Trajenta

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La linagliptine appartient au groupe de médicaments antidiabétiques appelés inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Elle agit en augmentant la quantité d'hormones incrétines disponibles dans l'organisme. Les hormones incrétines sont des hormones qui élèvent le taux d'insuline quand le sucre sanguin est élevé (surtout après un repas) et qui diminuent la quantité de sucre produite par le corps.

La linagliptine s'utilise seule ou en association avec d'autres médicaments pour mieux équilibrer le taux de sucre sanguin des adultes atteints de diabète de type 2. Ce médicament devrait faire partie des éléments constitutifs d'un plan global de gestion du diabète qui comporte un régime alimentaire et un programme d'exercice.

Il se pourrait que votre médecin ait suggéré ce médicament contre une affection qui ne figure pas dans cet article d'information sur les médicaments. Si vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, ou si vous avez des doutes sur les raisons pour lesquelles vous prenez ce médicament, consultez-le. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres. Ce médicament pourrait nuire aux personnes pour lesquelles il n'a pas été prescrit.

Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il?

Chaque comprimé rouge clair, rond, biconvexe, biseauté et pelliculé, avec le symbole de la compagnie Boehringer Ingelheim gravé sur une face et « D5 » sur l'autre, contient 5 mg de linagliptine. Ingrédients non médicinaux : amidon de maïs, amidon prégélifié, copovidone, mannitol et stéarate de magnésium; Ingrédients du pelliculage : dioxyde de titane, hypromellose, macrogol, oxyde de fer rouge et talc.

Comment doit-on employer ce médicament?

La dose habituelle de ce médicament est de 5 mg par jour.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

La linagliptine peut se prendre avec ou sans aliments.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel. N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la linagliptine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une cétoacidose (une complication du diabète associée à une élévation du taux de sucre sanguin, une perte de poids, de la nausée ou des vomissements);
• un diabète de type 1.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• de la constipation;
• une diarrhée;
• un embarras de la respiration nasale ou un écoulement nasal;
• un mal de dos;
• un mal de gorge;
• des maux de tête;
• une toux.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des ampoules;
• des douleurs articulaires importantes;
• une éruption cutanée et une démangeaison;
• des lésions dans la bouche;
• des symptômes d'un taux de sucre sanguin bas (par ex. des maux de tête, de la somnolence, de la faiblesse, des étourdissements, de la confusion, de l'irritabilité, la faim, des battements de cœur rapides, de la sudation et de la nervosité);
• de l'urticaire.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes attribuables à des lésions musculaires (par ex. de la douleur ou de la sensibilité musculaire, de la faiblesse ou l'apparence brunâtre ou décolorée de l'urine) – surtout en cas de fièvre ou de sensation de malaise généralisé;
• des signes d'une grave réaction cutanée (comme des cloques, une desquamation, une éruption cutanée recouvrant une grande région du corps, une éruption cutanée qui s'étend rapidement ou une éruption cutanée accompagnée d'une fièvre ou d'une gêne);
• des symptômes d'une réaction allergique grave (comme une boursouflure du visage, une enflure des lèvres, de la langue ou de la gorge, une éruption cutanée; de l'urticaire ou une difficulté respiratoire);
• des symptômes de pancréatite (par ex. une douleur abdominale persistante et aiguë avec ou sans des vomissements).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Fonction hépatique : il existe peu d'information sur l'innocuité (degré de sécurité) et l'efficacité de ce médicament auprès des personnes atteintes de fonction hépatique réduite. Si votre fonction hépatique est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie hépatique, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Ce médicament n'est pas recommandé si votre fonction hépatique est gravement diminuée.

Fonction rénale : il existe peu d'information sur l'innocuité (degré de sécurité) et l'efficacité de ce médicament auprès des personnes atteintes de fonction rénale gravement diminuée. Si votre fonction rénale est réduite ou si vous êtes atteint d'une maladie rénale, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Si votre fonction rénale est réduite de façon importante, l'utilisation de ce médicament ne vous est pas recommandée.

Insuffisance cardiaque congestive et maladie cardiaque : des cas d'insuffisance cardiaque se sont produits chez des personnes ayant pris des médicaments semblables à la linagliptine. Si vous êtes atteint d'insuffisance cardiaque congestive ou de maladie cardiaque, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament et demandez-lui si ce médicament est approprié à votre situation.

Pancréatite : ce médicament pourrait causer ou aggraver une pancréatite (une inflammation du pancréas). Si vous avez des antécédents de pancréatite, de calculs à la vésicule biliaire, d'alcoolisme ou d'hypertriglycéridémie, vous pouvez courir un risque accru de subir cette complication et votre médecin doit vous suivre de près pendant que vous prenez ce médicament.

Si vous subissez des symptômes attribuables à une pancréatite (par ex. une douleur à la partie supérieure gauche de l'abdomen ou au dos, de la nausée, de la fièvre, des frissons, une accélération du rythme cardiaque, une enflure de l'abdomen ou une douleur abdominale intense ou prolongée accompagnée ou non de vomissements), communiquez immédiatement avec votre médecin.

Sucre sanguin : une hypoglycémie (un faible taux de sucre sanguin) peut survenir quand la linagliptine est en association avec la metformine et une sulfonylurée (par ex. le glyburide, le gliclazide). Lorsque vous commencerez à prendre ce médicament, votre médecin vous suggérera peut-être de prendre une plus faible dose de sulfonylurée.

Si vous observez les symptômes d'un faible taux de sucre sanguin (par ex. des maux de tête, une somnolence, de la faiblesse, des étourdissements, de la confusion, de l'irritabilité, de la faim, des battements de cœur rapides, de la sudation, et de la nervosité), communiquez avec votre médecin.

Pendant les périodes de stress (par ex. si vous êtes fiévreux, si vous subissez une blessure ou une infection ou si vous vous soumettez à une intervention chirurgicale), il se peut que votre médecin vous suggère d'arrêter temporairement de prendre ce médicament et d'utiliser de l'insuline pour aider à maîtriser vos taux de sucre sanguin.

Système immunitaire : la linagliptine peut réduire le nombre de cellules qui combattent l'infection (les globules blancs) dans votre corps. Cet effet secondaire peut représenter une plus grande préoccupation pour les personnes dont le système immunitaire est déjà affaibli par certaines affections médicales ou par des médicaments. Si c'est votre cas, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Grossesse : ce médicament ne devrait pas s'utiliser durant la grossesse à moins que les bienfaits priment les risques. Si une grossesse advient pendant que vous utilisez ce médicament, prenez contact avec votre médecin immédiatement.

Allaitement : on ignore si la linagliptine passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : Il existe peu d'information sur l'innocuité (degré de sécurité) et l'efficacité de ce médicament auprès des personnes âgés de 75 ans et plus. Les aînés peuvent être plus susceptibles aux effets secondaires de ce médicament.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre la linagliptine et l'un des agents ci-après :

• l'acide acétylsalicylique (AAS);
• les androgènes (par ex. la testostérone);
• les antibiotiques de la classe des sulfonamides (« sulfas »; le sulfisoxazole, le sulfaméthoxazole);
• les antibiotiques de la famille des quinolones (par ex. la ciprofloxacine, la norfloxacine, l'ofloxacine);
• les antifongiques dont le nom se termine en « azole » (par ex. l'itraconazole, le kétoconazole, le voriconazole);
• les antipsychotiques atypiques (par ex. l'aripiprazole, la clozapine, l'olanzapine, la quétiapine, la rispéridone);
• l'apalutamide;
• d'autres antidiabétiques (par ex. la dapagliflozine, le glyburide, l'insuline, le lixisénatide, la metformine, la rosiglitazone);
• le basiliximab;
• le bosentan;
• la buséréline;
• la carbamazépine;
• la chloroquine;
• les corticostéroïdes oraux (par ex. la dexaméthasone, l'hydrocortisone, la prednisone);
• la cyprotérone;
• le dabrafénib;
• le danazol;
• le déférasirox;
• le disopyramide;
• les diurétiques (par ex. le furosémide, l'hydrochlorothiazide, l'indapamide);
• l'élagolix;
• l'éliglustat;
• l'enzalutamide;
• l'épinéphrine;
• l'eslicarbazépine;
• l'évérolimus;
• la flibansérine;
• le glucagon;
• la goséréline;
• l'hydroxychloroquine;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou IECA (le captopril, l'énalapril, le ramipril);
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
• les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l'atazanavir, l'indinavir, le ritonavir, le saquinavir);
• les inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse du VIH (INNTIs; par ex. l'éfavirenz, l'étravirine, la névirapine);
• les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS; par ex. le citalopram, la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline);
• le lanréotide;
• le lapatinib;
• le leuprolide;
• le lumacaftor et l'ivacaftor;
• les médicaments antiviraux servant au traitement de l'hépatite C (par ex. le glécaprévir et le pibrentasvir, le sofosbuvir, le velpatasvir, le voxilaprévir);
• la mifépristone;
• le millepertuis;
• le mitotane;
• le modafinil;
• la niacine;
• le nilotinib;
• l'octréotide;
• les œstrogènes (par ex. les œstrogènes conjugués, l'œstradiol, l'éthinylœstradiol);
• le pasiréotide;
• le pegvisomant;
• le phénobarbital;
• la phénytoïne;
• la primidone;
• les progestatifs (par ex. le diénogest, le lévonorgestrel, la médroxyprogestérone, la noréthindrone, la progestérone);
• la quinine;
• la rifabutine;
• la rifampine;
• le sarilumab;
• le siltuximab;
• le sirolimus;
• la somatropine;
• le sunitinib;
• le tacrolimus;
• le temsirolimus;
• le tocilizumab;
• le tramadol;
• le vénétoclax;
• le vorinostat.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien. Dans votre cas, votre médecin pourrait vous demander de :

• cesser la prise de l'un des médicaments;
• remplacer l'un des médicaments par un autre;
• modifier la manière dont vous prenez l'un des médicaments, ou les deux;
• ne rien changer du tout.

L'interférence d'un médicament avec un autre n'entraîne pas toujours l'interruption de la prise de l'un d'eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d'interactions médicamenteuses.

D'autres médicaments que ceux énumérés précédemment peuvent interagir avec ce médicament. Signalez à votre médecin tout ce que vous prenez, qu'il s'agisse de médicaments sur ordonnance ou en vente libre et de remèdes à base de plantes médicinales. N'oubliez pas de mentionner tout supplément que vous absorbez. Si vous consommez de la caféine, de l'alcool, de la nicotine ou des drogues illicites, vous devriez en avertir votre médecin prescripteur puisque ces substances peuvent modifier l'action de nombreux médicaments.

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