Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La suspension rectale de microbiote fécal appartient à la classe de médicaments appelés transplantation de microbiote fécal (TMF). On l'utilise pour prévenir une nouvelle infection du système digestif causé par la bactérie Clostridioides difficile (C. difficile) après une récidive de l'infection malgré plusieurs traitements antibiotiques.

Ce médicament contient des bactéries vivantes normalement présentes dans le système digestif. Bien qu'on n'ait pas établi exactement le mode d'action de ce médicament, il semble réintroduire les « bonnes » bactéries « normales » dans le système digestif, créant un équilibre entre les « bonnes » bactéries et le C. difficile.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

La suspension rectale de microbiote fécal appartient à la classe de médicaments appelés transplantation de microbiote fécal (TMF). On l'utilise pour prévenir une nouvelle infection du système digestif causé par la bactérie Clostridioides difficile (C. difficile) après une récidive de l'infection malgré plusieurs traitements antibiotiques.

Ce médicament contient des bactéries vivantes normalement présentes dans le système digestif. Bien qu'on n'ait pas établi exactement le mode d'action de ce médicament, il semble réintroduire les « bonnes » bactéries « normales » dans le système digestif, créant un équilibre entre les « bonnes » bactéries et le C. difficile.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.


Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque dose de 150 mL de suspension de microbiote contient 1×108 à 5×1010 unités formant colonies (UFC/mL), y compris des Bactéroïdes. Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium à 0,9 % pour irrigation (solution saline) et polyéthylène glycol 3350 (PEG).

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de suspension de microbiote fécal est une administration intrarectale unique de 150 mL, prise 24 à 72 heures après la dernière dose d'antibiotiques pour le traitement du C. difficile.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable. Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Le microbiote fécal est conservé dans un appareil à très forte congélation jusqu'à ce qu'il soit remis au patient. Il doit être dégelé avant son utilisation. Remisez ce médicament au réfrigérateur pour lui permettre de dégeler. On doit l'utiliser au cours des 5 jours suivant son retrait du congélateur.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie à microbiote fécal ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • de la constipation;
  • une diarrhée;
  • une douleur abdominale;
  • des gaz;
  • un inconfort rectal;
  • de la nausée;
  • une sensation de ballonnement.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Allergies alimentaires : ce médicament est produit à partir de matières fécales humaines. Il se peut qu'il contienne des allergènes alimentaires. L'effet de ces allergènes n'a pas été établi. Consultez votre médecin si vous présentez des allergies alimentaires.

Infection : ce médicament est produit à partir de matières fécales humaines. Il se peut qu'il contienne des virus ou des bactéries susceptibles de provoquer une infection. Si vous subissez tout symptôme inusité après avoir utilisé le microbiote fécal, comme de la fièvre, des frissons ou une fatigue inhabituelle, communiquez avec votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le microbiote fécal passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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