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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La saxagliptine appartient au groupe de médicaments contre le diabète appelés inhibiteurs de la DPP. Elle agit en augmentant la quantité d'incrétine disponible dans l'organisme. L'incrétine est une hormone sécrétée par les intestins. Elle élève les concentrations d'insuline lorsque les taux de sucre sanguin sont élevés et elle réduit la production de sucre par le corps. On utilise la saxagliptine en combinaison avec la metformine, une sulfonylurée (par ex. le gliclazide, le glyburide) ou l'insuline pour améliorer les taux de glycémie chez les adultes atteints du diabète de type 2. Ce médicament devrait faire partie des éléments constitutifs d'un plan global de gestion du diabète qui comporte un régime alimentaire et un programme d'exercice.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

2,5 mg
Chaque comprimé jaune pâle, biconvexe, rond, pelliculé, portant l'inscription « 2.5 » imprimée à l'encre bleue sur une face et « 4214 » sur l'autre, contient 2,5 mg de saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine). Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline. Ingrédients du pelliculage : oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane; encre : AD et C bleu nº 2 et glaçage pharmaceutique.

5 mg
Chaque comprimé rose, biconvexe, rond, pelliculé, portant l'inscription « 5 » imprimée à l'encre bleue sur une face et « 4215 » sur l'autre, contient 5 mg de saxagliptine (sous forme de chlorhydrate de saxagliptine). Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et cellulose microcristalline. Ingrédients du pelliculage : oxyde de fer, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane; encre : AD et C bleu nº 2 et glaçage pharmaceutique.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose usuelle de ce médicament est de 5 mg ingérée 1 fois par jour avec ou sans aliments par voie orale. Avalez le comprimé entier avec un breuvage liquide. Ne fractionnez pas le comprimé.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer la saxagliptine dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la saxagliptine ou à l'un des ingrédients du médicament ;
• un diabète de type 1, un état de coma ou de précoma diabétique ou une acidocétose diabétique (ces troubles devraient être traités par l'insuline).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un estomac dérangé;
• des maux de tête.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des cloques, des rougissements cutanés, de la desquamation;
• des douleurs articulaires intenses;
• des signes attribuables à une insuffisance cardiaque (par ex. une prise de poids, de la difficulté à respirer, un gonflement de la jambe);
• des symptômes attribuables à de l'hypoglycémie, par ex.:
• un changement d'humeur;
• un changement de la vision;
• la faim;
• des maux de tête;
• un rythme cardiaque rapide;
• de la sudation;
• des tremblements;
• des symptômes attribuables à une infection des voies respiratoires supérieures, par ex.:
• un écoulement nasal;
• une fièvre;
• des maux de gorge;
• des maux de tête;
• une toux;
• des symptômes attribuables à une infection urinaire, par ex. :
• une envie d'uriner fréquente;
• une sensation de brûlure ou un autre type de douleur à la miction;
• une urine trouble ou malodorante.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des symptômes attribuables à une réaction allergique importante, par ex. :
• une boursouflure du visage, une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge;
• une difficulté respiratoire;
• une éruption cutanée;
• de l'urticaire.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Diabète de type 1 et acidocétose diabétique : la saxagliptine ne devrait pas s'employer pour soigner le diabète de type 1 ou soigner l'acidocétose diabétique (une accumulation de corps cétoniques dans le sang ou l'urine).

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Ce médicament n'est pas recommandé aux personnes qui ont une fonction rénale modérément ou gravement diminuée.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

L'utilisation de la saxagliptine est également susceptible de provoquer une réduction de la fonction rénale. Votre médecin vous prescrira peut-être des épreuves de laboratoires à intervalles réguliers pour surveiller le fonctionnement de vos reins pendant que vous employez la saxagliptine. Ce médicament n'est pas recommandé aux personnes atteintes de maladie rénale en phase terminale ou celles sous dialyse.

Hypoglycémie : l'utilisation de ce médicament peut augmenter le risque d'hypoglycémie (baisse excessive du taux de sucre sanguin) lorsqu'elle est combinée à la prise d'une sulfonylurée ou d'insuline. Si vous prenez de la saxagliptine en combinaison avec un autre médicament afin de réduire votre taux de glucose, votre médecin pourrait vous recommander de prendre une plus faible dose de cet autre médicament.

Si vous ressentez des symptômes caractéristiques à un faible taux de sucre sanguin (par ex. des maux de tête, de l'étourdissement, de la faiblesse, de la confusion, de l'irritabilité, une sensation de faim, des battements cardiaques très rapides, de la sudation et de l'agitation), veuillez prendre contact avec votre médecin.

Insuffisance cardiaque congestive (ICC) : des cas d'insuffisance cardiaque ont été reportés par des personnes prenant de la saxagliptine. Si vous êtes atteint d'ICC ou d'une affection cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Intolérance au galactose/malabsorption du glucose : la saxagliptine est préparée avec du lactose. Si vous êtes atteint d'intolérance au lactose ou au galactose, veuillez consulter votre médecin pour déterminer si ce médicament vous est adapté.

Maîtrise du taux de sucre sanguin : si votre corps subit un stress comme de la fièvre, un traumatisme, une infection ou une intervention chirurgicale, il se peut que vous perdiez la maîtrise sur vos taux de glucose sanguin. Votre médecin peut décider de temporairement arrêter de vous administrer la saxagliptine et vous conseiller de prendre de l'insuline. Indiquez à votre médecin si vous faites de la fièvre si vous contractez une infection et si vous devez subir une intervention chirurgicale.

Pancréatite : l'association saxagliptine-metformine peut provoquer une inflammation du pancréas. Si vous avez des antécédents de pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Avertissez votre médecin immédiatement si vous observez des signes de pancréatite comme une douleur située sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides ou un gonflement de l'abdomen.

Système immunitaire : si votre système immunitaire est affaibli (par ex. si vous avez subi une greffe d'organe ou si vous êtes atteint d'une infection par le VIH), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : on recommande de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la saxagliptine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans peuvent courir un risque accru de subir des réactions indésirables associées à ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la saxagliptine et l'un des agents ci-après :

• l'abiratérone;
• l'acide acétylsalicylique;
• l'amiodarone;
• les analogues de l'hormone de libération de lutéinostimuline (par ex. buséréline, goséréline, leuprolide);
• les antibiotiques de la classe des sulfonamides (« sulfas »; le sulfisoxazole, le sulfaméthoxazole);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antipsychotiques atypiques (par ex. l'aripiprazole, la clozapine, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• d'autres antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glyburide, l'insuline, la metformine, la rosiglitazone);
• le bicalutamide;
• la carbamazépine;
• le carvédilol;
• le cobicistat;
• le conivaptan;
• les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
• les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• le danazol;
• le diltiazem;
• le dipyridamole;
• le disopyramide;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• la dronédarone;
• l'élagolix;
• l'enzalutamide;
• la flibansérine;
• le glucagon;
• l'idélalisib;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, l'énalapril, le ramipril);
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le bosutinib, le dasatinib, l'imatinib, le nilotinib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le jus de pamplemousse;
• le lanréotide;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le daclatasvir, le grazoprévir, le lédipasvir, le sofosbuvir);
• la méfloquine;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• la niacine;
• l'octréotide;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• le pasiréotide;
• le pegvisomant;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la primidone;
• les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone);
• la quinidine;
• la quinine;
• la rifampine;
• le sirolimus;
• le stiripentol;
• le tacrolimus;
• la testostérone;
• le vérapamil;
• le vorinostat.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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