Teva-Enalapril/HCTZ

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Il s'agit de l'association de 2 médicaments utilisés pour abaisser une pression artérielle élevée : l'énalapril et l'hydrochlorothiazide. L'énalapril fait partie de la famille des inhibiteurs de l'ECA et réduit la tension artérielle en diminuant le travail de la pompe cardiaque. L'hydrochlorothiazide est un diurétique (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine) qui participe à la prise en charge de la pression artérielle en éliminant l'excès de sel et d'eau.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée varie entre 1 et 2 comprimés une fois par jour d'énalapril 10 mg – d'hydrochlorothiazide 25 mg. Avant de commencer à prendre le produit d'association, vous devriez amorcer le traitement en prenant l'énalapril et l'hydrochlorothiazide séparément. Lorsqu'on aura déterminé pour chacun des médicaments la dose procurant l'abaissement optimal de la tension artérielle, le produit d'association peut être utilisé en remplacement, si possible. Énalapril - hydrochlorothiazide se prend avec ou sans aliments. Essayez de le prendre à la même heure tous les jours.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à l'énalapril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie aux antibiotiques chimiques;
• des antécédents d'angio-œdème (une réaction allergique grave qui provoque un gonflement des tissus entourant la gorge et la langue) liés à la prise d'un médicament de la classe des inhibiteurs de l'ECA (par ex. le lisinopril, le ramipril, le captopril);
• si on diagnostiqué un angio-œdème héréditaire chez vous;
• une grossesse;
• une incapacité de produire de l'urine (appelée aussi anurie);
• la prise d'aliskirène en présence de diabète ou d'insuffisance rénale.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• un assoupissement;
• une augmentation de la sensibilité à la lumière du soleil (éruption cutanée, démangeaisons, rougeur ou autre décoloration de la peau ou coup de soleil intense après une exposition au soleil);
• une baisse de l'appétit;
• des battements de cœur rapides;
• des brûlures d'estomac;
• une conjonctivite;
• une démangeaison;
• une douleur abdominale;
• des douleurs dorsales ou articulaires;
• un dysfonctionnement érectile (l'impuissance);
• une éruption cutanée;
• un état de nervosité;
• des étourdissements;
• des gaz;
• une impression de tourner sur soi-même;
• de la constipation;
• de la faiblesse;
• de la fatigue inhabituelle;
• de la nausée;
• des maux de tête;
• une perte d'appétit;
• une perte de cheveux;
• une perte d'intérêt envers l'activité sexuelle;
• une réduction de l'odorat;
• des rêves insolites;
• une rougeur de la peau;
• une sécheresse de la bouche;
• une sécheresse oculaire ou un larmoiement;
• un tintement dans les oreilles;
• une toux (sèche, persistante);
• des troubles du sommeil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• augmentation du volume mammaire (chez les hommes);
• de la confusion;
• des crampes ou de la douleur musculaires;
• des difficultés de déglutition (à avaler);
• des difficultés respiratoires, de l'essoufflement;
• de la douleur oculaire ou des changements visuels;
• une douleur thoracique;
• une éruption cutanée avec ou sans démangeaison, une fièvre ou des douleurs articulaires;
• des étourdissements, une sensation de tête légère ou une syncope (signes d'une pression artérielle basse);
• une fièvre;
• une perte de l'audition;
• des picotements ou une sensation de cuisson;
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes attribuables à la goutte (par ex. de la douleur, de l'enflure et de la chaleur aux articulations);
• des signes attribuables à un cancer de la peau de type non-mélanome (par ex. une bosse ou une plaque décolorée dont l'aspect change lentement; une bosse ferme rouge/rose; une plaque plate et écailleuse);
• les signes d'atteintes rénales (par ex. des émissions d'urine plus rares, de la nausée, des vomissements, une enflure des pieds et des chevilles);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes du phénomène de Raynaud (réduction de la circulation sanguine vers les doigts et les orteils; par ex. des picotements et des sensations de piqûre, de la froideur et un aspect cireux des doigts ou orteils, un changement de couleur – de blanc à bleu);
• des signes révélant un excès ou une carence de potassium dans le corps;
• une sécheresse de la bouche;
• une soif accrue;
• un rythme cardiaque irrégulier;
• des changements d'humeur ou de l'instabilité mentale;
• des crampes ou de la douleur musculaire;
• un engourdissement ou des picotements dans les mains, les pieds ou les lèvres;
• un pouls faible;
• une faiblesse ou une lourdeur des jambes;
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes de troubles hépatiques comme une douleur abdominale, de la nausée ou des vomissements, une démangeaison cutanée, le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau;
• des symptômes attribuables à une réduction de la coordination musculaire (c'est-à-dire, de la difficulté à accomplir certaines tâches comme manger, se boutonner ou écrire);
• des symptômes attribuables à un déséquilibre électrolytique (par ex. de la faiblesse, de la somnolence, des douleurs musculaires ou des crampes, des battements du cœur irréguliers);
• des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires (par ex. de la douleur à la miction urinaire, une augmentation de la fréquence urinaire, une douleur au bas du dos ou au flanc);
• des symptômes attribuables au zona (par ex. une éruption cutanée douloureuse accompagnée d'ampoules remplies de liquide, des démangeaisons);
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin élevé (par ex. des émissions de l'urine fréquentes, une soif accrue, un appétit excessif, une perte de poids inexpliquée, des plaies qui cicatrisent mal, des infections, une haleine fruitée).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des difficultés respiratoires importantes, accompagnée d'une fièvre, de l'essoufflement, de la faiblesse ou de la confusion;
• une grave éruption cutanée, notamment la formation de cloques et l'apparition d'une desquamation (précédée peut-être de maux de tête, d'une fièvre, d'une toux ou d'un vague endolorissement);
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des symptômes attribuables à la présence de liquide dans les poumons (par ex. de la difficulté à respirer accentuée par l'activité ou la position couchée, un essoufflement extrême, des sifflements respiratoires, l'apparence froide et moite de la peau, des battements cardiaques irréguliers, la présence d'expectorations mousseuses à la toux, une coloration bleutée des lèvres);
• des symptômes attribuables au syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique (SIADH; par ex. une coloration foncée de l'urine, un sentiment de malaise, des crampes musculaires, de la confusion, des convulsions);
• des symptômes de la présence d'un caillot sanguin dans les poumons (par ex. une douleur thoracique accentuée par l'inspiration, la présence de sang dans les crachats, un essoufflement);
• des symptômes d'une grave réaction allergique, notamment un angio-œdème (comme de l'urticaire une boursouflure du visage, une enflure de la bouche, des mains ou des pieds et une difficulté respiratoire);
• des symptômes d'une pression accrue à l'intérieur des yeux (par ex. une douleur oculaire, une vision floue ou réduite, une rougeur de l'œil, un gonflement des tissus de l'œil).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Angio-œdème : angio-œdème (une réaction allergique grave qui provoque un gonflement des tissus entourant la gorge et la langue) pourrait survenir pendant la prise d'un inhibiteur de l'ECA, y compris ce médicament, bien que ce soit plutôt rare. Si vous ressentez une difficulté respiratoire, ou si vous observez une boursouflure du visage, une enflure de la langue ou de la gorge, suspendez la prise de ce médicament sur l'heure et demandez immédiatement des soins médicaux.

Les personnes qui prennent certains médicaments antidiabétiques comme l'alogliptine, la linagliptine, la saxagliptine et la sitagliptine peuvent être plus susceptibles de subir un angio-œdème.

Les personnes qui ont déjà subi un angio-œdème causé par d'autres substances pourraient courir un plus grand risque d'angio-œdème lorsqu'elles prennent un inhibiteur de l'ECA comme ce médicament.

Cancer de la peau : l'utilisation à long terme de l'hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de contracter certains types de cancer de la peau. Il a également été démontré que l'hydrochlorothiazide augmente la sensibilité de la peau au soleil et le risque de contracter un coup de soleil important. Pendant que vous prenez ce médicament, protégez votre peau contre les rayons du soleil en utilisant un écran solaire avec un FPS d'au moins 30 et en vous couvrant la peau pendant les heures où les rayons du soleil sont les plus puissants. Avisez votre médecin dès que possible si vous remarquez une nouvelle lésion cutanée ou un grain de beauté nouveau ou des changements à des lésions déjà présentes.

Chirurgie : il importe que votre médecin et votre anesthésiologiste sachent que vous prenez ce médicament avant que vous ne subissiez des procédés chirurgicaux exigeant une anesthésie générale.

Cholestérol : l'hydrochlorothiazide pourrait être à l'origine d'une élévation du taux de cholestérol et de triglycérides. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale qui ciblera toute variation de votre taux de cholestérol pendant que vous prenez ce médicament.

Désordres sanguins : des personnes prenant ce médicament ont signalé un faible nombre de globules blancs, mais il s'agit de rares cas. Votre médecin peut surveiller de temps en temps votre nombre de globules blancs au moyen d'analyses de sang. Un faible taux de globules blancs peut accroître votre risque d'infection. Si vous observez des signes d'infection (par ex. une fièvre, des maux de gorge), communiquez avec votre médecin aussitôt que possible.

Diabète : les personnes atteintes de diabète, et qui emploient ce médicament pourraient avoir plus de difficulté à réguler leur taux de sucre sanguin. Si vous faites du diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Une adaptation des doses de médicaments antidiabétiques, notamment de l'insuline, peut s'imposer.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : l'hydrochlorothiazide peut induire une diminution des concentrations des électrolytes tels que le potassium, le sodium, le magnésium et le chlorure. Votre médecin vérifiera périodiquement si l'équilibre entre ces diverses substances est constant. Un supplément de potassium pourrait être recommandé. Les signes avant-coureurs ou symptômes d'un déséquilibre des liquides et des électrolytes, comprennent notamment :

• de l'agitation;
• un assoupissement;
• des battements de cœur accélérés;
• de la confusion;
• des crises convulsives;
• de la douleur musculaire ou des crampes;
• de la faiblesse;
• de la fatigue musculaire;
• de la léthargie;
• des nausées et des vomissements;
• une pression artérielle basse;
• une sécheresse de la bouche;
• de la soif.

Fonction hépatique : la maladie hépatique ou la réduction de la fonction hépatique peut provoquer une accumulation de ce médicament dans l'organisme, causant ainsi des effets secondaires. Ce médicament peut également nuire à la fonction hépatique. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament. Si vous observez des signes de troubles hépatiques (par ex. une douleur abdominale, une démangeaison cutanée ou le jaunissement du blanc des yeux ou de la peau, une perte de l'appétit, des vomissements), prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Fonction rénale : une réduction de la fonction rénale ou la présence d'une maladie rénale peut causer une accumulation du médicament dans l'organisme et ainsi provoquer certains effets secondaires.

Ce médicament peut nuire à la fonction rénale de certaines personnes. Si vous observez une baisse de votre débit urinaire, ou une enflure accrue des membres inférieurs qui suggérerait une accumulation de liquide due à des émissions d'urine plus rares, prévenez votre médecin.
Ce médicament peut influer sur la fonction rénale de certaines personnes. L'utilisation d'autres diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine), de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de l'aliskirène peut augmenter les risques de problèmes rénaux pour les personnes qui y sont déjà prédisposées. Si vous êtes atteint d'une maladie rénale, d'une sténose de l'artère rénale (rétrécissement des vaisseaux sanguins des reins) ou d'insuffisance cardiaque congestive, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Glaucome : il arrive, rarement, que l'utilisation d'hydrochlorothiazide provoque une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome). Si vous remarquez une réduction de votre acuité visuelle ou si vous subissez de la douleur oculaire peu de temps après avoir commencé à prendre ce médicament, communiquez immédiatement avec votre médecin. Cette complication est plus susceptible de se produire chez les personnes qui ont déjà subi des allergies aux sulfonamides ou à la pénicilline.

Goutte : l'hydrochlorothiazide peut augmenter le taux d'acide urique dans l'organisme, provoquant les symptômes de la goutte. Si vous avez des antécédents de goutte, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vos articulations deviennent douloureuses, chaudes et enflées, communiquez avec votre médecin.

Intolérance au galactose/malabsorption du glucose : les comprimés de ce médicament contiennent du lactose. Si vous êtes atteint d'une intolérance au lactose ou au galactose, vous ne devez pas prendre ces médicaments.

Lupus : l'utilisation d'hydrochlorothiazide peut accentuer les symptômes du lupus érythémateux aigu disséminé. Les femmes atteintes de LED devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Pression artérielle basse : il arrive que la tension artérielle chute trop bas après la prise d'énalapril. Cette hypotension se produit habituellement après la première ou deuxième dose ou lorsque la dose est augmentée. Cet effet touche plus fréquemment les personnes qui prennent des diurétiques tels que l'aliskirène, qui suivent un régime à faible teneur en sel, qui sont sous dialyse, qui transpirent de manière excessive et ne boivent pas assez de liquides, ou qui souffrent de diarrhées ou de vomissements. Si une perte de connaissance ou une sensation de tête légère est imputable à une pression artérielle basse, entrez en contact avec un médecin.

Vous devriez passer lentement de la position couchée ou assise à la position debout afin de diminuer le risque d'étourdissements. Si la baisse de la pression artérielle provoque des étourdissements ou un évanouissement chez vous, communiquez avec votre médecin.

Réaction allergique : certaines personnes allergiques aux médicaments de la classe des sulfonamides subissent également des réactions allergiques à l'hydrochlorothiazide. Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez subies après la prise de médicaments, en particulier les antibiotiques sulfonamides et les médicaments utilisés pour le traitement du diabète. Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous subissez des signes de réaction allergique comme une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés respiratoires ou de l'enflure du visage et de la gorge.

Sensibilité à la lumière du soleil : la prise de ce médicament peut augmenter la sensibilité de la peau à la lumière du soleil, ce qui augmente le risque de coup de soleil. Évitez de vous exposer à la lumière du soleil pendant des périodes de temps prolongées, en particulier entre 10 h et 14 h, pendant que vous prenez ce médicament et les 7 jours suivants. Utilisez un écran solaire à large spectre et un baume à lèvres avec un FPS de 30 ou plus. Si vous remarquez une éruption cutanée ou une desquamation inhabituelle, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Somnolence et étourdissements : L'utilisation de l'association énalapril - hydrochlorothiazine peut provoquer des étourdissements et de la fatigue, en particulier au début de la prise de ce médicament. Évitez de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines, d'accomplir d'autres tâches qui exigent de la vigilance, jusqu'au moment où vous aurez déterminé l'effet de ce médicament sur vos capacités de réaction mentale.

Taux de potassium : une augmentation des taux de potassium sanguins se produit chez certaines personnes qui prennent ce médicament ou d'autres inhibiteurs de l'ECA. Ce phénomène cause rarement des problèmes, mais votre médecin désirera probablement surveiller votre taux de potassium au moyen d'analyses de sang. Pendant que vous prenez de l'énalapril, évitez d'utiliser des substituts du sel contenant du potassium.

Toux : Les personnes qui emploient l'énalapril pourraient avoir une toux sèche et persistante que seule la cessation ou la baisse des doses de l'énalapril fait habituellement disparaître. Ne manquez pas de signaler à votre médecin l'apparition d'une toux qui ne semble pas liée à une cause habituelle.

Grossesse : les inhibiteurs de l'ECA comme l'énalapril peuvent causer des lésions graves ou le décès du bébé en développement s'ils sont pris pendant la grossesse et ces médicaments ne doivent pas être utilisés pris par des personnes enceintes. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, cessez immédiatement de le prendre et communiquez avec votre médecin dès que possible.

Allaitement : ces deux médicaments sont transmis dans le lait maternel. Si vous employez l'énalapril et l'hydrochlorothiazide pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants. Les enfants ne doivent pas prendre ce médicament.

Aînés : les personnes de plus de 65 ans peuvent être plus susceptibles aux effets secondaires de ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Pour obtenir une liste complète d'interactions médicamenteuses, utilisez le « Drug Interaction Checker » (disponible en anglais seulement) sur le site Web de Drugs.com.
Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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