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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le fostemsavir appartient à la classe des médicaments appelés antirétroviraux. On l'utilise, en plus d'autres médicaments contre le VIH, pour traiter l'infection causée par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) qui est devenu résistant à de multiples autres médicaments servant à traiter cette infection. Il agit en empêchant le virus de se fixer aux cellules, ce qui l'empêche d'infecter celles-ci et de se reproduire.

Le fostemsavir ne guérit pas du sida et n'empêche pas la contamination. Il ralentit la croissance ou la reproduction du VIH lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments. Cette action peut contribuer à retarder le développement des troubles associés au sida ou à l'infection par VIH.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé beige, biconvexe, ovale, pelliculé et portant la mention « SV 1V7 » gravée d'un côté, contient 600 mg de fostemsavir (sous forme de 724,56 mg de fostemsavir trométhamine). Ingrédients non médicinaux : alcool polyvinylique, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hypromellose, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol, silice colloïdale, stéarate de magnésium et talc.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de fostemsavir est de 600 mg (1 comprimé) pris oralement 2 fois par jour. Il est pris en combinaison avec d'autres médicaments anti-VIH (antirétroviraux).

Le fostemsavir peut se prendre avec ou sans aliments. Avalez les comprimés entiers avec un peu d'eau, sans les croquer ni les mâcher.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le fostemsavir dans les circonstances ci-après :

• une allergie au fostemsavir ou à l'un des ingrédients du médicament;
• la prise de l'un des médicaments ci-après :
• la carbamazépine;
• l'enzalutamide;
• la fosphénytoïne;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la primidone;
• la rifampine.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une démangeaison;
• une diarrhée;
• une douleur abdominale;
• un endolorissement musculaire;
• une éruption cutanée;
• des étourdissements;
• une faiblesse inaccoutumée;
• de l'indigestion;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'énergie;
• des perturbations de goût;
• de la somnolence;
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des picotements, des engourdissements ou de la faiblesse aux mains et/ou aux pieds;
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes de battements de cœur irréguliers (par ex. une douleur thoracique, des étourdissements, des battements de cœur très forts, un essoufflement);
• des symptômes du syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire (par ex. de la fièvre, de la rougeur, une éruption cutanée ou de l'enflure, de la fatigue, de la douleur articulaire ou musculaire, un engourdissement ou une faiblesse dans les extrémités, des battements de cœur très forts, une douleur thoracique).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêt du médicament : si vous cessez de prendre ce médicament, il se peut que votre infection à VIH s'aggrave. Employez le médicament conformément aux indications de votre médecin et ne cessez pas de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Hépatite B ou C : les personnes atteintes d'hépatite B ou C sont plus susceptibles de subir une réduction de leur fonction hépatique et des effets secondaires touchant le foie lorsqu'elles prennent du fostemsavir. Si vous êtes atteint de l'hépatite B ou C, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Rythme cardiaque : lorsqu'on prend plus que la dose recommandée, le fostemsavir peut modifier les battements cardiaques normaux et provoquer l'apparition d'un rythme irrégulier appelé prolongation du segment QT. La prolongation du segment QT est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite.

Les personnes qui présentent une insuffisance cardiaque, de l'angine, celles dont les taux de potassium ou de magnésium sont peu élevés ou celles qui prennent d'autres médicaments capables de modifier le rythme cardiaque sont susceptibles de présenter un battement cardiaque irrégulier. Si vous avez des problèmes cardiaques ou si vous prenez d'autres médicaments, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire : ce médicament pourrait induire le syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire qui se caractérise par l'apparition des signes et des symptômes d'une inflammation associée à une infection antérieure. Ces symptômes se produisent peu après le début de la prise d'un médicament antirétroviral et ils peuvent varier. On estime que leur manifestation est une conséquence d'une amélioration qui permet à votre système immunitaire de combattre des infections jusqu'alors cachées dans votre corps (par ex. une pneumonie, l'herpès ou la tuberculose). Signalez immédiatement tout nouveau symptôme à votre médecin.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le fostemsavir passe dans le lait maternel. Toutefois, comme le VIH peut être transmis dans le lait maternel, les femmes qui ont contracté une infection à VIH ne doivent pas allaiter.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le fostemsavir et l'un des agents ci-après :

• les antiarythmiques (par ex. l'amiodarone, le disopyramide, le dronédarone, la procaïnamide, la quinidine, le sotalol);
• les anticonvulsivants (par ex. la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone);
• l'apalutamide;
• la chlorpromazine;
• la cladribine;
• l'élagolix;
• l'enzalutamide;
• l'éthinylœstradiol;
• l'halopéridol;
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, le darunavir, le ritonavir);
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. l'alpelisib, le pazopanib, le vandetanib);
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le glécaprévir, grazoprévir, le lédipasvir, le velpatasvir, le voxilaprévir);
• les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine);
• la méthadone;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• la quinine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le topotécan;
• la ziprasidone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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