Teva-Tamoxifen

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Le tamoxifène appartient au groupe de médicaments qui combattent le cancer et que l'on appelle des antinéoplasiques, et il se classe plus précisément parmi le groupe des antinéoplasiques désignés antiœstrogènes. Il s'utilise en association avec d'autres médicaments pour traiter un cancer du sein au stade précoce. Il sert également à traiter le cancer du sein qui a atteint un stade avancé ou qui s'est propagé à d'autres parties du corps.

Le tamoxifène combat certains types de cancer du sein, appelés cancers du sein hormono-dépendants ou cancers du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs en bloquant les effets de l'hormone œstrogène dans le corps. Son action prévient la croissance des types de cellules du cancer du sein qui ont besoin d'œstrogène pour leur croissance et leur survie.

Ce médicament est disponible sous divers noms de marque ou sous différentes présentations. Une marque spécifique de ce médicament n'est peut-être pas offerte sous toutes les formes ni avoir été approuvée contre toutes les affections dont il est question ici. En outre, certaines formes de ce médicament pourraient ne pas être utilisées contre toutes les affections mentionnées dans cet article.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

10 mg
Chaque comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, pelliculé, portant les inscriptions « N » au-dessus de « 10 » sur une face, contient du citrate de tamoxifène équivalent à 10 mg de tamoxifène. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, monoglycérides diacétylés, éthylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, mannitol, polyvidone, glycolate d'amidon sodique et dioxyde de titane.

20 mg
Chaque comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, pelliculé, portant les inscriptions « N » et « 20 » de part et d'autre de la barre de cassure d'une face, contient du citrate de tamoxifène équivalent à 20 mg de tamoxifène. Ingrédients non médicinaux : dioxyde de silice colloïdale, monoglycérides diacétylés, éthylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium, mannitol, polyvidone, glycolate d'amidon sodique et dioxyde de titane. Sans gluten ni tartrazine.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose recommandée est de 20 mg à 40 mg par jour, pris en 1 fois ou fractionnés en 2 prises, avec ou sans aliments. Ce médicament peut se prendre avec ou sans aliments. Dans le cas du cancer du sein au stade précoce, un traitement d'une durée de 5 ans est recommandé.

Le tamoxifène cause parfois des nausées mais vous devez absolument continuer à prendre le médicament, même si vous commencez à vous sentir souffrant, sauf indication contraire du médecin. Ne cessez pas de prendre le tamoxifène avant d'en avoir discuté avec votre médecin au préalable.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer le tamoxifène dans les circonstances ci-après :

• une allergie au tamoxifène ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une grossesse en cours ou potentielle.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• des bouffées de chaleur;
• des changements dans le cycle menstruel;
• une constipation;
• des crampes dans les jambes;
• des démangeaisons génitales;
• une diarrhée;
• une douleur musculaire;
• une douleur osseuse;
• une enflure des pieds, des chevilles, ou de la jambe inférieure;
• une éruption cutanée;
• de la fatigue et de la faiblesse;
• des maux de tête;
• des modifications du goût;
• des nausées et des vomissements légers;
• une perte partielle des cheveux ou des cheveux moins épais;
• de la rougeur, de la desquamation, de l'enflure ou la formation d'ampoules sur les régions précédemment exposées à de la radiation;
• une sensation de tête légère.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• un accroissement des saignements ou autres pertes vaginales;
• des changements cutanés (par ex. une éruption cutanée, de la rougeur ou des ampoules sur la peau exposée, des plaques rouges ou violettes surélevées avec des ampoules ou des croûtes au centre, des démangeaisons ou une sensation de brûlure);
• une douleur accrue ou une croissance de la tumeur;
• une douleur ou une sensation de pression dans le bassin;
• une douleur, une sensation de ballonnement ou une enflure de l'abdomen;
• un engourdissement ou des picotements au niveau de la peau;
• des nausées ou des vomissements aigus;
• des problèmes oculaires ou des changements visuels (par ex. des changements de la couleur des yeux, de la difficulté à voir la nuit ou dans la lumière de faible intensité, de la douleur ou de l'enflure oculaire, du larmoiement, de la sensibilité à la lumière);
• des signes attribuables à de l'anémie (faible numération de globules rouges; par ex. des étourdissements, de la pâleur, de la fatigue ou de la faiblesse inhabituelle, de l'essoufflement);
• des signes attribuables à la présence de cataractes (par ex. une opacification du cristallin, un brouillement de la vision, une douleur oculaire);
• des signes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des signes de troubles hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements, de la diarrhée, une perte de l'appétit, une perte de poids, le jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une urine sombre, des selles claires);
• des signes d'une élévation du taux de calcium dans le sang (par ex. une perte d'appétit, de la nausée, des vomissements, de la constipation, de la soif, une douleur gastrique);
• des signes d'un saignement (par ex. un saignement du nez inhabituel, des ecchymoses, du sang dans l'urine, une toux avec expectoration sanglante, un saignement des gencives, des coupures qui n'arrêtent pas de saigner);
• des symptômes attribuables à de l'inflammation pulmonaire (par ex. de l'essoufflement, de la toux);
• des symptômes attribuables à une inflammation des poumons (par ex. une toux, de l'essoufflement);
• des symptômes de dépression (par ex. un manque de concentration, des fluctuations pondérales, des troubles du sommeil, de l'indifférence à l'égard de nombreuses activités, des pensées suicidaires);
• des symptômes d'une baisse du nombre de globules blancs (infection; de la fièvre ou des frissons, une diarrhée sévère, un essoufflement, des étourdissements persistants, des maux de tête, une raideur dans le cou, une perte de poids ou de l'apathie);
• des symptômes d'une inflammation du pancréas (par ex. une douleur intense dans la partie supérieure droite de l'abdomen).

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des cloques, de la desquamation ou un relâchement de la peau ou des membranes muqueuses;
• une enflure des mains, des pieds ou des chevilles;
• des signes d'une grave réaction allergique (par ex. de l'urticaire, une difficulté respiratoire, une boursouflure du visage ou une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge);
• des signes d'une grave réaction cutanée comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne;
• des symptômes d'un caillot de sang dans la jambe (par ex. de la douleur, une enflure ou une rougeur du mollet ou de la jambe);
• des symptômes d'un caillot de sang dans le poumon (par ex. une douleur thoracique et un essoufflement);
• des symptômes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. l'apparition soudaine d'une faiblesse ou d'un engourdissement dans les bras ou les jambes, d'une difficulté à parler, d'étourdissements ou d'un mal de tête intense);
• de l'urticaire.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Aggravation des symptômes : dans le cas de certaines femmes qui prennent ce médicament, la douleur et l'étendue des tissus atteints peuvent augmenter au début du traitement. En règle générale, la situation se corrige dans les quelques semaines suivant le début du traitement par le tamoxifène. Si ces effets se manifestent, communiquez avec votre médecin. N'arrêtez pas de prendre le tamoxifène sans en avoir parlé au préalable avec votre médecin.

Caillots de sang : le tamoxifène peut augmenter le risque de caillots de sang dans les poumons ou les jambes. Ce risque peut augmenter davantage si le tamoxifène est donné avec d'autres formes de chimiothérapie. Si vous avez des antécédents de caillots de sang, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Un caillot sanguin présent dans les vaisseaux sanguins du cerveau peut empêcher le sang de parvenir à certaines parties de cet organe, provoquant ainsi un accident vasculaire cérébral. Si vous remarquez des signes attribuables à un accident vasculaire cérébral comme de la confusion, des difficultés d'élocution, une perte de coordination, l'apparition subite de maux de tête ou de changements de la vision, communiquez avec votre médecin dès que possible.

Cancer de l'utérus : le tamoxifène peut augmenter le risque de certains types de cancers de l'utérus. Demandez à votre médecin si une surveillance spéciale est requise. Si vous avez des saignements vaginaux pendant que vous prenez ou après avoir pris ce médicament, communiquez avec votre médecin sans tarder.

Cataractes : le tamoxifène peut causer des cataractes ou aggraver des cataractes existantes pour certaines personnes. Si une anomalie du champ visuel se manifeste pendant que vous prenez ce médicament, communiquez avec votre médecin.

Fonction hépatique : le tamoxifène peut nuire à la fonction hépatique (du foie) et, rarement, causer une insuffisance hépatique. Si vous avez des problèmes hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Votre médecin surveillera votre fonction hépatique par des analyses de sang qu'il prescrira régulièrement pendant que vous employez ce médicament.

Globules blancs et plaquettes : les personnes qui ont un faible nombre de globules blancs ou de plaquettes devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Hausse du taux de calcium dans le sang : le tamoxifène peut entraîner une élévation du taux de calcium sanguin dans le cas des femmes dont le cancer du sein s'est répandu à d'autres parties du corps. Vous ferez l'objet d'une surveillance médicale exercée au moyen d'analyses de sang.

Somnolence/faiblesse : le tamoxifène peut provoquer de la fatigue et de la faiblesse qui à leur tour peuvent nuire aux capacités mentales ou physiques nécessaires à la conduite d'un véhicule ou à la manœuvre d'une machine. Évitez de conduire un véhicule, manœuvrer de la machinerie ou d'effectuer d'autres tâches possiblement dangereuses avant d'avoir établi comment ce médicament agit sur vous.

Grossesse : ce médicament peut causer des malformations congénitales ou le décès du fœtus en développement et on ne doit pas l'utiliser pendant la grossesse. On doit utiliser une méthode de contraception efficace de type barrière comme des condoms pendant la prise de ce médicament et les 9 mois suivants. Les femmes qui deviennent enceintes pendant la prise de ce médicament devraient communiquer immédiatement avec leur médecin.

Allaitement : on ignore si le tamoxifène passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre le tamoxifène et l'un des agents ci-après :

• l'amiodarone;
• l'anastrozole;
• les antibiotiques macrolides (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. le fluconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antipsychotiques (par ex. la chlorpromazine, la clozapine, l'halopéridol, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone, la thioridazine);
• d'autres médicaments contre le cancer (par ex. la capécitabine, la doxorubicine, le fluorouracile, le méthotrexate, le paclitaxel);
• le bosentan;
• le bupropion;
• la carbamazépine;
• le chardon-Marie;
• la chloroquine;
• le cinacalcet;
• la darifénacine;
• le disopyramide;
• la dronédarone;
• la duloxétine;
• l'exémestane;
• l'hydroxychloroquine;
• les inhibiteurs des protéines kinases (par ex. le crizotinib, le dabrafénib, le dasatinib, l'imatinib, le nilotinib, le vandétanib);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le létrozole;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• la méthadone;
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mirabégron;
• le modafinil;
• l'ospémifène;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la primidone;
• la procaïnamide;
• la quinidine;
• la quinine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le sotalol;
• la terbinafine;
• la warfarine.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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