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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le formotérol appartient à la classe des médicaments appelés bronchodilatateurs. Il aide à ouvrir les voies respiratoires pour faciliter la respiration. Il s'utilise pour soigner et prévenir les symptômes de l'asthme des personnes de 6 ans et plus qui emploient également des corticostéroïdes par inhalation mais présentent toujours des épisodes symptomatiques d'asthme réguliers ou fréquents (par ex. de la toux, une respiration sifflante, une constriction des bronches). On l'utilise également pour prévenir les symptômes d'asthme provoqués par l'exercice.

Ne cessez pas de prendre votre traitement par corticostéroïdes lorsque le médecin vous prescrit le formotérol.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

6 µg par dose mesurée
Chaque inhalation contient 6 µg de fumarate de formotérol dihydraté en poudre cristalline non hygroscopique blanchâtre ou jaunâtre. Ingrédients non médicinaux : 1000 µg de lactose monohydraté par dose mesurée (cette quantité ne devrait normalement causer aucun problème aux personnes intolérantes au lactose). Turbuhaler à molette turquoise pâle de 60 doses.

12 µg par dose mesurée
Chaque inhalation contient 12 µg de fumarate de formotérol dihydraté en poudre cristalline non hygroscopique blanchâtre ou jaunâtre. Ingrédients non médicinaux : 1000 µg de lactose monohydraté par dose mesurée (cette quantité ne devrait normalement causer aucun problème aux personnes intolérantes au lactose). Turbuhaler à molette turquoise foncé de 60 doses.

Comment doit-on employer ce médicament?

Traitement d'entretien à long-terme

• Adultes : la dose usuelle est 6 µg ou 12 µg, en inhalation, 2 fois par jour, à 12 heures d'intervalle. Dans certains cas, le médecin peut prescrire 24 µg, 2 fois par jour. La dose maximale recommandée est 48 µg par jour.
• Enfants de 6 à 16 ans : la dose usuelle est 6 µg ou 12 µg, en inhalation, 2 fois par jour, à 12 heures d'intervalle. La dose maximale recommandée est 24 µg par jour.

Prévention de l'asthme d'efforts

• Adultes et enfants de 6 ans et plus : la dose usuelle est 6 µg ou 12 µg avant l'effort.

Le formotérol ne doit pas s'employer pour maîtriser des symptômes aigus; il est conçu pour le traitement préventif seulement.

L'efficacité du médicament dépend du bon emploi de l'inhalateur. Demandez à votre médecin ou votre pharmacien de vous montrer comment l'utiliser.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous utilisez ce médicament régulièrement et que vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission. Si plus de 6 heures se sont écoulées depuis votre dernière dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le formotérol dans les circonstances ci-après :

• une allergie au formotérol ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie ou une intolérance au lactose inhalé;
• des troubles du rythme associés à une fréquence cardiaque rapide;
• si vous n'utilisez pas un inhalateur de corticostéroïdes.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'agitation;
• un état de nervosité;
• des étourdissements;
• des frémissements ou des tremblements des mains et des pieds;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des palpitations;
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une douleur thoracique;
• une élévation de la pression artérielle;
• une éruption cutanée;
• des symptômes attribuables à une baisse de taux de potassium (par ex. de la faiblesse ou des spasmes musculaires ou une anomalie du rythme cardiaque);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• l'apparition subite d'essoufflement ou de sifflements respiratoires après l'inhalation;
• une éruption cutanée rouge et bosselée ou de l'urticaire n'importe où sur le corps;
• un essoufflement ou une oppression thoracique;
• des signes d'une grave réaction allergique (une respiration sifflante ou une difficulté respiratoire subite, une douleur ou une oppression thoracique, de l'urticaire, une boursouflure du visage ou une enflure des yeux ou des lèvres);
• des symptômes attribuables à une crise d'asthme importante (par ex. une augmentation importante de l'essoufflement, des sifflements respiratoires, de la toux).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Aggravation des symptômes : si vous avez besoin d'utiliser plus souvent votre médicament (de « secours ») en inhalation à action brève ou si vous observez des signes qui vous permettent de conclure que affection empire, appelez votre médecin. Si vous n'avez pas reçu d'instructions préalable, prenez contact avec votre médecin immédiatement pour savoir ce que vous devriez faire si l'une des situations ci-après se produisait (il peut s'agir d'un signe d'aggravation brutale de l'asthme) :

• une efficacité diminuée de vos bronchodilatateurs en inhalation à action brève, comme le salbutamol, la terbutaline ou le fénotérol (moins de 4 heures de soulagement);
• un recours plus fréquent aux bronchodilatateurs en inhalation à action brève.

Bronchospasme : à l'occasion, les médicaments pris par inhalation peuvent provoquer un spasme des voies respiratoires (bronchospasme) et les obstruer, ce qui rend la respiration encore plus difficile et peut mettre la vie en danger. Si vous avez plus de difficulté à respirer après avoir pris une dose de formotérol, obtenez immédiatement des soins médicaux.

Décès lié à l'asthme : ne cessez pas de prendre vos corticostéroïdes quand vous vous faites prescrire le formotérol. Ce dernier n'est pas un substitut des corticostéroïdes en inhalation. Lorsque les bronchodilatateurs à longue durée d'action, comme le formotérol, sont utilisés sans corticostéroïdes en inhalation (ou oraux), on observe une probabilité accrue de décès provoqués par des symptômes d'asthme graves.

Diabète : le formotérol peut provoquer une hausse du taux de glucose sanguin. Les personnes diabétiques ou celles qui risquent de le devenir, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Rythme cardiaque : bien que rarement, le formotérol peut entraîner des changements du rythme cardiaque normal, y compris des battements cardiaques irréguliers qu'on appelle prolongation de l'intervalle QT. Cette prolongation est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes à risque d'avoir un trouble du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l'insuffisance cardiaque ou de l'angine, ou si votre taux de potassium ou de magnésium est bas), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Somnolence ou vigilance réduite : comme le formotérol peut provoquer des étourdissements dans de rares cas, les personnes qui conduisent ou font fonctionner des machines devraient demeurer prudentes avant d'avoir déterminé les effets du médicament sur leur organisme.

Surveillance de l'asthme : discutez avec votre médecin des stratégies que vous pourriez déployer pour surveiller votre asthme à domicile, comme l'emploi d'un débitmètre de pointe. Il s'agit d'un dispositif qui mesure la quantité d'air expulsé durant une courte période et qui peut vous aider à repérer la venue d'une crise d'asthme avant même d'en éprouver les symptômes précurseurs.

Traitement de l'asthme : vous ne devez pas cesser ni réduire les prises des médicaments par inhalation sans avoir consulté votre médecin, même si vous vous sentez mieux grâce au traitement par le formotérol. Les parents et autres adultes responsables d'enfants et d'adolescents qui prennent du formotérol doivent connaître l'importance du bon emploi et de l'usage régulier du médicament, l'importance de poursuivre le traitement anti-inflammatoire (corticostéroïdes) prescrit par le médecin et les signes avant-coureurs d'une aggravation de l'asthme (comme une utilisation accrue ou une efficacité réduite du formotérol).

Le formotérol est destiné uniquement pour le traitement d'entretien de l'asthme et ne devrait pas s'utiliser comme remplacement des médicaments de secours à courte durée d'action, pour maîtriser les symptômes aigus de l'asthme. N'oubliez pas de discuter avec votre médecin et assurez-vous de bien comprendre ce qu'il faut faire dans le cas d'une poussée d'asthme. Si vous trouvez que vous avez besoin de votre inhalateur à courte durée d'action plus souvent, que votre état semble s'aggraver, ou que le soulagement procuré par le formotérol ne dure pas aussi longtemps qu'avant, appelez votre médecin. Ces signes peuvent révéler une aggravation de votre asthme et doivent faire l'objet d'une évaluation par le médecin.

Grossesse : l'innocuité du formotérol durant une grossesse n'a pas été établie. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le formotérol passe dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité du formotérol n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 6 ans. Les enfants et les adolescents semblent plus susceptibles de subir des symptômes d'asthme nécessitant une hospitalisation lorsqu'ils utilisent le formotérol.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le formotérol et l'un des médicaments ci-après :

• l'amiodarone;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les anesthésiques généraux (les médicaments utilisés pour provoquer un sommeil profond avant une intervention chirurgicale);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la désipramine, la doxépine);
• les antihistaminiques (par ex. la chlorphéniramine, la diphenhydramine, le dimenhydrinate);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, l'halopéridol, la ziprasidone);
• l'atomoxétine;
• les bêta-2 agonistes (par ex. l'indacatérol, l'olodatérol, le salmétérol, la terbutaline, le vilantérol);
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le carvédilol, le propranolol, le timolol);
• la caféine;
• le cannabis;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• les décongestionnants (par ex. la naphazoline, l'oxymétazoline, la phényléphrine, la pseudoéphédrine);
• le disopyramide;
• les diurétiques (par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide);
• la dronédarone;
• l'épinéphrine;
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la tranylcypromine);
• le lenvatinib;
• la lévothyroxine;
• le linézolide;
• la méthadone;
• le méthylphénidate;
• le modafinil;
• le nabilone;
• la noradrénaline;
• l'ozanimod;
• la procaïnamide;
• la propafénone;
• la quinine;
• le selpercatinib;
• la terbutaline;
• les théophyllines (par ex. l'aminophylline, la théophylline);
• le vandétanib.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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