Onbrez Breezhaler

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'indacatérol appartient à la classe de médicaments appelés bronchodilatateurs bêta-2 agonistes à longue durée d'action. On l'utilise pour traiter la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), notamment la bronchite chronique et l'emphysème. Il agit en détendant les muscles des parois des petites voies d'aération dans les poumons. Cela aide à ouvrir les voies respiratoires, facilite la respiration et réduit les symptômes comme le sifflement respiratoire et l'essoufflement. L'indacatérol peut commencer à agir au cours des 5 minutes qui suivent son inhalation et ses effets peuvent se prolonger pendant 24 heures.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée d'indacatérol pour les adultes représente le contenu d'une (1) capsule (75 µg) inhalée par la bouche par l'intermédiaire du dispositif d'inhalation fourni, une fois par jour au même moment chaque jour. Continuez à utiliser ce médicament même si vous n'avez plus de difficultés respiratoires ni autres symptômes attribuables à la BPCO. N'utilisez ce médicament qu'avec le dispositif d'inhalation compris dans la trousse. N'avalez pas les capsules d'indacatérol. Demandez à votre pharmacien de vous enseigner comment utiliser le dispositif d'inhalation.

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme médicament de secours pour traiter des symptômes subits et graves de BPCO. Consultez votre médecin ou un pharmacien pour obtenir des conseils pertinents sur les médicaments de secours qui vous conviendraient.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'inhalez pas une double dose pour compenser pour une dose manquée. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament dans son emballage original jusqu'à ce que vous soyez prêt à prendre une dose. Conservez-le à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et gardez-le hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer l'indacatérol dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'indacatérol ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la présence d'asthme;
• la présence de symptômes de BPCO subits et graves.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des crampes musculaires;
• une infection des voies respiratoires supérieures (par ex. un rhume, un mal de gorge.)
• une irritation ou de la douleur à la bouche ou à la gorge;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une toux.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des battements de cœur rapides ou très forts;
• la non-amélioration ou l'aggravation des symptômes de BPCO (essoufflement, sifflements respiratoires, toux) pendant le traitement.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• un bronchospasme accompagné de sifflements respiratoires ou de toux et des difficultés respiratoires;
• une détérioration rapide des problèmes respiratoires;
• des symptômes attribuables à une baisse de taux de potassium (par ex. de la faiblesse ou des spasmes musculaires ou une anomalie du rythme cardiaque);
• des symptômes attribuables à une réaction allergique (par ex. un évanouissement provoqué par une baisse de la pression artérielle, l'apparition d'une éruption cutanée, de démangeaisons ou d'une enflure du visage et de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Allergie au lactose : ce médicament contient du lactose (sucre contenu dans le lait) et une petite quantité de protéines présentes dans le lait. Il est possible que les personnes atteintes d'une importante allergie au lait subissent une réaction allergique à ce médicament. Si cette question vous préoccupe, discutez-en avec votre médecin.

Asthme : l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'ont pas été établies pour les personnes atteintes d'asthme. L'indacatérol appartient à la classe de médicaments appelés bêta-agonistes à longue durée d'action (BALA). Une étude a démontré que les BALA augmentent le risque de décès associés à l'asthme. On ne doit pas utiliser l'indacatérol pour traiter l'asthme.

Baisse des taux de potassium : l'indacatérol peut mener à une réduction du taux de potassium sanguin, ce qui peut causer des anomalies du rythme cardiaque, une faiblesse, de la fatigue, des crampes musculaires ou une constipation. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, prenez contact avec votre médecin.

Bronchospasme : il arrive, à l'occasion, que les médicaments administrés par inhalation provoquent un spasme (rétrécissement) des voies respiratoires (bronchospasme), ce qui rend la respiration encore plus laborieuse et peut représenter une menace pour la vie. Si vous avez plus de difficulté à respirer après avoir pris une dose d'indacatérol, obtenez immédiatement des soins médicaux.

Diabète : l'indacatérol peut causer une perte de la maîtrise du taux de glucose sanguin et modifier la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes cardiaques : ce médicament peut provoquer une accélération de la fréquence cardiaque et une hausse de la pression artérielle, ainsi que des battements cardiaques rapides ou irréguliers, ou encore une anomalie du signal électrique appelée « prolongation de l'intervalle QT ». Ces effets peuvent aggraver les symptômes de la maladie cardiaque. En cas d'une maladie cardiaque comme une angine de poitrine, une insuffisance cardiaque congestive ou une arythmie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Communiquez avec votre médecin aussitôt que possible si vous observez l'apparition des symptômes de problèmes cardiaques comme un essoufflement, une douleur à la poitrine, des battements cardiaques rapides ou une enflure des chevilles.

Problèmes de la glande thyroïde : si vous êtes atteint de maladie thyroïdienne, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Symptômes soudains de BPCO : l'indacatérol n'est pas un médicament « de secours ». Si vous commencez à subir des symptômes aigus comme de l'essoufflement, des sifflements respiratoires et de la toux, vous devez utiliser votre médicament « de secours » pour obtenir un soulagement rapide de vos symptômes. Vous devriez garder tout le temps votre médicament « de secours » à portée de la main. Si vos problèmes respiratoires s'aggravent rapidement ou si l'utilisation de votre médicament de secours ne soulage pas vos problèmes respiratoires, consultez un médecin de toute urgence.

Allaitement : on ignore si l'indacatérol passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les personnes âgées de 18 ans et moins.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'indacatérol et l'un des agents ci-après :

• l'amiodarone;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, la loxapine, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'atomoxétine;
• les bêta-2 agonistes (par ex. le salbutamol, le formotérol, la terbutaline);
• les bêtabloquants (par ex. le métoprolol, le propranolol, le timolol);
• la bétahistine;
• la caféine;
• le cannabis;
• le dexméthylphénidate;
• le disopyramide;
• les diurétiques de l'anse (pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine; par ex. le bumétanide, le furosémide);
• les diurétiques thiazidiques « pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine » (par ex. l'hydrochlorothiazide, l'indapamide, la métolazone);
• la dronédarone;
• l'épinéphrine;
• les gouttes ophtalmiques et les vaporisateurs nasaux décongestionnants (par ex. la naphazoline, l'oxymétazoline, la xylométazoline);
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le dasatinib, l'imatinib, le nilotinib);
• le linézolide;
• le lithium;
• les médicaments décongestionnants (par ex. la phényléphrine, la pseudoéphédrine);
• la méthadone;
• le méthylphénidate;
• le modafinil;
• l'ozanimod;
• la procaïnamide;
• la quinidine;
• la quinine;
• les théophyllines (par ex. l'aminophylline, l'oxtriphylline, la théophylline);
• la trazodone;
• le triméthoprime.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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