Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
Le méthylphénidate à libération prolongée appartient à la famille des médicaments appelés stimulants. Il s'utilise pour soigner le trouble de déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité (TDAH). Il aide à augmenter l'attention et à diminuer l'agitation des enfants agés 6 à 12 ans pour qui un médecin a posé le diagnostic de TDAH.
D'autres mesures (par ex. des traitements psychologiques, éducatifs et sociaux) sont utilisées conjointement avec le méthylphénidate à libération prolongée et font partie intégrante du programme de traitement du TDAH.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
Comprimés
20 mg
Chaque comprimé blanc cassé, tacheté, pelliculé, en forme de capsule, portant l'inscription « NP 12 » d'un côté et une rainure sécable de l'autre, contient 20 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Ingrédients non médicinaux : acétate de polyvinyle, acide citrique, alcool polyvinylique, aspartame, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de silicium, gomme de guar, gomme de xanthane, laurylsulfate de sodium, maltodextrine, mannitol, polyéthylèneglycol 3350, polysorbate 80, povidone, saveur de cerise, stéarate de magnésium, sulfonate de polystyrène sodique, talc et triacétine.
30 mg
Chaque comprimé rose pâle, tacheté, pelliculé, en forme de capsule, portant l'inscription « NP 13 » d'un côté et une rainure sécable de l'autre, contient 30 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Ingrédients non médicinaux : acétate de polyvinyle, acide citrique, alcool polyvinylique, aspartame, cellulose microcristalline, crospovidone, D et C rouge nº 30, dioxyde de silicium, gomme de guar, gomme de xanthane, laurylsulfate de sodium, maltodextrine, mannitol, polyéthylèneglycol 3350, polysorbate 80, povidone, saveur de cerise, stéarate de magnésium, sulfonate de polystyrène sodique, talc et triacétine.
40 mg
Chaque comprimé rose foncé à pêche, tacheté, pelliculé, en forme de capsule, portant l'inscription « NP 14 » d'un côté et une rainure sécable de l'autre, contient 40 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Ingrédients non médicinaux : acétate de polyvinyle, acide citrique, alcool polyvinylique, aspartame, cellulose microcristalline, crospovidone, D et C rouge nº 7, dioxyde de silicium, gomme de guar, gomme de xanthane, laurylsulfate de sodium, maltodextrine, mannitol, polyéthylèneglycol 3350, polysorbate 80, povidone, saveur de cerise, stéarate de magnésium, sulfonate de polystyrène sodique, talc et triacétine.
Chaque comprimé contient environ 30 % de méthylphénidate à libération immédiate et 70 % de méthylphénidate à libération prolongée.
Suspension orale
Après reconstitution, chaque millilitre de suspension visqueuse de couleur beige clair à havane contient 5 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Ingrédients non médicinaux : acétate de polyvinyle, acide citrique anhydre, benzoate de sodium, citrate trisodique anhydre, dioxyde de silicium, fécule de maïs, gomme de xanthane, poloxamère 188, povidone, saccharose, saveur de banane, sucralose, sulfonate de polystyrène sodique, talc et triacétine.
Chaque boîte contient environ 20 % de méthylphénidate à libération immédiate et 80 % de méthylphénidate à libération prolongée.
Comment doit-on employer ce médicament?
La dose usuelle de départ de méthylphénidate à libération prolongée est de 20 mg pris 1 fois par jour, le matin, avec ou sans aliments. La dose peut être augmentée progressivement jusqu'à obtention de la dose efficace. La dose quotidienne maximale est 60 mg.
Les comprimés à mâcher de méthylphénidate à libération prolongée doivent être mâchés, puis avalés. Il est possible de prendre ce médicament à jeun ou avec de la nourriture.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.
Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Le méthylphénidate à libération prolongée ne devrait pas être pris dans les circonstances ci-après :
- une allergie au méthylphénidate ou à l'un des ingrédients du médicament;
- une affection cardiaque;
- des antécédents d'abus de médicaments;
- un durcissement des artères à un stade avancé;
- un glaucome (une élévation de la pression dans l'œil);
- un hyper fonctionnement de la glande thyroïde;
- une pression artérielle modérément à gravement élevée;
- la prise d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO; par ex. la phénelzine, la tranylcypromine) au cours des 14 jours précédents.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- un assoupissement;
- une augmentation de la fréquence des infections des sinus ou du rhume banal;
- des brûlures d'estomac;
- une diarrhée;
- une douleur gastrique;
- des étourdissements;
- de la fatigue;
- des fluctuations du poids corporel;
- des maux de tête;
- de la nausée;
- une perte d'appétit;
- des saignements de nez;
- une sécheresse de la bouche;
- une sudation accrue;
- des troubles du sommeil;
- des vomissements.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- de l'anxiété ou de la nervosité;
- l'apparition ou l'aggravation d'hallucinations (par ex. l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
- l'apparition ou l'aggravation des symptômes de manie (par ex. une réduction du besoin de sommeil, une exaltation de l'humeur ou de l'irritabilité, une accélération de la pensée);
- un battement cardiaque rapide;
- des clignements d'œil anormaux;
- un comportement hostile ou agressif;
- de la difficulté à ouvrir la bouche;
- une enflure des mains, des chevilles ou des pieds;
- une enflure mammaire (chez les hommes et les garçons);
- une incapacité à contrôler les mictions urinaires;
- des nouveaux signes d'une dépression ou des signes qui s'aggravent (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
- des signes attribuables à des lésions musculaires (par ex. de la faiblesse, de la douleur ou de la sensibilité musculaire inexpliquée, l'apparence brunâtre ou décolorée de l'urine);
- des spasmes des paupières;
- des symptômes attribuables à une élévation de la pression artérielle (par ex. de l'essoufflement, de la fatigue, des étourdissements ou des évanouissements, de la douleur thoracique);
- des symptômes de problèmes cardiaques (par ex. un pouls ou des battements cardiaques rapides ou irréguliers, de la douleur thoracique, des difficultés respiratoires, un évanouissement);
- des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
- des symptômes du syndrome de Raynaud (un couleur anormale des doigts et des orteils, de la douleur, une sensation de froid et/ou d'engourdissement);
- des tics ou des symptômes du syndrome de Gilles de La Tourette (par ex. des mouvements subits et involontaires du corps ou une verbalisation soudaine et non contrôlée);
- une vision floue.
Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :
- des crises convulsives;
- une érection du pénis prolongée (durant plus de 4 heures) et douloureuse;
- des pensées relatives à l'automutilation ou au suicide;
- des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Activité physique : les personnes qui pratiquent des exercices physiques épuisants, ou qui se livrent à des activités vigoureuses, devraient consulter leur médecin avant de prendre le méthylphénidate à libération prolongée. La combinaison d'exercices vigoureux et des effets du méthylphénidate sur le cœur et la pression artérielle peut augmenter le risque de mort subite.
Arrêt de croissance : on a remarqué que l'utilisation prolongée de stimulants comme le méthylphénidate peut causer une blocage de la croissance (par ex. une taille ou un poids inférieur à la moyenne) chez les enfants. On ignore si le méthylphénidate à libération prolongée cause le blocage de la croissance. La croissance des enfants qui suivent un traitement de longue durée devrait faire l'objet d'une surveillance médicale stricte. Leur médecin pourrait recommander une « fenêtre thérapeutique » lorsque le médicament n'est pas donné pendant les fins de semaine ou durant les vacances scolaires.
Arrêt du médicament : consultez votre médecin avant de cesser de prendre ce médicament. L'arrêt subit du médicament peut provoquer un retour des affections mentales ou de l'hyperactivité.
Crises épileptiques : ce médicament peut accroître le risque de crises convulsives. Si votre enfant a des antécédents d'épilepsie ou d'affections médicales qui augmentent le risque de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur son affection, de l'influence de son affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Dépendance au médicament : l'utilisation de méthylphénidate par des enfants ne semble pas être accompagnée par une augmentation du risque d'assuétude. L'abus du méthylphénidate est toutefois possible chez certaines personnes. L'utilisation régulière à long terme peut mener à de forts niveaux de tolérance et à de la dépendance psychologique et à une grande variété de comportements anormaux. Les personnes qui ont des antécédents de pharmacodépendance ou d'alcoolodépendance devraient faire l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant qu'elles prennent ce médicament.
Étourdissements et modifications de la vue : ce médicament peut causer des effets secondaires, notamment une vision floue et des étourdissements. Ces effets secondaires peuvent nuire à votre capacité d'exécuter des tâches dangereuses ou de conduire un véhicule. Assurez-vous que vous ne subissez pas ces effets secondaires avant d'accomplir ce type d'activités.
Changements visuels : on a signalé, rarement, que le méthylphénidate à libération prolongée provoquait une brouillement de la vision et de la difficulté à focaliser la vision. Il a également été associé à une augmentation de la pression intraoculaire. Si vous remarquez un changement dans la vision de votre enfant ou s'il se plaint de changements visuels, communiquez avec votre médecin.
Phénylcétonurie : les comprimés à croquer de ce médicament contiennent de l'aspartame, un édulcorant artificiel contenant de la phénylalanine. Les comprimés à croquer à 20 mg contiennent 3 mg de phénylalanine, les comprimés à croquer à 30 mg contiennent 4,5 mg de phénylalanine et les comprimés à croquer à 40 mg contiennent 6 mg de phénylalanine. Les personnes atteintes de phénylcétonurie ne peuvent métaboliser la phénylalanine pour s'en défaire. Si votre enfant est atteint de phénylcétonurie, consultez votre médecin pour connaître les alternatives.
Pression artérielle : ce médicament peut élever la pression artérielle. Si votre pression artérielle est élevée ou si vous êtes atteint de problèmes cardiaques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Priapisme : ce médicament peut causer le priapisme, une érection douloureuse et prolongée qui n'est pas soulagée par l'activité sexuelle. Cette affection peut endommager le pénis et causer une dysfonction érectile permanente (impuissance) si elle n'est pas traitée rapidement. Si vous ressentez ces symptômes, appelez votre médecin ou présentez vous aux urgences immédiatement.
Problèmes cardiaques et pression artérielle : ce médicament peut accroître la fréquence cardiaque et élever la pression artérielle. Il peut aussi accroître le risque de mort subite des personnes ayant des problèmes cardiaques. Ce médicament ne devrait généralement pas être utilisé par les enfants ayant des irrégularités du rythme cardiaque, des anomalies cardiaques structurelles préexistantes (comme un cœur d'une taille anormale, des valvules cardiaques absentes ou fonctionnant mal, des problèmes de communication entre les vaisseaux sanguins irriguant le cœur) ou des antécédents familiaux de mort subite ou de mort cardiaque. Une utilisation inappropriée du méthylphénidate peut également être associée à une mort subite et à d'autres effets indésirables importants sur le cœur.
Si vous possédez des antécédents familiaux d'accident vasculaire cérébral, d'irrégularité des battements cardiaques ou de mort subite secondaire à des problèmes cardiaques, consultez le médecin de votre enfant.
Problèmes circulatoires : l'utilisation du méthylphénidate peut provoquer la maladie de Raynaud, un problème de circulation sanguine qui touche habituellement les doigts et les orteils. Si vous remarquez des épisodes où les doigts ou les orteils sont inhabituellement froids ou des plaies qui guérissent mal, consultez votre médecin.
On a également déjà signalé que le méthylphénidate causait une vasculite, une affection caractérisée par une inflammation des vaisseaux sanguins. Faites preuve de prudence si vous utilisez ce médicament alors que vous avez des antécédents de désordres des vaisseaux sanguins, notamment la vasculite, un anévrisme ou un accident vasculaire cérébral. Communiquez immédiatement avec votre médecin si l'un des symptômes suivants apparaissent chez votre enfant : maux de tête intenses, faiblesse ou paralysie, troubles de coordination, de vision ou de l'élocution ou problèmes de mémoire.
Toxicité sérotoninergique : des réactions graves sont possibles lorsqu'on combine le méthylphénidate à libération prolongée avec d'autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, comme les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, des classes de médicaments servant au traitement de la dépression. Parmi les symptômes d'une réaction, on peut retrouver de la rigidité et des spasmes musculaires, de la difficulté à bouger et des changements de l'état mental, notamment du délire et de l'agitation. Le coma et le décès sont des complications possibles.
So votre enfant prend des antidépresseurs, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur son affection, de l'influence de son affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Transformations de l'humeur ou du comportement : on a signalé des cas d'agitations, d'hallucinations, des symptômes de dépression et des pensées relatives à l'automutilation et au suicide chez les personnes qui prennent ce médicament. Si vous observez ces effets secondaires chez votre enfant qui emploie ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Pendant que votre enfant prend ce médicament, votre médecin doit vous suivre de près pour détecter des changements émotionnels et comportementaux. Votre médecin vous demandera probablement de surveiller les changements émotionnels et comportementaux chez votre enfant pendant qu'il prend ce médicament.
Si vous avez des antécédents de dépression ou d'un trouble bipolaire, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Utilisation prolongée : si votre enfant utilise le méthylphénidate pendant une longue durée, son médecin désirera régulièrement lui mesurer sa pression artérielle, lui faire passer des examens cardiaques tout comme lui demander de passer régulièrement des analyses de laboratoire pour vérifier son foie et son sang.
Enfants : Ce médicament est destiné aux enfants de 6 ans à 12 ans. Ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 6 ans ou de plus de 12 ans.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.
Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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