Suvexx

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Ce médicament contient 2 ingrédients actifs : le naproxène et le sumatriptan. Le naproxène appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Le sumatriptan appartient à la classe des médicaments appelés agonistes sélectifs des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine (également désignés « triptans »).

Ensemble, ces ingrédients s'utilisent pour soigner la migraine avec ou sans aura (un des signes d'alerte d'une migraine). Le naproxène réduit la production d'une substance par l'organisme qui favorise la présence d'inflammation et de douleur. Il y a lieu de penser que la douleur que déclenche une migraine est causée par la dilatation de vaisseaux sanguins situés dans la tête. Le sumatriptan soulage la douleur migraineuse en effectuant la constriction de ces vaisseaux sanguins.

Le naproxène - sumatriptan n'est pas indiqué dans le traitement d'autres types de maux de tête ni pour la prévention des maux de tête.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé pelliculé bleus portant l'inscription « 85/500 » d'un côté contient 85 mg de sumatriptan (sous forme de succinate de sumatriptan) et 500 mg de naproxène sodique. Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, phosphate de calcium dibasique, AD et C bleu nº 2, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, bicarbonate de sodium, talc, dioxyde de titane et triacétine.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de l'association naproxène-sumatriptan pour les adultes est d'un (1) comprimé, pris oralement dès que possible après le début d'une migraine. Ce médicament peut se prendre avec ou sans aliments. Il doit être avalé en entier et ne doit pas être broyé ni mâché. Si vous êtes soulagé par la première dose, mais que la migraine revient après plus de 2 heures, vous pouvez prendre une autre dose. Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. On ne doit prendre l'association naproxène-sumatriptan que lorsqu'il est indiqué de le faire. On ne doit pas prendre plus de 2 doses en une période de 24 heures et ces 2 doses doivent être séparées d'au moins 2 heures. Si vous prenez la première dose et que celle-ci ne soulage pas votre migraine, ne prenez pas une autre dose pour traiter cet épisode de migraine. Si vous présentez un léger problème rénal ou hépatique, vous ne devez prendre qu'une seule dose de l'association naproxène-sumatriptan dans une période de 24 heures. Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une affection des vaisseaux sanguins (par ex. une maladie intestinale ischémique, le syndrome de Raynaud, un accident vasculaire cérébral, une ischémie cérébrale transitoire);
• l'allaitement maternel;
• une allergie à l'AAS (acide acétylsalicylique) ou à un autre AINS (par ex. l'ibuprofène, le kétorolac, le diclofénac) ou des antécédents de symptômes d'allergie (par ex. un écoulement nasal, une crise d'asthme, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, des polypes nasaux, une enflure du visage, de la gorge ou de la langue) causés par ces médicaments;
• une allergie au naproxène, au sumatriptan ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une angine de poitrine (douleur thoracique), y compris l'angor de Prinzmetal (spasme de l'artère coronaire);
• un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'ischémie cérébrale transitoire (ICT);
• des crises de certains types de migraines (notamment une migraine hémiplégique, ophthalmoplégique ou basilaire);
• une fonction rénale réduite de façon importante ou qui se détériore;
• une hypertension grave ou pas maîtrisée;
• une importante insuffisance cardiaque non maîtrisée;
• une irrégularité des battements cardiaques causée par des problèmes des impulsions électriques du cœur;
• une maladie inflammatoire de l'intestin (par ex. la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn);
• pendant le 3e trimestre (les 3 derniers mois) de la grossesse;
• la présence d'un ulcère actif ou hémorragique de l'estomac ou des intestins;
• la prise actuelle ou au cours des 2 semaines précédentes d'inhibiteurs de la monoamine oxydase ou IMAO (par ex. la phénelzine, la tranylcypromine);
• la prise de médicaments renfermant de l'ergotamine ou un dérivé de l'ergot de seigle (comme la dihydroergotamine, l'ergotamine ou le méthysergide) au cours des 24 heures précédentes;
• la prise d'un autre agoniste des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine (par ex. le naratriptan, le rizatriptan, le zolmitriptan) au cours des 24 heures précédentes;
• une réduction modérée à importante de la fonction hépatique ou une maladie du foie;
• si vous avez récemment subi un pontage cardiaque ou si vous devez en subir un;
• un taux élevé de potassium dans le sang.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des brûlures d'estomac;
• une douleur gastrique;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• l'hypersensibilité au soleil;
• des muscle crispés;
• de la nausée;
• une perte d'appétit;
• une sécheresse de la bouche;
• une sensation de malaise généralisé;
• de la somnolence;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une accentuation des maux de tête;
• des battements cardiaques rapides ou irréguliers;
• des brûlures d'estomac persistantes;
• de la confusion;
• de la douleur à la partie supérieure du flanc droit;
• de la douleur ou une difficulté à la miction;
• une douleur, un inconfort ou une raideur au cou, à la gorge, à la mâchoire, à l'abdomen ou à la poitrine;
• une enflure des bras, des jambes, des mains et des pieds;
• un état dépressif (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• un gain de poids inaccoutumé;
• une nausée inhabituellement importante;
• des problèmes circulatoires (par ex. une sensation de froid ou d'engourdissement dans les doigts et les orteils, le nez, les lèvres ou les oreilles, de picotement ou de piqûre, des changements de la coloration de la peau qui devient blanchâtre ou bleutée);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (par ex. une fièvre ou des frissons, un vague endolorissement, des maux de gorge);
• des troubles auditifs.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• l'apparition subite d'une douleur abdominale intense;
• des crises convulsives;
• de la nausée dont l'intensité semble trop grande pour être causée par la migraine;
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• des symptômes du syndrome sérotoninergique (par ex. de la confusion, battements de cœur rapides, des hallucinations, un état d'excitation, des tremblements, des frissonnements, des soudaines contractions des muscles, de la sudation);
• une vision floue ou des anomalies du champ visuel.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Accident vasculaire cérébral et saignement cérébral : ce médicament peut causer, bien que rarement, des événements comme un accident vasculaire cérébral et un saignement dans les tissus qui entourent le cerveau. Si vous avez un accident vasculaire cérébral dans vos antécédents ou si vous présentez les facteurs de risque d'un accident vasculaire cérébral, abordez le sujet de l'emploi de ce médicament avec votre médecin. Si vous observez les signes et les symptômes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. un soudain engourdissement ou de la faiblesse, surtout sur un côté du corps; une confusion subite ou des problèmes d'élocution, de soudains problèmes de la vue dans un œil ou les deux yeux, un étourdissement soudain ou une perte de la coordination, de brusques maux de tête, surtout s'ils vous semblent différents de vos maux de tête habituels), demandez immédiatement des soins médicaux.

Allergie : les personnes allergiques aux sulfamides (des antibiotiques chimiques) pourraient avoir une réaction allergique au sumatriptan. Les réactions varient d'une simple manifestation cutanée à une réaction allergique grave. Les personnes allergiques à d'autres médicaments de cette catégorie (les agonistes des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine comme le rizatriptan et le naratriptan) pourraient aussi avoir une réaction allergique au sumatriptan.

Si vous avez déjà eu une réaction à l'acide acétylsalicylique (ou AAS) ou à un autre AINS (par ex. l'ibuprofène, le kétoprofène, le kétorolac) qui comprenait un écoulement nasal, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, des polypes nasaux ou un essoufflement et une respiration sifflante, vous ne devriez pas prendre ce médicament.

Si vous ressentez des symptômes d'une réaction allergique importante (par ex. de l'urticaire, de la difficulté à respirer, une respiration sifflante, une enflure du visage, de la langue ou de la gorge), consultez immédiatement un médecin.

Dans certains rares cas, une réaction allergique importante appelée syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS) peut se produire. Cette réaction peut se manifester par de la fièvre, une enflure des ganglions lymphatiques, un jaunissement de la peau ou des yeux et des symptômes apparentés à ceux de la grippe accompagnés d'une éruption cutanée ou d'ampoules. Ces réactions représentent des urgences médicales. Demandez immédiatement des soins médicaux en cas de symptômes semblables à une réaction allergique grave.

Céphalée par surconsommation de médicaments : comme c'est le cas pour d'autres analgésiques, l'abus de l'utilisation de naproxène - sumatriptan est susceptible de provoquer des maux de tête par surconsommation de médications ou « céphalées de rebond » caractérisés par le retour des maux de tête lorsque l'effet du médicament se dissipe. Évitez de prendre ce médicament à une fréquence ou en quantité excédant les recommandations de votre médecin. Si la fréquence de vos maux de tête augmente, communiquez dès que possible avec votre médecin.

Coagulation du sang : la prise de ce médicament peut réduire la capacité du sang à coaguler. Si vous prenez un anticoagulant (par ex. de la warfarine, de l'héparine) ou si vous êtes hémophile ou avez un autre trouble de la coagulation (par ex. un faible taux de plaquettes), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous avez un trouble de la coagulation, ne prenez pas ce médicament.

Convulsions : il n'y a eu que de rares rapports sur les crises épileptiques des personnes prenant ce médicament. La plupart de ces personnes avaient des antécédents d'épilepsie ou étaient atteintes de troubles médicaux qui augmentent le risque de crises épileptiques. Si vous avez des antécédents d'épilepsie ou autre affection qui augmente votre risque de convulsion, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral : ce médicament peut être associé à l'augmentation du risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral. Ce risque est plus élevé si l'on prend des doses quotidiennes élevées pendant une période de temps prolongée. En cas d'antécédents d'affection cardiaque (par ex. une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque) ou si vous avez des facteurs de risque de la maladie cardiaque (par ex. une pression artérielle élevée, un taux élevé de cholestérol sanguin, le diabète, l'usage du tabac ou une affection rénale), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction hépatique : Ce médicament n'est pas recommandé aux personnes qui ont une fonction hépatique diminuée. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : on n'a pas évalué l'effet d'une réduction de la fonction rénale sur le mode d'action du sumatriptan. L'utilisation d'AINS comme le naproxène peut causer une réduction de la fonction rénale. Si vous avez des problèmes rénaux, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Maladie cardiaque : le sumatriptan peut causer la constriction des vaisseaux sanguins qui irriguent le cœur. Une douleur thoracique, des crises cardiaques et d'autres problèmes cardiaques pourraient alors s'ensuivre. Le naproxène peut provoquer une accumulation de liquide dans le corps, ce qui réduit l'efficacité du cœur et contribue à l'insuffisance cardiaque.

Si vous présentez certains facteurs de risque associés à une maladie cardiaque (par ex. une pression artérielle élevée, un taux de cholestérol élevé, le tabagisme, de l'obésité, du diabète, des antécédents familiaux d'insuffisance coronaire ou si vous êtes une femme ménopausée ou un homme de plus de 40 ans), consultez votre médecin. Si vous ressentez les symptômes d'une crise cardiaque (par ex. de la douleur, une pression, un serrement ou sensation de lourdeur dans le thorax, la mâchoire, le cou ou l'épaule; de la sudation ou un essoufflement), demandez immédiatement des soins médicaux.

Pression artérielle : ce médicament peut provoquer une accumulation de liquide dans le corps et une réduction du diamètre des vaisseaux sanguins. Ces deux actions augmentent la quantité d'effort fourni par le cœur pour pomper le sang dans l'ensemble de l'organisme, Ainsi, la pression artérielle peut être élevée par la prise de l'association naproxène - sumatriptan. Si vous êtes atteint d'hypertension artérielle, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si votre pression artérielle est très élevée ou non contrôlée, ne prenez pas l'association naproxène - sumatriptan.

Somnolence ou vigilance réduite : vous pourriez subir des épisodes de somnolence, d'étourdissements et de brouillement de la vision lorsque vous prenez ce médicament. Évitez de conduire ou de faire d'autres activités qui exigent de l'acuité mentale et de la concentration avant d'avoir établi les effets que ce médicament a sur vous.

Syndrome sérotoninergique : les personnes qui emploient le sumatriptan en même temps que des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine ou ISRS (par ex. la paroxétine, le citalopram, la fluoxétine) ou des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRSN (par ex. la venlafaxine) pourraient observer l'ensemble des symptômes du syndrome sérotoninergique. Ce syndrome est intense et susceptible de mettre la vie en danger. Si vous prenez des antidéprésseurs, discuter avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Si vous ressentez des symptômes du syndrome sérotoninergique (par ex. de l'agitation, des hallucinations, des battements de cœur rapides, une fièvre, des réflexes exagérés, de la nausée, des vomissements, de la diarrhée) après avoir employé le sumatriptan, demandez immédiatement des soins médicaux.

Ulcères ou saignements de l'estomac ou des intestins : l'usage régulier du naproxène peut provoquer des ulcères, des perforations et du saignement de l'estomac ou aggraver ces affections.

Bien qu'on ne prenne l'association naproxène - sumatriptan que lorsqu'il est indiqué de le faire, le risque d'ulcères et de saignement existe toujours et augmente si l'on prend ce médicament pendant de plus longues périodes de temps. Si vous avez en ce moment des ulcères gastriques ou intestinaux qui saignent activement ou si vous êtes atteint d'une maladie inflammatoire des intestins (par ex. la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse), vous ne devez pas prendre ce médicament. Cessez le médicament et consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes ou des signes attribuables à un ulcère gastrique ou à un saignement de l'estomac (apparition de selles noires d'apparence goudronneuse, présence de sang dans les selles, douleur abdominale, vomissement de sang ou d'une substance ressemblant à du marc de café).

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'employer durant le 3e trimestre d'une grossesse. Ce médicament ne devrait pas s'employer durant le 1er et le 2e trimestre d'une grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : le sumatriptan et le naproxène passent dans le lait maternel. Si vous employez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les aînés ayant plus de 65 ans. En général, les personnes âgées sont plus susceptibles de subir des effets secondaires graves lors de la prise de médicaments comme l'association naproxène-sumatriptan.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.

Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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