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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'évolocumab appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de PCSK9. Il bloque l'action d'une protéine dans le foie, ce qui permet alors à cet organe d'éliminer plus de lipoprotéines de basse densité (LDL ou « mauvais » cholestérol) ainsi que les substances graisseuses présentes dans le sang que l'on appelle triglycérides. Par ailleurs, l'évolocumab élève le taux de lipoprotéines de haute densité (le cholestérol HDL, ou « bon » cholestérol).

On utilise l'évolocumab pour réduire le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de certaines maladies cardiaques chez les adultes atteints de maladies cardiovasculaires. On utilise également ce médicament, en plus d'un régime alimentaire et d'autres médicaments hypocholestérolémiants (servant à réduire les taux de cholestérol), pour abaisser les taux de LDL chez les adultes qui présentent une hyperlipidémie primaire.

On utilise également l'évolocumab, en plus d'un régime alimentaire et d'autres traitements, pour traiter l'élévation des taux de LDL chez les personnes de 10 ans et plus atteintes d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe) ou d'hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo).

L'HFHe et l'HFHo sont toutes les deux des affections génétiques (héritées des parents) caractérisées par l'incapacité du foie à éliminer le mauvais cholestérol présent dans la circulation sanguine.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Auto-injecteur pré-rempli à 140 mg/mL
Chaque auto-injecteur pré-rempli à 1 mL contenant une solution stérile et sans agents de conservation, dont l'apparence varie de claire à opalescente, incolore ou jaunâtre, contient 140 mg d'évolocumab. Ingrédients non médicinaux: proline, acide acétique cristallisable, polysorbate 80, eau pour préparation injectable et hydroxyde de sodium.

Cartouche pré-remplie à 120 mg/mL
Chaque cartouche pré-remplie à 3,5 mL contenant une solution stérile et sans agents de conservation, dont l'apparence varie de claire à opalescente, incolore ou jaunâtre, contient 420 mg d'évolocumab. Ingrédients non médicinaux: proline, acide acétique cristallisable, polysorbate 80, eau pour préparation injectable et hydroxyde de sodium.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée d'évolocumab pour la prévention des incidents cardiovasculaires et pour le traitement de l'hyperlipidémie primaire, y compris l'hypercholéstérolémie familiae hétérozygote, chez les personnes de 10 ans et plus est de 140 mg injectés de façon sous-cutanée (sous la peau) une fois toutes les 2 semaines ou 420 mg injectés de façon sous-cutanée une fois par mois.

Pour le traitement de l'hyperlipidémie familiale homozygote chez les personnes de 10 ans et plus, la dose initiale est de 420 mg injectés une fois par mois. Après 3 mois, votre médecin pourrait augmenter la dose à 420 mg une fois toutes les 2 semaines, en fonction de votre réponse au médicament.

Si votre dose est de 420 mg, vous emploierez 1 cartouche pré-remplie ou 3 auto-injecteurs pré-remplis, injectés l'un après l'autre au cours d'une période de 30 minutes. Laissez le médicament s'ajuster à la température ambiante avant de l'injecter pendant 45 minutes si vous utilisez la cartouche de 420 mg ou pendant 30 minutes si vous utilisez l'auto-injecteur de 120 mg. Ce médicament ne doit être réchauffé d'aucune autre manière. Les injections sous-cutanées s'administrent dans les régions de l'abdomen, du haut du bras ou de la cuisse. Alternez les sites de vos injections du médicament à chaque occasion. N'utilisez pas l'injection si la solution est décolorée, trouble ou si elle contient des particules.

Si vous effectuez l'injection de ce médicament vous-même, votre médecin vous montrera comment employer ce médicament de la bonne façon. Si la posologie ou le mode d'administration vous cause de l'embarras, si vous avez des questions à ce propos, communiquez avec votre médecin. Lisez attentivement le feuillet de renseignements à l'intention des patients avant d'employer ce médicament, et si vous avez des questions, posez-les à votre médecin. Si vos injections doivent être faites par un membre de votre famille, votre médecin donnera à cette personne les directives nécessaires sur le mode d'administration.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous omettez une dose, et s'il reste plus de 7 jours avant la prochaine dose prévue, administrez-vous-la dès que possible. Si la prochaine dose à administrer est prévue dans les 7 jours ou moins, ignorez la dose omise et continuez à prendre votre médicament selon l'échéancier programmé. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament dans le réfrigérateur, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants. Évitez le gel et n'agitez pas ce médicament avant l'emploi. D'après son retrait du réfrigérateur, le médicament peut être conservé à la température ambiante pendant 30 jours.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie à l'évolocumab ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament.  Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après.  Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une douleur articulaire ou une douleur musculaire;
• de la douleur, de l'enflure ou l'apparition d'ecchymoses autour du site d'injection;
• un mal de dos;
• de la nausée.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux. 

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une éruption cutanée;
• des symptômes apparentés à ceux de la grippe (par ex. une fièvre, des maux de gorge, un écoulement nasal, une toux ou des frissons);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée);
• de l'urticaire.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Latex : le capuchon de l'aiguille sur la seringue préremplie ainsi que l'auto-injecteur contiennent du caoutchouc naturel sec. Cela peut causer une réaction allergique si vous êtes allergique au latex.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'évolocumab passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants de moins de 10 ans qui sont atteints d'HFHo ou d'HFHe. De même, ni l'innocuité, ni l'efficacité de l'utilisation de l'évolocumab n'a été étudiée pour le traitement de l'hyperlipidémie primaire chez les enfants de moins de 18 ans.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'évolocumab et l'un des agents ci-après:

• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine).

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales.  N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez.  Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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