Sandoz Naratriptan

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le naratriptan appartient à la classe des médicaments appelés agonistes du récepteur 5-hydroxytryptamine. Il s'utilise pour le traitement des crises de migraine avec ou sans aura(signes avertisseurs qui se produisent avant le déclenchement de la migraine). Ce médicament ne doit pas être utilisé pour prévenir la migraine.

On croit que les migraines sont causées par une dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête. Le naratriptan soulage la migraine en provoquant un rétrécissement de ces mêmes vaisseaux.

Pour la plupart des gens, le naratriptan élimine ou atténue les symptômes de la migraine, y compris les maux de tête, les nausées, les vomissements et la sensibilité à la lumière et au bruit.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux.Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments.Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Un comprimé vert, pelliculé, en forme de « D », portant l'inscription « SZ » en relief d'un côté et « 248 » de l'autre, contient 2,5 mg de naratriptan (sous forme de chlorhydrate de naratriptan. Ingrédients non médicinaux : laque d'aluminium carmin d'indigo (AD et C bleu nº 2), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, oxyde de fer jaune, lactose anhydre, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, dioxyde de titane et triacétine.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose de naratriptan recommandée en 1 prise pour les adultes va de 1 mg à 2,5 mg. La dose maximale recommandée en 1 prise est de 2,5 mg.

Le naratriptan doit être pris aussitôt que possible après l'apparition de la migraine, mais il est également efficace s'il est pris plus tard. Si le mal de tête migraineux reprend, il est permis de prendre un deuxième comprimé, mais il faut attendre au moins 4 heures après la prise de la première dose. En outre, vous ne devez pas prendre plus de 5 mg de naratriptan en 24 heures (soit 2 comprimés dosés à 2,5 mg ou 5 comprimés dosés à 1 mg).

Si la première dose de naratriptan ne soulage pas la migraine, n'en prenez pas une autre dose pour la même crise de migraine (sauf si vous en parlez à votre médecin avant) parce qu'elle ne procurera probablement aucun bienfait additionnel.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un liquide.

Il est important que ce médicament soit utilisé conformément aux indications de votre médecin. On n'a pas établi s'il est sécuritaire de traiter plus de 4 migraines avec le naratriptan par période de 30 jours. Par conséquent, si vous avez plus de 4 migraines par mois, communiquez avec votre médecin.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le naratriptan dans les circonstances ci-après :

• une allergie au naratriptan ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une affection cardiaque (par ex. une atteinte des valvules du cœur, une affection cardiaque ischémique, un trouble du rythme cardiaque, une atteinte cardiaque congénitale);
• une affection des vaisseaux sanguins (par ex. une maladie intestinale ischémique, le syndrome de Raynaud, un accident vasculaire cérébral, une ischémie cérébrale transitoire);
• une angine (douleur à la poitrine), y compris une angine de Prinzmetal (causée par un spasme dans une artère coronaire);
• des antécédents de crise cardiaque;
• des crises de certains types de migraines (notamment une migraine hémiplégique, ophthalmoplégique ou basilaire);
• le diagnostic de migraine n'a pas été clairement établi;
• une fonction hépatique grandement réduite;
• une fonction rénale gravement réduite;
• une hypertension artérielle marquée ou non maîtrisée;
• la prise de médicaments renfermant de l'ergotamine ou un dérivé de l'ergot de seigle (comme la dihydroergotamine, l'ergotamine ou le méthysergide) au cours des 24 heures précédentes;
• la prise d'un autre agoniste des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine (par ex. le rizatriptan, le sumatriptan, le zolmitriptan) au cours des 24 heures précédentes.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• des bouffées de chaleur;
• des crampes musculaires;
• de la congestion nasale;
• de la constipation;
• des démangeaisons cutanées;
• de la diarrhée;
• des difficultés à dormir;
• des douleurs aux muscles ou aux articulations;
• une éruption cutanée;
• des évanouissements;
• une gêne abdominale ou de la douleur;
• des infections de l'oreille, du nez ou de la gorge;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'énergie;
• de la sécheresse dans la bouche;
• une sensation de malaise;
• une sensation de plénitude ou de ballonnement abdominale;
• une sensation de soif;
• une sensation de tête légère;
• une sensibilité accrue au soleil;
• de la somnolence;
• de la sudation;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• l'anxiété;
• une augmentation de la sensibilité au toucher;
• des battements cardiaques irréguliers (par ex. un rythme cardiaque rapide ou lent) ou très forts;
• une coordination amoindrie;
• de la difficulté à penser clairement;
• une douleur abdominale;
• une élévation de la pression artérielle;
• un engourdissement et des picotements de la tête et du visage;
• des frémissements ou des tremblements des mains et des pieds;
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des symptômes attribuables à une baisse de la tension artérielle (par ex. un évanouissement, des étourdissements, une sensation de tête légère, un brouillement de la vision, une augmentation de la soif, de la nausée);
• des symptômes d'une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur lors de l'émission de l'urine, une fréquence accrue de l'émission d'urine, de la douleur dans le bas du dos ou de flanc);
• des troubles oculaires (par ex. sécheresse oculaire, vision floue);

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit uneréponse comme:

• des convulsions (crises épileptiques);
• une sensation de froid, un engourdissement ou une décoloration tirant sur le mauve dans les mains ou les pieds;
• une douleur abdominale intense soudaine;
• une grave douleur thoracique;
• des signes de crise cardiaque (par ex. une douleur ou une pression dans la poitrine; une douleur qui traverse l'épaule et descend le long du bras; des nausées et des vomissements, des sueurs; un serrement, une lourdeur ou une pression dans le bras, la poitrine, la mâchoire ou le cou);
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des signes d'accident vasculaire cérébral (par ex. l'apparition soudaine de changements de la vue, d'étourdissements, d'une difficulté à parler ou à bouger, d'un mal de tête intense).

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Céphalée par surconsommation de médicament :comme pour d'autres médicaments servant à traiter les maux de tête, une utilisation excessive de naratriptan est susceptible de créer une situation caractérisée par le retour des maux de tête lorsque l'effet du médicament s'estompe, ce qui amène le patient à utiliser plus de médicament. Ne prenez pas plus de naratriptan que la quantité recommandée par votre médecin. Si vous avez besoin de plus de 5 mg de naratriptan en une période de 24 heures ou si vous devez traiter plus de quatre céphalées en 30 jours, communiquez avec votre médecin.

Convulsions :de rares cas de convulsions après la prise de naratriptan ont été signalés. Si vous avez des antécédents d'épilepsie ou d'affections médicales qui augmentent le risque de convulsions, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique :en présence d'une insuffisance hépatique, le naratriptan est éliminé de l'organisme plus lentement, ce qui peut entraîner une augmentation des effets secondaires. Si votre fonction hépatique est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous avez une insuffisance hépatique grave, vous ne devriez pas prendre de naratriptan.

Fonction rénale :en présence d'une insuffisance rénale, le naratriptan est éliminé de l'organisme plus lentement, ce qui peut entraîner une augmentation des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous avez une insuffisance rénale grave, vous ne devriez pas prendre de naratriptan.

Maladie cardiaque : quelques rares crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux ont été signalés dans le cas de personnes qui semblaient en bonne santé. Si vous êtes exposé à des facteurs de risque de la maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Les facteurs de risque des affections cardiaques comprennent une pression artérielle élevée, un taux de cholestérol élevé, le tabagisme, l'obésité, le diabète, les antécédents familiaux de maladie cardiaque, être un homme de plus de 40 ans ou une femme ménopausée.

Si vous avez une affection cardiaque, vous ne devriez pas prendre de naratriptan.

Médicaments contenant de l'ergotamine :après avoir pris un médicament renfermant de l'ergotamine, il ne faut pas prendre de naratriptan durant au moins 24 heures. Inversement, après avoir pris du naratriptan, il ne faut pas prendre d'ergotamine durant au moins 24 heures.

Pression artérielle :le naratriptan peut faire augmenter la pression artérielle. Si vous présentez une augmentation légère ou modérée de votre pression artérielle, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Les personnes ayant une pression artérielle trop élevée, ou non maîtrisée, ne devraient pas employer le naratriptan.

Réactions allergiques :si vous avez une allergie aux sulfamides, vous pourriez avoir une réaction allergique au naratriptan. Les réactions vont des manifestations cutanées aux réactions graves. Dans de rares cas, une réaction anaphylactique au naratriptan peut se produire. En raison de la possibilité de réactions allergiques, les personnes qui ont une allergie à n'importe quel autre médicament de cette classe (agonistes de la 5-hydroxytryptamine) ne devraient pas prendre de naratriptan.

Somnolence ou vigilance réduite :ce médicament peut entraîner une somnolence. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale. 

Syndrome sérotoninergique : l'association du naratriptan avec d'autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, par ex. les antidépresseurs tricycliques et les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine (des médicaments employés pour traiter la dépression), peut entraîner des réactions graves. Par conséquent, il faut éviter de telles associations de médicaments. Les symptômes d'une réaction sont, entre autres, une rigidité et des spasmes musculaires, une difficulté à bouger, une altération de l'état mental - y compris un délire et de l'agitation. Le coma et la mort pourraient également se produire.

Si vous prenez des antidépresseurs, discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Types de maux de tête :le naratriptan devrait être employé seulement lorsque le diagnostic de migraine a été clairement établi.

Grossesse :ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement :on ignore si le naratriptan passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants :ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. L'emploi de ce médicament pour les enfants n'est pas recommandé.

Aînés : la prise de naratriptan par les personnes âgées de plus de 65 ans peut faire augmenter le risque d'effets secondaires, comme une pression artérielle élevée et des troubles cardiaques. L'emploi du naratriptan pour les personnes de ce groupe d'âge n'est pas recommandé.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le naratriptan et l'un des agents ci-après :

• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, l'imipramine);
• d'autres agonistes des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine (par ex. le rizatriptan, le sumatriptan, le zolmitriptan);
• le bleu de méthylène;
• la bromocriptine;
• la doxépine;
• les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine) s'ils sont pris concurremment avec le naratriptan ou 14 jours avant ou après celui-ci;
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la noradrénaline ou IRSN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. la fluoxétine, la fluvoxamine, la paroxétine, la sertraline);
• le linézolide;
• le lithium;
• les médicaments renfermant de l'ergot de seigle (comme la dihydroergotamine, l'ergotamine ou le méthysergide) s'ils ont été pris en même temps ou dans les 24 heures précédentes;
• le millepertuis;
• la mirtazapine;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, l'hydrocodone, l'oxycodone, le tapentadol, le tramadol);
• la trazodone;
• le tryptophane.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien.Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux.Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament.Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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