Sandimmune IV

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La cyclosporine appartient au groupe des médicaments appelés immunosuppresseurs. Elle s'utilise pour prévenir le rejet du greffon suite à une transplantation d'organe ou une greffe de moelle osseuse en supprimant la défense naturelle de l'organisme, le système immunitaire. Elle s'utilise également dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, une affection où les articulations du corps deviennent la cible des attaques du système immunitaire.

Ce médicament est aussi indiqué dans les cas de psoriasis sévères, lorsque les autres traitements n'ont pas été efficaces. Il s'est aussi révélé utile dans le traitement d'une maladie du rein appelée syndrome néphrotique.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. N'annulez pas les injections de ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait être nuisible aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque mL de l'ampoule stérile contient 50 mg de cyclosporine. Distribué en ampoules de 1 mL et 5 mL. Ingrédients non médicinaux : huile de ricin polyoxyéthylée et éthanol.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de cyclosporine varie selon le poids corporel et les circonstances. Votre médecin peut ajuster la dose selon les taux de cyclosporine dans votre circulation sanguine.

Pour les transplantations d'organes solides, la dose recommandée est de 10 mg à 15 mg par kilo de poids corporel par jour (en 2 doses divisées) pour la présentation orale, en commençant au moins 12 heures avant l'intervention chirurgicale. La dose reste habituellement la même pendant 1 ou 2 semaines après l'opération, puis est graduellement réduite par la suite jusqu'à ce qu'une certaine concentration du médicament dans le sang soit obtenue. Si vous avez tout d'abord été traité avec une injection, la dose initiale est de 3 à 5 mg par kg de poids corporel par jour à l'intérieur d'une veine (par voie intraveineuse). Votre médecin vous fera probablement passer à l'une des préparations à prendre par la bouche.

Pour les greffes de moelle osseuse, on administre normalement la première dose par injection le jour précédant l'intervention à la dose de 3 à 5 mg par kg de poids corporel. La forme orale du médicament se prend ensuite à raison d'une dose quotidienne de 12,5 mg par kilo de poids corporel, fractionnée en 2 prises. Cette dose est habituellement maintenue pendant 3 à 6 mois, puis réduite graduellement jusqu'à l'arrêt du traitement, environ 1 an après l'opération.

Pour le traitement du psoriasis, la dose initiale recommandée pour le traitement oral est de 2 mg par kilo de poids corporel par jour en 2 doses divisées. Si aucune amélioration n'est constatée après un mois, le médecin peut augmenter la dose quotidienne graduellement. La dose quotidienne de cyclosporine ne doit pas excéder 5 mg par kilo de poids corporel par jour. S'il n'y a toujours pas d'amélioration après 6 semaines de traitement, celui-ci doit être arrêté. Si le psoriasis s'améliore, le médecin peut réduire la dose graduellement. Le psoriasis recommence souvent après l'arrêt du médicament, l'objectif du traitement est donc habituellement d'établir la plus faible dose qui sera efficace.

Pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde, la dose orale recommandée est de 2 mg par kilo de poids corporel par jour en 2 doses divisées pour les 6 premières semaines de traitement. Si l'amélioration désirée ne s'est pas produite, le médecin peut augmenter la dose graduellement tant que le médicament continue à être bien toléré.

Pour le syndrome néphrotique, la dose orale initiale recommandée est de 3,5 mg par kilo de poids corporel par jour pour les adultes et de 4,2 mg par kilo de poids corporel par jour pour les enfants. Les personnes dont la fonction rénale est réduite ne doivent pas recevoir plus de 2,5 mg par kilo de poids corporel par jour. La dose est habituellement augmentée jusqu'à un maximum de 5 mg par kilo pour les adultes ou 6 mg par kilo pour les enfants. Le traitement devrait être arrêté si aucune amélioration n'est constatée après 3 mois de traitement.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de recevoir le médicament sans le consulter au préalable.

La présentation injectable de cyclosporine est administrée par perfusion à l'intérieur d'une veine pendant une période de plusieurs heures par un professionnel de la santé dans un milieu hospitalier. La forme injectable de cyclosporine devrait être entreposée à l'abri de la lumière, à la température ambiante entre 15 °C et 30 °C. Elle ne doit pas être congelée ni être conservée au réfrigérateur.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la cyclosporine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• si vous prenez ce médicament pour le traitement du psoriasis ou de l'arthrite rhumatoïde et que vous êtes également atteint :
• un trouble de la fonction rénale;
• une affection qui affecte négativement la fonction du système immunitaire;
• un cancer (excepté un cancer de la peau sans mélanome);
• une pression artérielle élevée non maîtrisée;
• une infection non maîtrisée.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'acné ou une peau grasse;
• une baisse de l'appétit;
• des bouffées de chaleur;
• des crampes musculaires ou des crampes dans les jambes;
• une croissance pileuse excessive;
• une douleur abdominale;
• une diarrhée;
• un engourdissement ou des picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres;
• de la fatigue;
• des maux de tête, notamment de la migraine;
• de la nausée;
• des sueurs nocturnes;
• des tremblements des mains;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

l'agitation; l'anxiété; des anomalies du champ visuel. la confusion; une coordination amoindrie; de la désorientation; une douleur musculaire ou articulaire; un engourdissement ou des picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres; une éruption cutanée; un état de nervosité; des nausées ou des vomissements aigus; une perte de l'audition; une pression artérielle élevée; un saignement, une douleur à la pression ou une enflure des gencives; des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement); des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café); des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);

des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement); des signes de problèmes rénaux (par ex. une émission de l'urine accrue la nuit, une diminution de la production d'urine, du sang dans l'urine); des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires); des signes attribuables à une baisse anormale du taux de potassium dans le corps (par ex. une fatigue musculaire, de la faiblesse, de la difficulté à bouger, des anomalies du rythme cardiaque, de la nausée); des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée); des tremblements; des troubles du sommeil.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crises convulsives;
• une enflure du visage;
• une rougeur du visage et du cou;
• une incapacité à bouger l'ensemble ou une partie du corps (paralysie);
• des signes d'une grave réaction allergique (par ex. une enflure de la bouche, de la langue ou des yeux);
• une respiration sifflante ou un essoufflement.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Cancer : la cyclosporine réduit le nombre de cellules qui combattent l'infection dans le corps (globules blancs). Cela pourrait accroître votre risque d'infections et de cancer, notamment de la peau et du tissu lymphoïde.

Les personnes atteintes de psoriasis peuvent courir un risque accru de contracter un cancer de la peau à la suite de traitements précédents contre le psoriasis. Pendant que vous prendrez de la cyclosporine, il importe que vous limitiez votre exposition au soleil et que vous utilisiez une protection appropriée contre les rayons du soleil comme un écran solaire et des vêtements protecteurs. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale qui ciblera les signes de cancer de la peau pendant que vous prenez ce médicament. Discutez avec votre médecin de ce qui vous inquiète.

Cholestérol élevé : ce médicament peut entraîner une hausse du taux de cholestérol. Votre médecin doit suivre vos taux de cholestérol sanguins régulièrement pendant que vous prenez de la cyclosporine.

Fonction hépatique : la cyclosporine peut modifier la fonction hépatique, et fausser les résultats des épreuves de laboratoire des personnes qui le prennent. La maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Votre médecin vous recommandera probablement de subir régulièrement des analyses de votre fonction hépatique pendant que vous prenez ce médicament. S'il constate des changements importants de votre fonction hépatique, votre médecin peut vous recommander de prendre une plus faible dose du médicament ou de complètement cesser de le prendre.

Si vous observez la survenue de symptômes de troubles hépatiques comme de la fatigue, une sensation de malaise, une perte de l'appétit, de la nausée, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine foncée, des selles claires, une douleur abdominale, ou une enflure et une démangeaison cutanée, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : la cyclosporine peut avoir des effets nocifs sur les reins lorsqu'elle est prise pendant une longue durée. Si vous subissez des signes attribuables à une réduction de la fonction rénale, comme une réduction de votre production d'urine, une accumulation de liquide ou une enflure des chevilles, des pieds ou des mains, de la fatigue ou une douleur abdominale, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection : la cyclosporine agit en réduisant le nombre de globules blancs dans l'organisme, ce qui facilite l'incidence des infections. Efforcez-vous si possible d'éviter les contacts avec les personnes atteintes d'infections contagieuses. Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, ou des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Santé dentaire : il est particulièrement important de maintenir une bonne hygiène dentaire pendant la prise de ce médicament et d'effectuer des visites régulières chez le dentiste pour vous faire nettoyer les dents.

Pression artérielle élevée : ce médicament peut entraîner une élévation de la pression artérielle. Votre médecin surveillera régulièrement votre pression artérielle pendant que vous prenez ce médicament.

Taux de potassium : l'utilisation de la cyclosporine augmente le risque de subir une élévation importante des taux de potassium dans votre organisme, en particulier chez les personnes dont la fonction rénale est réduite. Votre médecin suivra la quantité de potassium dans votre sang à l'aide d'analyses sanguines. Si vous subissez des symptômes inexpliqués comme de la nausée, de la fatigue, de la faiblesse musculaire ou des picotements, communiquez avec votre médecin, car il peut s'agir de signes d'une trop grande quantité de potassium.

Vaccins : les personnes qui reçoivent de la cyclosporine peuvent ne pas répondre aussi bien aux vaccins ou peuvent être à risque de contracter une maladie après avoir reçu un vaccin vivant. Discutez avec votre médecin si vous avez besoin d'une vaccination pendant que vous employez ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté  votre médecin au préalable.

Allaitement : la cyclosporine passe dans le lait maternel et votre bébé pourrait en ressentir les effets. Si vous employez la cyclosporine pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : de nombreuses études ont montré que les enfants ont besoin des doses plus élevées par kilogramme de poids corporel que les adultes. L'utilisation de la cyclosporine n'est pas recommandée pour le traitement des enfants atteints du psoriasis ou de l'arthrite rhumatoïde.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la cyclosporine et l'un des agents ci-après :

l'acétazolamide; l'acide fusidique; les agents biologiques; (par ex. l'adalimumab, l'infliximab, le natalizumab, le rituximab); l'aliskirène; l'allopurinol; l'amiodarone; les aminosides (par ex. l'amikacine, la gentamicine, la tobramycine); l'amiodarone; l'amphotéricine B; les androgènes (hormones masculines; le danazol, la méthyltestostérone, la nandrolone, la testostérone); les antibiotiques de la classe des sulfonamides (« sulfas » le sulfisoxazole, le sulfaméthoxazole); les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine); les antidiabétiques « gliptine » (par ex. la linagliptine, la saxagliptine, la sitagliptine); les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole); des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le naproxène); l'aprépitant; l'aripiprazole; l'association imipénem - cilastatine; l'avanafil; les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan, le losartan); les barbituriques (par ex. le butalbital, le phénobarbital, le sécobarbital); le BCG; les benzodiazépines (par ex. le chlordiazépoxide, le clonazépam, le diazépam, le lorazépam); les contraceptifs oraux; le bocéprévir; le bosentan; la bromocriptine; la buprénorphine; les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil); la carbamazépine; le carvédilol; la caspofungine; la ceftriaxone; le chloramphénicol; la chloroquine; la cimétidine; la clonidine; la colchicine; le conivaptan; les corticostéroïdes (par ex. le budésonide, la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la fluticasone, la prednisone); le dabigatran; le déférasirox; les dérivés nitrés (par ex. le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide); la digoxine; le disopyramide; les diurétiques d'épargne potassique (par ex. l'amiloride, la spironolactone, le triamtérène); la dronédarone; l'échinacée; l'enzalutamide; l'éplérénone; les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol); l'évérolimus; l'ézétimibe; la félodipine; le fénofibrate; le fentanyl; la fosphénytoïne;

le gemfibrozil; le gliclazide; le glyburide; l'hydroxychloroquine; l'hydroxyurée; les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (par ex. le lisinopril, le ramipril); les inhibiteurs des récepteurs H2 de l'histamine (par ex. la famotidine, la ranitidine); les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. la delavirdine, l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine); les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir); les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS, par ex. le citalopram, la duloxétine, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline); les inhibiteurs de la tyrosine kinase (par ex. le dasatinib, le nilotinib, l'imatinib, le sunitinib); le jus de pamplemousse; le léflunomide; la lidocaïne; les médicaments de type « statine » pour traiter les niveaux élevés de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la lovastatine, la simvastatine); la méfloquine; la mestranol; la métoclopramide; le métronidazole; la mifépristone; le millepertuis; le minoxidil; la mirtazapine; le modafinil; les multivitamines et les minéraux; le mycophénolate; la nabumétone; la néfazodone; la norfloxacine; l'octreodtide; l'oméprazole; l'ondansétron; l'oxcarbazépine; la paroxétine; le pérampanel; la phénytoïne; le pimécrolimus; le pimozide; la primidone; les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone); la propafénone; le prucalopride; le pyrizinamide; le répaglinide; la rifabutine; la rifampine; le rivaroxaban; le roflumilast; le salmétérol; le sirolimus; la silodosine; le tacrolimus; le télaprévir; la terbinafine; la théophylline; la ticlopidine; le tolvaptan; le tramadol; la trazodone; le triméthoprime; l'ulipristal; les vaccins; la vitamine E; le zolpidem; la zopiclone.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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