Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La fésotérodine appartient à la classe de médicaments appelés anticholinergiques. C'est également un médicament aux propriétés antispasmodiques. On utilise la fésotérodine pour traiter les symptômes associés à l'hyperactivité de la vessie, comme l'urgence mictionnelle (le besoin d'uriner sans pouvoir attendre), la fréquence des mictions et l'incontinence par impériosité (perte d'urine provoquée par un besoin d'uriner impossible à contenir).

Ce médicament agit en inhibant les contractions ou les spasmes des muscles de la vessie. Cela aide à augmenter la capacité de la vessie et à réduire la perte involontaire d'urine, l'urgence mictionnelle et la fréquence des mictions.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.


Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

4 mg
Chaque comprimé pelliculé bleu clair, ovale, biconvexe, gravé « I11 » sur un côté et plain de l'autre, contient 4 mg de fumarate de fésotérodine. Ingrédients non médicinaux : acide fumarique, cellulose microcristalline, dibéhénate de glycérol, hypromellose (méthocel K4M et K100M premium CR), hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, pullulane et talc; enrobage : alcool polyvinylique partie hydrolysé, bleu AD et C nº 2/carmin d'indigo sur substrat d`aluminium, dioxyde de titane, lécithine (soya), macrogol/PEG et talc.

8 mg
Chaque comprimé pelliculé bleu clair, ovale, biconvexe, gravé « I17 » sur un côté et plain de l'autre, contient 8 mg de fumarate de fésotérodine. Ingrédients non médicinaux : acide fumarique, cellulose microcristalline, dibéhénate de glycérol, hypromellose (méthocel K4M et K100M premium CR), hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, pullulane et talc; enrobage : alcool polyvinylique partie hydrolysé, bleu AD et C nº 2/carmin d'indigo sur substrat d`aluminium, dioxyde de titane, lécithine (soya), macrogol/PEG et talc.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose usuelle de départ de fésotérodine pour un adulte est 4 mg par jour. Il se peut que votre médecin augmente la dose jusqu'à un maximum de 8 mg une fois par jour. Si vous êtes atteint de certaines affections médicales comme des problèmes rénaux importants, votre médecin pourrait vous recommander la plus faible dose de 4 mg une fois par jour. On peut prendre la fésotérodine avec ou sans nourriture. Avalez le comprimé entier avec un peu de liquide. Ne mâchez pas, ne broyez pas et ne sectionnez pas le comprimé.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants. 

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer la fésotérodine dans les circonstances ci-après :

  • une allergie à la fésotérodine ou à n'importe lequel des ingrédients du médicament;
  • une allergie à la toltérodine, au soya, aux arachides, au lactose;
  • la présence d'une rétention urinaire (difficulté à vider la vessie);
  • la présence de rétention gastrique (obstruction de l'estomac ou problèmes du passage et de la digestion des aliments);
  • la présence d'un glaucome à angle fermé (une maladie des yeux) non contrôlé.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

  • un assoupissement;
  • des battements de cœur très forts;
  • de la constipation;
  • une démangeaison;
  • un dérangement d'estomac;
  • une douleur abdominale;
  • une douleur à la miction (élimination de l'urine);
  • une enflure des bras ou des jambes;
  • des étourdissements;
  • un mal de dos;
  • des maux de tête;
  • de la nausée;
  • une sécheresse de la bouche;
  • de la sécheresse, de la douleur ou des engourdissements à la gorge;
  • une sécheresse oculaire;
  • une toux;
  • des troubles du sommeil;
  • de l'urticaire.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

  • de la confusion;
  • de la difficulté à vider votre vessie;
  • un engourdissement (réduction des sensations du toucher, de la douleur, de la température);
  • une éruption cutanée;
  • une infection des voies respiratoires supérieures (par ex. une congestion nasale, des écoulements nasaux, des maux de tête, des maux de gorge);
  • des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
  • une vision floue.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme:

  • une enflure du visage ou de la langue ou des difficultés respiratoires;
  • une incapacité de vider la vessie;
  • les signes d'une réaction allergique grave (une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, de l'urticaire, une difficulté respiratoire).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affections cardiaques : la fésotérodine peut aggraver les symptômes d'une maladie cardiaque, d'une insuffisance cardiaque, des anomalies du rythme ou de la fréquence cardiaque et d'une pression artérielle élevée. Si vous souffrez de l'une de ces affections, vous devriez discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament. La fésotérodine n'est pas recommandée aux personnes ayant une fonction hépatique gravement réduite.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. La fésotérodine n'est pas recommandée aux personnes ayant une fonction rénale gravement réduite.

Glaucome : si vous êtes atteint du glaucome et que vous recevez un traitement pour cette affection, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous subissez des altérations du champ visuel ou une douleur oculaire, veuillez prendre contact avec votre médecin au plus vite. Les personnes dont le glaucome à angle fermé n'est pas traité ne doivent pas prendre de fésotérodine.

Lactose : si vous êtes atteint d'une rare affection héréditaire caractérisée par une intolérance au galactose (déficit en lactase de Lapp), vous ne devez pas prendre ce médicament. Les comprimés à libération prolongée de fésotérodine contiennent du lactose.

Myasthénie grave : si vous êtes atteint de myasthénie grave (une maladie auto-immunitaire chronique affectant le système neuromusculaire, provoquant de la fatigue musculaire), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Obstruction de la vessie : si vous souffrez d'une obstruction de la vessie, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Vous pourriez courir le risque de développer une rétention urinaire (difficultés à vider votre vessie). Les personnes qui souffrent de rétention urinaire ne doivent pas prendre de fésotérodine.

Somnolence ou vigilance réduite : la fésotérodine peut causer de la somnolence ou une vision floue. Évitez les activités qui exigent de la vigilance, comme conduire, faire fonctionner des machines, ou accomplir des tâches dangereuses jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction.

Soya : si vous avez des antécédents familiaux d'intolérance au soya ou si vous êtes allergique au soya ou aux arachides, vous ne devez pas prendre ce médicament. Les comprimés à libération prolongée de fésotérodine contiennent de la lécithine de soya.

Troubles gastro-intestinaux : si vous êtes atteint d'une obstruction des voies gastrointestinales (blocage ou rétrécissement du système digestif) ou de constipation importante, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Vous pourriez courir le risque de subir une rétention gastrique (obstruction ou autres problèmes de l'estomac rendant le passage et la digestion des aliments plus difficile). Les personnes atteintes de rétention gastrique ne doivent pas prendre de fésotérodine.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la fésotérodine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

  • cesser la prise de l'un des médicaments;
  • remplacer l'un des médicaments par un autre;
  • modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
  • ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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