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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le tolvaptan appartient à la classe de médicaments appelés antagonistes du récepteur de la vasopressine. On l'utilise pour corriger les taux de sodium sanguin faibles (le sodium étant un électrolyte qui joue plusieurs rôles dans l'organisme). On utilise le tolvaptan pour corriger les taux de sodium des personnes atteintes d'insuffisance cardiaque, de certaines maladies hépatiques ou de déséquilibres hormonaux.

La baisse des taux de sodium sanguin est souvent provoquée par une trop grande rétention de liquide par les reins. La vasopressine contrôle les volumes d'eau présents dans notre corps. Lorsque la vasopressine est active dans notre organisme, elle amène les reins à conserver l'eau. Le tolvaptan bloque cette action et stimule les reins à excréter plus d'eau, ce qui rétablit un équilibre plus acceptable entre le sodium et l'eau dans l'organisme.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

15 mg
Chaque comprimé bleu, triangulaire, légèrement convexe, aux rebords biseautés et portant les inscriptions « OTSUKA » et « 15 » sur un côté contient 15 mg de tolvaptan. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, et AD et C bleu nº 2 laque d'aluminium comme colorant.

30 mg
Chaque comprimé bleu, rond, légèrement convexe, aux rebords biseautés et portant les inscriptions « OTSUKA » et « 30 » sur un côté contient 30 mg de tolvaptan. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, et AD et C bleu nº 2 laque d'aluminium comme colorant.

60 mg
Chaque comprimé bleu, légèrement convexe, de forme légèrement rectangulaire, aux rebords biseautés et portant les inscriptions « OTSUKA » et « 60 » sur un côté contient 30 mg de tolvaptan. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, et AD et C bleu nº 2 laque d'aluminium comme colorant.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose initiale recommandée de tolvaptan est de 15 mg pris 1 fois par jour. On peut augmenter cette dose graduellement jusqu'à un maximum de 60 mg pris une fois par jour, en se basant sur les taux sériques de sodium.

Le tolvaptan peut être pris avec de la nourriture ou non. Si vous avez soif, vous pouvez boire des liquides. Pendant que vous prenez du tolvaptan, évitez de manger du pamplemousse ou de boire du jus de pamplemousse.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Le tolvaptan ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• une allergie au tolvaptan ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie à la benzazépine ou aux dérivés de la benzazépine (par ex. la mirtazapine);
• l'absence de production d'urine;
• l'allaitement;
• le besoin d'augmenter le taux de sodium corporel de façon urgente;
• une grossesse;
• l'incapacité de ressentir la soif ou de répondre à celle-ci;
• une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose
• la présence d'un fort taux de sodium sérique;
• la présence d'un faible taux de sodium sérique combinée à une perte excessive de liquides corporels;
• l'utilisation de ce médicament pour le traitement de la polykystose rénale autosomale dominante (ADPKD);
• l'utilisation de certains autres médicaments comme le kétoconazole, la clarithromycine, les inhibiteurs de la protéase du VIH, la néfazodone.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une augmentation du volume d'urine produit;
• une constipation;
• de la faiblesse;
• une sécheresse de la bouche;
• de la soif;
• une urination plus fréquente.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des signes attribuables à de la déshydratation (par ex. de la sécheresse de la bouche ou le fait d'avoir la bouche pâteuse, une réduction de la production d'urine ou des larmes, des étourdissements, de la soif, de la nausée, des vomissements);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou de matière qui ressemble à du marc de café).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Correction rapide des taux de sodium : une correction trop rapide des taux sanguins de sodium peut s'avérer aussi dangereuse que le fait de posséder de trop faibles taux corporels de sodium. Cela est plus probable si vous consommez de grandes quantités d'alcool, êtes sévèrement mal nourrit, ou avez une maladie du foie. Si vous éprouvez des troubles d'élocution, si vous êtes confus ou étourdi, si vous subissez des changements d'humeur, de la faiblesse dans les bras et les jambes, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Déshydratation : l'utilisation du tolvaptan provoque une augmentation de la quantité d'urine produite, car il stimule l'organisme à éliminer les liquides. Il est ainsi possible qu'une déshydratation se produise. Assurez-vous de boire du liquide lorsque vous avez soif et soyez à l'affût des autres signes de déshydratation comme les crampes musculaires, la nausée, les vomissements, l'accélération du rythme cardiaque, l'augmentation de la force des battements cardiaques ainsi que la sensation de sécheresse et d'empâtement de la bouche.

Diabète : l'utilisation de tolvaptan peut provoquer une élévation des taux de glucose sanguin (peut causer une perte de la maîtrise de la glycémie) et un changement de la tolérance au glucose. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous avez le diabète, ou êtes à risque pour le diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : le tolvaptan peut provoquer des changements dans les taux sanguins d'électrolytes comme le potassium, le sodium, le magnésium, le chlorure et le calcium. Si vous ressentez des symptômes de déséquilibre des liquides et des électrolytes, notamment de la douleur musculaire ou des crampes; une sécheresse de la bouche; un engourdissement des mains, des pieds, ou des lèvres; ou des battements de cœur accélérés, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître les taux de ces électrolytes dans votre sang pendant que vous prenez ce médicament.

Fonction hépatique : le tolvaptan peut réduire la fonction hépatique et provoquer une insuffisance hépatique. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament. Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Le tolvaptan peut augmenter le risque de saignement dans l'estomac lorsqu'il est pris par les personnes atteintes de troubles hépatiques. Si vous éprouvez des signes de saignements dans le système digestif, comme du sang dans les selles, le vomissement de sang ou la présence d'une substance ayant l'apparence marc de café, ou des selles noirâtres et goudronneuses, obtenez des soins médicaux immédiatement.

Intolérance au galactose/malabsorption du glucose : les préparations de tolvaptan contiennent du lactose. Si vous êtes atteint d'une intolérance au lactose ou au galactose, vous ne devez pas prendre ces médicaments.

Jus de pamplemousse : le jus de pamplemousse influe sur la façon dont le tolvaptan est éliminé du corps et pourrait en causer une accumulation trop importante qui entraînerait des effets secondaires dangereux. Si vous suivez un traitement par ce médicament, ne buvez pas de jus de pamplemousse, ni manger de pamplemousse.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le tolvaptan passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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