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Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

L'ixékizumab appartient à la classe de médicaments appelés immunomodulateurs. On l'utilise pour traiter les formes modérées à importantes du psoriasis en plaques chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus. On l'utilise également pour traiter les adultes atteints de l'arthrite psoriasique active, la spondylite ankylosante active et la spondyloarthrite axiale non radiographique, un type d'arthrite qui touche la colonne vertébrale, qui n'ont pas répondu à d'autres médicaments ou lorsque l'utilisation des autres médicaments n'est pas appropriée ou n'a pas été tolérée.

Le corps des personnes atteintes du psoriasis, de la spondylarthrite ankylosante ou de la spondyloarthrite produit une quantité excessive d'une protéine appelée interleukine-17A (IL-17A). Une augmentation des taux de cette protéine peut provoquer une enflure, des démangeaisons, de la douleur, de la raideur et de la desquamation. L'ixékizumab reconnaît cette protéine et bloque son action, réduisant ainsi les symptômes de ces affections.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque mL de solution stérile transparente incolore à légèrement jaune pour injection sous-cutanée contient 80 mg d'izékizumab. Ingrédients non médicinaux : eau pour injection, Polysorbate 80 et saccharose.

Ce médicament est offert en solution stérile contenue dans un auto-injecteur prérempli à usage unique portant une aiguille d'un ½ pouce de calibre 27 ou dans une seringue préremplie à usage unique portant une aiguille d'un ½ pouce de calibre 27.

Comment doit-on employer ce médicament?

Psoriasis en plaques : La dose initiale recommandée d'ixékizumab est de 160 mg (administrée en 2 injections de 80 mg) injectés de façon sous-cutanée (sous la peau) une fois. Après cette dose initiale, on injecte 80 mg de façon sous-cutanée toutes les 2 semaines pendant 12 semaines (6 doses). Après les 12 premières semaines, on injecte 80 mg toutes les 4 semaines.

La dose pour les enfants est basée sur le poids corporel et elle sera calculée par le médecin de votre enfant. Après la dose initiale, on donne les injections toutes les 4 semaines.

Rhumatisme psoriasique : La dose initiale recommandée d'ixékizumab est de 160 mg (administrée en 2 injections de 80 mg) injectés de façon sous-cutanée (sous la peau) une fois. Après cette dose initiale, on injecte 80 mg injectés de façon sous-cutanée toutes les 4 semaines.

Spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale non radiographique : La dose initiale d'ixékizumab est de 80 mg injectés de façon sous-cutanée (sous la peau) toutes les 4 semaines.

L'ixékizumab est administré par injection sous-cutanée dans la cuisse, les fesses ou l'abdomen. Il est important d'alterner le site d'une fois à l'autre pour minimiser le risque de perte de tissus adipeux au point d'injection. Si possible, on doit éviter d'injecter le médicament dans des zones touchées par le psoriasis.

On ne doit pas agiter ce médicament avant de l'utiliser. La solution pour injection doit être transparente et incolore à légèrement jaunâtre. Si elle est brune ou si vous pouvez voir des particules dans la solution, ne l'utilisez pas. Laissez le médicament se réchauffer à la température ambiante pendant 30 minutes avant de l'injecter.

Si vous utilisez ce médicament à la maison, votre médecin s'assurera que vous comprenez correctement son mode d'emploi. Ne manquez pas de lui poser toutes vos questions afin de vous assurer que vous l'utilisez conformément à ses indications. Veuillez consulter le dépliant contenu dans l'emballage pour connaître les détails sur la méthode appropriée d'injection. Il est important de consulter votre médecin régulièrement au cours du traitement pour vous assurer de l'innocuité et de l'efficacité du médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Si vous recevez ce médicament au bureau de votre médecin et que vous oubliez un rendez-vous pour recevoir l'ixékizumab, communiquez avec votre médecin dès que possible pour prendre un nouveau rendez-vous.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants. Ce médicament ne doit pas être congelé. Si nécessaire, on peut laisser ce médicament hors du réfrigérateur à la température ambiante pendant 5 jours, mais on doit le jeter s'il n'est pas utilisé après ce temps.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Quiconque ayant une allergie à l'ixékizumab ou à l'un des ingrédients de ce médicament ne devrait pas l'utiliser.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une démangeaison;
• une diarrhée;
• une douleur gastrique;
• un écoulement nasal;
• de l'eczéma (par ex. de la peau sèche et floconneuse, des plaques de peau rouges et irritées);
• des maux de tête;
• de la nausée;
• des réactions au site d'injection (par ex. une éruption cutanée, la douleur, une démangeaison, une enflure);
• des symptômes semblables à ceux de la grippe (par ex. un manque soudain d'énergie, de la fièvre, de la toux, des maux de gorge);
• des symptômes semblables à ceux de la rhume (par ex. des maux de gorge, un écoulement nasal).

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une démangeaison cutanée;
• une infection ou une irritation oculaire (par ex. un écoulement accompagné de démangeaisons, un rougeur, une enflure, de la douleur ou une vision floue);
• du muguet (des plaques blanches dans la bouche);
• le pied d'athlète;
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des symptômes attribuables à une maladie inflammatoire chronique des intestins (par ex. un douleur gastrique, une diarrhée accompagnée ou non de sang, une perte de poids);
• de l'urticaire.

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Infections : l'utilisation de ce médicament peut augmenter le risque de contracter une infection, notamment certaines infections importantes comme la tuberculose. Avant de commencer à vous administrer le traitement avec l'ixékizumab, votre médecin vous fera peut-être subir un test pour s'assurer que vous n'avez pas la tuberculose. Si vous observez des signes d'une infection, comme une fièvre, des frissons, de la douleur, une enflure, ou une toux, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Vous ne devriez pas commencer à prendre ce médicament lorsqu'une infection évolutive survient.

Indiquez à votre médecin si vous avez des antécédents d'infections récidivantes ou d'autres affections comme le diabète qui seraient susceptibles d'augmenter votre risque de contracter une infection. Pendant que vous prenez d'ixékizumab, votre médecin vous suivra pour détecter les signes précoces d'une infection.

Maladie inflammatoire chronique des intestins : si vous êtes atteint de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse, ce médicament est susceptible d'aggraver votre affection. Discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Réactions allergiques : comme pour les autres médicaments semblables, il est possible de subir une réaction allergique importante lors de l'utilisation de l'ixékizumab. Parmi les signes d'une réaction allergique, on retrouve une grave éruption cutanée, de l'urticaire, un visage bouffi ou une gorge enflée ou une difficulté respiratoire. Dans ce cas, communiquez avec votre médecin immédiatement.

Vaccins : avant de commencer à utiliser ce médicament, assurez-vous que vos vaccinations sont à jour. L'administration de vaccins à virus vivants (par ex. le BCG, le vaccin contre la fièvre jaune) n'est pas recommandée pour les personnes qui prennent ce médicament. Discutez avec votre médecin si vous avez besoin d'une vaccination pendant que vous employez ce médicament.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ne sait pas si l'ixékizumab est excrétée dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants de moins de 6 ans pour le traitement de psoriasis en plaques. Ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants de moins de 18 ans pour le traitement de l'arthrite psoriasique active, de la spondylite ankylosante active et de la spondyloarthrite.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'ixékizumab et l'un des agents ci-après :

• les médicaments suppresseurs du système immunitaire :
• certains médicaments servant au traitement d'affections comme le cancer, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, la sclérose en plaques, le psoriasis, l'arthrite rhumatoïde ou les médicaments utilisés après une transplantation;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• les vaccins.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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