Remodulin

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le tréprostinil appartient à la classe des médicaments appelée vasodilatateurs. Les vasodilatateurs élargissent (dilatent) les vaisseaux sanguins de votre corps en relâchant les muscles lisses des parois de ces vaisseaux. Cette action abaisse la pression artérielle et permet au sang de circuler plus facilement dans tout votre corps, la fonction cardiaque s'en trouve améliorée ainsi que votre capacité à faire de l'exercice.

Le tréprostinil s'utilise pour le traitement de longue durée de l'hypertension artérielle pulmonaire. Les personnes atteintes d'hypertension artérielle pulmonaire ont une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons. Le sang se déplace alors difficilement vers les poumons où il puise l'oxygène. Le cœur doit travailler plus fort pour pomper suffisamment de sang dans les poumons, ce qui peut, avec le temps, conduire à des problèmes cardiaques.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

1 mg par mL
Chaque mL de Remodulin injectable, 1 mg par mL, contient 1 mg de tréprostinil (sous forme de tréprostinil sodique). Ingrédients non médicinaux : citrate de sodium, chlorure de sodium, métacrésol, hydroxyde de sodium et eau pour injection. De l'acide chlorhydrique et de l'hydroxyde de sodium peuvent avoir été ajoutés pour équilibrer le pH.

2,5 mg par mL
Chaque mL de Remodulin injectable, 2,5 mg par mL, contient 2,5 mg de tréprostinil (sous forme de tréprostinil sodique). Ingrédients non médicinaux : citrate de sodium, chlorure de sodium, métacrésol, hydroxyde de sodium et eau pour injection. De l'acide chlorhydrique et de l'hydroxyde de sodium peuvent avoir été ajoutés pour équilibrer le pH.

5 mg par mL
Chaque mL de Remodulin injectable, 5 mg par mL, contient 5 mg de tréprostinil (sous forme de tréprostinil sodique). Ingrédients non médicinaux : citrate de sodium, chlorure de sodium, métacrésol, hydroxyde de sodium et eau pour injection. De l'acide chlorhydrique et de l'hydroxyde de sodium peuvent avoir été ajoutés pour équilibrer le pH.

10 mg par mL
Chaque mL de Remodulin injectable, 10 mg par mL, contient 10 mg de tréprostinil (sous forme de tréprostinil sodique). Ingrédients non médicinaux : citrate de sodium, chlorure de sodium, métacrésol, hydroxyde de sodium et eau pour injection. De l'acide chlorhydrique et de l'hydroxyde de sodium peuvent avoir été ajoutés pour équilibrer le pH.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de tréprostinil varie en fonction des besoins de chaque personne. Ce médicament est injecté soit sous la peau (par voie sous-cutanée) soit à l'intérieur d'une veine (par voie intraveineuse). Il est reçu sous forme de perfusion continue, ce qui signifie que le médicament sera diffusé dans votre corps de manière continue. Un fournisseur de soins de santé décidera de la voie d'administration du médicament qu'il conviendrait d'utiliser dans votre cas.

Si vous recevez le traitement par le tréprostinil par voie intraveineuse, un dispositif spécial (appelé cathéter veineux central) sera introduit dans votre veine pour vous donner le médicament.

Si vous recevez le tréprostinil par la voie sous-cutanée, il est administré sous la peau à l'aide d'un cathéter (un petit tube) auto-inséré. Les 2 méthodes nécessitent l'emploi d'une pompe spéciale pour faciliter l'injection du médicament dans votre veine. Un professionnel de la santé vous montrera (ainsi qu'à un membre de votre famille ou de l'équipe soignante) comment préparer le médicament et employer la pompe.

Votre médecin surveillera votre réponse au médicament et il en tiendra compte pour ajuster la dose au besoin. Un fournisseur de soins de santé vous montrera comment ajuster votre dose quand et si c'est nécessaire.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si votre perfusion de tréprostinil est interrompue pour quelque raison que ce soit, communiquez avec votre médecin pour discuter de la conduite à tenir.

Le tréprostinil qui a été transféré dans une seringue sans avoir été dilué (il n'a pas encore été reconstitué) doit s'utiliser dans un intervalle de 72 heures. Le tréprostinil qui a été mélangé au moyen d'autres solutions (comme de l'eau saline normale ou de l'eau stérile pour injection) doit s'utiliser dans un intervalle de 48 heures après avoir été reconstitué.

Une fiole de tréprostinil ne devrait pas s'utiliser pour plus de 30 jours après le jour où vous avez perforé la fiole pour la 1re fois. Si la fiole de tréprostinil contient une solution trouble, si vous y décelez la présence de particules ou de fuites, n'utilisez pas cette fiole et jetez-la.

Conservez ce médicament à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C, hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie au tréprostinil, à l'un de ses ingrédients, ou à un médicament ayant une structure chimique semblable, ne devrait pas utiliser ce médicament.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la diarrhée;
• une douleur à la mâchoire;
• de la douleur au point d'injection de la perfusion;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• une hypotension (une pression artérielle basse);
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte de l'appétit;
• une rétention d'eau;
• une rougeur de la peau;
• une rougeur ou une éruption cutanée au point d'injection de la perfusion.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des ecchymoses;
• une enflure;
• un engourdissement;
• un évanouissement;
• des symptômes d'une infection sur le trajet de la veine (par ex. une rougeur, une douleur à la pression, une enflure ou du pus au point de ponction).

Sollicitez immédiatement des soins médicaux si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'apparition subite d'une fièvre;
• des symptômes d'une infection sanguine (par ex. une fièvre, des maux de tête, de la fatigue).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection du rein ou du foie : si vous êtes atteint d'une affection du rein ou du foie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Arrêt du médicament : l'arrêt brusque du traitement ou des réductions importantes et soudaines de la dose de tréprostinil peuvent provoquer des symptômes d'hypertension artérielle pulmonaire, comme de la douleur lors de la respiration (une dyspnée), des étourdissements, de la faiblesse et de la fatigue. Si votre perfusion de tréprostinil est interrompue brusquement pour quelque raison que ce soit, et que vous observez ces symptômes, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Infection : étant donné que ce médicament est donné par voie intraveineuse et habituellement lentement au moyen d'un cathéter veineux central, ce procédé accroît le risque d'une infection du sang qui pourrait s'avérer fatale.

Si vous observez l'apparition subite d'une fièvre, de la fatigue, ou des maux de tête, signalez ces signes et ces symptômes immédiatement à votre médecin. L'administration du médicament par voie intraveineuse vous expose également à un risque accru d'infection au point d'injection. Communiquez avec votre médecin au plus tôt si vous observez des symptômes comme une rougeur, une douleur à la pression, une enflure, ou du pus au point d'injection de la perfusion.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le tréprostinil passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 16 ans.

Aînés : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les personnes âgées de plus de 65 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le tréprostinil et l'un des agents ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
• l'alcool;
• l'alfuzosine;
• les antagonistes de la sérotonine (les médicaments anti-émétiques; par ex. le granisétron, l'ondansétron);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le dipyridamole, le disopyramide, la dofétilide, la flecaïnide, la procaïnamide, la quinidine);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, l'ofloxacine);
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apixaban;
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan);
• le célécoxib;
• la chloroquine;
• le dabigatran;
• les dérivés nitrés (par ex. le dinitrate d'isosorbide, la nitroglycérine);
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le triamtérène);
• le dompéridone;
• l'édoxaban;
• le gemfibrozil;
• l'héparine;
• les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine, la tinzaparine);
• l'hydralazine;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, le ramipril);
• les inhibiteurs de la protéine kinase (par ex. le lapatinib, le pazopanib, le sunitinib);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• la méthadone;
• la mifépristone;
• la phénytoïne;
• le prasugrel;
• la primidone;
• les produits à base d'herbes médicinales qui modifient la coagulation du sang (par ex. la griffe de chat, la camomille, le fenugrec, l'onagre, le chrysanthème matricaire, l'ail, le gingembre, le ginseng, le curcuma);
• la quinine;
• le ritonavir;
• le saquinavir;
• la tétrabénazine;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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