Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
Le ruxolitinib appartient à la classe de médicaments appelés inhibiteurs de la Janus kinase (JAK). La présentation topique du ruxolitinib est utilisée pour le traitement du vitiligo non segmentaire chez les personnes de 12 ans et plus. On peut également l'utiliser pour traiter les formes légères à modérées de dermatite atopique pour les personnes du même âge, lorsque les autres médicaments n'ont pas suffisamment bien maîtrisé l'affection.
Le vitiligo est une affection cutanée caractérisée par la perte de la couleur de certaines plaques de peau. On pense qu'il est causé par l'attaque des cellules qui produisent les pigments cutanés par le système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme). On appelle ce type de comportement une « réponse auto-immunitaire ». La dermatite atopique est une affection cutanée souvent causée par une hyperactivité du système immunitaire qui provoque de la sécheresse et de l'inflammation.
Ce médicament agit en bloquant un enzyme appelé Janus kinase; cette substance chimique produite par le corps amorce la réponse immunologique. Le ruxolitinib réduit la réponse immunologique et l'inflammation caractéristique de la dermatite. L'application de ruxolitinib sur la peau réduit la quantité de substances chimiques produites par le système immunitaire et permet aux cellules productrices de pigment de produire une couleur de peau normale. Cette réduction de substances chimiques produites par le système immunitaire réduit également la rougeur, la douleur et l'inflammation des personnes atteintes de dermatite atopique.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
Chaque gramme de crème blanche à blanc cassé contient 15 mg de ruxolitinib, équivalent à 19,8 mg de phosphate de ruxolitinib. Ingrédients non médicinaux : alcool cétylique, diméthicone 350, EDTA de disodium, stéarate de glycéryle autoémulsifiant, huile minérale légère, triglycérides à chaîne moyenne, méthylparabène, phénoxyéthanol, polyéthylène glycol 200, polysorbate 20, propylène glycol, propylparabène, eau purifiée, alcool stéarylique, pétrolatum blanc et gomme de xanthane.
Comment doit-on employer ce médicament?
On doit appliquer la crème topique de ruxolitinib sur les surfaces touchées par le vitiligo ou la dermatite atopique 2 fois par jour, matin et soir. Appliquez une mince couche sur la zone touchée et faites-la pénétrer dans la peau en frictionnant délicatement. Les applications doivent être espacées d'au moins 8 heures. Ne pas utiliser plus de 60 g par semaine ou 100 g pour 2 semaines.
Ne pas utiliser cette crème autour des lèvres ni dans les yeux, la bouche ou le vagin. On ne doit l'appliquer que sur la surface de la peau.
Pour traiter le vitiligo, la crème ne doit pas être utilisée sur une surface excédant 10 % de la surface du corps. Cela correspond à environ 10 fois la surface de la main, c'est-à-dire la paume et les doigts.
Si vous utilisez ce médicament pour traiter la dermatite atopique, ne l'appliquez pas sur plus de 20 % de la surface de votre corps. Cela correspond à environ 20 fois la surface de votre main.
Lavez-vous les mains minutieusement à l'eau et au savon après chaque application, à moins que les mains fassent partie de la région traitée.
Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.
Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Quiconque ayant une allergie au ruxolitinib ou à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- de l'acné;
- une exfoliation (chute de peau morte);
- une irritation au site d'application (par ex. de la rougeur, une éruption cutanée, des démangeaisons, de la desquamation);
- des maux de tête;
- une sensation de piqûre.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- une augmentation de la fréquence des symptômes attribuables à un rhume ou à une grippe (par ex. un écoulement nasal ou une congestion nasale, des maux de tête, des maux de gorge, de la fatigue);
- une fièvre;
- des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Anémie : le ruxolitinib peut provoquer une baisse du nombre de globules rouges. Si vous observez des symptômes indicatifs d'une diminution du nombre de globules rouges (anémie) comme un essoufflement, une sensation de grande fatigue ou une pâleur de la peau, prenez contact avec votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.
Caillots de sang : certains médicaments semblables ont été associés à une augmentation du risque de formation de caillots sanguins, provoquant une réduction de la circulation sanguine vers les organes ou les membres. Bien que cette complication soit surtout à considérer lors de l'utilisation de la présentation orale de ruxolitinib, suffisamment de médicament peut être absorbé par la peau pour contribuer à la formation de caillots sanguins.
Si vous avez des antécédents de coagulation, informez-en votre médecin, car vous pourriez courir un risque accru d'avoir des problèmes liés à des caillots de sang comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des caillots dans les veines profondes d'une jambe. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Cancer de la peau : on a signalé l'apparition de cancer de la peau de type non mélanome lors de l'utilisation de la présentation topique de ruxolitinib. Protégez votre peau contre l'exposition au soleil et examinez-la régulièrement pour détecter tout changement. Indiquez à votre médecin si vous constatez tout changement de votre peau, notamment la non-guérison des plaies, des excroissances qui changent de couleur ou aux formes irrégulières.
Infection : le ruxolitinib peut réduire le nombre de cellules qui combattent l'infection (les globules blancs) dans votre corps. Ces cellules sont responsables de la défense contre l'infection dans le corps. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids, un manque d'énergie ou une infection importante. Si vous avez des antécédents d'infections chroniques ou sérieuses ou si vous souffrez d'autres affections vous rendant plus susceptible de contracter une infection, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Maladie cardiaque : si vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou si vous présentez les facteurs de risque de maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, comment votre affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Saignement : le ruxolitinib peut jouer un rôle dans la diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Les plaquettes aident le sang à coaguler et si vous n'en avez pas suffisamment, il se peut que vous subissiez des saignements plus facilement. Si vous remarquez des signes attribuables à la formation d'ecchymoses ou à des saignements (par ex. la présence de sang dans l'urine ou de selles noires, les saignements des gencives ou de la difficulté à arrêter les coupures de saigner), communiquez avec votre médecin.
Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Les personnes qui utilisent le ruxolitinib topique doivent utiliser une méthode efficace de contraception (par ex. contraceptifs oraux, condoms) pendant le traitement et au moins 4 semaines par la suite.
Allaitement : on ignore si le ruxolitinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Vous devriez éviter d'allaiter un enfant pendant l'utilisation de ce médicament et au moins 4 semaines par la suite.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants de moins de 12 ans.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.
Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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