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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le tacrolimus appartient à la classe des médicaments appelés immunosuppresseurs. Ce médicament est utilisé pour le traitement à court terme et le traitement intermittent à long terme de l'affection cutanée appelée dermatite atopique, ou eczéma. Il est également indiqué pour prévenir les poussées d'eczéma.

Il agit sur certaines zones du système immunitaire qui peuvent être la cause de cette affection cutanée. Le tacrolimus est utilisé lorsque les traitements classiques n'ont pas donné les résultats espérés ou s'il existe une raison pour ne pas les utiliser. L'onguent topique de tacrolimus ne doit pas être utilisé par les personnes dont le système immunitaire est déprimé.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque gramme d'onguent blanc à légèrement jaunâtre contient (p/p) soit 0,03 % ou 0,1 % de tacrolimus. Ingrédients non médicinaux : vaseline blanche, huile minérale, carbonate de propylène, cire blanche, et paraffine.

Comment doit-on employer ce médicament?

Traitement de l'eczéma : appliquez une fine couche de ce médicament sur les régions touchées de la peau 2 fois par jour.

Prévention des poussées d'eczéma : appliquez une fine couche de ce médicament sur les régions touchées de la peau 1 fois par jour, 2 fois par semaine. Il devrait s'écouler 2 à 3 jours entre chaque application (par ex. choisissez le lundi et le jeudi).

N'appliquez pas le médicament sur la peau humide. Lavez-vous les mains après l'application, si vos mains ne sont pas une zone à traiter. Pour les personnes de 16 ans et plus, les concentrations de 0,03 % ou 0,1 % peuvent être utilisées. Pour les enfants de 2 à 15 ans, seule la concentration à 0,03 % devrait être utilisée. N'apposez pas des pansements qui ne respirent pas sur les régions traitées. Ne prenez pas ce médicament par la bouche. Si cela se produit, sollicitez immédiatement des soins médicaux.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie au tacrolimus ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas utiliser l'onguent topique au tacrolimus.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• des bouffées de chaleur, ou une rougeur de la peau ou du visage après la consommation d'alcool;
• de la diarrhée;
• des douleurs abdominales;
• des douleurs musculaires;
• une fièvre;
• une enflure ou une infection des follicules pileux;
• une infection cutanée dans la région où le médicament a été appliqué;
• une infection due au virus varicelle-zona (l'herpès zoster);
• un kyste (une petite poche de tissu fermée et remplie d'air, de liquide ou de pus);
• des maux de tête;
• des picotements de la peau;
• une sensation de picotement, de brûlure ou une démangeaison dans la région traitée;
• une sensibilité accrue de la peau à la chaleur ou au froid;
• des symptômes attribuables à de l'impétigo (par ex. une infection cutanée associée à des ampoules rouges remplies de liquide et qui se rompent);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (comme de la congestion, une toux ou des éternuements).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• la formation de kystes (de petites pochettes remplies de liquide ou de pus sous la peau);
• des signes de problèmes rénaux (par ex. de la nausée, des vomissements, une fièvre, une enflure des mains et des pieds, de la fatigue, de la soif, un assèchement de la peau, une urine sombre, une éruption cutanée, une prise de poids, une perte d'appétit, de la somnolence, de la confusion, un coma);
• des signes d'une réaction allergique grave (une enflure du visage ou de la gorge, de l'urticaire ou une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Cancer de la peau et autres cancers : on a signalé, bien que rarement, des cas de cancer de la peau et de lymphomes chez des personnes qui ont utilisé l'onguent topique de tacrolimus. Le lien entre l'utilisation à long terme de ce médicament et certains types de cancers de la peau ou de lymphomes n'a pas été établi. Discutez avec votre médecin si cette question vous préoccupe.

Exposition au soleil : si vous utilisez l'onguent topique au tacrolimus, protégez-vous contre le soleil. Utilisez un écran solaire avec un SPF d'au moins 30, portez un chapeau et des vêtements à manches longues, et évitez le soleil aux heures où il chauffe le plus (c.-à-d., entre 10 h et 16 h). Évitez les salons de bronzage et autres traitements UVA/B lorsque vous utilisez ce médicament.

Fonction rénale : si vous appliquez l'onguent topique de tacrolimus sur une grande surface de votre corps, il pourrait être absorbé par la peau, ce qui peut nuire à la fonction rénale.  Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infections : avant de commencer le traitement à l'onguent topique au tacrolimus, vous ne devez être atteint d'aucune infection. L'utilisation à long terme de ce médicament peut augmenter le risque de contracter des infections. Il pourrait y avoir une augmentation du risque d'infections cutanées comme la varicelle, le zona ou l'herpès labial.

Si vous contractez une infection cutanée ou si vous remarquez que vos ganglions lymphatiques du cou, de l'aisselle ou de l'aine sont enflés, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Réaction cutanée : pendant les premiers jours de traitement avec ce médicament, vous ressentirez peut-être une sensation de brûlure de la peau (par ex. une sensation de cuisson, des picotements, un endolorissement). Cet état est normal et disparaît habituellement après une courte période de temps.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous employez l'onguent topique au tacrolimus pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants de moins de 2 ans. Seule la concentration d'onguent au tacrolimus à 0,03 % peut être utilisée pour les enfants de 2 à 15 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'onguent topique au tacrolimus et l'un des agents ci-après :

• l'alcool;
• les antibiotiques macrolides (par ex. l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antagonistes du calcium (par ex. le diltiazem, le vérapamil);
• l'aprépitant;
• d'autres médicaments appliqués sur la peau;
• le cobicistat;
• le conivaptan;
• la dronédarone;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• le letermovir;
• les médicaments qui affaiblissent le système immunitaire :
• l'abatacept;
• d'autres formes de tacrolimus;
• l'azathioprine;
• certains agents biologiques (par ex. l'adalimumab, l'anakinra, l'infliximab, le rituximab);
• les corticostéroïdes (par ex. le budésonide, la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la fluticasone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• le fingolimod;
• l'hydroxyurée;
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le bosutinib, le dasatinib, l'idélalisib, l'imatinib, le nilotinib, le tofacitinib);
• le léflunomide;
• les médicaments utilisés contre le cancer (par ex. le carboplatine, la cyclophosphamide, la doxorubicine, l'ifosfamide, la vincristine);
• le mycophénolate;
• la pomalidomide;
• le sirolimus.
• la mifépristone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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