Sandoz Valproic

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'acide valproïque appartient à la classe des médicaments appelés anticonvulsivants. Il s'utilise pour prendre en charge et maîtriser certains types de crises convulsives. Il agit sur le système nerveux central du cerveau pour diminuer la fréquence et la gravité des convulsions.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose d'acide valproïque recommandée est déterminée en fonction du poids corporel. La dose initiale est habituellement faible (15 mg par kg de poids corporel chaque jour) afin de minimiser les effets indésirables, avant d'être augmentée progressivement jusqu'à ce que les convulsions soient maitrisées et entraînent le moins d'effets secondaires. La dose maximale recommandée est de 60 mg par kg de poids corporel par jour.

Les capsules devraient être avalées entières. Elles ne doivent ni être mâchées, ni percées. Utilisez une seringue orale pour mesurer chaque dose, car vous obtiendrez une mesure plus juste qu'avec des cuillerées à thé de ménage. L'acide valproïquepeut tout aussi bien être pris durant un repas qu'à jeûn, cependant, prendre ce médicament avec des aliments peut aider dans la diminution des troubles gastriques.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

L'acide valproïque ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'acide valproïque ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une maladie du foie ou une fonction hépatique considérablement diminuée;
• la présence d'une porphyrie;
• la présence de troubles métaboliques (troubles du cycle de l'urée);
• si vous avez une carence systémique primaire en carnitine (CSPC) et que vos taux de carnitine sont peu élevés;
• si vous êtes atteint du syndrome Alpers ou le syndrome Alpers-Huttenlocher, des affections causées par une dégradation du système nerveux;
• si vous êtes une femme enceinte ou susceptible de le devenir à moins qu'il n'y ait pas d'alternative appropriée pour votre épilepsie;
• si vous ne pouvez pas ou ne voulez pas utiliser une méthode efficace de contraception pendant que vous prenez ce médicament.

L'acide valproïque ne doit pas être utilisée par des femmes enceintes s'il existe une alternative médicamenteuse appropriée.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une diarrhée;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• un gain de poids provoqué par une augmentation de l'appétit;
• de l'indigestion;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• de la sédation;
• une sensation de faiblesse;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des changements du système pileux (une perte de cheveux ou une augmentation de la pilosité sur le visage, le thorax et le dos);
• de la difficulté à lire, à parler ou à comprendre;
• des hallucinations (par ex. l'illusion d'entendre ou de voir quelque chose qui n'existe pas réellement);
• l'incontinence urinaire;
• de la nausée ou des vomissements (ininterrompus);
• un niveau de conscience diminué, une fatigue et de la faiblesse croissantes accompagnées de changements du comportement (une irritabilité extrême, de la combattivité);
• une répulsion envers la viande ou les aliments contenant une forte teneur en protéines;
• des signes attribuables à des problèmes rénaux (par ex. des changements dans la quantité ou la couleur de l'urine, des émissions d'urine plus rares, une augmentation de la production nocturne d'urine, la présence de sang dans l'urine, une enflure des pieds ou des jambes);
• des signes attribuables à une baisse de la température corporelle (par ex. des frissons, des troubles de l'élocution, une respiration lente et superficielle, de la confusion, un baisse du niveau d'énergie, une perte de mémoire);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des changements du sommeil, désintérêt à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de problèmes comportementaux (par ex. de l'hyperactivité, de la difficulté à se concentrer, des comportements anormaux, des troubles de l'apprentissage [plus fréquents chez les enfants]);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires).
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à une baisse des taux de carnitine (par ex. de la fatigue, de la faiblesse musculaire, de la douleur);
• des symptômes attribuables à une détérioration des cellules cérébrales (atrophie cérébrale; par ex. perte de mémoire, détérioration des habiletés motrices, convulsions, difficulté à parler, lire ou comprendre);
• des symptômes de dommage musculaire (par ex. une douleur, une douleur à la pression ou une faiblesse ressentie dans un muscle, une urine brune ou décolorée) surtout en cas de fièvre ou de sensation de malaise généralisé;
• des tremblements.

Sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une augmentation de la fréquence des convulsions ou l'apparition de nouveaux types de convulsions;
• des pensées relatives à l'automutilation ou au suicide;
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des symptômes d'une grave réaction allergique, notamment un angio-œdème (comme de l'urticaire, une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, des mains ou des pieds et une difficulté respiratoire);
• des symptômes du syndrome de Fanconi (par ex. l'augmentation de la production d'urine, une soif excessive, des douleurs osseuses, de la faiblesse).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Arrêt du médicament : on ne doit pas arrêter de prendre de l'acide valproïque de façon soudaine, car cela peut provoquer une augmentation de la fréquence et de la gravité des convulsions. Si vous devez arrêter de prendre ce médicament, faites-le graduellement. Demandez à votre médecin de vous expliquer comment arrêter de prendre ce médicament de façon appropriée.

Baisse des taux de carnitine : la carnitine est une substance chimique produite par l'organisme et qui aide à transformer les graisses corporelles en énergie. Une baisse des taux de carnitine contribue à une incapacité de l'organisme à éliminer de l'organisme d'autres substances chimiques, surtout l'ammoniac. L'accumulation d'ammoniac conséquente peut être dangereuse pour les organes et le corps qu'elle empêche de fonctionner de façon optimale.

L'acide valproïque peut réduire les concentrations de carnitine dans l'organisme et provoquer des lésions hépatiques, réduire les taux de sucre sanguin de façon excessive, augmenter le volume du muscule cardiaque et causer des lésions cardiaques. Si vous constatez chez vous une baisse de la coordination ou de votre état de conscience ou si vous vomissez, consultez immédiatement une instance médicale.

Coagulation du sang : ce médicament peut rendre la coagulation du sang plus difficile. Si vous prenez des agents anticoagulant (qui retardent ou empêchent la coagulation du sang) discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous remarquez des signes de saignement, comme des saignements de nez fréquents, des ecchymoses inexpliquées, ou des selles noirâtres et goudronneuses, signalez-le à votre médecin au plus tôt. Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour s'assurer que tout problème potentiel soit détecté de manière précoce.

Prenez des précautions appropriées et signalez à vos médecins tous les médicaments que vous utilisez. Des examens de la coagulation du sang doivent être effectués avant toute intervention chirurgicale. Une numération des plaquettes ainsi que des examens de la coagulation devraient avoir lieu avant d'amorcer un traitement par l'acide valproïque.

Convulsions : il est possible d'observer chez certaines personnes une augmentation du nombre de convulsions ou l'apparition d'un nouveau type de convulsions lors de la prise d'acide valproïque. Si vous observez une modification de vos convulsions, prenez contact avec votre médecin au plus vite.

Fonction hépatique : une insuffisance hépatique ne s'est produite que rarement parmi les personnes qui emploient l'acide valproïque. Dans la majorité des cas, elle est survenue au cours des 6 premiers mois du traitement. Le risque de développer de sérieux troubles hépatiques est plus élevé (presque 20 fois plus élevé) pour les enfants ayant moins de 2 ans, surtout pour ceux qui emploient plusieurs médicaments anticonvulsivants. Ces enfants étaient, le plus souvent, également atteints d'autres troubles médicaux, comme des troubles métaboliques congénitaux, des désordres convulsifs graves accompagnés de retard intellectuel ou une affection organique du cerveau. Des épreuves fonctionnelles hépatiques devraient être effectuées avant de commencer un traitement par l'acide valproïque.

De graves troubles hépatiques peuvent être précédés de symptômes comme des crises convulsives rebelles, un malaise, de la faiblesse, une léthargie, une perte de l'appétit et des vomissements. Les personnes qui prennent de l'acide valproïque devraient immédiatement informer leur médecin, si elles observent la survenue de ces symptômes. Des cas d'élévation du taux d'ammoniac dans le sang, accompagnée ou non d'une léthargie ou d'un coma, ont été signalés malgré des épreuves fonctionnelles hépatiques normales.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si vous avez une fonction rénale diminuée, ou une maladie rénale discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pancréatite : des cas de pancréatite pouvant mettre la vie en danger ont été rapportés parmi les enfants et les adultes. These can occur at any time during the use of valproic acid. Parmi les symptômes qui évoquent une pancréatite on retrouve une douleur abdominale, de la nausée, des vomissements ou une anorexie. Ces symptômes exigent rapidement des soins médicaux.

Pensées suicidaires : ce médicament pourrait, bien que la possibilité soit faible, entraîner des pensées suicidaires. Si vous remarquez de tels symptômes ou toute autre transformation du comportement pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec un médecin immédiatement. Les membres de la famille ou les aidants de personnes qui prennent ce médicament devraient immédiatement contacter leur médecin si elles remarquent des changements du comportement inhabituels.

Réaction d'hypersensibilité aux médicaments touchant plusieurs organes : une réaction allergique grave s'est produite à de rares occasions chez certaines personnes lors de la prise de l'acide valproïque et d'autres médicaments servant au traitement des convulsions. Cette réaction touche plusieurs organes de l'organisme et peut s'avérer mortelle si on ne la traite pas rapidement. Suspendez la prise du médicament et demandez immédiatement des soins médicaux en cas de symptômes d'une grave réaction allergique, notamment une fièvre, une augmentation de volume des ganglions, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, des symptômes semblables à ceux de la grippe accompagnés d'une éruption cutanée ou de cloques.

Santé mentale : certaines personnes qui prennent ce médicament, les enfants en particulier, ont subi des changements comportementaux, notamment une tendance à l'agression, des difficultés à rester attentif et l'apparition de troubles de l'apprentissage. Ces changements peuvent également se produire chez les enfants nés de mères qui ont pris de l'acide valproïque pendant leur grossesse. Si vous constatez tout changement mental pendant que vous prenez ce médicament, indiquez-le immédiatement à votre médecin.

Sédation : l'acide valproïque peut induire la sédation, surtout lorsque sa prise est combinée à celle d'une autre substance sédative comme l'alcool.

Somnolence ou vigilance réduite : l'acide valproïque peut influer sur les capacités mentales ou physiques exigées pour conduire une voiture ou faire fonctionner des machines. Évitez ces activités jusqu'à ce que vous ayez déterminé de quelle façon ce médicament influe sur votre capacité de les accomplir en toute sécurité.

Grossesse : il existe un risque accru de malformations congénitales graves pour un enfant si ce médicament est pris durant la grossesse. L'acide valproïque pourrait être à l'origine d'un défaut de la colonne vertébrale appelé spina-bifida, une fente palatine, une malformation cardiaque, un autisme, des troubles auditifs ou un développement mental ralenti ou réduit. Les personnes qui peuvent devenir enceinte doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant qu'elles emploient l'acide valproïque et au moins pendant un mois après l'arrêt du médicament. Il se peut que votre médecin vous demande de passer un test de grossesse afin de s'assurer que vous n'êtes pas enceinte.

Avant de tomber enceinte, les personnes atteintes d'épilepsie devraient discuter avec leur médecin des autres choix de médicaments antiépileptiques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Les personnes qui ont besoin de maîtriser des crises d'épilepsie majeures à l'aide de médicaments ne devraient pas cesser leur traitement. S'il s'avère nécessaire d'arrêter de prendre ce médicament, votre médecin vous donnera des recommandations quant à la meilleure manière de réduire son utilisation ou de modifier le traitement.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si prenez de l'acide valproïque en période d'allaitement, il pourrait avoir des effets sur votre bébé. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement. En règle générale, il n'est pas conseillé aux personnes prenant de l'acide valproïque d'allaiter.

Enfants : si l'acide valproïque est donné aux enfants de 2 ans ou moins, une grande prudence est de mise et le médicament doit être utilisé comme traitement unique. On doit évaluer les avantages du traitement antiépileptique par rapport aux risques qu'il comporte.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans peuvent être plus susceptibles de subir des réactions indésirables associées à ce médicament et peuvent avoir besoin de plus faibles doses.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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