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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'asciminib appartient à la classe de médicaments appelés antinéoplasiques. Plus précisément, il s'agit d'un inhibiteur de la tyrosine kinase. On l'utilise pour traiter les adultes atteints de la leucémie myéloïde chronique positive pour le chromosome Philadelphie (Ph+ LMC) en phase chronique (maladie à long terme), après l'échec d'un traitement par 2 inhibiteurs de la tyrosine kinase ou plus.

Ce médicament peut être disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

20 mg
Chaque comprimé pelliculé jaune pâle, ronde, biconvexe, à bords biseautés, portant le logo de Novartis gravé d'un côté et « 20 » de l'autre, contient 21,62 mg de chlorhydrate d'asciminib, ce qui équivaut à 20 mg d'asciminib. Ingrédients non médicinaux : Alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, gomme xanthane, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, lécithine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium et talc.

40 mg
Chaque comprimé pelliculé blanc violet, ronde, biconvexe, à bords biseautés, portant le logo de Novartis gravé d'un côté et « 40 » de l'autre, contient 43,24 mg de chlorhydrate d'asciminib, ce qui équivaut à 40 mg d'asciminib. Ingrédients non médicinaux : Alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, gomme xanthane, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, lécithine, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium et talc.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée d'asciminib pour les adultes est 40 mg pris par la bouche 2 fois par jour, espacées d'environ 12 heures. Vous pouvez également prendre 80 mg par la bouche une fois par jour, à la même heure chaque jour. Ce médicament doit être pris à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après manger. Avalez les comprimés entiers, ne les mâchez pas, ne les cassez pas et ne les croquer pas.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.

Si vous prenez ce médicament 2 fois par jour et que vous omettez une dose, moins de 6 heures s'étant écoulées depuis votre oubli, prenez la dose oubliée dès que possible, puis suivez la posologie régulière prévue. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. Si vous prenez ce médicament une fois par jour et que vous omettez une dose, moins de 12 heures s'étant écoulées depuis votre oubli, prenez la dose dès que possible et continuez, puis suivez votre posologie régulière prévue. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie à l'asciminib ou à l'un des ingrédients de ce médicament, ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une démangeaison;
• une diarrhée;
• des étourdissements;
• de la fatigue;
• des infections du nez et de la gorge;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une sécheresse oculaire;
• une toux;
• une vision floue;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des battements de cœur rapides et très forts;
• une douleur abdominale;
• une douleur musculaire, articulaire, osseuse ou thoracique;
• un essoufflement ou une difficulté respiratoire;
• une fièvre;
• une rétention de liquide, un œdème;
• des signes attribuables à une réaction allergique/d'hypersensibilité systémique (par ex. de la fièvre, l'enflure des ganglions lymphatiques, une éruption cutanée importante, des symptômes apparentés à ceux de la grippe, des signes de problèmes hépatiques ou rénaux);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des symptômes attribuables à une élévation de la pression artérielle (par ex. de l'essoufflement, de la fatigue, des étourdissements ou un évanouissement, de la douleur ou une oppression thoracique, une coloration bleutée des lèvres et de la peau, des battements du cœur rapides ou très forts, une enflure des chevilles, des jambes ou de la partie inférieure des jambes);
• des symptômes d'une infection pulmonaire (par ex. une fièvre, une toux, une difficulté respiratoire, une respiration sifflante);
• des symptômes d'une insuffisance cardiaque (par ex. un essoufflement, de la fatigue, une enflure des jambes, des chevilles ou des pieds);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (par ex. des endolorissements musculaires, une fièvre ou des frissons, des maux de gorge, un manque soudain d'énergie).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une fièvre associée à une baisse de la numération des globules blancs;
• un rythme cardiaque irrégulier;
• des signes d'une réaction allergique grave (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, de la nausée et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes attribuables à la présence de liquide autour des poumons (par ex. de la douleur thoracique, des respirations laborieuses ou douloureuses, de la toux).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anémie : l'asciminib peut provoquer une baisse du nombre de globules rouges. Si vous observez des symptômes indicatifs d'une diminution du nombre de globules rouges (une anémie) comme un essoufflement, une sensation de grande fatigue ou une pâleur de la peau, prenez contact avec votre médecin au plus tôt.

Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître le nombre de certains types précis de cellules sanguines, notamment de globules rouges présents dans votre sang.

Coagulation du sang : ce médicament peut jouer un rôle dans la diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Les plaquettes participent à la coagulation du sang, et si elles sont en trop faible nombre, vous pourriez saigner plus facilement. Avertissez votre médecin si vous remarquez des signes de ralentissement de la coagulation. De tels symptômes pourraient comporter des selles noirâtres et goudronneuses, du sang dans l'urine, l'apparition d'ecchymoses aux moindres traumatismes, ou des coupures qui n'arrêtent pas de saigner.

Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Fonction hépatique : une réduction de la fonction hépatique ou une maladie hépatique peuvent provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, ce qui est susceptible de causer des effets secondaires. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection : tout comme il tue les cellules cancéreuses, l'asciminib peut réduire le nombre des cellules du corps qui combattent l'infection (globules blancs). Si possible, évitez d'entrer en contact avec les personnes ayant une infection contagieuse.

Communiquez avec votre médecin immédiatement si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, une diarrhée aiguë, un essoufflement, des étourdissements prolongés, des maux de tête, de la raideur dans le cou, une perte de poids ou un manque d'énergie. Votre médecin demandera des analyses de sang régulièrement pour surveiller le nombre des différents types de cellules sanguines.

Pancréatite : l'asciminib peut provoquer une inflammation du pancréas. Si vous avez des antécédents de pancréatite, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Avertissez votre médecin immédiatement si vous observez des signes de pancréatite comme une douleur située sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, des battements de cœur rapides ou un gonflement de l'abdomen.

Si vous avez des antécédents de pancréatite, de calculs biliaires, d'alcoolisme ou d'hypertriglycéridémie, vous pouvez être plus susceptible de subir cette complication.

Pression artérielle élevée : l'asciminib pourrait augmenter votre pression artérielle. Votre médecin surveillera votre pression artérielle pendant que vous employez ce médicament. Si vous avez une pression artérielle élevée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Réactivation de l'hépatite B : les personnes atteintes d'une infection latente causée par le virus de l'hépatite B peuvent subir une récidive de l'infection. Si vous avez des antécédents d'infection causée par le virus de l'hépatite B, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes attribuables à une détérioration de votre fonction hépatique comme de la fatigue, un sentiment de malaise, une perte d'appétit, de la nausée, un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, de l'urine foncée, des selles pâles, de la douleur abdominale, de l'enflure et des démangeaisons, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Rythme cardiaque : l'asciminib peut altérer le rythme normal du cœur, et causer notamment un allongement de l'espace QT qui se manifeste par des battements de cœur irréguliers. Cette allongement est un trouble grave qui met la vie en danger et peut causer un évanouissement, des convulsions et la mort subite. Si vous êtes à risque d'avoir un trouble du rythme cardiaque (par ex. si vous faites de l'insuffisance cardiaque ou de l'angine, ou si votre taux de potassium ou de magnésium est bas), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pendant que vous employez ce médicament, votre médecin surveillera régulièrement votre rythme cardiaque au moyen d'un examen appelé une électrocardiographie (ECG). Vous ne devriez pas employer ce médicament si votre ECG détecte un allongement de l'espace QT ou si vous utilisez déjà un médicament susceptible de causer l'allongement de l'espace QT.

Troubles cardiaques et insuffisance cardiaque : on a rapporté l'incidence de problèmes cardiaques, notamment d'insuffisance cardiaque, lors de l'utilisation de l'asciminib. Si vous êtes prédisposé à certains problèmes cardiaques comme l'insuffisance cardiaque (par ex. si vous êtes atteint d'hypertension artérielle, de diabète ou de maladie coronarienne), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Prenez contact avec votre médecin immédiatement si vous observez des symptômes d'insuffisance cardiaque comme une enflure des jambes, une douleur thoracique ou un essoufflement.

Grossesse : l'asciminib peut provoquer des lésions chez le bébé en développement s'il est pris pendant la grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Toute personne susceptible de devenir enceinte ou d'engendrer un enfant doit utiliser 2 formes de contraception efficaces, dont une méthode barrière pendant qu'elle prend ce médicament et les 7 jours suivant la dernière dose.

Allaitement : on ignore si l'asciminib passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Demandez à votre médecin si vous devez continuer à allaiter.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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