Pegasys

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le peginterféron alfa-2a appartient au groupe de médicaments appelés interférons. Il s'utilise pour soigner l'hépatite B chronique et l'hépatite C chronique, qui sont des affections du foie. Le peginterféron alfa-2a agit en aidant le système immunitaire à combattre le virus de l'hépatite B et C, et en empêchant le virus de se reproduire facilement.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

180 µg par 0,5 mL (seringue préremplie)
Chaque dose de 0,5 mL de solution stérile, prête à l'emploi pour injection sous-cutanée contient 180 µg de peginterféron alfa-2a (exprimés en quantité d'interféron alfa-2a). Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, polysorbate 80, alcool benzylique, acétate de sodium trihydrate, acide acétique et eau pour injection.

180 µg par mL (fiole unidose)
Chaque mL de solution stérile, prête à l'emploi pour injection sous-cutanée contient 180 µg de peginterféron alfa-2a (exprimés en quantité d'interféron alfa-2a). Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, polysorbate 80, alcool benzylique, acétate de sodium trihydrate, acide acétique et eau pour injection.

180 µg par 0.5 mL (auto-injecteur ProClick)
Chaque mL de solution stérile, prête à l'emploi pour injection sous-cutanée contient 180 µg de peginterféron alfa-2a (exprimés en quantité d'interféron alfa-2a). Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, polysorbate 80, alcool benzylique, acétate de sodium trihydrate, acide acétique et eau pour injection.

L'auto-injecteur prêt à être utilisé inclut un protecteur d'aiguille conçu pour prévenir les blessures par piqûre d'aiguille après l'injection et recouvre l'aiguille.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose usuelle de peginterféron alfa-2a est de 180 µg pris 1 fois par semaine pendant 48 semaines. Si aucune amélioration ne se manifeste après 12 semaines d'emploi, il se pourrait que votre médecin interrompe le traitement. Ce médicament est habituellement injecté par voie sous-cutanée (sous la peau) dans l'abdomen ou dans la cuisse.

Si vous faites vos propres injections, il est essentiel que vous respectiez soigneusement les indications de votre professionnel de la santé ainsi que les directives du mode d'emploi qui accompagne le médicament. Le médicament doit être utilisé dès qu'il a été reconstitué. Les aiguilles et les seringues ne devraient jamais être utilisées de nouveau. Toutes les aiguilles et les seringues usagées devraient être mises dans un contenant pour objets pointus et tranchants et gardées hors de la portée des enfants.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose de peginterféron alfa-2a et que vous vous rendez compte de cette omission dans les 2 jours suivants, injectez la dose omise aussitôt que possible. Si plus de 2 jours se sont écoulés, consultez votre médecin pour qu'il vous donne des instructions précises sur la conduite à tenir. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants. Évitez le gel et n'agitez pas ce médicament avant l'emploi. N'utilisez pas ce médicament s'il est d'une coloration anormale ou si la solution est chargée de particules.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au peginterféron alfa-2a ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie à tout autre interféron, aux produits dérivés d'E. coli, au polyéthylène glycol;
• l'allaitement au sein;
• un antécédent d'une affection auto-immune;
• un antécédent de troubles psychiatriques graves;
• une cirrhose décompensée;
• une hépatite auto-immune;
• une infection par le V.I.H. et le V.H.C (respectivement le virus de l'immunodéficience humaine et le virus de l'hépatite C) accompagnée d'une cirrhose dont le score Child-Pugh initial est supérieur ou égal à 6;
• des troubles de la thyroïde non-corrigés.

Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 6 mois.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une baisse de la libido;
• des cheveux moins épais;
• une diarrhée;
• une éruption cutanée;
• une fatigue;
• un mal de dos;
• un manque de concentration;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une rougeur, une enflure, des ecchymoses, une irritation ou une démangeaison au point de l'injection;
• une sécheresse de la bouche;
• une sécheresse de la peau accompagnée d'une démangeaison;
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (une fatigue inaccoutumée, une fièvre, des frissons, un vague endolorissement musculaire, des douleurs articulaires et des maux de tête);
• une toux;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une aggravation du psoriasis;
• une anémie (de la pâleur, un état de faiblesse générale, un essoufflement);
• des anomalies du champ visuel (par ex. une vision floue, une perte de la vision);
• des changements de l'humeur (par ex. de l'irritabilité, de l'anxiété, de l'agressivité);
• une diarrhée sanglante;
• une douleur au bas du dos ou sur le côté;
• des ecchymoses ou des saignements inaccoutumés (par ex. un saignement des gencives, des saignements de nez, du sang dans l'urine, une peau tachetée de minuscules points rouges);
• une élévation du sucre sanguin (une soif accrue, un plus gros appétit, de la faiblesse, de la somnolence, une vision floue, une perte de poids);
• des étourdissements;
• un faible taux de sucre sanguin (des maux de tête, le besoin de manger, de la faiblesse, de l'irritabilité, des troubles de la concentration);
• des faiblesses;
• des hallucinations (par ex. l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• une perte de coordination dans les mouvements;
• des sensations d'engourdissement, de picotements ou de brûlure;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes d'infection (par ex. des frissons, une fièvre, une toux, des maux de gorge, une évacuation difficile ou douloureuse de l'urine, une difficulté respiratoire);
• une toux persistante;
• des troubles pulmonaires (par ex. une difficulté respiratoire, une pneumonie);
• des ulcères ou des lésions dans la bouche ou la gorge.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations);
• une intense démangeaison (qui se propage en formant des cloques, un décollement de la peau);
• des pensées ou des tentatives suicidaires;
• des symptômes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête intenses et soudains, une subite faiblesse ou un engourdissement dans les bras ou les jambes, de subites anomalies du champ visuel, un étourdissement soudain);
• des symptômes d'une crise cardiaque (par ex. une grave douleur thoracique ou pression, de la douleur dans un bras ou une épaule, de la nausée, de la sudation);
• des symptômes d'une grave réaction allergique (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, de la gorge ou de la langue);
• une respiration difficile.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous prenez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Accident vasculaire cérébral : ce médicament a été lié à des accidents vasculaires cérébraux. Si vous ressentez des symptômes d'accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête intenses et soudains, une subite faiblesse ou un engourdissement dans les bras ou les jambes, de subites anomalies du champ visuel, un étourdissement soudain) pendant que vous employez ce médicament, demandez immédiatement des soins médicaux.

Affections auto-immunes : ce médicament peut causer ou aggraver les affections auto-immunes, notamment la myosite, l'hépatite, le purpura thrombopénique immunologique (PTI), la polyarthrite rhumatoïde, la néphrite interstitielle, la thyroïdite et le lupus érythémateux disséminé. Si du psoriasis apparaît, vous devrez peut-être cesser de prendre le médicament.

Affection rénale : les personnes atteintes d'une maladie du rein devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament peut influer sur leur état pathologique et de la pertinence d'une surveillance médicale. Il est possible que les personnes ayant une fonction rénale diminuée doivent en employer une plus faible dose.

Dépression et autres troubles psychiques : ce médicament peut causer une dépression et d'autres troubles psychiques. Les personnes ayant des troubles psychiques préexistants devraient faire l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant qu'elles prennent ce médicament, car il pourrait aggraver ces troubles.

Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Étourdissements ou vigilance réduite : le peginterféron alfa-2a peut influer sur les capacités mentales ou physiques exigées pour accomplir des activités potentiellement dangereuses comme conduire une voiture ou faire fonctionner des machines. Évitez ces activités jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité de les accomplir en toute sécurité.

Fonction hépatique : les personnes qui prennent ce médicament feront l'objet de fréquents examens ciblant leur fonction hépatique. Les personnes dont la fonction hépatique est diminuée devraient peut-être employer une plus faible dose de ce médicament ou cesser de l'employer.

Glucose sanguin (sucre) : ce médicament peut causer une baisse ou une élévation du sucre sanguin. Les personnes atteintes de diabète devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Une élévation du sucre sanguin (une soif accrue, de la faim, de la faiblesse, de la somnolence, une vision floue, une perte de poids) ou une baisse du sucre sanguin (des maux de tête, de la faim, de la faiblesse, de l'irritabilité, des troubles de la concentration) pourrait se produire pendant que vous employez ce médicament, si vous en observez les symptômes, communiquez avec votre médecin.

Liquides : ce médicament peut entraîner une déshydratation. Les personnes qui prennent ce médicament devraient boire une quantité adéquate de liquides, surtout quand il fait chaud ou lorsqu'elles font de l'exercice.

Maladie cardiaque : ce médicament, comme de nombreux médicaments semblables, peut causer des troubles cardiaques qui se manifesteraient par une pression artérielle élevée, une douleur thoracique, une crise cardiaque, des anomalies du rythme cardiaque et une insuffisance cardiaque. En cas d'antécédents de crise cardiaque, d'insuffisance cardiaque ou de modifications du rythme cardiaque (une arythmie), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes atteintes d'une maladie cardiaque grave, instable ou rebelle ne devraient pas employer ce médicament.

Pancréatite : ce médicament pourrait entraîner une pancréatite susceptible de menacer la vie. Si des symptômes de pancréatite apparaissent (par ex. une intense gêne abdominale avec ou sans vomissements) demandez immédiatement des soins médicaux.

Problèmes de production de sang : il se peut que ce médicament freine la fonction de la moelle osseuse et cause des problèmes comme une baisse de la numération des plaquettes, une diminution du nombre de globules blancs et une anémie. Votre médecin surveillera la survenue de ces problèmes en vous prescrivant des analyses de sang. Si vous avez une fièvre persistante et des frissons, si vous notez de la fatigue, un essoufflement ou l'apparition d'ecchymoses aux moindres traumatismes ou des saignements, communiquez avec votre médecin.

Réactions allergiques : dans de rares cas, ce médicament peut causer de graves réactions allergiques. Si vous observez une poussée d'urticaire, une boursouflure du visage, une enflure de la gorge, ou une difficulté respiratoire, arrêtez de prendre ce médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux.

Symptômes semblables à ceux de la grippe : ce médicament peut causer une réaction qui ressemble aux symptômes de la grippe, notamment une sensation d'endolorissement musculaire, de la fièvre, des frissons et des maux de tête. En vue d'enrayer ces symptômes, il se pourrait que votre médecin vous recommande de prendre de l'acétaminophène avant chaque dose de ce médicament, et quand le besoin s'en fait sentir.

Transplantations : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie pour les personnes ayant subi une greffe du foie ou une autre greffe d'organes.

Troubles du côlon : ce médicament peut causer certains types de colites. Signalez toute douleur abdominale ou gastrique, diarrhée sanglante ou fièvre à votre médecin immédiatement.

Troubles pulmonaires : il se pourrait que certaines affections du poumon soient détectées chez les personnes qui utilisent ce médicament. Ces affections peuvent être fatales. Si vous avez de la fièvre, une toux ou un essoufflement, communiquez avec votre médecin.

Troubles de la vue : les personnes qui utilisent ce médicament ont signalé certains troubles de la vue. Si vous remarquez des modifications de la vision pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin.

Troubles de la thyroïde : ce médicament peut aggraver ou causer une hypothyroïdie (un déficit en hormones thyroïdiennes) ou une hyperthyroïdie (un excès d'hormones thyroïdiennes). Les personnes ayant des antécédents de troubles de la thyroïde devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, de l'influence de leur affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Les femmes susceptibles de procréer devraient utiliser une méthode de contraception efficace pendant qu'elles emploient le peginterféron alfa-2a.

Allaitement : on ignore si le peginterféron alfa-2a passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants et adolescents : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Ce médicament n'est pas recommandé pour les nouveau-nés ni pour les tout-petits parce que le peginterféron alfa-2a contient de l'alcool benzylique, et pourrait leur nuire.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le peginterféron alfa-2a et l'un des agents ci-après :

• l'aldesleukine;
• le BCG;
• la capécitabine;
• la clozapine;
• la défériprone;
• le fluorouracile;
• la mésalamine;
• la méthadone;
• l'olaparib;
• l'olsalazine;
• la ribavirine;
• la sulfasalazine;
• les théophyllines (par ex. l'aminophylline, la théophylline);
• la tizanidine;
• la warfarine;
• la zidovudine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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