Prolopa

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Cette combinaison de produits contient 2 ingrédients : la lévodopa et le bensérazide. On les utilise ensemble pour traiter la maladie de Parkinson.

La maladie de Parkinson est une affection qui apparaît lorsque le cerveau ne reçoit pas suffisamment de dopamine ; cette substance chimique permet au corps de bouger normalement. La lévodopa aide à maîtriser les symptômes de la maladie de Parkinson en corrigeant le déséquilibre chimique du cerveau qui est responsable des symptômes. On peut utiliser la lévodopa seule, mais l'ajout de bensérazide réduit la quantité de lévodopa nécessaire et il peut permettre d'atténuer certains des effets secondaires comme la nausée et les vomissements qui sont associés à la prise de la lévodopa. Bien que la lévodopa aide à soulager les symptômes de la maladie de Parkinson, elle ne ralentit pas la progression de la maladie.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

50 mg - 12,5 mg

Chaque capsule gris pâle et bleu portant la marque « ROCHE » à l'encre noire sur la coiffe et le corps contient 50 mg de lévodopa et 12,5 mg de bensérazide base sous la forme de chlorhydrate de bensérazide. Ingrédients non médicinaux : gélatine, indigotine, oxyde de fer, stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, povidone, talc et dioxyde de titane.

100 mg - 25 mg

Chaque capsule rose pâle et bleu portant la marque « ROCHE » à l'encre noire sur la coiffe et le corps contient 100 mg de lévodopa et 25 mg de bensérazide base sous la forme de chlorhydrate de bensérazide. Ingrédients non médicinaux : gélatine, indigotine, oxyde de fer, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, talc et dioxyde de titane.

200 mg - 50 mg

Chaque capsule caramel et bleu portant la marque « ROCHE » à l'encre noire sur la coiffe et le corps contient 200 mg de lévodopa et 50 mg de bensérazide base sous la forme de chlorhydrate de bensérazide. Ingrédients non médicinaux : gélatine, indigotine, oxyde de fer, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, talc et dioxyde de titane.

Comment doit-on employer ce médicament?

On doit commencer le traitement avec la lévodopa et la bensérazide à de faibles doses qui sont graduellement augmentées pour réduire le risque d'effets secondaires tout en obtenant les effets bénéfiques maximums du médicament.

Pour une personne qui n'a jamais pris de lévodopa, la dose initiale recommandée est d'une capsule contenant 100 mg de lévodopa et 25 mg de bensérazide une ou deux fois par jour. Votre médecin augmentera habituellement la dose en vous demandant de prendre une capsule supplémentaire tous les trois à quatre jours jusqu'à ce que l'effet optimal soit obtenu sans effet secondaire indésirable.

Lorsque la dose devient plus élevée, votre médecin peut augmenter la dose à des intervalles de 2 à 4 semaines. Cette dose doit être divisée pour que le médicament soit pris au moins 4 fois par jour, avec ou immédiatement après les repas.

Si vous preniez auparavant une autre forme de lévodopa, votre médecin établira votre dose initiale en se basant sur la quantité de lévodopa que vous preniez le plus récemment. La dose de lévodopa présente dans la combinaison lévodopa - bensérazide est habituellement beaucoup plus faible que la dose originale. La bensérazide aide la lévodopa à parvenir au site où elle est nécessaire, une quantité moindre de lévodopa est donc nécessaire.

La plupart des personnes trouvent que la meilleure dose est de 4 à 8 capsules de 100 mg de lévodopa et 25 mg de bensérazide par jour (divisées en 4 à 6 doses).

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Lorsqu'on commence à prendre le médicament, on peut le prendre avec les repas ou une collation pour réduire les dérangements d'estomac. Les protéines empêchent l'absorption de la combinaison lévodopa - bensérazide. Prenez ce médicament avec une légère collation comme des craquelins ou des biscuits pour aider à atténuer les dérangements d'estomac.

Avalez les capsules entières et ne les ouvrez pas. Ne les dissolvez pas dans un liquide.

It est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au lévodopa, à la bensérazide ou à l'un des ingrédients du médicament;
• ayant moins de 25 ans;
• un glaucome à angle fermé;
• la présence d'une maladie cardiaque active, d'affections hématologiques (du sang), de maladie endocrinienne, hépatique (du foie), pulmonaire ou rénale;
• si vous avez pris des inhibiteurs de la MAO (par ex. la moclobémide, la phénelzine, le tranylcypromine) au cours des 2 semaines qui précèdent le traitement avec lévodopa - bensérazide;
• si vous êtes enceinte ou susceptible de devenir enceinte;
• si vous êtes traité pour un problème de santé mentale important;
• si vous ne pouvez prendre des amines sympathomimétiques (par ex. de l'épinéphrine).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une apparence foncée de la sueur ou de l'urine;
• une augmentation de la libido ou des capacités sexuelles;
• des cauchemars;
• une décoloration de la salive, de la bouche, des dents ou des gencives;
• de la diarrhée;
• des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope suivant le passage de la station couchée ou assise à la station debout;
• une fatigue ou une faiblesse inaccoutumée;
• de la nausée;
• une sudation accrue;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des battements de cœur rapides, lents ou irréguliers;
• des changements d'humeur ou de l'instabilité mentale :
• de l'agitation;
• l'anxiété;
• de la confusion;
• du délire;
• des hallucinations (par ex. l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• de la méfiance;
• de la nervosité;
• des peurs irrationnelles;
• un comportement compulsif (par ex. le jeu, les dépenses excessives);
• une difficulté à réfléchir;
• un évanouissement;
• un faux sentiment de bien-être ou un sentiment de bien-être inhabituel;
• des mouvements involontaires ou de la difficulté à bouger :
• une absence ou une diminution des mouvements;
• une augmentation des clignotements des yeux ou des spasmes des paupières;
• des contractions musculaires;
• des contractions rapides des paupières;
• une immobilisation soudaine, de l'hypotonie (réduction du tonus musculaire) et une instabilité posturale;
• une incapacité à bouger les yeux;
• des mouvements courts et saccadés, des mouvements de torsion ou des mouvements répétés et incontrôlés de la langue, des lèvres, du visage, des bras ou des jambes;
• des mouvements de torsion du cou vers un côté (torticolis);
• des serrements de la mâchoire ou des grincements de dents;
• une tension de la bouche, des lèvres ou de la langue;
• un tremblement des mains accru;
• des tremblements et une démarche titubante, de la maladresse, des problèmes de contrôle ou de coordination musculaire;
• la prise d'une plus grande quantité de médicament que ce qui a été prescrit;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• un endormissement subit;
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Activité physique : les personnes atteintes d'un degré important de la maladie de Parkinson et qui ressentent une amélioration grâce au traitement avec la lévodopa - bensérazide doivent reprendre leurs activités normales graduellement et faire preuve de prudence pour réduire le risque de blessure. De la physiothérapie et des précautions appropriées peuvent s'avérer utiles pendant ce stade de récupération.

Changements de comportement : certaines personnes subissent des changements de comportement associés à la prise de l'association lévodopa - bensérazide. On a signalé des cas de comportement agressif, d'hostilité, d'anxiété, de désorientation ou de baisse de la mémoire. Si vous subissez l'un ou l'autre de ces effets ou si vous les remarquez chez un membre de votre famille qui prend ce médicament, communiquez dès que possible avec votre médecin. Vous pourriez constater un comportement compulsif comme du jeu compulsif, une augmentation de l'activité sexuelle ou des dépenses inappropriées. Si vous remarquez un comportement compulsif chez vous-même ou chez un membre de votre famille, assurez-vous de consulter votre médecin.

Chirurgie : ce médicament peut interagir avec certains des médicaments utilisés pendant les interventions chirurgicales. Si vous prévoyez subir une intervention chirurgicale, indiquez à votre chirurgien et votre anesthésiste que vous prenez la combinaison lévodopa - bensérazide.

Dépression : il est connu que ce médicament causent des fluctuations de l'humeur et des symptômes de dépression. Si vous souffrez de dépression ou avez des antécédents de dépression, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous présentez des symptômes de dépression (comme un manque de concentration, un changement de poids, un changement touchant le sommeil ou une perte d'intérêt envers vos activités) ou si vous constatez qu'un membre de la famille traité par ce médicament présente ces symptômes, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Diabète : la combinaison lévodopa - bensérazide peut provoquer des changements du taux de glucose sanguin. En cas de diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Endormissement subit : certaines personnes qui ont pris la combinaison lévodopa - bensérazide ont signalé qu'elles s'étaient endormies soudainement, sans avertissement, alors qu'elles participaient à des activités quotidiennes normales. Cela peut se produire à tout moment pendant la prise de ce médicament. Le mécanisme de ce phénomène est inconnu, bien que la maladie de Parkinson provoque souvent des modifications dans la qualité et la structure du sommeil.

Si vous avez des antécédents de troubles du sommeil ou si vous prenez d'autres médicaments qui provoquent de la somnolence, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : si votre fonction hépatique est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Glaucome : la combinaison lévodopa - bensérazide peut augmenter la pression intraoculaire des personnes qui sont atteintes de glaucome à angle ouvert chronique. Si vous souffre de glaucome, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Les personnes qui sont atteintes de glaucome à angle ouvert ne doivent pas utiliser ce médicament.

Maladie cardiaque : l'utilisation de ce médicament a été associée à des changements du rythme cardiaque. Si vous avez des antécédents de crise cardiaque ou d'arythmie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Mélanome : les personnes atteintes de la maladie de Parkinson, pourraient courir un risque accru de mélanome (un type de cancer de la peau). On ignore si ce risque accru est imputable à la maladie de Parkinson ou aux médicaments employés pour soigner la maladie de Parkinson. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale qui ciblera les signes de cancer de la peau pendant que vous prenez ce médicament. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Problèmes de l'appareil digestif : ce médicament peut causer des problèmes gastriques comme des ulcères ou un saignement. En cas de problèmes de l'estomac, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Appelez votre médecin immédiatement si vous remarquez des signes comme une douleur gastrique ou une douleur abdominale, des selles noirâtres et goudronneuses ou des vomissements de sang. L'utilisation de l'AAS et des autres médicaments anti-inflammatoires en même temps que la combinaison lévodopa - bensérazide augmente le risque d'ulcères gastriques et de saignements.

Sevrage : ne cessez pas soudainement de prendre la combinaison lévodopa - bensérazide car des effets de sevrage importants peuvent se produire; parmi ceux-ci, on compte l'apparition d'une forte fièvre, de raideur musculaire, de confusion, d'un évanouissement, de sueurs excessives ou de battements cardiaques très rapides ou irréguliers. Si vous pensez devoir arrêter de prendre ce médicament, discutez-en avec votre médecin.

Grossesse : les effets de l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse n'ont pas été étudiés; la combinaison lévodopa - bensérazide est toutefois susceptible de causer des malformations congénitales importantes chez le bébé en développement si la mère prend ce médicament pendant qu'elle est enceinte. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : la lévodopa passe dans le lait maternel. On ignore si le bensérazide passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : l'innocuité de la combinaison lévodopa - bensérazide n'a pas été établie pour des personnes de moins de 25 ans. Le bensérazide peut provoquer des anomalies du développement osseux chez les personnes de moins de 25 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la combinaison lévodopa - bensérazide et l'un des agents ci-après :

• les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
• l'aldesleukine;
• l'aliskirène;
• les alphabloquants (par ex. l'alfuzosine, la doxazosine, la tamsulosine);
• l'amiodarone;
• les anesthésiques;
• les antagonistes de l'aldostérone (par ex. l'éplérénone, la spironolactone);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine);
• les antipsychotiques (par ex. la cariprazine, la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, le pimozide, la prochlorpérazine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apomorphine;
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital);
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
• le bleu de méthylène;
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
• le bortézomib;
• la brimonidine;
• la bromocriptine;
• le bupropion;
• le conivaptan;
• les dérivés nitrés (par ex. la nitroglycérine, le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide);
• le diazoxide;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• la duloxétine;
• le glycopyrrolate;
• la guanfacine;
• l'hydralazine;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, l'énalapril, le ramipril);
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
• l'isoniazide;
• le kava;
• le linézolide;
• le méthylphénidate;
• la métoclopramide;
• le minoxidil;
• la morphine;
• les multivitamines ou les suppléments minéraux;
• le nabilone;
• l'obinutuzumab;
• la papavérine;
• la pentoxifylline;
• la phénytoïne;
• le pramipexole;
• la primidone;
• la pyridoxine (vitamine B6);
• le riociguat;
• le ropinirole;
• la rotigotine;
• le sacubitril;
• la saproptérine;
• les sels ferreux (par ex. le fumarate de fer, le gluconate de fer, le sulfate de fer);
• le solriamfétol;
• les sympathomimétiques (par ex. les amphétamines, l'épinéphrine, la noradrénaline);
• la tizanidine;
• la trétinoïne.

Si vous prenez l'un des médicaments ci-dessus, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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