Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?
Le risédronate appartient à une classe de médicaments appelés bisphosphonates. On l'utilise pour traiter et prévenir l'ostéoporose pour les femmes postménopausées et pour traiter et prévenir l'ostéoporose causée par le traitement avec des corticostéroïdes (par ex. la prednisone) pour les hommes et les femmes. On l'utilise également pour améliorer la teneur minérale des os des hommes qui sont atteints d'ostéoporose et pour traiter une affection appelée maladie de Paget. On utilise la préparation à action prolongée de risédronate pour traiter l'ostéoporose chez les femmes ménopausées seulement.
Le risédronate augmente l'épaisseur des os (teneur minérale des os) en ralentissant l'activité des cellules qui dégradent habituellement l'os (ostéoclastes). Cela permet aux cellules qui édifient les os (ostéoblastes) d'agir plus efficacement. En rendant les os plus forts, le risédronate peut aider à réduire l'incidence de fractures associées à l'ostéoporose.
Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations, ou les deux. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.
Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.
Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?
5 mg
Chaque comprimé pelliculé jaune, ovale portant l'inscription « R5 » en creux sur un côté et rien sur l'autre contient 5 mg de risédronate sodique sous forme monohydratée. Ingrédients non médicinaux : silice sublimée, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé, stéarylfumarate de sodium, amidon, D et C jaune nº 10 sur substrat d'aluminium, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer jaune, polyéthylène glycol, polysorbate et dioxyde de titane.
30 mg
Chaque comprimé pelliculé blanc, ovale portant l'inscription « R30 » en creux sur un côté et rien sur l'autre contient 30 mg de risédronate sodique sous forme monohydratée. Ingrédients non médicinaux : silice sublimée, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé, stéarylfumarate de sodium, amidon, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol, polysorbate et dioxyde de titane.
35 mg
Chaque comprimé pelliculé orange, ovale portant l'inscription « R35 » en creux sur un côté et rien sur l'autre contient 35 mg de risédronate sodique sous forme monohydratée. Ingrédients non médicinaux : silice sublimée, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé, stéarylfumarate de sodium, amidon, AD et C jaune nº 6/jaune soleil FCF sur substrat d'aluminium, hydroxypropylméthylcellulose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, polyéthylène glycol, polysorbate et dioxyde de titane.
150 mg
Chaque comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, portant l'inscription « R150 » en creux sur un côté et rien sur l'autre contient 150 mg de risédronate sodique sous forme monohydratée. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé, stéarylfumarate de sodium et amidon; pelliculage : carmin, AD et C bleu no 2/ laque aluminique carmin d'indigo, macrogol, alcool polyvinylique, talc et dioxyde de titane.
Comment doit-on employer ce médicament?
Pour la prévention de l'ostéoporose chez les femmes postménopausées , la dose recommandée de risédronate est de 5 mg une fois par jour ou de 35 mg une fois par semaine.
Pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes postménopausées , il existe plusieurs schémas posologiques pour la prise du risédronate. On peut le prendre à raison de 5 mg une fois par jour, 35 mg une fois par semaine ou 150 mg une fois au même jour chaque mois.
Pour le traitement de l'ostéoporose chez les hommes, la dose recommandée de risédronate est de 35 mg une fois par semaine.
Pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose causée par le traitement avec des corticostéroïdes, la dose recommandée de risédronate est de 5 mg tous les jours.
Pour le traitement de la maladie de Paget, la dose recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2 mois.
Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.
Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.
Le comprimé doit être pris avec de l'eau ordinaire au moins 30 minutes avant la première ingestion de nourriture ou de liquide de la journée. On peut également le prendre au moins 2 heures après l'ingestion de tout aliment solide ou liquide autre que de l'eau ordinaire. Ne pas manger ni boire 2 heures avant et au moins 30 minutes après la prise du comprimé.
Toutes les teneurs de risédronate doivent être prises en position assise et avalées entières (ne pas être mâchées) avec au moins un demi-verre d'eau (c'est-à-dire au moins 120 mL). On ne doit pas se coucher pendant au moins les 30 minutes qui suivent la prise du médicament pour prévenir les irritations de l'œsophage (le conduit qui relie la bouche à l'estomac).
Si vous prenez des suppléments de calcium ou des médicaments qui contiennent de l'aluminium, du fer ou du magnésium (par ex. des antiacides ou des suppléments de minéraux) vous devez les prendre à un autre moment de la journée. Lorsque ces produits sont pris avec du risédronate, ils réduisent la quantité du risédronate libéré de l'estomac vers le reste de votre organisme et réduisent son efficacité.
Si vous prenez ce médicament tous les jours et que vous omettez de prendre une dose, ne la prenez pas plus tard dans la journée. Reprenez votre échéancier habituel le jour suivant. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose.
Si vous prenez ce médicament une fois par semaine et que vous omettez de le prendre le jour prévu, prenez un comprimé le jour où vous constatez votre omission. Puis, recommencez à prendre un comprimé une fois par semaine le jour habituel. Ne prenez pas 2 comprimés le même jour.
Si vous prenez ce médicament une fois par mois et que vous omettez de prendre une dose alors que la dose prévue pour le mois suivant est plus éloignée que 7 jours, prenez la dose omise le matin après que vous ayez constaté l'omission. Si moins de 7 jours doivent s'écouler avant la prise de la dose du mois suivant, ne prenez pas la dose omise et attendez jusqu'au moment prévu pour prendre la dose du mois suivant.
Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.
Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?
Abstenez-vous d'employer le risédronate dans les circonstances ci-après :
- une allergie au risédronate ou à l'un des ingrédients du médicament;
- la présence de faibles taux de calcium sanguins.
Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?
Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.
Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.
Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.
Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :
- des brûlures d'estomac;
- de la constipation;
- des crampes dans les jambes;
- une diarrhée;
- une douleur abdominale;
- de la douleur dans les os, les muscles ou les articulations.
- de la nausée;
- des symptômes semblables à ceux de la grippe (par ex. une fièvre, un mal de gorge);
- des vomissements.
La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.
Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :
- l'apparition d'une nouvelle douleur ou d'une douleur inhabituelle dans la hanche, l'aine ou la cuisse (symptômes possiblement attribuables à une fracture de l'os de la cuisse);
- des changements visuels ou de la douleur ou de l'inflammation aux yeux;
- une difficulté à avaler;
- de la douleur intense dans les os, les muscles ou les articulations;
- de la douleur à la langue ou des ulcères buccaux;
- des engourdissements, des picotements ou des spasmes musculaires (signes d'une baisse du taux de calcium sanguin);
- un retard de la guérison des plaies dans la bouche ou la présence d'infection dans la bouche et la mâchoire (habituellement après une extraction dentaire);
- des signes attribuables à des problèmes de mâchoire (par ex. un engourdissement de la mâchoire, une dent qui bouge, la présence d'os exposé dans la bouche, des écoulements buccaux, une sécheresse buccale, de l'enflure des gencives, une mauvaise haleine, de la douleur à la bouche, aux dents ou à la mâchoire).
Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produituneréponse comme :
- des signes attribuables à des lésions de l'œsophage (par ex. de la douleur à l'œsophage [région de la gorge] ou derrière le sternum, de la douleur thoracique, de la difficulté à avaler, de la douleur à la déglutition ou l'apparition de brûlures d'estomac ou l'aggravation de celles-ci);
- des symptômes attribuables à une réaction allergique importante (par ex. une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge; de la difficulté à respirer ou avaler);
- des symptômes d'ulcère à l'estomac ou à l'intestin (par ex. de la nausée, des vomissements, une douleur abdominale, une perte de poids ou de l'appétit, des selles noirâtres ou sanguinolentes ou le vomissement de sang).
Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.
Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?
Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.
Calcium et vitamine D : le calcium et la vitamine D sont d'importants contributeurs à la croissance et la force des os. Il se peut que vous deviez prendre des suppléments de calcium ou de vitamine D pour tirer les avantages maximums du risédronate si vous n'en obtenez pas suffisamment de votre régime alimentaire. Avant que vous ne preniez le risédronate, votre médecin pourra vous demander de subir des analyses sanguines pour déterminer si vos taux de calcium sont bas ou si vous êtes atteint d'une carence en vitamine D.
Effets sur l'estomac et l'intestin : il est arrivé, rarement, à certaines personnes qui ont pris ce médicament de contracter des ulcères de l'estomac ou des intestins. Consultez immédiatement un médecin si vous subissez des symptômes attribuables à un ulcère de l'estomac ou des intestins comme de la nausée, des vomissements, de la douleur abdominale, une perte de poids ou d'appétit, ou l'apparition de selles noires ou de sang dans les selles ou les vomissures.
Si vous avez des antécédents d'ulcères ou d'autres problèmes gastriques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
Effets sur l'œsophage : l'utilisation du risédronate peut provoquer de l'irritation ou des ulcères de l'œsophage(le conduit qui mène de la gorge à l'estomac). Dans certains cas, ces effets ont été très importants et ont nécessité une hospitalisation. Cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin si vous ressentez soudainement des problèmes de déglutition, si vous éprouvez de la difficulté à avaler, si vous ressentez de la douleur derrière le sternum ou si des brûlures d'estomac apparaissent ou deviennent plus intenses.
Pour réduire le risque d'irritation de l'œsophage, avalez ce médicament avec un plein verre d'eau ordinaire immédiatement après vous être levé le matin. Avant de vous étendre à nouveau, attendez au moins 30 minutes et mangez votre premier repas de la journée. Ne mâchez et ne sucez pas le comprimé, car cela pourrait provoquer des ulcères de la bouche ou de la gorge. Ne prenez pas ce médicament au coucher ni avant de vous lever le matin.
Fonction rénale : le risédronate est éliminé de l'organisme par les reins. Une réduction de la fonction rénale peut causer une augmentation de la quantité de médicament dans l'organisme, provoquant ainsi des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.
L'utilisation du risédronate n'est pas recommandée aux personnes dont la fonction rénale est réduite de façon importante.
Fracture atypique du fémur : certaines données indiquent que l'utilisation à long terme de médicaments appartenant à cette classe peut contribuer à un rare type de fracture de l'os long de la cuisse (fémur) sans qu'un traumatisme ne se soit produit.
Si vous ressentez une nouvelle douleur ou une douleur inhabituelle à l'aine, à la hanche ou à la cuisse, communiquez dès que possible avec votre médecin.
Inflammation oculaire : certaines personnes qui ont pris du risédronate ont signalé de l'inflammation aux yeux. Si vous subissez de la douleur ou de la rougeur aux yeux ou des changements de votre vision, communiquez avec votre médecin dès que possible.
Personnes qui ne peuvent rester debout ou assises bien droit pendant au moins 30 minutes : ce médicament peut provoquer de l'irritation ou des ulcères de l'œsophage(le conduit qui mène de la bouche à l'estomac). Les personnes qui ne peuvent rester debout ou assises bien droit pendant au moins 30 minutes ne doivent utiliser le risédronate que si les avantages sont plus importants que les risques.
Problèmes osseux, articulaires et musculaires : il arrive, mais rarement, que les personnes qui emploient ce médicament ressentent d'intenses douleurs dans les os, les articulations ou les muscles. La douleur disparaît habituellement quand on cesse de prendre le médicament.
Problèmes de mâchoire : il arrive, rarement, que le risédronate provoque des problèmes de mâchoire importants associés à un retard de guérison et à la présence d'une infection, en particulier pour les personnes atteintes de cancer ou celles qui subissent des extractions dentaires. Votre médecin peut vous demander de consulter votre dentiste avant de commencer à prendre ce médicament. Les interventions dentaires nécessaires devront être terminées avant de commencer le traitement avec le risédronate. Il est important de que vous conserviez une bonne hygiène orale et que vous effectuiez des examens dentaires réguliers durant la prise de ce médicament. Si des ulcères buccaux apparaissent ou si vous subissez de la douleur à la mâchoire ou aux dents, communiquez dès que possible avec votre médecin.
Grossesse : l'utilisation du risédronate n'est pas indiquée pendant la grossesse. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.
Allaitement : on ignore si le risédronate passe dans le lait maternel. Le risédronate n'est pas destiné à être utilisé par des femmes qui allaitent. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.
Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.
D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?
Il pourrait se produire une interaction entre le risédronate et l'un des agents ci-après :
- les aminosides (par ex. l'amikacine, la gentamicine, la plicamycine, la tobramycine);
- les antiacides (par ex. l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium, l'hydroxyde de magnésium)
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. le diclofénac, l'ibuprofène, le kétorolac, le naproxène);
- le célécoxib;
- le déférasirox;
- les inhibiteurs de l'angiogenèse pour administration systémique (par ex. l'axitinib, le bévacizumab, la lénalidomide, le pazopanib, le régorafénib, le vandétanib);
- les inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. le lansoprazole, l'oméprazole);
- les inhibiteurs des récepteurs H2 de l'histamine (par ex. la famotidine, la nizatidine);
- la paramomycine;
- les suppléments contenant des minéraux comme l'aluminium, le calcium, le fer, le magnésium, le sélénium et le zinc.
Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :
- cesser la prise de l'un des médicaments;
- remplacer l'un des médicaments par un autre;
- modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
- ne rien changer du tout.
L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.
D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.
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