Rosuvastatin de Sanis

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La rosuvastatine appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase (« statines »). Elle s'utilise en même temps qu'un régime alimentaire santé et un programme d'exercices pour améliorer le taux de cholestérol total en abaissant le taux de mauvais cholestérol et en élevant le taux de bon cholestérol. Elle s'emploie aussi pour soigner les personnes touchées par des désordres de cholestérol d'origine génétique.

Elle agit en bloquant l'action de l'enzyme qui participe à la fabrication du cholestérol dans le corps. Les personnes ayant un taux de cholestérol élevé courent un plus grand risque d'être atteintes d'une affection comme une crise cardiaque. Lorsque les effets conjugués d'un traitement médicamenteux, d'un régime alimentaire et de l'exercice physique parviennent à abaisser le taux de cholestérol, le risque de maladie cardiaque diminue aussi. Il faut attendre 2 à 4 semaines avant que des analyses de sang ne révèlent le plein effet de ce médicament sur les taux de cholestérol.

Elle est également indiquée pour diminuer le risque de crises cardiaques, d'accident vasculaire cérébral et d'angioplastie des personnes qui présentent au moins 2 facteurs de risque d'affection cardiovasculaire.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

5 mg
Chaque comprimé jaune, rond, pelliculé, biconvexe, aux faces lisses, contient rosuvastatin calcique équivalent à 5 mg rosuvastatin. Ingrédients non médicinaux : bicarbonate de sodium, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium et triacétine.

10 mg
Chaque comprimé jaune, rond, pelliculé, biconvexe, portant un trait sécable d'un côté et rien sur l'autre, contient rosuvastatin calcique équivalent à 10 mg rosuvastatin. Ingrédients non médicinaux : bicarbonate de sodium, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium et triacétine.

20 mg
Chaque comprimé jaune, rond, pelliculé, biconvexe, portant un trait sécable d'un côté et rien sur l'autre, contient rosuvastatin calcique équivalent à 20 mg rosuvastatin. Ingrédients non médicinaux : bicarbonate de sodium, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium et triacétine.

40 mg
Chaque comprimé jaune, rond, pelliculé, biconvexe, portant un trait sécable d'un côté et rien sur l'autre, contient rosuvastatin calcique équivalent à 40 mg rosuvastatin. Ingrédients non médicinaux : bicarbonate de sodium, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, lactose monohydraté, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium et triacétine.

Comment doit-on employer ce médicament?

Avant de commencer un traitement par rosuvastatine, vous devriez adopter un régime alimentaire qui abaissera votre taux de cholestérol. Au besoin, vous devriez mettre en œuvre un programme de contrôle du poids et d'exercice physique.

La dose de rosuvastatine recommandée varie entre 5 mg et 40 mg pris 1 fois par jour. Dans la plupart des cas, la dose usuelle initiale recommandée de rosuvastatine est de 10 mg pris 1 fois par jour. La dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 40 mg par jour, si nécessaire. Les personnes qui ont besoin de la dose maximale de 40 mg par jour devraient consulter un spécialiste.

Pour les enfants de 10 à 17 ans présentant des troubles héréditaires du cholestérol, la dose initiale recommandée est de 5 mg une fois par jour. Le médecin pourrait augmenter la dose jusqu'à 10 mg par jour, selon l'efficacité du médicament et sa tolérabilité.

Pour les personnes dont la fonction hépatique est gravement réduite, la dose quotidienne maximale est 20 mg.

Pour les personnes dont la fonction rénale est gravement réduite, la dose quotidienne maximale est 10 mg.

Une dose initiale de 5 mg par jour est recommandée aux personnes de descendance asiatique (d'origine chinoise, philippine, japonaise, coréenne, vietnamienne ou asiatique du Sud / indienne de l'Est) et à celles souffrant de graves atteintes rénales. Cette faible dose devrait également convenir aux personnes dont l'état ne nécessite pas un abaissement radical de leur taux de cholestérol et aux personnes qui pourraient courir un plus grand risque de faire l'expérience de problèmes de nature musculaires.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

La rosuvastatine peut s'employer le matin ou dans la soirée, avec ou sans aliments.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

La rosuvastatine ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après:

• une allergie à la rosuvastatine ou à l'un des ingrédients de ce médicament;
• l'allaitement au sein;
• une grossesse;
• une maladie du foie à poussées évolutives ou des élévations inexpliquées dans certaines épreuves fonctionnelles hépatiques;
• la prise de cyclosporine;
• la prise des médicaments sofosbuvir, velpatasvir, ou voxilaprévir pour traiter une infection chronique causée par le virus de l'hépatite C.

Le comprimé de rosuvastatine dosé à 40 mg ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après:

• une alcoolopathie ou une consommation de grandes quantités d'alcool;
• des antécédents personnels ou familiaux de troubles musculaires;
• une descendance asiatique (d'origine chinoise, philippine, japonaise, coréenne, vietnamienne ou asiatique du Sud/indienne de l'Est);
• un dommage musculaire passé causé par une autre statine (par ex. la lovastatine, la pravastatine, la simvastatine);
• une fonction hépatique ou une fonction rénale gravement réduite.
• une hypothyroïdie (une fonction thyroïdienne affaiblie);
• la prise de niacine ou d'un fibrate (par ex. le gemfibrozil, le fénofibrate);
• d'autres troubles médicaux ou la prise d'autres médicaments qui élèvent le taux sanguin de rosuvastatine (consultez votre médecin ou un pharmacien pour savoir si c'est votre cas).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des cauchemars;
• une constipation;
• une douleur gastrique;
• des étourdissements;
• de la nausée;
• des maux de tête;
• une réduction des capacités sexuelles;
• des troubles du sommeil.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une augmentation du volume des seins;
• la confusion;
• une démangeaison;
• un engourdissement, des picotements, de la faiblesse ou de douleur dans les pieds ou les mains;
• une éruption cutanée;
• de la faiblesse;
• une mauvaise mémoire;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes d'atteinte hépatique (comme le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une douleur abdominale, une urine sombre, des selles décolorées, une perte de l'appétit, de la nausée et des vomissements ou une démangeaison);
• des symptômes de dommage musculaire (une douleur musculaire inexpliquée, une douleur à la pression ou une faiblesse, une urine brune ou décolorée – surtout si vous avez aussi une fièvre ou une sensation de malaise généralisé);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée)
• une toux persistante, accompagnée ou non d'essoufflement;
• de l'urticaire.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une difficulté à avaler ou à respirer;
• une grave éruption cutanée, notamment la formation de cloques et l'apparition d'une desquamation (précédée peut-être de maux de tête, d'une fièvre, d'une toux ou d'un vague endolorissement);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• les symptômes d'une réaction allergique grave (comme une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, de l'urticaire ou une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Alcool : les personnes qui boivent de grandes quantités d'alcool devraient faire l'objet d'une surveillance médicale stricte pendant qu'elles prennent ce médicament. La prise simultanée d'alcool et de rosuvastatine augmente le risque de troubles du foie.

Diabète : la rosuvastatine, comme d'autres médicaments de la même classe, peut causer une hausse des taux de sucre sanguins et la tolérance au glucose pourrait changer. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Dommage musculaire : de rares cas de graves dommages de nature musculaire ont été associés à l'emploi des statines, surtout quand elles avaient été prises à de plus fortes doses. Avant de prendre ce médicament, indiquez à votre médecin :

• une descendance asiatique (d'origine chinoise, philippine, japonaise, coréenne, vietnamienne ou asiatique du Sud/indienne de l'Est);
• votre âge, si vous avez plus de 70 ans;
• l'usage d'autres hypocholestérolémiants comme les fibrates (par ex. le gemfibrozil, le fénofibrate) ou la niacine;
• la prise d'autres médicaments (des interactions médicamenteuses sont possibles), notamment des médicaments sur ordonnance ou en vente libre et des produits de santé naturels;
• une pratique immodérée d'exercices physiques;
• le diabète;
• des antécédents familiaux de troubles de nature musculaire;
• des antécédents des problèmes de nature musculaire (douleur, douleur à la pression) après avoir pris une statine;
• une insuffisance rénale ou de troubles hépatiques;
• des problèmes de thyroïde;
• une intervention chirurgicale ou une autre lésion tissulaire;
• une consommation régulière d'au moins 3 boissons alcoolisées par jour.

Toute douleur musculaire inexpliquée, douleur à la pression, faiblesse, crampe ou toute émission d'urine foncée ou d'une couleur anormale devrait être rapportée à votre médecin immédiatement, en particulier si vous ressentez aussi un malaise (une sensation pénible généralisée) ou de la fièvre.

Fonction hépatique : l'utilisation du rosuvastatine peut causer une détérioration de la fonction hépatique, notamment une insuffisance hépatique. La consommation d'alcool peut accroître le risque d'apparition des troubles hépatiques. Votre médecin prescrira à intervalles réguliers des analyses qui cibleront votre fonction hépatique. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

N'utilisez pas ce médicament si vous êtes atteint d'une maladie hépatique active ou si les résultats de vos tests de fonction hépatique sont plus élevés que la normale. En cas de fonction hépatique diminuée ou d'antécédents d'affection hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Syndrome d'hypersensibilité : quelques personnes ont observé une grave réaction allergique appelée syndrome d'hypersensibilité lorsqu'elles ont suivi un traitement de médicament cholestérol de type « statine ». Suspendez la prise du médicament et demandez immédiatement des soins médicaux en cas de symptômes d'une grave réaction allergique, notamment une fièvre, une augmentation de volume des ganglions, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, des symptômes semblables à ceux de la grippe accompagnés d'une éruption cutanée ou de cloques.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer durant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la rosuvastatine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : l'utilisation de ce médicament par des enfants n'est pas courante dans la pratique médicale. La rosuvastatine peut être utilisée par des enfants de 10 à 17 ans atteints de certains troubles héréditaires du cholestérol. Les filles devraient avoir eu leur première menstruation depuis au moins 1 an. Ce médicament devrait s'employer conjointement avec des mesures diététiques, lorsque ces mesures ne permettent pas, à elles seules, d'abaisser les taux de cholestérol à un niveau satisfaisant. Ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants et les adolescents âgés de moins de 10 ans. Si un enfant utilisait de la rosuvastatine, un spécialiste devrait surveiller le traitement.

Aînés : si vous avez plus de 65 ans, votre médecin devrait surveiller étroitement les effets secondaires susceptibles de toucher vos muscles.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la rosuvastatine et l'un des médicaments ci-après :

• les antiacides (quand ils sont pris 2 heures avant ou après la rosuvastatine) (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium);
• l'apalutamide;
• d'autres médicament de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• le bézafibrate;
• la carbamazépine;
• le clopidogrel;
• le cobicistat;
• la colchicine;
• la cyclosporine;
• la dronédarone;
• l'élagolix;
• l'eltrombopag;
• l'eslicarbazépine;
• le fénofibrate;
• le gemfibrozil;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• l'itraconazole;
• le letermovir;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le glécaprévir et le pibrentasvir, le grazoprévir, le lédipasvir, le sofosbuvir, le velpatasvir, le voxilaprévir);
• le niacinamide;
• la niacine (acide nicotinique);
• le pazopanib;
• le raltégravir;
• le régorafénib;
• le répaglinide;
• la rifampine;
• la rupatadine;
• le tériflunomide;
• le tolvaptan;
• la trabectédine;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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