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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'azacitidine orale appartient à la classe de médicaments appelés antinéoplasiques. On l'utilise pour prévenir la récidive de la leucémie myéloïde aiguë (LMA), un type de cancer du sang, chez les adultes dont le traitement pour cette maladie s'est avéré efficace. On l'utilise lorsque la transplantation de moelle osseuse ne représente pas une option. Chez les personnes atteintes de leucémie, ce médicament agit en empêchant la croissance des cellules cancéreuses, ce qui les tue.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

200 mg
Chaque comprimé contient 200 mg d'azacitidine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline silicifiée, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, mannitol, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol/macrogol, stéarate de magnésium et triacétine.

300 mg
Chaque comprimé contient 300 mg d'azacitidine. Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline silicifiée, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, mannitol, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol/macrogol, stéarate de magnésium et triacétine.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée des comprimés oraux d'azacitidine est de 300 mg pris oralement une fois par jour pendant les 14 premiers jours de chaque cycle de 28 jours.  

Il est possible de prendre ce médicament à jeun ou avec de la nourriture. Avalez les comprimés entiers avec un peu d'eau. Avalez les comprimés sans croquer ni mâcher. Ne les écrasez pas non plus. Essayez de prendre le médicament à approximativement la même heure chaque jour. Il se peut que votre médecin vous recommande de prendre un médicament pour prévenir la nausée avant votre dose d'azacitidine.

Si un comprimé est brisé et que la poudre entre en contact avec la peau, lavez la région minutieusement avec de l'eau et du savon. Si la poudre touche l'intérieur de la bouche, rincez-la avec beaucoup d'eau.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous vomissez peu après avoir pris le médicament, ne prenez pas une autre dose; continuez à suivre votre échéancier régulier. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'azacitidine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• un cancer hépatique (du foie) au stade avancé;
• un cancer du sang appelé syndrome myélodysplasique.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une baisse de l'appétit;
• de la constipation;
• une diarrhée;
• une douleur dans les bras, les jambes, le dos ou les articulations;
• une douleur gastrique;
• des étourdissements;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• des gaz;
• de la nausée;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• de l'anxiété;
• une augmentation de la fréquence des symptômes d'infections (parmi les symptômes, on peut retrouver de la fièvre ou des frissons, une diarrhée importante, de l'essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, une raideur de la nuque, une perte de poids ou de l'apathie);
• un évanouissement;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à une infection des voies respiratoires supérieures (un rhume ou la grippe; par ex. un écoulement nasal ou un embarras de la respiration nasale, des maux de gorge, de la toux, des courbatures, des maux de tête, des éternuements, de la fièvre, une sensation de malaise généralisé);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des symptômes attribuables à une infection pulmonaire (par ex. de la douleur à la poitrine lors de la respiration ou de la toux, de la confusion, une toux productrice de crachats, de la nausée, de l'essoufflement).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Fonction rénale : Si vous avez des problèmes rénaux, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection : non seulement l'azacitidine tue les cellules cancéreuses, mais elle peut faire chuter le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (globules blancs). Si possible, évitez tout contact avec les personnes qui ont des affections contagieuses. Rapportez à votre médecin tout signe précurseur d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, un cou raide, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Saignement : l'azacitidine peut provoquer une baisse du nombre de plaquettes dans le sang, ce qui rend les saignements plus difficiles à faire cesser. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Somnolence ou vigilance réduite : l'azacitidine peut influer sur les capacités mentales ou physiques exigées pour accomplir des activités potentiellement dangereuses comme conduire une voiture ou faire fonctionner des machines. Évitez de conduire un véhicule, de manœuvrer de la machinerie ou d'accomplir d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Grossesse : L'azacitidine peut provoquer des lésions chez le bébé en développement s'il est pris par le père ou la mère au moment de la conception. Si vous devenez enceinte (ou si votre partenaire) devient enceinte pendant la prise de ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin. Les hommes et les femmes doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant l'utilisation de ce médicament et pendant les 6 mois suivant la prise de la dernière dose.

Allaitement : on ignore si l'azacitidine passe dans le lait maternel. Abstenez-vous d'allaiter pendant la prise d'azacitidine et au moins 1 semaine après la prise de la dernière dose.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'azacitidine et l'un des agents ci-après :

• le baricitinib;
• le BCG;
• la cladribine;
• la clozapine;
• la défériprone;
• le denosumab;
• l'échinacée;
• le fingolimod;
• le léflunomide;
• la mésalamine;
• le natalizumab;
• l'ocrélizumab;
• l'olsalazine;
• l'ozanimod;
• le pimécrolimus;
• le roflumilast;
• la sulfasalazine;
• le tacrolimus;
• le tofacitinib;
• l'upadacitinib;
• les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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