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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'upadacitinib appartient à la classe de médicaments appelés immunosuppresseurs sélectifs, plus particulièrement des inhibiteurs de Janus kinase. On l'utilise pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde d'intensité modérée à sévère chez les adultes qui n'ont pas suffisamment répondu au méthotrexate ou qui n'ont pas toléré ce médicament. On utilise également l'upadacitinib pour traiter l'arthrite psoriasique active et la spondylarthrite ankylosante chez les personnes pour qui les autres médicaments n'ont pas été suffisamment efficaces ou ont été mal tolérés. Dans tous les cas, l'upadacitinib s'utilise seul ou en combinaison avec d'autres médicaments.

L'upadacitinib peut également être utilisé par les adultes et les adolescents de plus de 12 ans pour traiter les formes modérées à importantes de la dermatite atopique lorsque les autres traitements oraux n'ont pas suffisamment maîtrisé les symptômes ou ne sont pas recommandés.

Ce médicament agit en bloquant un enzyme appelé Janus kinase; cette substance chimique produite par le corps amorce la réponse immunologique. Cette réponse immunitaire provoque de l'enflure, de la rougeur et de la douleur articulaires tout comme de l'inflammation cutanée chez les personnes atteintes de dermatite atopique. L'upadacitinib réduit cette réponse immunitaire et l'inflammation qui accompagne ces affections.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

15 mg
Chaque comprimé pourpre, oblong, biconvexe, d'une longueur de 14 mm sur une largeur de 8 mm, et portant l'inscription « a15 » gravée sur une des faces, contient 15 mg d'upadacitinib. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, oxyde ferrosoferrique (E172), hypromellose, oxyde de fer rouge (E172), stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique, talc, acide tartrique et dioxyde de titane (E171).

30 mg
Chaque comprimé rouge, oblong, biconvexe, d'une longueur de 14 mm sur une largeur de 8 mm, et portant l'inscription « a30 » gravée sur une des faces, contient 15 mg d'upadacitinib. Ingrédients non médicinaux : acide tartrique, alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol/polyéthylèneglycol, mannitol, oxyde de fer rouge (E172), silice colloïdale anhydre/dioxyde de silice colloïdale, stéarate de magnésium et talc.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée d'upadacitinib pour traiter l'arthrite rhumatoïde, l'arthrite psoriasique active et la spondylarthrite ankylosante est de 15 mg pris par la bouche une fois par jour.

Pour le traitement de la dermatite atopique, la dose initiale recommandée pour les adultes est de 15 mg pris oralement, une fois par jour. Chez les adultes plus jeunes que 65 ans, la dose peut être augmentée à 30 mg par jour si la dose inférieure ne permet pas d'obtenir une réponse satisfaisante. La dose pour les adolescents d'au moins 12 ans et pesant 40 kilos ou plus est de 15 mg une fois par jour.

L'upadacitinib peut être pris avec de la nourriture ou non. Avalez le comprimé entier avec du liquide. Ne broyez pas, ne fractionnez pas et ne mâchez pas les comprimés.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, dans son contenant original; gardez-le à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie à l'upadacitinib ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné;
• des boutons de fièvre;
• des douleurs dorsales;
• de la fatigue;
• un gain de poids;
• des infections de la gorge et du nez;
• des maux de tête;
• le muguet (une infection à levures de la bouche; plaques blanches sur la langue et la gorge);
• de la nausée;
• une toux.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une bronchite (inflammation des poumons; par ex. une toux persistante, de la fatigue, de l'essoufflement);
• une douleur abdominale;
• une fièvre;
• une infection cutanée (par ex. de la rougeur, de l'enflure, de la douleur cutanée);
• une inflammation des follicules pileux (rougeur, enflure);
• une pneumonie (infection pulmonaire; par ex. essoufflement, toux, douleur thoracique);
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes attribuables à des lésions musculaires (par ex. de la douleur ou de la sensibilité musculaire inexpliquée ou de la faiblesse ou l'apparence brunâtre ou décolorée de l'urine);
• des signes attribuables à la présence d'un cancer de la peau (par ex. des plaies ouvertes qui ne guérissent pas, des excroissances cutanées de forme irrégulière ou de couleur changeante);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur à la miction urinaire, une augmentation de la fréquence urinaire, une douleur au bas du dos ou au flanc);
• des symptômes de l'arthrose (par ex. de la raideur, de l'enflure et des douleurs articulaires);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (un manque soudain d'énergie, de la fièvre, de la toux, des maux de gorge);
• de l'urticaire;
• du zona (infection cutanée caractérisée par une éruption cutanée douloureuse accompagnée d'ampoules et de fièvre).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une perforation gastrointestinale (par ex. de la douleur abdominale, de la nausée, des vomissements, de la constipation, de la fièvre);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'un caillot sanguin dans le bras ou la jambe (une douleur à la pression, de la douleur, une enflure, de la chaleur ou une rougeur dans le bras ou la jambe), ou dans les poumons (une difficulté respiratoire, une douleur thoracique vive qui est accentuée par l'inspiration, de la toux, du sang dans les crachats, une sudation excessive ou un évanouissement);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : comme pour les autres médicaments semblables, l'upadacitinib peut provoquer une baisse du nombre de globules rouges. Si vous observez des symptômes indicatifs d'une diminution du nombre de globules rouges (une anémie) comme un essoufflement, une sensation de grande fatigue ou une pâleur de la peau, prenez contact avec votre médecin au plus tôt.

Caillots de sang : ce médicament peut accroître le risque de formation de caillots de sang qui causeraient une réduction du flot sanguin aux organes ou aux extrémités. Si vous avez des antécédents de coagulation, informez-en votre médecin, car vous pourriez courir un risque accru d'avoir des problèmes liés à des caillots de sang comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des caillots dans les veines profondes d'une jambe. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes comme une douleur vive et une enflure de la jambe, de la difficulté à respirer, une douleur thoracique, une vue brouillée ou de la difficulté à parler, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cancer : bien que cette complication ne soit pas fréquente, l'utilisation de l'upadacitinib a été associée à plusieurs types différents de cancer, notamment le lymphome et le cancer de la peau de type non-mélanome. Discutez de vos préoccupations à ce sujet avec votre médecin.

Cholestérol : l'upadacitinib peut faire augmenter le taux de cholestérol sanguin. Cela peut se produire dans le cas de personnes dont le taux de cholestérol est normal ou élevé au début du traitement.

Si vous êtes à risque d'avoir un taux élevé de cholestérol sanguin ou si votre taux de cholestérol est déjà élevé avant le début du traitement par l'upadacitinib, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Votre médecin surveillera votre taux de cholestérol régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Effets sur les muscles : l'utilisation de l'upadacitinib a été associé avec des dommages musculaires. Sollicitez immédiatement des soins médicaux si vous ressentez une douleur musculaire, une douleur à la pression, de la faiblesse ou des crampes inexpliquées, ou si vous remarquez une coloration brunâtre ou anormale de l'urine, en particulier en cas de malaise (sentiment de malaise généralisé).

Fonction hépatique : les personnes qui prennent de l'upadacitinib peuvent subir des changements de leur fonction hépatique produisant des anomalies dans les résultats de tests de fonction hépatique. Votre médecin vous recommandera de subir des analyses régulières de votre fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament. S'il constate des changements importants de votre fonction hépatique, votre médecin peut vous recommander de prendre une plus faible dose du médicament ou de complètement cesser de le prendre.

Si vous avez des antécédents d'infection causée par le virus de l'hépatite B, il est possible que vous subissiez une réactivation de cette infection pendant que vous prenez de l'upadacitinib. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Les personnes dont la fonction hépatique est fortement réduite ne doivent pas prendre ce médicament.

Infections : la prise de ce médicament peut augmenter le risque de contracter une infection, notamment la varicelle et certaines infections importantes comme la septicémie et la tuberculose. Avant le début du traitement avec upadacitinib, votre médecin vous fera peut-être subir un test pour savoir si vous êtes atteint de la tuberculose. Si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, de la douleur, une enflure, une toux ou du pus, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Vous ne devriez pas commencer à prendre ce médicament lorsqu'une infection évolutive survient. On ne doit pas utiliser l'upadacitinib avec certains autres médicaments qui inhibent le système immunitaire, car cela peut augmenter le risque d'une infection grave.

Indiquez à votre médecin si vous avez des infections récidivantes ou d'autres affections susceptibles d'augmenter votre risque d'infection (par ex. le diabète). Pendant que vous prenez de l'upadacitinib, votre médecin vous suivra pour détecter les signes précoces d'une infection.

Maladie cardiaque : des complications cardiaques graves comme crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux ont été signalés chez des personnes présentant de l'arthrite rhumatoïde qui prenaient des médicaments semblables à l'upadacitinib. Si vous possédez des facteurs de risque pour les maladies cardiaques comme de l'hypertension artérielle, de l'hypercholestérolémie, du tabagisme ou un antécédent de tabagisme, votre risque peut être accru.

Si vous ressentez des symptômes comme de la douleur thoracique, des difficultés respiratoires, de la douleur irradiant à l'épaule ou au bras, de la nausée et des vomissements et de la sueur, consultez immédiatement un médecin.

Perforation gastrointestinale : des cas de perforations gastrointestinales ont été signalés chez des personnes qui ont pris ce médicament. Les personnes qui ont des antécédents de diverticulite et celles qui prennent des médicaments anti-inflammatoires comme des AINS ou des corticostéroïdes pendant qu'elles prennent également de l'upadacitinib peuvent être plus susceptibles de subir une déchirure de la muqueuse de l'estomac qui peut provoquer des saignements importants. Cela peut se produire sans qu'une douleur abdominale se manifeste. Si vos selles sont sanguinolentes ou noires ou si vous vomissez du sang ou une substance qui ressemble à du marc de café, consultez immédiatement un médecin.

Vaccins : l'innocuité et l'efficacité des vaccins peuvent être modifiées par ce médicament. La vaccination doit être complétée avant le début du traitement avec l'upadacitinib.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Les femmes en mesure de procréer doivent utiliser une méthode efficace de contraception pendant qu'elles utilisent l'upadacitinib et pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du traitement. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si l'upadacitinib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans pourraient être plus susceptibles de subir des effets secondaires lors de la prise de l'upadacitinib.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'upadacitinib et l'un des agents ci-après :

• l'abatacept;
• l'anakinra;
• les anticorps monoclonaux (par ex. l'adalimumab, le bélimumab, le denosumab, le golimumab, le guselkumab, le natalizumab, l'ocrelizumab, le sarilumab, le tocilizumab);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• l'apalutamide;
• l'azathioprine;
• le BCG;
• le bosentan;
• la carbamazépine;
• la clarithromycine;
• la clozapine;
• le cobicistat;
• les corticostéroïdes (par ex. le budésonide, la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la fluticasone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• l'éfavirenz;
• l'enzalutamide;
• l'eslicarbazépine;
• l'étanercept;
• l'étravirine;
• l'évérolimus;
• l'hydroxyurée;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le baricitinib, le dabrafénib, le dasatinib, l'imatinib);
• le jus de pamplemousse;
• la lénalidomide;
• les médicaments anticancéreux (par ex. l'alemtuzumab, le blinatumomab, le carboplatine, la cladribine, le cyclophosphamide, la doxorubicine, l'ifosfamide, la mercaptopurine, la vincristine);
• la mésalamine;
• le méthotrexate;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le modafinil;
• les modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P) (par ex. le fingolimod, le ponésimod, le siponimod);
• le mycophénolate;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• le pimécrolimus;
• la primidone;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le sirolimus;
• la sulfasalazine;
• le tacrolimus;
• les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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