Teva-Spironolactone HCTZ

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La spironolactone et l'hydrochlorothiazide appartiennent tous deux à la famille des médicaments appelés diurétiques (des pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine). Cette association médicamenteuse s'utilise pour soigner l'œdème (une rétention d'eau dans les tissus de l'organisme) qui peut être provoqué par une insuffisance cardiaque congestive, ou des désordres rénaux ou hépatiques. Elle s'utilise aussi dans le traitement d'une pression artérielle élevée. Elle agit en favorisant l'élimination de l'excès d'eau et de sel par l'organisme.

La spironolactone, que l'on appelle diurétique d'épargne potassique, aide le corps à conserver le potassium tandis que l'hydrochlorothiazide cause l'élimination du potassium. Par conséquent, la prise de ce médicament n'entraîne habituellement pas celle de suppléments de potassium. Ce médicament s'utilise normalement une fois que la dose optimale de chacun des ingrédients a été déterminée séparément.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

25 mg/25 mg
Chaque comprimé ivoire, rond, biconvexe, à arôme de menthe poivrée, portant les inscriptions « 25 » au-dessus de « 25 » gravées sur une face et « novo » sur l'autre, contient 25 mg de spironolactone et 25 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : arôme naturel de menthe poivrée, laque AD et C jaune nº 6, laque D et C jaune nº 10, glycolate d'amidon sodique, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, dioxyde de silice colloïdale et stéarate de magnésium.

50 mg/50 mg
Chaque comprimé blanc, rond, biconvexe, à arôme de menthe poivrée, portant les inscriptions « 50 » au-dessus de « 50 » gravées sur une face et « novo » sur l'autre, contient 50 mg de spironolactone et 50 mg d'hydrochlorothiazide. Ingrédients non médicinaux : arôme naturel de menthe poivrée, glycolate d'amidon sodique, lactose monohydraté, laurylsulfate de sodium, silice colloïdale et stéarate de magnésium. Sans gluten ni tartrazine.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée varie d'une (1) comprimé à 25 mg de spironolactone et 25 mg d'hydrochlorothiazide par jour à 4 comprimés de 50 mg de spironolactone et 50 mg d'hydrochlorothiazide par jour, en une prise ou plusieurs prises fractionnées, selon les indications du médecin. Étant donné que ce médicament augmente le débit urinaire, il est préférable de le prendre tôt dans la journée (au petit-déjeuner si votre dose quotidienne consiste en 1 prise unique).

Pour les enfants, les doses de ce médicament sont basées sur le poids corporel. Le médecin de votre enfant calculera une dose de 1,65 mg à 3,3 mg de spironolactone par kilo.

L'association médicamenteuse spironolactone - hydrochlorothiazide peut se prendre avec ou sans aliments, mais elle devrait être prise de la même façon (avec ou sans aliments) tous les jours afin que le taux sanguin de médicament reste constant. Si vous avez l'estomac dérangé, prenez toujours le médicament avec des aliments.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer l'association la spironolactone - hydrochlorothiazide dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la spironolactone, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des ingrédients du médicament;
• l'allaitement au sein;
• une allergie aux médicaments de la classe des sulfamides;
• un arrêt de la production d'urine;
• une atteinte importante de la fonction rénale;
• une fonction hépatique grandement réduite ou une maladie du foie à poussées évolutives, sauf dans certains cas;
• une grossesse;
• la prise d'éplérénone, d'héparine ou d'une héparine de bas poids moléculaire;
• un taux élevé de potassium ou de calcium dans le sang;
• si vous êtes atteint de la maladie d'Addison.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de l'agitation;
• un assoupissement;
• une augmentation de la grosseur des glandes intrabuccales;
• une augmentation du volume des seins (hommes);
• une baisse de l'appétit;
• des brûlures d'estomac;
• une constipation;
• des crampes abdominales;
• des crampes ou des spasmes musculaires;
• un dérangement d'estomac;
• de la diarrhée;
• une diminution de la capacité sexuelle;
• une douleur à la pression des seins (femmes);
• un engourdissement;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère, surtout quand vous vous levez rapidement après avoir été en position allongée ou assise;
• de la faiblesse;
• de la fatigue;
• une fièvre;
• des maux de tête;
• de la nausée;
• une perte d'intérêt envers l'activité sexuelle;
• une sécheresse de la bouche;
• une sensation de picotement dans les doigts;
• une sensation de mouvement de votre environnement;
• une sensibilité accrue de la peau à la lumière du soleil;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des anomalies du champ visuel ou une vision floue;
• des brûlures d'estomac ou un autre type de douleur gastrique (signes d'ulcères de l'estomac);
• de la confusion;
• une difficulté respiratoire;
• une douleur mammaire;
• une éruption cutanée;
• des menstruations irrégulières;
• une perte de poids rapide;
• des plaques ou des bosses décolorées sur la peau qui changent lentement avec le temps;
• des signes attribuables à de l'anémie (réduction du nombre de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, un essoufflement);
• des signes attribuables à des changements de la quantité de potassium dans le sang (par ex. de la confusion, une sécheresse de la bouche, une augmentation de la soif, une fatigue ou une faiblesse inhabituelle, de la douleur ou des crampes musculaires);
• des signes attribuables à des problèmes électrolytiques (par ex. une faiblesse, une somnolence, des douleurs musculaires ou des crampes, un rythme cardiaque irrégulier);
• des signes de problèmes rénaux (par ex. une augmentation du volume d'urine produit pendant la nuit, une réduction de la production d'urine, la présence de sang dans l'urine, une enflure des membres);
• des signes de réaction allergique (par ex. une éruption cutanée ou de l'urticaire);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des signes fréquents d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une toux ou de l'enrouement, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une douleur thoracique;
• des signes de pancréatite (par ex. une douleur sur le côté supérieur gauche de l'abdomen, un mal de dos, des nausées, une fièvre, des frissons, un rythme cardiaque rapide, abdomen gonflé);
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Anomalies du champ visuel : l'utilisation d'hydrochlorothiazide provoque occasionnellement des changements visuels, notamment une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome) et de la myopie ou une accumulation anormale de liquide dans l'œil. Si vous subissez un symptôme oculaire, comme de la douleur, des taches aveugles, une vision floue ou des changements de votre vision, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Augmentation mammaire des hommes : les hommes qui emploient l'association médicamenteuse spironolactone - hydrochlorothiazide pourraient observer la survenue d'une augmentation mammaire. Si vous vous trouvez dans cette situation, prévenez votre médecin. Dans la grande majorité des cas, l'augmentation mammaire régresse lorsque la prise du médicament cesse.

Cancer de la peau : des études récentes portant sur l'hydrochlorothiazide ont associé l'utilisation à long terme de ce médicament à une augmentation du risque de contracter des cancers de la peau de type non mélanome. Cela apparaît souvent sous forme de bosse ou de plaque décolorée qui change lentement d'apparence ou de taille. Examinez votre peau régulièrement pour déceler la présence d'excroissances ou de décoloration inhabituelle et signalez tout changement dès que possible à votre médecin. Discutez avec votre médecin de vos possibles préoccupations à ce sujet.

Diabète : ce médicament peut entraîner une modification de la régulation du sucre sanguin pour les personnes atteintes de diabète. Il se pourrait que les personnes atteintes de diabète aient à vérifier leur taux de sucre sanguin plus souvent durant la prise de ce médicament.

Si vous êtes atteint de diabète ou si vous êtes prédisposé au diabète, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Équilibre de l'eau et des électrolytes : spironolactone - hydrochlorothiazide pourrait provoquer des changements dans les taux d'électrolytes comme le potassium, le sodium et le chlorure quand vous prenez ce médicament. Si vous ressentez des symptômes de déséquilibre des liquides et des électrolytes, notamment de la douleur musculaire ou des crampes; une sécheresse de la bouche; un engourdissement des mains, des pieds, ou des lèvres; ou des battements de cœur accélérés, communiquez avec votre médecin aussitôt que possible. Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines régulièrement pour connaître les taux de ces électrolytes dans votre sang pendant que vous prenez ce médicament.

Étourdissements : l'association spironolactone-hydrochlorothiazide peut provoquer de la somnolence ou des étourdissements, nuisant ainsi à votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner de la machinerie. Évitez ces activités et les autres tâches dangereuses jusqu'à ce que vous ayez établi comment ce médicament agit sur vous. Ce médicament peut également causer une sensation de tête légère au passage de la position couchée ou assise à la position debout.

Fonction hépatique : de petites modifications dans les liquides et les électrolytes corporels peuvent causer des changements de la fonction hépatique. En cas de troubles hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Fonction rénale : les maladies rénales ou la diminution de la fonction rénale peuvent causer l'accumulation de ce médicament dans le corps, ce qui provoque des effets secondaires. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Goutte : spironolactone - hydrochlorothiazide peut augmenter le taux d'acide urique dans l'organisme. Si vos articulations deviennent douloureuses, chaudes et enflées ou si vous urinez avec difficulté, communiquez avec votre médecin au plus tôt.

Si vous avez des antécédents de goutte, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Lupus érythémateux aigu disséminé : ce médicament peut aggraver ou activer les symptômes du lupus. Si, pendant que vous prenez ce médicament, vos articulations deviennent enflées et douloureuses, si vous subissez de la fièvre, de la fatigue ou si vous remarquez l'apparition d'une éruption cutanée sur votre nez et sur vos joues, communiquez avec votre médecin.

Sensibilité à la lumière du soleil : la prise de ce médicament peut augmenter la sensibilité de la peau à la lumière du soleil, ce qui augmente le risque de coup de soleil. Évitez de vous exposer à la lumière du soleil pendant des périodes de temps prolongées, en particulier entre 10 h et 14 h, pendant que vous prenez ce médicament. Utilisez un écran solaire à large spectre et un baume à lèvres avec un FPS de 30 ou plus. Si vous remarquez une éruption cutanée ou une desquamation inhabituelle, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Taux de cholestérol : la prise de l'association médicamenteuse spironolactone - hydrochlorothiazide pourrait être à l'origine d'une élévation du taux de cholestérol et de triglycérides. Si vos taux de cholestérol ou de triglycérides sont élevés, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Taux de potassium : la combinaison spironolactone - hydrochlorothiazide peut avoir divers effets sur les taux de potassium sanguins. Votre médecin vous demandera de subir des analyses sanguines pour mesurer ces taux et il vous conseillera sur la façon d'avoir un apport approprié en potassium.

Grossesse : la spironolactone et l'hydrochlorothiazide traversent tous deux le placenta et peuvent nuire au bébé en développement s'ils sont pris pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte pendant que vous employez l'association spironolactone - hydrochlorothiazide, discutez avec votre médecin des risques et bienfaits potentiel de ce médicament durant la grossesse.

Allaitement : la spironolactone et l'hydrochlorothiazide passent dans le lait maternel. Si vous prenez l'association médicamenteuse spironolactone - hydrochlorothiazide pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre l'association la spironolactone - hydrochlorothiazide et l'un des agents ci-après :

• l'abiratérone;
• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• l'aclidinium;
• les agonistes alpha (par ex. la clonidine, le méthyldopa);
• les agonistes alpha ou bêta (par ex. l'épinéphrine, la noradrénaline);
• l'alcool;
• l'aldesleukine;
• l'aliskirène;
• l'allopurinol;
• les alphabloquants (par ex. l'alfuzosine, la doxazosine, la tamsulosine);
• l'alprazolam;
• l'amiodarone;
• les amphétamines (par ex. la dextroamphétamine, la lisdexamfétamine);
• les analogues de la vitamine D (par ex. l'alfacalcidol, le calcifédiol, le calcitriol, le cholécalciférol);
• les antagonistes du calcium (par ex. l'amlodipine, le diltiazem, la nifédipine, le vérapamil);
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS (par ex. l'ibuprofène, le naproxène);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la clomipramine, la désipramine, la trimipramine);
• les antidiabétiques (par ex. l'acarbose, la canagliflozine, le glyburide, l'insuline, la liraglutide, le lixisénatide, la metformine, la rosiglitazone);
• les antihistaminiques (par ex. l'azélastine, la cétirizine, la diphenhydramine, la doxylamine, l'hydroxyzine, la loratadine);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzépine, le pimozide, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apomorphine;
• l'atropine;
• les autres diurétiques d'épargne potassique (par ex. l'amiloride, le triamtérène);
• d'autres diurétiques, « pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine » (par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide);
• les barbituriques (par ex. le butalbital, le pentobarbital, le phénobarbital);
• la belladone;
• la benztropine;
• les bêta-2 agonistes (par ex. le salbutamol, le formotérol, la terbutaline);
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le propranolol, le sotalol);
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le losartan, le valsartan, le candésartan);
• le bortézomib;
• la brimonidine;
• la bromocriptine;
• la carbamazépine;
• la cholestyramine;
• la ciprofloxacine;
• le colestipol;
• les corticostéroïdes en inhalation (par ex. le budésonide, le ciclésonide, la fluticasone);
• les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• la darifénacine;
• les dérivés nitrés (par ex. la nitroglycérine, le dinitrate d'isosorbide, le mononitrate d'isosorbide);
• le dexméthylphénidate;
• la digoxine;
• le disopyramide;
• le dompéridone;
• la drospirénone;
• la duloxétine;
• l'éplérénone;
• le fer-saccharose;
• le flavoxate;
• le glycopyrrolate;
• l'héparine, notamment les héparines de faible poids moléculaire (par ex. la daltéparine, l'énoxaparine; la tinzaparine);
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (par ex. le captopril, l'énalapril, le lisinopril, le ramipril);
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par ex. le sildénafil, le tadalafil, le vardénafil);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• l'ipratropium;
• l'ivabradine;
• le kétotifène;
• la lévodopa;
• le lithium;
• le lomitapide;
• les médicaments contenant de l'potassium (par ex. le chlorure de potassium, le citrate de potassium, le gluconate potassique, l'iodure de potassium et le phosphate de potassium);
• les médicaments de type « statine » qui réduisent les taux de cholestérol (par ex. l'atorvastatine, la simvastatine);
• la méthadone;
• le méthylphénidate;
• la métoclopramide;
• le minoxidil;
• des multivitamines (plus particulièrement les vitamines A, D, et E) et les minéraux;
• le nabilone;
• les narcotiques analgésiques (par ex. la codéine, le fentanyl, la morphine, l'oxycodone);
• la nitrofurantoïne;
• la nitroglycérine;
• l'obinutuzumab;
• l'orphénadrine;
• l'oxcarbazépine;
• l'oxybutynine;
• le paclitaxel;
• la pentoxifylline;
• les phosphates de sodium;
• le pramipexole;
• la quinidine;
• le répaglinide;
• le riociguat;
• le ropinirole;
• la rotigotine;
• le sacubitril;
• la scopolamine;
• les sels de calcium (par ex. le carbonate de calcium, le citrate de calcium);
• le sirolimus;
• la solifénacine;
• le tacrolimus;
• le tiotropium;
• la tizanidine;
• la toltérodine;
• le tolvaptan;
• le topiramate;
• la trétinoïne;
• le triazolam;
• le triméthoprime;
• l'uméclidinium.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous prenez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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