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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'ertrugliflozine appartient à la classe de médicaments appelés agents antihyperglycémiants oraux. Plus précisément, il s'agit d'un inhibiteur du cotransport du glucose sodium 2 (SGLT 2)  On l'utilise, seul ou avec d'autres médicaments, pour maîtriser la glycémie chez les personnes atteintes du diabète de type 2. 

L'utilisation de ce médicament doit faire partie d'un plan de traitement d'ensemble du diabète comprenant un régime alimentaire et un programme d'exercices. L'ertugliflozine agit en augmentant la quantité de glucose excrétée par les reins, ce qui réduit la quantité de sucre dans le sang.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose initiale recommandée d'ertugliflozine est de 5 mg pris oralement, une fois par jour, le matin. On peut la prendre à jeun ou avec de la nourriture. Si le niveau de votre glucose sanguin n'est pas suffisamment réduit, et qu'il est nécessaire d'obtenir une plus grande maîtrise de votre glycémie, votre médecin peut graduellement augmenter la dose jusqu'à un maximum de 15 mg une fois par jour.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable. Il importe beaucoup que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin.

Il est important que ce médicament soit employé conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer la propivérine dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'ertugliflozine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une fonction rénale considérablement amoindrie, de l'insuffisance rénale ou la nécessité de recourir à la dialyse.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des maux de tête;
• de la soif.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des signes attribuables à une baisse de la tension artérielle (par ex. de l'anxiété, un brouillement de la vision, de la confusion, de la difficulté à se concentrer et à parler, des étourdissements, de la somnolence, une accélération des battements cardiaques, un sentiment d'inquiétude, des maux de tête, une faim excessive, de l'irritabilité, de la nausée, de la nervosité, des engourdissements ou des picotements des lèvres ou de la langue, de la sueur excessive, de la fatigue, des tremblements, de la faiblesse);
• des symptômes attribuables à des calculs biliaires (par ex. une douleur sourde, intense, intermittente à la partie supérieure droite de l'abdomen, de la nausée, des vomissements, de l'intolérance aux aliments gras);
• des symptômes attribuables à une irrégularité des battements cardiaques (par ex. des douleurs thoraciques, des étourdissements, des battements cardiaques rapides et très forts, de l'essoufflement);
•  des changements visuels provoqués par une rétinopathie diabétique (par ex. un brouillement ou une autre modification de la vision, apparition de corps flottants, des changements de la vision des couleurs).

Cessez d'employer le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une hypoglycémie importante (par ex. de la désorientation, une perte de conscience, des convulsions);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des symptômes d'une grave réaction allergique (par ex. une boursouflure du visage ou une enflure de la gorge, une difficulté respiratoire, une respiration sifflante ou une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Acidocétose diabétique (ACD) : l'utilisation de l'ertugliflozine a été associée à l'ACD. Il s'agit d'une affection possiblement létale qui se produit lorsqu'il n'y a pas suffisamment d'insuline dans l'organisme pour utiliser le glucose présent dans la circulation sanguine  Dans une telle situation, le corps commence à substituer les cétones pour son métabolisme, ce qui peut acidifier le sang. Cette affection est plus susceptible de se produire si la teneur en glucides de votre régime alimentaire est très très faible, si vous être déshydraté ou si vous avez consommé une grande quantité d'alcool. Parmi les symptômes de l'ACD, on retrouve des difficultés respiratoires, de la nausée, des vomissements, de la douleur abdominale, de la confusion, une perte d'appétit, un soif excessive et une fatigue ou une somnolence inusitée. Si vous remarquez ces symptômes chez vous, consultez immédiatement un médecin.

Amputation : l'utilisation de ce médicament peut être associée à une augmentation du risque d'amputation des orteils ou de la partie inférieure de la jambe. Il est essentiel pour les personnes atteintes du diabète de bien prendre soin de leurs pieds. Communiquez dès que possible avec votre médecin si vos membres inférieurs présentent les symptômes suivants : douleur, mauvaise circulation, coloration bleutée, froideur, pilosité déficiente ou mauvaise croissance des ongles

Déshydratation : l'ertugliflozine peut causer une augmentation de l'excrétion d'urine, provoquant ainsi de la déshydratation. Cela peut réduire la tension artérielle et contribuer à certains problèmes cardiaques. Certains autres médicaments comme les diurétiques (médicaments servant à éliminer l'eau) peuvent aussi provoquer de la déshydratation. Si vous ressentez des symptômes attribuables à la déshydratation comme une soif excessive, une réduction de la production d'urine ou de larmes, des étourdissements ou des maux de tête, communiquez avec votre médecin.

Étourdissements : certaines personnes qui utilisent l'ertugliflozine subissent une baisse de leur tension artérielle. Cela se produit parce que le médicament cause une augmentation de la quantité d'urine excrétée par les reins. Ces baisses de tension artérielle peuvent provoquer des étourdissements et des chutes. Cela pourrait se produire lors de changements de position corporelle, en se levant depuis la position couchée ou assise, par exemple. Si ce problème se présente, essayez de vous lever moins rapidement. S'il persiste ou si vous vous évanouissez, communiquez avec votre médecin.

Fonction rénale : l'utilisation de l'ertugliflozine peut causer une réduction de la fonction rénale. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infections à levures : lorsqu'on prend de l'ertugliflozine, le risque de subir des infections génitales ou vaginales à levures augmente à cause des plus grandes quantités de glucose dans l'urine. Cela est plus susceptible de se produire chez les hommes non circoncis et chez les personnes qui ont des antécédents d'infections à levures

Infections des voies urinaires : l'ertugliflozine a été associée à des infections des voies urinaires, notamment des infections rénales et des infections sanguines causées par la transmission de bactéries depuis les voies urinaires. Si vous subissez des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires comme une sensation de brûlure à la miction urinaire, de la douleur ou une sensation de pression au dos ou à la partie inférieure de votre abdomen, l'apparence trouble, foncée de l'urine, la présence de sang ou d'une odeur désagréable dans l'urine, ou si vous présentez de la fièvre ou des frissons, communiquez dès que possible avec votre médecin.  

Maîtrise de la glycémie : lorsqu'on prend l'ertugliflozine avec d'autres médicaments pour traiter le diabète, les taux de glucose peuvent s'abaisser excessivement, provoquant ainsi de la confusion, des sueurs froides, une fraîcheur et une pâleur de la peau, des maux de tête, une accélération du rythme cardiaque ou de la faiblesse. Il se peut que votre médecin vous suggère de réduire la dose de vos autres médicaments lorsque vous commencez à prendre l'ertugliflozine. Si vous prenez d'autres médicaments pour le traitement du diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : On ignore si l'ertugliflozine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans pourraient avoir une prédisposition aux effets secondaires de ce médicament. Les doses pour les personnes âgées doivent en général être plus faibles et augmenter plus lentement que pour les autres adultes.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre ce médicament et l'un des agents ci-après : 

• acétate de somatostatine;
• acide acétylsalicylique (AAS);
• antibiotiques de la classe des sulfonamides (« sulfas » sulfisoxazole, sulfaméthoxazole);
• antipsychotiques atypiques (par ex. clozapine, olanzapine, quétiapine, rispéridone);
• corticostéroïdes (par ex. dexaméthasone, hydrocortisone, prednisone);
• des antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine);
• disopyramide;
• diurétiques (pilules pour éliminer eau; par ex. furosémide, hydrochlorothiazide, triamtérène);
• glucagon;
• inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. moclobémide, phénelzine, rasagiline, sélégiline, tranylcypromine);
• inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir);
• inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline);
• insuline;
• lanréotide;
• médicaments servant au traitement de l'hypertension artérielle;
• médicaments servant au traitement du diabète; (par ex. le chlorpropamide, le glyburide, la metformine, la rosiglitazone);
• mifépristone;
• niacine;
• nilotinib;
• octréotide;
• œstrogènes (par ex. œstrogènes conjugués, œstradiol, éthinylœstradiol);
• pasiréotide;
• pentamidine;
• progestatifs (par ex. diénogest, lévonorgestrel, médroxyprogestérone, noréthindrone);
• quinine;
• sirolimus;
• sunitinib;
• tacrolimus;
• testostérone.

Si vous employez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous employez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine (en fumant des cigarettes) ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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