Orilissa

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'élagolix appartient à la classe des médicaments appelés antagonistes de la gonadolibérine. On l'utilise pour traiter les douleurs modérées à importantes associées à l'endométriose.

L'endométriose est une affection douloureuse caractérisée par la croissance, à l'extérieur de l'utérus, du tissu qui forme normalement sa muqueuse. Ces tissus subissent les mêmes changements que la muqueuse de l'utérus au cours du cycle menstruel. Ces transformations sont causées par l'hormone œstrogène. L'élagolix agit en bloquant les effets de la gonadolibérine, ce qui réduit les quantités d'œstrogène produites par l'organisme.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

150 mg
Chaque comprimé oblong rose pâle portant l'inscription « EL 150 » en creux sur un côté contient 155,2 mg d'élagolix sodique, équivalent à 150 mg d'élagolix. Ingrédients non médicinaux : rouge carmin foncé, stéarate de magnésium, mannitol, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, povidone, amidon prégélatinisé, carbonate de sodium monohydraté, talc et dioxyde de titane.

200 mg
Chaque comprimé oblong orange pâle portant l'inscription « EL 200 » en creux sur un côté contient 207 mg d'élagolix sodique, équivalent à 200 mg d'élagolix. Ingrédients non médicinaux : oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium, mannitol, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, povidone, amidon prégélatinisé, carbonate de sodium monohydraté, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée d'élagolix est de 150 mg pris oralement une fois par jour ou 200 mg pris oralement deux fois par jour. Votre médecin établira la meilleure dose pour vous d'après l'intensité de vos symptômes d'endométriose. On peut prendre l'élagolix à jeun ou en mangeant et doit être pris au même moment chaque jour.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer l'élagolix dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'élagolix ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une grossesse en cours ou possible;
• de l'ostéoporose;
• la prise de certains médicaments comme la cyclosporine ou le gemfibrozil;
• une réduction importante de la fonction hépatique;
• des saignements vaginaux inexpliqués.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des bouffées de chaleur;
• de la constipation,
• une diarrhée;
• des douleurs articulaires;
• une douleur gastrique;
• des étourdissements;
• un gain de poids;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'intérêt envers l'activité sexuelle;
• des sueurs nocturnes;
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'anxiété;
• l'augmentation de la fréquence de symptômes attribuables au rhume (par ex. des écoulements nasaux ou de la congestion nasale, des maux de gorge);
• des changements menstruels (par ex. des saignements irréguliers, des changements dans les saignements, l'absence de saignement);
• des infections des sinus;
• de l'irritabilité;
• des modifications de l'humeur;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des pensées relatives au suicide ou à l'automutilation.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Contraception : il est possible de devenir enceinte tout en utilisant l'élagolix. Les femmes qui prennent ce médicament doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces qui ne contiennent pas d'œstrogène pendant la prise du médicament et au moins une semaine après la dernière dose.

Dépression et comportement suicidaire : ce médicament peut causer des fluctuations de l'humeur et des symptômes de dépression. Les personnes qui prennent ce médicament pourraient ressentir de l'agitation (de l'impatience, de l'anxiété, agressivité, des émotions fortes et le sentiment de ne pas être elles-mêmes), ou elles pourraient vouloir se faire du mal ou faire du mal à quelqu'un. Certains symptômes attribuables à une dépression comme un manque de concentration, des changements de poids et du sommeil et une réduction de l'intérêt pour les activités précédemment agréables peuvent aussi se produire. Si vous ressentez ces effets secondaires ou s'il vous semble qu'ils touchent un membre de votre famille qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Votre médecin doit vous suivre de près pour détecter des changements émotionnels et comportementaux pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous souffrez d'une dépression ou si vous avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. L'élagolix peut réduire la fonction hépatique et causer des lésions au foie. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Santé des os : ce médicament peut provoquer une réduction de la densité osseuse. La plus faible dose efficace de ce médicament pour le contrôle des symptômes, prise pendant la plus courte période de temps nécessaire, est moins susceptible de causer ces problèmes. La plus faible dose efficace de ce médicament pour le contrôle des symptômes, prise pendant la plus courte période de temps nécessaire, est moins susceptible de causer ces problèmes. Si vous êtes prédisposée à l'ostéoporose, à cause de l'utilisation antérieure d'autres médicaments qui réduisent la densité osseuse, de maladies métaboliques touchant les os, d'anorexie, d'un usage prolongé d'alcool ou de tabac ou parce que vous avez des antécédents familiaux d'ostéoporose, demandez à votre médecin si une surveillance médicale spécifique est nécessaire.

Grossesse : l'utilisation d'élagolix peut provoquer un avortement spontané ou d'autres complications si la mère le prend pendant sa grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les femmes ayant plus de 65 ans. Il n'est pas destiné à être utilisé par des femmes ménopausées.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'élagolix et l'un des agents ci-après :

• l'aliskirène;
• l'amiodarone;
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antidiabétiques « gliptine » (par ex. la linagliptine, la saxagliptine, la sitagliptine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antihistaminiques (par ex. la bilastine, la cétirizine, la loratadine);
• la carbamazépine;
• le carvédilol;
• la cimétidine;
• le clobazam;
• la clozapine;
• le cobicistat;
• la colchicine;
• le conivaptan;
• les contraceptifs oraux;
• la cyclosporine;
• le dabigatran;
• la dexaméthasone;
• la digoxine;
• la dronédarone;
• l'édoxaban;
• l'eltrombopag;
• l'évérolimus;
• le gemfibrozil;
• l'hydrocortisone;
• l'idélalisib;
• les inhibiteurs de la protéase contre le VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le lopinavir, le ritonavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le bosutinib, le crizotinib, le dabrafenib, l'imatinib, le pazopanib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• le jus de pamplemousse;
• le léflunomide;
• le lopéramide;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments anticancéreux (par ex. le brentuximab, la daunorubicine, la doxorubicine, l'étoposide, l'idarubicine, le méthotrexate, le mitotane, la vinblastine, la vincristine);
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le daclatasvir, le glecaprévir, le grazoprévir, le lédipasvir, l'ombitasvir, le paritaprévir, le velpatasvir, le voxilaprévir);
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• le midazolam;
• la mifépristone;
• la nadolol;
• le naloxégol;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• l'oméprazole;
• la palipéridone;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la primidone;
• le prucalopride;
• la quinidine;
• la quinine;
• la rifampine;
• la rispéridone;
• la romidepsine;
• la silodosine;
• le sirolimus;
• le stiripentol;
• le tacrolimus;
• le tériflunomide;
• le tolvaptan.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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