès de l'enfant. Ce médicament ne devrait pas être utilisé par une personne atteinte du syndrome de Prader-Willi qui est obèse et qui a des antécédents d'apnée du sommeil, d'obstruction des voies respiratoires ou d'autres difficultés respiratoires.

Syndrome de Turner : lorsqu'on utilise la somatotrophine pour stimuler la croissance des enfants atteints du syndrome de Turner, ceux-ci deviennent susceptibles de subir certaines réactions indésirables. Ces enfants peuvent courir un plus grand risque de subir des problèmes cardiaques, une élévation de la pression artérielle à l'intérieur de leur cerveau et des désordres auditifs ou d'autres problèmes de l'oreille.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la somatotrophine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : certaines présentations posologiques de ce médicament contiennent un agent de préservation appelé alcool benzylique. Évitez d'administrer les présentations contenant de l'alcool benzylique aux enfants.

Aînés : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les adultes âgées de plus de 65 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la somatotrophine et l'un des agents ci-après :

• les antidiabétiques (par ex. l'acarbose, la canagliflozine, le glyburide, l'insuline, le lixisénatide, la metformine, la sitagliptine);
• les corticostéroïdes (par ex. la cortisone, la prednisone);
• les médicaments thyroïdiens (par ex. la lévothyroxine, la thyroïde desséchée);
• les œstrogènes (par ex. l'éthinylœstradiol, l'œstradiol, les œstrogènes conjugués).

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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