Teva-Sulindac

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le sulindac appartient à la classe des médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ou AINS. Il s'utilise pour soulager les douleurs légères à modérément sévères accompagnées d'inflammation. Il peut également s'utiliser pour atténuer la douleur engendrée par des troubles comme la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite goutteuse et une douleur dans l'épaule due à une bursite ou à une tendinite.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées pour tous les troubles mentionnés dans cet article. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

150 mg
Chaque comprimé biconvexe, jaune, hexagonale, marqué d'un « N » stylisé gravé entre une rainure interrompue d'un côté et du nombre « 150 » de l'autre contient 150 mg de sulindac. Ingrédients non médicinaux : amidon prégélifié, amidon prégélifié, cellulose microcristalline, eau purifiée, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

200 mg
Chaque comprimé biconvexe, jaune, hexagonale, marqué d'un « N » stylisé gravé entre une rainure interrompue d'un côté et du nombre « 200 » de l'autre contient 200 mg de sulindac. Ingrédients non médicinaux : amidon prégélifié, amidon prégélifié, cellulose microcristalline, eau purifiée, silice colloïdale et stéarate de magnésium.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée de sulindac varie de 300 mg à 400 mg par jour, en 2 prises fractionnées, avec des aliments ou du lait. Lorsqu'une amélioration se manifeste, votre médecin pourrait recommander la prise d'une plus faible dose.
N'augmentez ni la fréquence ni la durée prescrite de ce médicament.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Le sulindac ne devrait pas s'employer dans les circonstances ci-après :

• une affection inflammatoire récente ou passée de l'estomac ou de l'intestin comme un ulcère de l'estomac ou de l'intestin ou une colite ulcéreuse.
• un âge inférieur à 18 ans;
• l'allaitement;
• une allergie à l'AAS (acide acétylsalicylique) ou à un autre AINS (par ex. l'ibuprofène, le kétorolac, le diclofénac) ou des antécédents de symptômes d'allergie (par ex. un écoulement nasal, une crise d'asthme, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, des polypes nasaux, une enflure du visage, de la gorge ou de la langue) causés par ces médicaments;
• une allergie au sulindac ou à l'un des ingrédients du médicament;
• des antécédents de grave détérioration de la fonction rénale;
• une fonction hépatique grandement réduite ou une maladie du foie;
• une importante insuffisance cardiaque non maîtrisée;
• une maladie inflammatoire de l'intestin (par ex. la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn);
• pendant le 3e trimestre (les 3 derniers mois) de la grossesse;
• la présence de désordres de la coagulation;
• un saignement dans le cerveau;
• si vous avez récemment subi un pontage aorto-coronarien;
• un taux élevé de potassium dans le sang (l'hyperkaliémie).

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une altération des sensations gustatives;
• des brûlures d'estomac;
• de la constipation;
• des crampes, une douleur ou une gêne à l'estomac ou l'abdomen (légères à modérées);
• une diarrhée;
• des étourdissements ou une sensation de tête légère;
• des maux de têtes (légers à modérés);
• de la nausée;
• une perte de cheveux;
• des problèmes menstruels;
• une sécheresse de la bouche;
• de la soif;
• de la sudation;
• des vomissements.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des crampes, une douleur ou une faiblesse musculaire;
• une douleur dans le bas du dos ou sur le côté (intense);
• un engourdissement, des picotements ou une sensation de brûlure dans les mains ou les pieds;
• une éruption cutanée;
• un état de nervosité;
• une perte auditive, tout autre changement auditif ou un tintement ou bourdonnement dans les oreilles;
• une pression artérielle élevée (par ex. de la fatigue, des étourdissements, un évanouissement, une douleur thoracique);
• un saignement vaginal inexpliqué anormalement abondant;
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes attribuables à une insuffisance cardiaque (par ex. un essoufflement; de la fatigue; de la faiblesse; une enflure des chevilles, des mains et des pieds; un gain de poids rapide);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de problèmes à l'estomac (par ex. des étourdissements, une difficulté à avaler, une douleur gastrique, une perte d'appétit, une perte de poids, de la nausée, des vomissements, une constipation ou une diarrhée, des frissons ou une fièvre);
• des signes d'infection (symptômes pouvant comprendre une fièvre ou des frissons, une diarrhée grave, un essoufflement, des étourdissements prolongés, un mal de tête, une raideur du cou, une perte de poids ou un abattement);
• des signes d'un désordre de la coagulation (par ex. un saignement du nez inaccoutumé, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des crampes, une douleur ou une gêne ou une sensation de cuisson à l'estomac ou l'abdomen (intenses);
• des enflures importantes, semblables à de l'urticaire, sur le visage, les paupière, la bouche, les lèvres ou la langue;
• un essoufflement, une respiration sifflante, une difficulté respiratoire ou une sensation d'oppression thoracique;
• de la nausée, des brûlures d'estomac ou de l'indigestion (sévère et persistante);
• des signes de saignements de l'estomac (par ex. des selles sanglantes, noirâtres ou goudronneuses, des expectorations sanglantes, des vomissements de sang ou d'une matière qui ressemble à du marc de café);
• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. des maux de tête soudains ou intenses; une perte de coordination soudaine; des anomalies du champ visuel; un trouble de l'élocution soudain; ou l'apparition inexpliquée de faiblesse, d'engourdissements ou de douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. présence de douleur ou de pression à la poitrine, de douleur qui se propage à l'épaule ou au bras, de nausée et de vomissements, de sudation excessive);
• des signes d'une méningite aseptique (non causée par une infection) (par ex. des maux de têtes pulsatiles intenses ou accompagnés de raideur à la nuque ou au dos);
• des signes d'une réaction allergique importante (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements, ou une boursouflure du visage et une enflure de la gorge);
• de l'urticaire, une démangeaison de la peau ou tout autre problème cutané comme des cloques, une rougeur ou un autre changement de couleur, une douleur à la pression, une sensation de cuisson, une desquamation, un épaississement de la peau ou les ongles qui se détachent ou se fendent.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Chirurgie : si vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale (même si elle se situe dans le cadre de la dentisterie), signalez à votre médecin ou à votre dentiste que vous employez ce médicament.

Coagulation du sang : comme les autres AINS, le sulindac peut réduire la capacité du sang à coaguler. Si vous prenez un anticoagulant (par ex. de la warfarine, de l'héparine) ou si vous êtes hémophile ou avez un autre trouble de la coagulation (par ex. un faible taux de plaquettes), discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si vous avez un trouble de la coagulation, ne prenez pas ce médicament.

Équilibre des liquides et des électrolytes : des cas de rétention d'eau et d'œdème ont été rapportés lors de la prise de ce médicament, comme c'est le cas pour de nombreux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les personnes atteintes des affections suivantes devraient être suivies de près par leur médecin pendant qu'elles prennent ce médicament :

• certaines affections du cœur;
• une maladie du rein;
• une pression artérielle élevée;
• une récente intervention chirurgicale ayant nécessité une anesthésie générale;
• toute autre affection susceptible de mener à une rétention d'eau .

Fonction hépatique : une atteinte du foie ou une insuffisance hépatique peuvent entraîner une accumulation de sulindac dans l'organisme et causer des effets secondaires. En cas d'affection du foie, ou de fonction hépatique diminuée, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Fonction rénale : les reins contribuent à éliminer le sulindac de l'organisme. Dans le cas des personnes dont la fonction rénale est diminuée, les effets secondaires du sulindac peuvent s'avérer plus importants parce que le médicament n'est pas éliminé de l'organisme aussi rapidement que prévu. En cas d'atteintes rénales ou de fonction réduite des reins, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Infection : l'utilisation de ce médicament peut masquer les signes d'une infection comme la fièvre.

Potassium : le sulindac est susceptible d'élever les taux de potassium. Les personnes les plus à risque sont les aînés, les personnes atteintes de certaines affections comme le diabète ou une insuffisance rénale, ainsi que celles qui prennent des bêtabloquants (par ex. le métoprolol, l'aténolol), des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) comme le ramipril, l'énalapril, ou certains diurétiques (pilules qui augmentent l'excrétion de l'urine comme l'hydrochlorothiazide).

Problèmes cardiaques : les médicaments AINS peuvent augmenter le risque de crises cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux ou de formation de caillots sanguins. Ce risque est plus important si les doses sont élevées et en cas d'utilisation pendant une période de temps prolongée. Les personnes qui courent un risque élevé de problèmes cardiaques comme celles qui sont atteintes d'une pression artérielle élevée, d'hypercholestérolémie, de diabète, de maladie artérielle périphérique, d'insuffisance cardiaque ou de maladie coronarienne devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Problèmes de vessie : la prise de ce médicament peut provoquer une douleur à la vessie, des mictions urinaires douloureuses ou difficiles ou une augmentation de la fréquence des mictions urinaires. Si ces symptômes se produisent sans explication (par ex. une infection), cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin.

Problèmes gastriques : des ulcères, des perforations et des saignements d'estomac se sont manifestés durant un traitement par le sulindac. Ces complications peuvent se produire à tout moment, et elles sont quelquefois assez graves pour exiger des soins médicaux immédiats. Le risque d'ulcère et de saignements est plus important pour les personnes qui prennent des doses élevées d'AINS pendant une période prolongée.

Le sulindac devrait être pris sous étroite surveillance médicale par les personnes sujettes à une irritation de l'estomac ou de l'intestin, surtout celles qui ont des antécédents d'ulcère gastrique, de sang dans les selles, de diverticulose ou d'autres troubles inflammatoires de l'estomac ou de l'intestin (comme la rectocolite hémorragique ou la maladie de Crohn). Dans ces cas-là, le médecin doit évaluer les bienfaits du traitement contre les risques possibles.

Cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin, si vous présentez des signes ou des symptômes évocateurs d'un ulcère d'estomac ou d'une hémorragie gastrique (des selles noires, goudronneuses). Ces réactions peuvent survenir sans avertissement et à tout moment durant le traitement.

Réactions allergiques : si vous avez déjà eu une réaction à l'acide acétylsalicylique (ou AAS) ou à un autre AINS (par ex. l'ibuprofène, le kétoprofène, le kétorolac) qui comprenait un écoulement nasal, une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons, des polypes nasaux ou un essoufflement et une respiration sifflante, vous ne devriez pas prendre ce médicament. Si vous ressentez des symptômes d'une réaction allergique importante (par ex. de l'urticaire, de la difficulté à respirer, une respiration sifflante, une enflure du visage, de la langue ou de la gorge), consultez immédiatement un médecin.

Dans certains rares cas, une réaction allergique importante appelée syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS) peut se produire. Cette réaction peut se manifester par de la fièvre, une enflure des ganglions lymphatiques, un jaunissement de la peau ou des yeux et des symptômes apparentés à ceux de la grippe accompagnés d'une éruption cutanée ou d'ampoules. Ces réactions représentent des urgences médicales. Demandez immédiatement des soins médicaux en cas de symptômes semblables à une réaction allergique grave. Si vous remarquez des symptômes inusités, communiquez avec votre médecin.

Somnolence ou vigilance réduite : quelques personnes ont ressenti des maux de tête, des étourdissements, une sensation de tête légère et de la confusion pendant qu'elles employaient ce médicament. Évitez de conduire une voiture ou d'effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses avant d'avoir déterminé les effets que le médicament a sur vous.

Grossesse : les femmes ne doivent pas utiliser ce médicament pendant les 3 premiers mois de leur grossesse à moins que les avantages priment sur les risques. Lorsqu'il est pris pendant les semaines 20 à 28 de la grossesse, il existe un risque de développement anormal des reins du bébé et d'autres complications. N'utilisez pas le sulindac ou un autre médicament anti-inflammatoire non stéroïdien pendant le troisième trimestre (les 3 derniers mois) de la grossesse. Cela peut allonger le travail ou provoquer de l'hypertension pulmonaire chez le bébé. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si le sulindac passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants âgés de moins de 12 ans.

Aînés : ce médicament pourrait exposer les aînés à un plus grand risque d'effets secondaires, en particuliers ceux qui sont frêles ou dans un état d'affaiblissement grave. Il serait peut-être préférable que les aînés utilisent la dose efficace la plus faible, sous étroite surveillance médicale.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le sulindac et l'un des agents ci-après :

• les acides gras oméga-3;
• l'alcool;
• l'aliskirène;
• les aminosides (par ex. l'amikacine, la gentamicine, la tobramycine);
• l'anagrélide;
• les antibiotiques fluoroquinolones (par ex. la ciprofloxacine, la lévofloxacine, l'ofloxacine);
• les antidépresseurs tricycliques (par ex. l'amitriptyline, la doxépine, l'imipramine);
• d'autres AINS (par ex. le célécoxib, l'indométacine, le naproxène);
• les bêtabloquants (par ex. l'aténolol, le métoprolol);
• le bimatoprost;
• le bismuth sous-salicylate;
• les bisphosphonates (par ex. l'acide zolédronique, l'étidronate, le pamidronate, le risédronate);
• les bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine (par ex. le candésartan, l'irbésartan);
• la cholestyramine;
• le clopidogrel;
• le colésévélam;
• le colestipol;
• les corticostéroïdes (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyclosporine;
• le dasatinib;
• le déférasirox;
• la desmopressine;
• la digoxine;
• le dipyridamole;
• les diurétiques (pilules pour éliminer l'eau; par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, le spironolactone);
• la drospirénone;
• l'éplérénone;
• le gingembre;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (par ex. le ramipril);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine-noradrénaline ou ISRN (par ex. la desvenlafaxine, la duloxétine, la venlafaxine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de sérotonine ou ISRS (par ex. la paroxétine, la fluoxétine, le citalopram, la sertraline);
• le latanoprost;
• les médicaments qui modifient la coagulation sanguine (par ex. l'acide acétylsalicylique [AAS], l'apixaban, clopidogrel, la daltéparine, l'énoxaparine, l'héparine, le rivaroxaban, la tinzaparine, la warfarine);
• la metformine;
• le méthotrexate;
• les multivitamines et les suppléments minéraux;
• l'obinutuzumab;
• l'olsalazine;
• la pentoxifylline;
• les phosphates de sodium;
• le prasugrel;
• le probénécide;
• la sulfasalazine;
• les suppléments de potassium;
• le tacrolimus;
• le ténofovir;
• le ticagrélor;
• le tipranavir;
• les vaccins;
• la vancomycine;
• la vitamine E;
• le voriconazole.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments,
• remplacer l'un des médicaments par un autre,
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux,
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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