Rasilez HCT

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Il s'agit d'un médicament associant l'aliskirène et l'hydrochlorothiazide. Il s'utilise pour soigner une pression artérielle élevée des personnes qui ont déjà pris au moins l'un de ces médicaments.

L'aliskirène appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs directs de la rénine. Ils abaissent la pression artérielle en bloquant les actions de la rénine (une substance chimique qui cause le resserrement des vaisseaux sanguins). L'hydrochlorothiazide appartient au groupe de médicaments appelés diurétiques. Ils abaissent la pression artérielle en aidant les reins à éliminer l'excès de sel et d'eau.

Cette association médicamenteuse commence à agir dans l'espace d'une semaine, et fait pleinement effet dans les 4 semaines qui suivent l'amorce du traitement.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose habituellement recommandée est d'un comprimé par jour, celui-ci peut contenir de 150 à 300 mg d'aliskirène et 12,5 à 25 mg d'hydrochlorothiazide. La dose de l'association aliskirène - hydrochlorothiazide diffère d'une personne à l'autre et elle dépend des doses d'aliskirène et d'hydrochlorothiazide que vous preniez avant de prendre cette association de médicaments.

Prenez ce médicament avec ou sans aliments, mais de la même façon et à la même heure chaque jour. Avalez les comprimés sans croquer ni mâcher avec un peu d'eau. Avalez les comprimés sans croquer ni mâcher. Ne les écrasez pas non plus.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'aliskirène, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie aux sulfamides (par ex. le sulfaméthoxazole);
• l'aggravation d'une maladie rénale grave;
• l'allaitement au sein;
• des antécédents d'enflure (autour des yeux ou des lèvres, aux mains ou aux pieds, par exemple) lors de la prise d'aliskirène ou de médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de l'ECA (par ex. le lisinopril, le ramipril) ou à la classe des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (par ex. le candésartan, le losartan);
• une anurie (une difficulté à produire de l'urine);
• une grossesse;
• la présence d'angioœdème, qu'il soit héréditaire ou idiopathique (angioœdème de cause inconnue);
• la présence du diabète ou d'une fonction rénale diminuée accompagnée de la prise de médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle qui appartiennent à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) (par ex. le lisinopril, le ramipril) ou à la classe des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (par ex. le candésartan, le losartan);
• la présence de faibles taux de sodium ou de potassium sanguins ou de taux élevés de calcium sanguin malgré les traitements;
• la présence d'une intolérance au galactose ou d'une malabsorption du glucose (une rare maladie héréditaire);
• la présence de symptômes attribuables à la goutte et de forts taux d'acide urique dans le sang.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une constipation;
• des désordres du sommeil;
• de la difficulté à obtenir ou à maintenir une érection;
• une douleur gastrique;
• une enflure des pieds ou de la partie inférieure des jambes;
• des étourdissements;
• un gonflement des glandes présentes dans la bouche;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'intérêt envers l'activité sexuelle;
• une perte d'appétit;
• une sensation de tête légère;
• une sensation de picotement et d'engourdissement dans les jambes;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• un rythme cardiaque irrégulier;
• une diarrhée aiguë;
• des signes attribuables à une inflammation des vaisseaux sanguins (par ex. une éruption cutanée, des taches violacées à rougeâtres, de la fièvre, des démangeaisons);
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. une augmentation du volume urinaire la nuit, une réduction de la production d'urine, la présence de sang dans l'urine, un changement de la couleur de l'urine);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes d'un déséquilibre électrolytique (par ex. des douleurs musculaires ou des crampes, de la faiblesse, des battements du cœur irréguliers);
• une éruption cutanée;
• des symptômes d'anémie (par ex. une fatigue, un rythme cardiaque rapide, de la pâleur, un essoufflement);
• des symptômes de dépression (par ex. des changements de poids ou du sommeil, une perte d'intérêt pour les activités habituelles, une difficulté à se concentrer);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes attribuables à une élévation des taux de potassium sanguins (par ex. de la faiblesse ou des spasmes musculaires, une anomalie du rythme cardiaque);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
• des symptômes attribuables à une insuffisance rénale (comme une réduction ou l'absence de production d'urine).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des anomalies du champ visuel;
• des signes attribuables à des troubles pulmonaires (par ex. de la difficulté à respirer associé à de la fièvre, de la toux, un essoufflement);
• des signes et symptômes d'une grave réaction allergique (par ex. de l'urticaire, une démangeaison cutanée, une respiration ou une déglutition difficile, une boursouflure du visage, de la gorge ou une enflure de la langue);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des symptômes attribuables à une élévation des taux de potassium sanguins (par ex. de la faiblesse ou des spasmes musculaires, une anomalie du rythme cardiaque);
• des symptômes attribuables à une réaction cutanée importante (par ex. une éruption cutanée, de la rougeur, la formation d'ampoules, de la desquamation, de la fièvre).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Acide urique et goutte : l'hydrochlorothiazide peut accroître le taux d'acide urique dans le sang et sa présence excessive pourrait causer la survenue de la goutte. Si vous ressentez des symptômes de goutte comme une articulation enflée, rouge, douloureuse, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Autres médicaments hypotenseurs : lorsqu'on l'a combiné à d'autres médicaments hypotenseurs de la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou des bloqueurs du récepteur de l'angiotensine (BRA), l'aliskirène a été associé à des accidents vasculaires cérébraux, à une baisse très importante de la pression artérielle et à une réduction de la fonction rénale. Si vous prenez un médicament appartenant à l'une ou l'autre de ces classes de médicaments, évitez de prendre de l'aliskirène avant d'en parler à votre médecin ou votre pharmacien.

Calcium : l'hydrochlorothiazide peut accroître le taux de calcium dans le sang. Votre médecin surveillera régulièrement votre taux de calcium pendant que vous prenez ce médicament.

Cholestérol et triglycérides : l'hydrochlorothiazide peut causer une élévation des taux de cholestérol et de triglycérides. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale exercée au moyen d'analyses de sang.

Diabète : les personnes atteintes du diabète de type 2 peuvent courir un risque accru de subir des effets secondaires comme des problèmes rénaux, des accidents vasculaires cérébraux, une élévation des taux de potassium sanguin et une baisse de la pression artérielle. Si vous êtes atteint du diabète de type 2, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous êtes atteint du diabète de type 2 et que vous prenez également certains médicaments pour réduire votre pression artérielle, vous ne devez pas prendre l'association aliskirène - hydrochlorothiazidede (voir la section « Dans quel cas ce médicament est-il déconseillé? »). Pour obtenir plus de renseignements, consultez votre médecin.

Diarrhée : si vous avez une diarrhée intense et persistante pendant que vous prenez ce médicament, cessez de le prendre et communiquez avec votre médecin.

Électrolytes sanguins (les sels) : ce médicament peut influer sur les taux d'électrolytes (par ex. le potassium, le sodium, le chlorure) dans le sang. Si vous prenez des médicaments qui modifient les taux d'électrolytes comme les suppléments de potassium, certains diurétiques (par ex. l'amiloride, le triamtérène), ou des succédanés de sel contenant du potassium discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Il est probable d'observer un taux élevé de potassium dans le sang lorsque l'aliskirène est employé avec un médicament de la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou de celle des inhibiteurs du récepteur de l'angiotensine (IRA).Si vous ressentez les symptômes d'un déséquilibre électrolytique comme une sécheresse de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes, une fatigue musculaire, une baisse de la pression artérielle, une diminution de la production d'urine, une fréquence cardiaque rapide, de la nausée ou des vomissements pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin.

Fonction hépatique : l'utilisation de ce médicament peut provoquer des changements dans la quantité de liquides et de certaines substances chimiques dans l'organisme. Cela peut provoquer de graves problèmes au foie aux personnes dont la fonction hépatique est réduite. En cas de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes dont la fonction hépatique est gravement diminuée ne devraient pas prendre ce médicament.

Glaucome : l'hydrochlorothiazide peut causer une réaction subite provoquant le glaucome chez certaines personnes. Si vous subissez une baisse soudaine de la vision ou de la douleur oculaire (habituellement au cours de la première semaine de la prise du médicament, parfois au cours des quelques premières heures), cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin.

Lupus : la prise de l'hydrochlorothiazide peut déclencher ou aggraver le lupus. Si vous observez des symptômes comme une fièvre, une éruption cutanée faciale, ou des douleurs articulaires, ou si les symptômes de votre lupus s'aggravent pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin.

Problèmes rénaux : l'aliskirène - hydrochlorothiazide peut provoquer des changements de la fonction rénale. Si votre fonction rénale est réduite, si vous avez déjà reçu des traitements de dialyse ou si vous avez des antécédents d'autres problèmes rénaux (par ex. le syndrome néphrotique), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les personnes ayant une fonction rénale gravement diminuée ne devraient pas employer ce médicament.

Pression artérielle basse : certaines personnes utilisant l'association médicamenteuse aliskirène - hydrochlorothiazide peuvent observer des baisses soudaines de leur pression artérielle lorsqu'elles passent d'une position assise à debout. Ces baisses de pression artérielle pourraient résulter en des étourdissements, une sensation de faiblesse et des malaises. Il s'agit d'effets touchant généralement les personnes prenant d'autres diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine), qui sont traitées par dialyse, ou qui ont perdu beaucoup d'eau à la suite d'une diarrhée et de vomissements. Si vous ressentez des étourdissements et si vous éprouvez une sensation de tête légère pendant que vous prenez ce médicament, allongez-vous jusqu'à ce que ces symptômes se calment et communiquez avec votre médecin.

Sucre sanguin : l'hydrochlorothiazide peut influer sur le taux de glucose sanguin (le sucre) de certaines personnes. Si vous avez du diabète et si vous prenez ce médicament, surveillez votre taux de sucre sanguin de près et signalez tout changement à votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse, car il pourrait causer des malformations congénitales ou le décès du bébé en développement lorsqu'il est pris par sa mère durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : l'hydrochlorothiazide est transmis dans le lait maternel. On ignore si l'aliskirène passe dans le lait maternel. Si vous prenez l'association médicamenteuse aliskirène - hydrochlorothiazide pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité, ni l'efficacité de l'utilisation de ce médicament n'a été établie pour les enfants de moins de 18 ans.

Aînés : les aînés sont probablement plus sensibles aux effets de ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association aliskirène - hydrochlorothiazide et l'un des agents ci-après :

• acétate d'abiratérone;
• aclidinium;
• agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
• alcool;
• aldesleukine;
• allopurinol;
• alphabloquants (par ex. l'alfuzosine, la doxazosine, la tamsulosine);
• amifostine;
• amiodarone;
• amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• amphotéricine B;
• antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• antidiabétiques (par ex. le chlorpropamide, le glipizide, le glyburide, l'insuline, la metformine, le natéglinide, la rosiglitazone);
• antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• antihistaminiques (par ex. la cétirizine, la doxylamine, la diphenhydramine, l'hydroxyzine, la loratadine);
• antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• atorvastatine;
• atropine;
• azélastine;
• barbituriques (par ex. le phénobarbital, le butalbital);
• belladone;
• benztropine;
• bêta bloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
• bêta-2 agonistes (par ex. le salbutamol, le formotérol, la terbutaline);
• bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
• brimonidine;
• carbamazépine;
• carvédilol;
• certaines formes de vitamine D (par ex. l'alfacalcidol, calcitriol, cholécalciférol);
• cholestyramine;
• cobicistat;
• colestipol;
• corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
• corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• crizotinib;
• cyclobenzaprine;
• cyclophosphamide;
• cyclosporine;
• darifénacine;
• dérivés nitrés (par ex. la nitroglycérine, le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide);
• diazoxide;
• digoxine;
• dipyridamole;
• disopyramide;
• diurétiques (pilupour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, triamterene);
• dofétilide;
• doxorubicine;
• dronédarone;
• flavoxate;
• glycopyrrolate;
• héparine;
• héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
• inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
• inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. le darunavir, l'le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, l'énalapril, le ramipril);
• inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• ipratropium;
• jus de pamplemousse;
• kétotifène;
• lapatinib;
• lévodopa;
• lithium;
• lomitapide;
• médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. l'ibuprofène, le naproxène, le kétoprofène, le kétorolac, le diclofénac);
• méfloquine;
• méthotrexate;
• méthylphénidate;
• millepertuis;
• minoxidil;
• multivitamines;
• mutlivitamines combinées avec des suppléments de minéraux
• narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
• néfazodone;
• nilotinib;
• noradrénaline;
• obinutuzumab
• orphénadrine;
• oxcarbazépine;
• oxybutynine;
• pentoxifylline;
• phosphates de sodium;
• porfimère;
• progestérone;
• propranolol;
• quinidine;
• quinine;
• réserpine;
• rifampine;
• rituximab;
• scopolamine;
• succédanés de sel contenant du potassium;
• sunitinib;
• suppléments de calcium (par ex. le carbonate de calcium, le citrate de calcium);
• suppléments de potassium (par ex. le chlorure de potassium, le citrate de potassium);
• tacrolimus;
• tamoxifène;
• tiotropium;
• tipranavir;
• toltérodine;
• topiramate;
• trazodone;
• vinblastine;
• yohimbine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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